二氮嗪口服混悬液(diazoxide)

通用名：二氮嗪口服混悬液

商品名：Proglycem oral Suspension

全部名称：二氮嗪口服混悬液，普罗加姆，diazoxide，Proglycem oral Suspension

适应症

PROGLYCEM（口服二氧化氮）可用于治疗由于与以下病症相关的高胰岛素血症引起的低血糖症：

成人：不能手术的胰岛细胞腺瘤或癌，或胰腺外恶性肿瘤。

婴儿和儿童：亮氨酸敏感性，胰岛细胞增生，成纤维细胞增多症，胰腺外恶性肿瘤，胰岛细胞腺瘤或腺瘤病。如果低血糖持续存在，PROGLYCEM®可以在术前用作临时措施，也可以在术后使用。

PROGLYCEM®应仅在确诊低血糖后使用，因为上述病症之一已明确确定。当其他特定的药物治疗或手术治疗不成功或不可行时，应考虑使用PROGLYCEM®治疗。

用法用量

当开始用PROGLYCEM®治疗时，患者应该接受临床观察。应仔细监测临床反应和血糖水平，直至患者病情稳定满意为止;在大多数情况下，这可能会在几天内完成。如果PROGLYCEM®的给药在两到三周后无效，则应停用该药物。

PROGLYCEM®的剂量必须根据低血糖症状的严重程度和患者的血糖水平和临床反应进行个体化。应调整剂量，直至用最少量的药物产生所需的临床和实验室效果。应特别注意确保婴儿和幼儿的剂量准确性。

1、成人和儿童：

通常的每日剂量为3至8mg/kg，每8或12小时分成两次或三次相等的剂量。在某些情况下，患有难治性低血糖症的患者可能需要更高的剂量。通常，合适的起始剂量是3mg/kg/天，每8小时分成三个相等的剂量。因此，普通成年人每天将接受约200mg的起始剂量。

2、婴儿和新生儿：

通常的每日剂量为8至15mg/kg，每8至12小时分成两次或三次相等的剂量。合适的起始剂量为10mg/kg /天，每8小时分成三个相等的剂量。

规格

50毫克 30毫升/瓶

不良反应

副作用较多，可引起水钠潴留，多次重复给药可能引起水肿，充血性心力衰竭；过量可能引起低血压甚至导致休克。用药后可能出现一时性脑或心肌缺血，发热感，头痛，恶心，失眠，便秘，皮疹，白细胞及血小板减少，腹部不适感，听觉异常，静脉灼痛，静脉炎；偶见有心率加快，诱发心绞痛等不良反应，应与利尿降压药合用。长期应用可引起高血糖，高尿酸血症，锥体外症候，多毛症。

毒副作用临床表现：

1.不良反应如头晕、头痛、嗜睡、失眠、眼花、耳鸣、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘。

2.中毒表现：（1）心肌缺血、心绞痛、房性或室性心律失常，偶发急性心肌梗死。（2）可引起水钠潴留、发生水肿、诱发充血性心功能衰竭。（3）低血压、眩晕、休克。（4）脑梗死、意识丧失、瘫痪、精神错乱、恐惧、焦虑。（5）长期使用致血糖增高，甚至出现高血糖酮症酸中毒昏迷或高血糖性非酮性高渗性昏迷。（6）可有白细胞减少、嗜酸粒细胞增多及血小板减少。

禁忌

PROGLYCEM®用于功能性低血糖是禁忌的。该药不应用于对二氮嗪或其他噻嗪类过敏的患者，除非潜在的益处超过可能的风险。

注意事项

二氮嗪的抗利尿特性可能导致显着的液体潴留，在心脏储备受损的患者中，可能会导致充血性心力衰竭。液体潴留将响应利尿剂的常规治疗。

应该注意的是，同时施用的噻嗪类可以加强二氮嗪的高血糖和高尿酸作用。

贮藏

避光。将PROGLYCEM®胶囊和悬浮液储存在25°C（77°F）的偏移范围内，允许15°-30°C（59-86°F）。

作用机制

普罗加姆能够起到抑制胰岛素分泌的作用，从而增加血糖浓度，起到治疗低血糖症的效果。

安全与疗效

一项国内临床研究分析二氮嗪（Proglycem oral Suspension）治疗先天性高胰岛素血症(CHI)的效果及安全性。该实验回顾性分析2002年2月至2016年1月间首都医科大学附属北京儿童医院收治的145例确诊为CHI并应用二氮嗪（Proglycem oral Suspension）治疗的患儿的临床资料，分析二氮嗪（Proglycem oral Suspension）治疗CHI的疗效、不良反应及预后。

结果：145例患儿中89例(61.4%)二氮嗪（Proglycem oral Suspension）治疗有效，23例(15.9%)二氮嗪（Proglycem oral Suspension）治疗无效，33例(22.8%)疗效待明确。治疗有效组中新生儿期发病者22例(24.7%)，出生1～6个月发病者32例(36.0%)，6个月以后发病者35例(39.3%)；出生体重正常者67例，巨大儿16例，低出生体重儿5例，1例出生体重不详。治疗无效组中新生儿期发病者14例(60.8%)，出生1～6个月发病者7例(30.4%)，6个月以后发病者2例(8.6%)；出生体重正常者9例，巨大儿14例。疗效待明确组中新生儿期发病者20例(60.6%)，出生1～6个月发病者9例(27.3%)，6个月以后发病者4例(12.1%)；出生体重正常者15例，巨大儿18例。应用二氮嗪（Proglycem oral Suspension）后65例(44.8%)出现多毛症，43例(29.7%)出现胃肠道不良反应。治疗有效组患儿中20例(22.5%)低血糖症状在3个月～7岁时自行缓解，33例继续应用二氮嗪（Proglycem oral Suspension）治疗；治疗无效组患儿中4例(17.3%)低血糖症状在1岁左右自行缓解，5例长期应用奥曲肽治疗维持血糖正常水平，4例行胰腺切除术治疗，其中3例术后血糖正常，1例术后偶有低血糖发生；疗效待明确组患儿中4例(12.1%)低血糖症状在10个月～3岁时自行缓解，2例长期应用奥曲肽治疗维持血糖正常水平，8例行胰腺切除术治疗，其中5例术后血糖可控制。

完整说明书详见：https://www.drugs.com/pro/proglycem.html