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硫唑嘌呤(Azathioprine)

全部名称:
硫唑嘌呤,硫唑嘌呤片,依木兰,Azathioprine
 适应症:
主要用于器官移植时抗排异反应,多与皮质激素并用,或加用抗淋巴细胞球蛋白(ALG),疗效较好。 也广泛用于类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、活动性慢性肝炎、溃疡性结肠炎、重症肌无力、硬皮病等自身免疫性疾病。 对慢性肾炎及肾病综合征,其疗效似不及环磷酰胺。由于其不良反应较多而严重,对上述疾病的治疗不作为首选药物,通常是在单用皮质激素不能控制时才使用。
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硫唑嘌呤(Azathioprine)

通用名:硫唑嘌呤片

商品名:依木兰

全部名称:硫唑嘌呤,硫唑嘌呤片,依木兰,Azathioprine

适应症

主要用于器官移植时抗排异反应,多与皮质激素并用,或加用抗淋巴细胞球蛋白(ALG),疗效较好。

也广泛用于类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、活动性慢性肝炎、溃疡性结肠炎、重症肌无力、硬皮病等自身免疫性疾病。

对慢性肾炎及肾病综合征,其疗效似不及环磷酰胺。由于其不良反应较多而严重,对上述疾病的治疗不作为首选药物,通常是在单用皮质激素不能控制时才使用。

用法用量

本品须在饭后以足量水吞服。 器官移植后,应长期维持治疗,否则将会出现预期的排斥反应。 患者在急性或长期治疗期间均应可靠地、系统地遵循治疗方案,这样才可能获得成功的治疗效果。 当在特殊情况下使用本品时,请事先参考专家的意见。

1、器官移植的剂量-成人与儿童:

1)首日剂量: 本品的用药剂量取决于所采用的免疫治疗方案,通常第一天剂量为每日每公斤体重最大达到5mg。

2)维持剂量: 维持剂量则要根据临床需要和血液系统的耐受情况而调整,一般为每日每公斤体重1~4mg。

2、其它疾病的治疗剂量-成人与儿童:

一般情况下,本品起始剂量为1~3mg/kg/日,在持续治疗期间,根据临床反应(可能数月或数周内并无反应)和血液系统的耐受性情况在此范围内作相应调整。 当治疗效果明显时,应考虑将用药量减至能保持疗效的最低剂量,作为维持剂量。如果3个月内病情无改善,则应考虑停用本品。 本品的维持剂量从低于每日每公斤体重1mg到每日每公斤体重3mg不等,取决于临床治疗的需要和病人的个体反应,包括血液系统的耐受性。

不良反应

1.毒性反应与巯嘌呤相似,大剂量及用药过久时可有严重骨髓抑制,可导致粒细胞减少,甚至再生障碍性贫血,一般在6~10天后出现。也可有中毒性肝炎、胰腺炎、脱发、黏膜溃疡、腹膜出血、视网膜出血、肺水肿以及厌食、恶心、口腔炎等。

2.增加细菌、病毒和真菌感染的易感性。

3.可能致畸胎。此外尚可诱发癌瘤。

禁忌

肝功能损伤者禁用。孕妇慎用。

对硫唑嘌呤或其他任何成份有过敏史者禁用。对6-硫唑嘌呤(6-MP)过敏者也可能对本品过敏。

注意事项

本品可致骨髓抑制,肝功能损害,畸胎等。本品绝不可掰开或弄碎,外包装破裂后不得接受,手持膜衣完整的本品无害,也无须另外采取其他保护措施。或遵医嘱。

1、用药监测:使用本品具有潜在的危险性,只有当确保患者在整个治疗期间能够得到充分的不良反应监测时,方可用药。 在治疗的前8周内,应至少每周进行1次包括血小板在内的全血细胞计数检查;如果大剂量给药或病人肝和/或肾功能不全时,应增加全血细胞计数检查的频率。此后,检查次数可以减少,但仍建议每月检查1次,或至少每3个月检查1次。 应告知接受本品治疗的患者,在出现任何感染、意外损伤、出血、或其它骨髓抑制表现时,立即通知医师。

