尼妥珠单抗的适应症 尼妥珠单抗能够抑制 EGFR与其配体的结合，并且能够抑制 EGFR高表达的肿瘤血管生成、抑制细胞增殖、促进细胞凋亡，可与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的Ⅲ或Ⅳ期鼻咽癌。尼莫单抗联合诱导化疗、放疗或同步放化疗对鼻咽癌患者有益。 尼妥珠单抗的疗效 在一项开放标签的3期随机试验中，随机将适合根治性放化疗的成年局部晚期头颈癌的患者分组，接受根治性放疗+顺铂，或者是顺铂+尼妥珠单抗。 一共有536例患者被平均分配到两个治疗组，中位随访时间为39.13个月。尼妥珠单抗改善患者的PFS(无进展生存期)、LRC、DFS(无病生存期)，有改善OS的趋势(HR, 0.84;95% ci, 0.65-1.08;P = 163)。 尼妥珠单抗的副作用 比较常见的包括轻度发热、寒战、血压下降、恶心、呕吐、头晕、皮疹、虚弱、头痛、贫血、肢端青紫，罕见的有吞咽困难、口干、潮红、心前区痛、嗜睡、定向障碍、肌痛、血尿等。 尼妥珠单抗的注意事项 1、对尼妥珠单抗其任一组份过敏者禁用。 2、尼妥珠单抗冻融后抗体会丧失大部分活性，因此在储存和运输过程中严禁冷冻。 尼妥珠单抗稀释于生理盐水后，在2-8℃的环境中可保持较好的稳定性，能够维持12小时，在室温下可保持稳定8小时。如稀释后储存超过上述时间，则不能使用。 3、尼妥珠单抗可透过胎盘屏障，因此孕妇或没有采取有效避孕措施的妇女慎用。尼妥珠单抗属于IgG1类抗体，能够分泌至乳汁，哺乳期妇女在治疗期间以及最后一次用药后60天内不可以哺乳。 参考文献： Patil VM, Noronha V, Joshi A, Agarwal J, Ghosh-Laskar S, Budrukkar A, Murthy V, Gupta T, Mahimkar M, Juvekar S, Arya S, Mahajan A, Agarwal A, Purandare N, Rangarajan V, Balaji A, Chaudhari SV, Banavali S, Kannan S, Bhattacharjee A, D'Cruz AK, Chaturvedi P, Pai PS, Chaukar D, Pantvaidya G, Nair D, Nair S, Deshmukh A, Thiagarajan S, Mathrudev V, Manjrekar A, Dhumal S, Maske K, Bhelekar AS, Nawale K, Chandrasekharan A, Pande N, Goel A, Talreja V, Simha V, Srinivas S, Swami R, Vallathol DH, Dsouza H, Shrirangwar S, Turkar S, Abraham G, Thanky AH, Patel U, Pandey MK, Prabhash K. A randomized phase 3 trial comparing nimotuzumab plus cisplatin chemoradiotherapy versus cisplatin chemoradiotherapy alone in locally advanced head and neck cancer. Cancer. 2019 Sep 15;125(18):3184-3197. doi: 10.1002/cncr.32179. Epub 2019 May 31. PMID: 31150120. 相关热文推荐：厄洛替尼联合奥希替尼治疗肺癌脑转移有效吗？

