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非格司亭(Filgrastim)

全部名称:
重组人体白细胞生成素,白特喜,非格司亭预填充注射器,Filgrastim,Leucostim,Nivestim
 适应症:
中粒细胞减少症
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非格司亭(Filgrastim)

通用名:Filgrastim

商品名:Leucostim

全部名称:重组人体白细胞生成素,白特喜,非格司亭预填充注射器,Filgrastim,Leucostim,Nivestim

适应症

造血干细胞动员到外周血中;

促进造血干细胞移植过程中中性粒细胞计数增加;

癌症化疗引起的中性粒细胞减少症;

干扰人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染治疗的中性粒细胞减少症;

与骨髓增生异常综合征相关的中性粒细胞减少症;

与再生障碍性贫血相关的中性粒细胞减少症;

先天性/特发性中性粒细胞减少症;

dinutuximab(基因重组)对神经母细胞瘤的增强抗肿瘤作用。

用法用量

(1)用于治疗化疗引起的或因先天性、特发性中性粒细胞减少症:可用皮下注射,一次50μg/m2,一日1次;或静滴,一次0.1μg/m2,一日1次。

(2)急性白血病:静滴,一次0.2mg/m2,一日1次。

(3)用于骨髓移植:静滴,一次0.3mg/m2,一日1次。一般在骨髓移植后第2-5天内开始应用本品。

规格

0.5ml预充注射器/5支装

不良反应

1.皮肤:发疹、发红偶有发生。

2. 肝脏:有时会有S-GOT,SGPT的上升。

3. 消化器官:有时会有恶心、呕吐的情况发生。

4. 肌肉、骨骼系统:骨痛,且有时会有腰痛、胸痛、关节痛的情形发生。

5.其他:有时引起Alp、LDH上升、发烧、头痛、倦怠感、心悸、尿酸上升及血清中Creatinine上升。

禁忌

1.对本剂或其他的颗粒球之直系形成刺激因子制剂有过敏反应的患者。

2. 骨髓中的芽球并没有十分减少的骨髓性白血病患者及未梢血液中可看到骨髓芽球之骨髓性白血病患者。

注意事项

1.本剂的投与仅限于嗜中性白血球缺乏的病患。

2. 本剂注射中,须定期进行血液的检察,须特别注意不可让嗜中性白血球,(白血球),增加到必需数量以上。如已增至必要数量以上时,须采取适当的减药或停药措施。

3. 为了防止过敏反应发生,使用前须充分的问诊,必要时宜预先施行皮肤反应试验。

4. 对进行癌化学疗法的嗜中性白血球缺乏病患者,须先投与化学疗法制剂后;再注射本剂,应避免在实行化学疗法之前投与本剂。

5. 已知在骨髓发育不良症候群中,伴随着芽球增加的病例,有移转致骨髓性白血病的危险。所以在使用本剂时,应先采样细胞,确认,经过体外试验,未有芽球之增多。

6. 对急性骨髓性白血病患者(为实行化学疗法及骨髓移植时)投与本剂时,应先采样细胞,经过生体外试验确认。由本剂刺激而产生的白血病细胞是否增加,并且定期的作血液检查及骨髓检查,如有芽球的增加,则需中止投药。

7. 儿童使用本剂,应充分的观察,慎重的使用。

贮藏

药品应置于摄氏2 ~ 8度冰箱内(勿冷冻);如发生变质或过期,不可再使用。

作用机制

本剂与会与存在于嗜中性白血求前驱细胞至成熟嗜中性白血球细胞上的受体产生特异的结合,对于嗜中性白血球前驱细胞促进其分化、增殖,而估计对成熟嗜中性白血球则有亢进其机能作用。

安全与疗效

filgrastim的这项关键性试验共纳入了348例晚期乳腺癌女性患者,这些患者们都使用紫杉醇和阿霉素进行治疗。她们被随机分配接受G-CSF、安慰剂以及另一种未在美国上市的G-CSF治疗。使用tbo-filgrastim治疗由化疗引起的中性粒细胞减少症的患者,其平均恢复时间为1.1天,而安慰剂组为3.8天。另外,有680例乳腺癌、肺癌、或非霍奇金淋巴瘤患者参与了该药的安全性评价,这些患者都使用高剂量的骨髓抑制性化疗。该药最常见的副作用为骨骼疼痛。

