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Qalsody(tofersen)2024年在中国上市了吗?

肌萎缩侧索硬化症患者 女 | 58
提问时间: 2024-02-12 17:43
我家人患有肌萎缩侧索硬化症,听说Qalsody(tofersen)的效果不错,想知道这个药物今年在中国上市了吗?Qalsody(tofersen)2024年在中国上市了吗?
提示: 本内容仅作参考,不作为用药依据,如有不适请尽快线下就医
医伴旅药师
已帮助516人
回答时间: 2024-02-02 09:34
截至2024年2月2日,Qalsody(tofersen)还没有在中国上市。

2023年04月25日,Qalsody(tofersen)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市,用于治疗具有超氧化物歧化酶1突变的肌萎缩侧索硬化。Qalsody(tofersen)是第一个也是唯一一个获得FDA批准治疗遗传性ALS的首款疗法,也是首款基于生物标志物加速批准的ALS疗法。

截至2024年2月2日,Qalsody(tofersen)还没有在中国上市,但是有可能进入临床招募,相信在不久的将来该药有望在中国上市。

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吃度维利塞出现严重腹泻怎么办?

18%接受度维利塞(COPIKTRA)25 mg BID 的患者 (N = 442) 发生严重腹泻或结肠炎,包括致死性 (1/442;< 1%)。至发生任何级别腹泻或结肠炎的中位时间为4个月(范围:1天至33个月),75%的病例发生在8个月时。中位事件持续时间为0.5个月(范围:1天至29个月;第75 百分位数:1个月)。

建议患者报告任何新发或恶化的腹泻。对于非感染性腹泻或结肠炎,请遵循以下指南:

1、对于出现轻度或中度腹泻(1级-2)(即每天最多6次排便超过基线)或无症状性(1级)结肠炎的患者,酌情开始止泻药支持性治疗,以当前剂量继续 COPIKTRA 治疗,并至少每周监测一次患者,直至事件消退。如果腹泻对抗腹泻治疗无反应,则停用COPIKTRA,并开始肠道作用类固醇(例如布地奈德)支持治疗。

2、至少每周监测一次患者。腹泻消退后,考虑降低剂量重新开始 COPIKTRA 治疗。

3、对于出现腹痛、粘液便或血便、排便习惯改变、腹膜体征或重度腹泻(3级)(即每天排便次数较基线增加 > 6次)的患者,停用 COPIKTRA 并开始肠内作用类固醇(如布地奈德)或全身性类固醇支持治疗。应进行诊断检查以确定病因,包括结肠镜检查。至少每周监测一次。腹泻或结肠炎消退后,以减低剂量重新开始 COPIKTRA 治疗。

4、对于复发性3级腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用COPIKTRA。如果发生危及生命的腹泻或结肠炎,应停用 COPIKTRA。

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2024-03-01 15:40
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