尼妥珠单抗用药注意事项 1、尼妥珠单抗注射液必须在有类似药物应用经验的医生的指导下进行，同时要有相应的急救措施。 2、尼妥珠单抗注射液冻融溶解后，其抗体活性将会失去很大一部分，严禁在储存和运输的过程中进行冷冻。 3、用稀释于生理盐水后，在2-8℃下能稳定保持12小时，在常温下可稳定保持8小时。如果稀释后储存超过超过规定期限，则不宜使用。 4、临床上应由熟练掌握EGFR检测技术的专业人员进行EGFR表达水平的检验。在检测过程中，如果出现组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等情况，都会导致检测结果出现偏差。 5、尼妥珠单抗可透过胎盘屏障，因此孕妇或没有采取有效避孕措施的女性慎用。 6、哺乳期女性在治疗期间还有最后一次用药后60天内应停止哺乳。 7、对尼妥珠单抗注射液或其他成分过敏者应禁用。 8、暂时未确定18岁以下儿童使用尼妥珠单抗的安全性和疗效。 尼妥珠单抗的疗效 一项研究中采用尼妥珠单抗联合多西他赛+顺铂+氟尿嘧啶方案治疗晚期口腔癌，对照组是多西他赛+顺铂+氟尿嘧啶。研究发现试验组的有效率为88.9%，对照组为37.5%，试验组的疾病控制率也有较高的趋势。 在另一项随机、开放、多中心临床试验中，一共纳入137位晚期鼻咽鳞状细胞癌患者，随机分为试验组(n=70)和对照组(n=67)，试验组在放疗的基础上进行联合尼妥珠单抗治疗，对照组接受单纯根治性放射治疗。 研究发现，137位患者中有130位可评估，试验组的肿瘤完全缓解率高于对照组，治疗后第17周，试验组的有效率可达100％，而对照组为90.91％。 患者用药后的主要不良反应是发热、体重下降、低血压、皮疹、肌痛、头痛、呕吐、恶心、寒战、定向障碍、血尿等。 参考文献： Meng J, Gu QP, Meng QF, Zhang J, Li ZP, Si YM, Guo W, Zhuang QW. Efficacy of nimotuzumab combined with docetaxel-cisplatin-fluorouracil regimen in treatment of advanced oral carcinoma. Cell Biochem Biophys. 2014 Jan;68(1):181-4. doi: 10.1007/s12013-013-9686-5. PMID: 23733674. 相关热文推荐：治疗鼻咽癌用恩度好还是尼妥珠单抗好？

尼妥珠单抗治疗鼻咽癌作用较大，临床效果显著。研究表明，尼妥珠单抗联合吉西他滨或者放疗等其他方案治疗鼻咽癌的近期疗效确切，完全缓解率及局部控制率、无远处转移生存率提高，耐受性好。尼妥珠单抗药物概述尼妥珠单抗是一种抗表皮生长因子受体（EGFR）的人源化治疗性单克隆抗体。临床试验正在全球范围内进行，以评估尼妥珠单抗的不同适应症。尼妥珠单抗已在不同国家获批用于治疗头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）、神经胶质瘤和鼻咽癌。尼妥珠单抗的功效尼妥珠单抗表现出独特的临床特征，在不存在通常与 EGFR 靶向抗体、西妥昔单抗和帕尼单抗相关的严重皮肤、肾脏、胃肠粘膜毒性的情况下观察到抗肿瘤活性。尼妥珠单抗以最佳亲和力和高特异性结合 EGFR（表皮生长因子受体）的细胞外区域。这导致配体结合和受体激活的阻断。表皮生长因子受体（EGFR）是癌症治疗开发的关键靶点，EGFR 靶向药物与放射疗法和化学疗法等传统疗法一起使用时已被证明可以改善反应。尼妥珠单抗治疗鼻咽癌的作用尼妥珠单抗是一种人源化IgG1同型单克隆抗体。它是通过将鼠IgG2a单克隆ior egf/r3的互补决定区 (CDR) 移植到计算机建模辅助的人类框架中获得的。研究表明尼妥珠单抗通过其抑制增殖、存活和血管生成的能力介导抗肿瘤作用。一项研究证明，与单独使用放化疗相比，放化疗（CCRT）联合尼妥珠单抗对III-IVa期鼻咽癌（NPC）患者呈现出良好的临床结果，具有良好的耐受性和相似的毒性。结果表明，与仅接受CCRT治疗的NPC患者相比，接受NTZ联合CCRT治疗的患者具有明显更好的总生存期（5年OS，76.1%对72.3%）、无进展生存（5年PFS，73.2%对69.0%）和无局部复发生存期（LRFS，5年LRFS，73.2%对69.0%）。尼妥珠单抗的安全性尼妥珠单抗的毒性和安全性已在多项临床前和临床研究中进行了评估，其中注意到通常由EGFR抑制剂引起的副作用，特别是皮疹和其他皮肤毒性可以忽略不计。临床试验发现尼妥珠单抗具有良好的耐受性。接受尼妥珠单抗治疗的患者常见的不良反应包括：发冷、发烧、恶心和呕吐、口干、乏力、高血压/低血压等。总结尼妥珠单抗治疗鼻咽癌的治疗作用较大，并且安全性、耐受性良好。建议鼻咽癌患者在医生的指导下用药治疗，切不可私自用药，以免使用不当危害身体健康。相关热文推荐：西罗莫司可以和他克莫司联合使用吗？