2、肾功或肝功能不全 :肝肾功能不全的患者使用本品时,需特别注意血液系统的监测,并降低用药剂量。 本品的毒性可能随肾功能不全而增强,但并未被对照研究结果所证实。尽管如此,仍建议按照正常剂量的下限给药,并应密切监测血液系统的反应,如出现血液学毒性,应进一步降低药物剂量。 对肝功能损伤患者进行本品治疗时也应注意,定期检查全血细胞计数和肝功能。由于本品在此类病人体内的代谢可能受影响,因此本品应按照推荐剂量的下限给药。当出现肝脏或血液学毒性时,应进一步降低药物剂量。 有限的证据显示,使用本品对患有次黄嘌呤-鸟嘌呤-磷酸核糖转移酶缺乏症(累-奈氏综合征,Lesch-Nyhan syndrome)的病人不利,因此,本品不应用于此类代谢疾病的患者。 同时接受或近期内刚完成细胞生长抑制剂/骨髓抑制剂治疗的患者,慎用本品。

3、接受本品治疗的患者禁用活疫苗。个别患有遗传性硫嘌呤甲基转移酶(TPMT)缺乏症的病人,可能对硫唑嘌呤的骨髓抑制作用异常敏感,在接受本药治疗初期,有快速形成骨髓抑制的倾向,合并使用TPMT抑制剂如:奥沙拉秦、美沙拉秦或柳氮磺吡啶后,此作用会加重。在接受6-巯基嘌呤(硫唑嘌呤活性代谢物)联合其它细胞毒药物治疗的患者中,报道在TPMT活性降低及继发性白血病和骨髓发育不良之间可能存在联系。

贮藏

25℃以下避光保存。

作用机制

硫唑嘌呤是6-巯基嘌呤的咪唑衍生物,在详细的作用机制阐明以前,几种可能的作用机制如下所述:释放出的6-巯基嘌呤是嘌呤代谢的拮抗剂;烷基化对官能团-巯基的封闭作用;通过多种途径抑制核酸的生物合成,从而阻止参与免疫识别和免疫放大的细胞的增生;向脱氧核糖核酸(DNA)链内掺入硫代嘌呤类似物,而导致DNA破坏。基于上述作用机制,本品在用药治疗数周或数月后方能见效。

安全与疗效

回顾性研究表明,硫唑嘌呤片用于重症肌无力一线或二线治疗时,70-90%的病人可获改善,但起效相当缓慢,长达3-12月。与单用强的松病人相比,联合强的松和硫唑嘌呤片的病人复发次数减少,缓解率增高,终服用的强的松剂量小。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/8429e025-b79d-dae7-e053-2a91aa0a7fe5/spl-doc?hl=Azathioprine

