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赛诺菲伊米苷酶用药注意事项

作者
医学编辑刘赞
阅读量:201
2021-02-01 14:17

赛诺伊米苷酶(商品名思而赞)是目前国内唯一可获得的戈谢病特异性治疗药物,用于确诊患者的长期酶替代疗法, 特异性地补充患者体内缺乏的酶,减少葡萄糖脑苷脂在细胞内的贮积。

据了解,戈谢病戈是一种较常见的溶酶体贮积病,为常染色体隐性遗传病。该病由于葡萄糖脑苷脂酶基因突变导致机体葡萄糖脑苷脂酶活性缺乏,造成肝、脾、骨骼、肺甚至脑等受累组织器官出现病变。临床表现为不明原因的肝脾肿大、贫血、血小板减少以及骨痛等,2/3的戈谢病患者在儿童期发病。根据我国去年发布的《第一批罕见病目录》显示,戈谢病其实是一种罕见病,有相关数据显示,预计目前国内有戈谢病患者近400人,酶替代治疗是目前国内唯一经过批准的戈谢病特异性药物治疗手段。

赛诺菲伊米苷酶用药注意事项

患者在治疗期间,赛诺菲伊米苷酶用药的注意事项包括:(1)在不到 1%的患者人群中,伊米苷酶治疗期间出现肺动脉高压和肺炎,使用伊米苷酶的治疗应在对戈谢病有治疗经验的医生指导下进行。(2)曾接受过 Ceredase®(阿糖苷酶注射液)治疗,并出现抗 Ceredase®抗体或是出现 Ceredase®过敏症状的患者在以伊米苷酶用药时应谨慎。(3)迄今为止,约 15%的患者在第一年治疗期间出现抗伊米苷酶(注射用伊米苷酶)IgG 抗体。其中大多数出现于治疗 6 个月的期间内,治疗 12 个月后出现抗伊米苷酶抗体者罕见。约 46%的 IgG 抗体阳性的患者出现过敏症状。(4)出现抗伊米苷酶抗体的患者发生过敏性反应的风险较高。(5)已在不到 1%的患者人群中报告有类速发过敏反应。(6)进一步接受伊米苷酶治疗时应谨慎。多数患者在降低滴注速率以及采用抗组胺药和/或皮质内固醇预治疗后可成功地继续进行治疗。