靶向治疗药物尼妥珠单抗是一种人源化单克隆抗体， 2014年在美国和欧盟获得了针对神经胶质瘤的孤儿药资格，并在印度、中国和其他国家获得了针对头颈鳞状细胞癌、鼻咽癌的上市许可，并正在进行多项临床试验。尼托珠单抗适应症1、神经胶质瘤：尼妥珠单抗是一种抗EGFR的人源化单克隆抗体，因此可抑制酪氨酸激酶激活。体外和体内研究支持尼妥珠单抗的抗增殖、抗血管生成、促凋亡和放射增敏活性。新的试验表明，尼妥珠单抗作为高级别胶质瘤患者的治疗药物具有良好的前景。它已被授予在美国用于治疗神经胶质瘤以及在欧洲用于治疗神经胶质瘤和胰腺癌的孤儿药地位。2、头颈鳞状细胞癌(SCCHN)：根据2009年的审查，尼妥珠单抗被批准用于以下适应症——印度、古巴、阿根廷、哥伦比亚、科特迪瓦、加蓬、乌克兰、秘鲁和斯里兰卡的头颈鳞状细胞癌(SCCHN)。3、鼻咽癌：尼托珠单抗在中国用于治疗鼻咽癌。2014年4月，第一三共宣布停止一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，该研究调查尼妥珠单抗用于不可切除和局部晚期鳞状细胞肺癌患者的一线治疗，原因是存在安全问题某些接受顺铂、长春瑞滨、放疗和尼妥珠单抗联合治疗的患者。尼托珠单抗的药理作用尼托珠单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体，靶向EGFR，具有KD0.21nM。尼妥珠单抗针对EGFR的胞外结构域，阻断与其配体的结合。尼妥珠单抗是一种强效抗肿瘤药物，通过引起抗体依赖性细胞介导的细胞毒性 (ADCC) 和补体依赖性细胞毒性 (CDC) 的能力，对靶肿瘤具有溶细胞作用。尼托珠单抗治疗神经胶质瘤效果简介：小儿神经胶质瘤是儿童最常见的脑肿瘤，其较高的分级与较高的复发率和较低的生存率有关。据报道，所有的治疗方法都不足以达到满意的效果，建议采用后续治疗如辅助放疗和化疗来提高生存率和阻止肿瘤进展。尼妥珠单抗是一种单克隆抗体，作为神经胶质瘤细胞表面表皮生长因子受体的抑制剂，近年来已对其在儿童神经胶质瘤中的应用进行了研究。结果显示，151例患者的总生存期（OS）为3.2-22.8个月，无进展生存期（PFS）为1.7-21.6个月。由此可见，在大多数既往研究中，尼妥珠单抗作为儿科辅助治疗的PFS和OS与标准治疗的结果没有显著差异。不同研究之间尼妥珠单抗治疗儿童神经胶质瘤的不良事件也无差异，严重不良事件发生率低表明其安全性。但仍有证据表明尼妥珠单抗作为儿童神经胶质瘤的辅助治疗可能有益。尼托珠单抗治疗鼻咽癌的效果目的：观察血管内皮生长因子和基质金属蛋白酶-2在尼妥珠单抗联合顺铂治疗鼻咽癌患者中的表达。方法：选取104例鼻咽癌患者作为研究对象。其中50例接受顺铂治疗的患者被分为对照组，54例接受尼妥珠单抗联合顺铂治疗的患者被分为观察组。比较两组患者治疗后的疗效和不良反应发生率，并观察患者的3年总生存期。结果：与对照组相比，观察组患者的总缓解率明显升高，不良反应发生率明显降低。治疗前，观察组和对照组的VEGF和MMP-2浓度差异无统计学意义。治疗后两组浓度均较治疗前显著降低，观察组和对照组的3年OS差异无统计学意义。结论：尼妥珠单抗联合顺铂可改善鼻咽癌患者的病情。治疗后，VEGF和MMP-2的表达明显下降。推测它通过降低VEGF和MMP-2的表达来提高患者的生存率。尼托珠单抗治疗头颈鳞状细胞癌(SCCHN)的效果背景：尼妥珠单抗在局部晚期头颈癌中的作用在印度已得到公认，然而，没有临床证据表明其在复发和/或转移性HNC中的作用。目的：研究的目的是评估在不可切除、复发和转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的标准治疗中加入尼妥珠单抗的有效性和安全性。研究对象和方法：分析肿瘤缓解率和总生存期。结果：口腔是最常见的受累部位，其次是下咽和口咽。治疗完成后24周，总缓解率（完全缓解（CR）+部分缓解（PR））为75%。1年、2年和3年生存率分别为77.80%、64.81%和64.81%。中位随访时间为15.17个月，中位OS未达到。尼妥珠单抗没有增加毒性。结论：在首个同类研究中，尼妥珠单抗联合标准治疗在复发和/或转移性SCCHN患者中显示出有希望的缓解率和生存结果，且没有产生额外的毒性。相关热文推荐：尼妥珠单抗治疗鼻咽癌作用大吗？