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硫唑嘌呤是免疫抑制剂吗?硫唑嘌呤说明书
【药物名称】硫唑嘌呤,硫唑嘌呤片,依木兰,Azathioprine 【适应证】主要用于器官移植时抗排异反应,多与皮质激素并用,或加用抗淋巴细胞球蛋白(ALG),疗效较好。也广泛用于类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、活动性慢性肝炎、溃疡性结肠炎、重症肌无力、硬皮病等自身免疫性疾病。对慢性肾炎及肾病综合征,其疗效似不及环磷酰胺。由于其不良反应较多而严重,对上述疾病的治疗不作为首选药物,通常是在单用皮质激素不能控制时才使用。 【用法用量】首日剂量: 本品的用药剂量取决于所采用的免疫治疗方案,通常第一天剂量为每日每公斤体重最大达到5mg。维持剂量: 维持剂量则要根据临床需要和血液系统的耐受情况而调整,一般为每日每公斤体重1~4mg。 【副作用】毒性反应与巯嘌呤相似,大剂量及用药过久时可有严重骨髓抑制,可导致粒细胞减少,甚至再生障碍性贫血,一般在6~10天后出现。也可有中毒性肝炎、胰腺炎、脱发、黏膜溃疡、腹膜出血、视网膜出血、肺水肿以及厌食、恶心、口腔炎等。增加细菌、病毒和真菌感染的易感性。可能致畸胎。此外尚可诱发癌瘤。 【注意事项】 本品可致骨髓抑制,肝功能损害,畸胎等。本品绝不可掰开或弄碎,外包装破裂后不得接受,手持膜衣完整的本品无害,也无须另外采取其他保护措施。或遵医嘱。 接受本品治疗的患者禁用活疫苗。个别患有遗传性硫嘌呤甲基转移酶(TPMT)缺乏症的病人,可能对硫唑嘌呤的骨髓抑制作用异常敏感,在接受本药治疗初期,有快速形成骨髓抑制的倾向,合并使用TPMT抑制剂如:奥沙拉秦、美沙拉秦或柳氮磺吡啶后,此作用会加重。在接受6-巯基嘌呤(硫唑嘌呤活性代谢物)联合其它细胞毒药物治疗的患者中,报道在TPMT活性降低及继发性白血病和骨髓发育不良之间可能存在联系。 以上为硫唑嘌呤的说明书,请在医生指导下正确用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:医伴旅分析赛德萨对白血病患者的作用效果
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硫唑嘌呤代谢路径是什么?
硫唑嘌呤的代谢路径 硫唑嘌呤主要是以6-硫脲酸随尿液排泄,在尿中同时还有少量的1-甲基-4-硝基-5-硫代咪唑。此现象表明,硫唑嘌呤不仅有亲核试剂攻击硝基咪唑环5位,断裂生成6-巯基嘌呤和1-甲基-4-硝基-5-(硫代谷胱酰胺)-咪唑-这一代谢途径,而且仅有少量的硫唑嘌昤以原型经尿排泄。 作用机制 硫唑嘌呤自其发展以来,具有抗白血病、抗炎和免疫抑制特性。因此,硫唑嘌呤被用于多种医学专业的原因。在皮肤病学领域,它被用作免疫抑制剂和皮质类固醇保留剂,用于治疗几种皮肤病。 硫唑嘌呤是一种由6-巯基嘌呤衍生的合成嘌呤类似物。它是一种嘌呤拮抗剂,其活性代谢产物通过破坏内源性嘌呤的功能而起作用。它具有细胞毒性和免疫抑制作用机制,在皮肤病学中用于治疗免疫大疱性疾病、全身性湿疹和光性皮肤病。硫嘌呤的代谢过程中有一种酶叫做硫嘌呤s-甲基转移酶(TPMT)。 硫唑嘌呤的细胞毒性和免疫抑制作用可能是通过其活性代谢物6-硫鸟嘌呤核苷酸诱导淋巴细胞凋亡介导的。硫嘌呤的治疗效果已被证明与6-硫鸟嘌呤核苷酸的浓度有关,硫嘌呤甲基转移酶在6-巯基嘌呤和硫嘌呤的代谢和硫嘌呤细胞毒性的测定中起重要作用。 基于上述作用机制,患者在医生的指导下用药治疗数周或者数月可起效。 注意事项 硫唑嘌呤在用药期间可导致骨髓抑制、肝功能损害、畸胎、过敏等,因此患者应遵医嘱用药。同时应注意,硫唑嘌呤的药物说明书中明确指出,本品可引起华法林抗凝血作用的减弱,因此硫唑嘌呤不建议与华法林一起使用。 此外,用药时患者应用水吞服,不可掰开或弄碎服用,以免影响药物疗效。
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通常,治疗3-6个月后就可以显现疗效,一般服用需要达2年,如果病情稳定,可开始减量。具体什么时候开始减,硫唑嘌呤没有一个固定的时间,要看病人的病情来决定的,减量也需要逐渐减。至于什么时候停药,如何停药,是根据患者自身的情况而定的,建议您在医生的指导下停药,在不能直接停药的情况下配合服保护肝脏的药物。
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医生是不建议长期服用的,硫唑嘌呤片的不良反应较巯嘌呤相似但毒性稍轻,可致骨髓抑制,肝功能损害,畸胎,亦可发生皮疹,偶见肌萎缩。对于肝病患者建议最好避免服用,以免加重对肝脏的损伤。患者在服药一段时间后,若感觉病情痊愈了的话,可以在专业医生或者药师的指导下逐渐减少药量,直至停用。而切勿盲目长期服用硫唑嘌呤片,否则会产生依赖性和耐药性。
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吃了硫唑嘌呤片多久才会有效果出来?
如果服用硫唑嘌呤片三个月后没有改善或趋于缓解,则说明该药对你无效,具体多久开始有效因人而异,比如半个月一个月都有可能,如果刚开始吃,前几周要密切关注血常规等,定期复查血常规、肝肾功能等,建议在医生指导下正确使用。硫唑嘌呤片的见效时间是比较快的,患者仅需正确科学使用,就可以获得理想治疗效果。
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硫唑嘌呤怀孕期间可以服用吗?
不可以。 硫唑嘌呤的药物说明书中明确指出孕妇或准备近期内怀孕的妇女禁用本品。硫唑嘌呤具有潜在的致畸作用,孕妇服用后可在胎儿得血液、羊水中检测到低浓度的硫唑嘌呤以及代谢产物,因此孕妇不可服用,以免对胎儿产生影响,导致流产、畸形等不良事件的发生。 此外,哺乳期妇女服用药物后可在母乳中检测到硫唑嘌呤的代谢物,因此使用此药物治疗的患者应停止哺乳,以免对宝宝的身体健康产生危害。
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