完整说明书详见:

https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/97cc73cc-b5b7-458a-a933-77b00523e193/spl-doc?hl=Filgrastim

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非格司亭的不良反应多不多?
非格司亭的不良反应包括有:皮疹、恶心、呕吐、骨痛、腰痛、胸痛、关节痛、LDH上升、发烧、头痛、倦怠感、心悸、尿酸上升、血清中Creatinine上升等等。患者在非格司亭治疗期间如果产生比较严重的副作用,要及时到医院就诊,由专业的医生调整用药方案。患者在产生不良反应后,不可擅自使用其他药物治疗,因为可能会导致发生其他副作用,影响病情。
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非格司亭治疗多久会耐药?
由于每位患者的病情阶段、对药物的耐受程度不同,患者在接受非格司亭治疗后产生耐药的时间、耐药表现等也会有所差异,这主要是由患者疾病进展、身体情况、对药物的耐受程度来决定的。患者在非格司亭耐药后应当立即就医,专业的医生会根据患者的病情状况为其建议最佳治疗方案。在产生耐药后患者一定不要擅自使用药物进行治疗,以免产生其他不良反应,对病情产生不好的影响。
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2022-03-10 17:24
哪些患者不能用非格司亭治疗?
已知对非格司亭的活性成分有过敏反应的患者、骨髓中的芽球并没有十分减少的骨髓性白血病患者、未梢血液中可看到骨髓芽球之骨髓性白血病患者不可使用该药品治疗。 为了防止过敏反应发生,使用前须充分的问诊,必要时宜预先施行皮肤反应试验。患者在使用非格司亭治疗期间如果产生严重过敏反应,应立即停止用药,并到医院就诊,由医生诊断患者的过敏原因,并进行用药。患有严重过敏反应的患者应永久停用该药品。
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非格司亭治疗中粒细胞减少症的效果好吗?
非格司亭良好的治疗效果在一项临床试验中得到验证,该项试验共纳入了348例晚期乳腺癌女性患者,这些患者们都使用紫杉醇和阿霉素进行治疗。试验结果显示:使用非格司亭治疗由化疗引起的中性粒细胞减少症的患者,其平均恢复时间为1.1天,而安慰剂组为3.8天。由此可知,非格司亭能减少患者的平均恢复时间,改善患者的生活质量及疾病进展状况,对患者的病情能产生积极作用。
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非格司亭是什么药?
1996年,我国的第一个rhG-CSF非格司亭问世。在2011年,非格司亭的生物仿制药Tevagrastim上市,主要用于治疗正在接受骨髓抑制抗癌药物治疗的非骨髓恶性肿瘤患者中使用,在2012年,Zarzio, Sandoz上市,其与非格司亭有着相同适应症,除了用于肿瘤患者化疗后粒细胞减少,还能用于外周祖细胞采血和治疗、正在接受诱导或巩固化疗的急性骨髓性白血病患者等适应症。
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非格司亭打了会发高烧吗?
非格司亭常见的副作用为LDH上升、发烧、发疹、发红、S-GOT,SGPT上升、胸痛、恶心、骨痛、腰痛、呕吐、尿酸上升、血清中Creatinine上升、关节痛、Alp上升、心悸、头痛、倦怠感等。因此是很有可能会发高烧的,如果出现了这样的副作用,可以询问主治医生来对其进行处理。
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非格司亭的注射部位是?
非格司亭用于治疗化疗引起的或因先天性、特发性中性粒细胞减少症:可用皮下注射,一次50μg/m2,一日1次;或静滴,一次0.1μg/m2,一日1次。对预防性用药,用药早疗效好。有研究比较化疗后不同时间开始预防性用药的效果,发现化疗结束后24~48h用药者,中性粒细胞减少的天数最短。
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