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相关药讯
赛诺菲伊米苷酶有什么不良反应?
赛诺菲伊米苷酶作为目前唯一治疗戈谢病的药物,于2008年在我国药监局注册上市。在罕见病治疗方面, 赛诺菲旗下注射用伊米苷酶于2017年在中国获批增加了慢性神经病变型(Ⅲ型)戈谢病的治疗适应症。此前,该药物已获批用于确诊非神经病变型(I型)戈谢病的治疗。作为罕见病的一种,Ⅲ型戈谢病属于慢性神经系统病变型,其临床症状除具有Ⅰ型戈谢病临床表现(如脾脏肿大、肝脏增大、贫血、血小板减少、骨痛、骨危象)外,还有神经性系统表现,如眼球运动障碍、共济失调、肌阵挛癫痫、智力运动倒退等。注射用伊米苷酶被批准用于治疗Ⅲ型戈谢病,不仅满足了临床医生的迫切需要,也为患儿及家庭带来了希望。 戈谢病又叫做葡糖脑苷脂病,是一种常染色体隐性遗传病。它由溶酶体酶—葡萄糖脑苷脂酶缺乏引起,导致其底物葡萄糖脑苷脂在骨髓、脾脏、肝脏以及各系统的巨噬细胞中蓄积,进而导致贫血、血小板减少、脾大、肝脏肿大、骨痛、神经系统病变等相应临床表现。伊米苷酶是目前国内唯一可获得的戈谢病特异性治疗药物,用于确诊患者的长期酶替代疗法, 特异性地补充患者体内缺乏的酶,减少葡萄糖脑苷脂在细胞内的贮积。患者使用伊米苷酶的剂量随着体重的增长而逐年增加。 赛诺菲伊米苷酶有什么不良反应?(1)在使用伊米苷酶治疗的经验显示,约13.8%的患者出现与伊米苷酶给药有关的、且发生率增加的不良事件。某些不良事件与给药途径有关。不良反应包括不适、瘙痒、烧灼感、滴注部位处肿胀或无菌性脓肿。(2)2~12岁的儿童中最常报告的不良事件包括:呼吸困难、发热、恶心、潮红、呕吐和咳嗽。(3)>12~16岁的青少年和成人(>16岁)最常报告的不良事件包括:头痛、瘙痒和皮疹。除以伊米苷酶治疗患者中已经发现的不良反应之外,此类治疗药物中还有过暂时性外周水肿的报告。 相关热文推荐:赛诺菲伊米苷酶用药注意事项https://www.1blv.com/newsDetail/93771.html
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2022-10-26 14:52
赛诺菲思而赞副作用
酶替代疗法(ERT)即静脉注射思而赞(伊米苷酶),是有效的特异性治疗措施,可有效改善 GD 患者血细胞减少、器官肿大及骨骼浸润等症状。静脉注射思而赞可使个戈谢病病程逐渐转变为慢性,并降低新发骨骼并发症的发生率。 一项美国的研究显示,未经治疗的戈谢病患者的生存质量较正常人显著下降。针对戈谢病患者的 SF-36 健康调查量表显示,其躯体健康和心理健康水平在接受静脉注射思而赞治疗的两年内均有所提升。生存质量的主要影响因素包括脾切除术史、高龄以及 GD 相关骨受累。静脉注射思而赞还能通过减轻疾病相关症状提升戈谢病患者的生存质量。 然而,是药三分毒,赛诺菲思而赞也会产生一定的副作用。赛诺菲思而赞严重副作用较少,常见的副作用有超敏反应和注射相关反应,如:呼吸困难、发热、恶心、面色潮红、呕吐和咳嗽。因此在输注过程中相关护理人员需加强巡视,严密观察患儿病情及生命体征变化.注意控制输液速度,不得随意调节输液滴速,互相配合,以防意外。 此外,还需向患者及家属讲解赛诺菲思而赞的作用及副作用,使患者儿及家属遵医嘱用药。患者出现肝脾肿大,肝功能受损,注意定期监测肝功能,注意药物的配伍禁忌及不良反应。 思而赞所属公司赛诺菲是一家以研究为基础的全球性医药公司,1999年由赛诺菲和圣德拉堡两家公司合并组成,总部设在巴黎。公司在全球100多个国家(其中就包括中国)拥有业务,有员工2.9万余 人 ,在世 界药品市场上占有重 要地位。 热文推荐:法国赛诺菲思而赞注射方法 https://www.1blv.com/newsDetail/88101.html
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2022-10-26 14:52
治疗戈谢病的有效药伊米苷酶的功效与副作用
戈谢病(CD)又称为葡糖脑苷脂病,是因基因异常导致葡糖脑苷脂酶的缺乏而引起葡糖脑苷脂在肝、脾、骨骼和中枢神经系统的单核-巨噬细胞内蓄积而发病,临床主要表现为肝、脾肿大、贫血、血小板减少、骨损害和神经系统病变等,其治疗以酶替代和底物降低为主要治疗方法。伊米苷酶是(Imiglucerase)目前治疗戈谢病的有效药,今天就带大家了解一下该药的功效与副作用。 伊米苷酶(Imiglucerase)是一种蛋白溶液,稀释后偶尔会出现轻微絮凝(即生成轻度不透明的纤维)。给药时,稀释后的溶液可通过与输液管相连的0.2 mm滤器膜过滤(该滤器膜不吸附蛋白或吸附程度甚微),此外输注前后用生理盐水冲管,静脉滴注时间为1~2 h。 伊米苷酶(Imiglucerase)的副作用为呕吐、胸部不适、寒战、呼吸困难、背痛、低血压、潮红、荨麻疹、咳嗽、恶心、过敏反应、头痛、腹痛、头晕、疲劳、皮疹、腹泻、瘙痒、心跳过快、血管性水肿、发绀、发烧等等。如果您现在正在使用伊米苷酶,小编这边建议患者一定要按照医嘱进行正确的用药,部分患者总以为只要增加药物剂量就可以提高药物本身的效果,也以为只要减少药物剂量就可以减少副作用的发生,但实际并不是这样的,如果私自更改药物剂量,可能会引起更多不良反应,因此不要盲目用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤效果十分显著
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2022-10-26 14:52
赛诺菲生产的伊米苷酶副作用
赛诺菲是一家全球领先的医药健康企业,以患者需求为本,研究、开发并推广创新的治疗方案。其疾病领域覆盖包括特药(免疫、罕见病/罕见血液病、中枢神经系统、肿瘤)、普药、疫苗以及健康行业,1982年,赛诺菲在中国开设办事处,跻身首批进入中国的跨国制药企业。伊米苷酶是赛诺菲研发的用于治疗罕见病戈谢病的注射药物,早在1994年在美国获批上市,目前也是我国唯一用于治疗戈谢氏病的有效药物。 伊米苷酶在我国上市为国内患者的治疗带来了新的希望,不过我们都知道,是药三分毒,伊米苷酶在带来良好的治疗效果同时也有一些副作用的出现。 赛诺菲生产的伊米苷酶副作用: 伊米苷酶治疗中有15%出现IgG抗体的发展,1% - 10%的副作用有心血管疾病:低血压、胸部不适、潮红、心跳过快;中枢神经系统:头晕、头痛、寒战、疲劳;皮肤病:皮疹、瘙痒、荨麻疹;胃肠道:腹痛、腹泻、恶心、呕吐;超敏反应:过敏反应、血管性水肿;神经肌肉和骨骼:背痛;呼吸:发绀、咳嗽、呼吸困难;其他:发烧。 在儿童患者中使用伊米苷酶出现发热、潮红、呼吸困难、恶心、呕吐和咳嗽等现象比较常见。在小于2岁的患者中安全性和有效性尚未确定,最好不要使用。 赛诺菲生产的伊米苷酶是一种处方药,患者在用药期间需要谨遵医嘱,并且在出现比较严重的副作用时需要及时联系医生处理,不要自行盲目用药。 相关热文推荐:赛诺菲生产的伊米苷酶多少钱https://www.1blv.com/newsDetail/86340.html
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2022-10-26 14:52
最新药讯
乳腺癌药物阿培利司的注意事项和治疗效果详解
导读:阿培利司(Alpelisib,商品名PIQRAY)是一种口服的PI3Kα抑制剂,主要用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。这篇文章主要讲了阿培利司的治疗效果、注意事项、用药参考、不良反应及管理等内容。治疗效果1、SOLAR-1研究:在SOLAR-1研究中,阿培利司联合氟维司群治疗PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者,显示出与安慰剂组相比,中位无进展生存期(PFS)有显著提升,分别为11.0个月和5.7个月。2、BYLieve研究:ByLieve研究中,根据患者肿瘤中的PIK3CA突变状态选择患者,所有患者都必须在之前的CDK4/6抑制剂上进展。结果表明,对于使用CDK4/6抑制剂进展后的患者,观察患者是否有PIK3CA突变,然后给予他们阿培利司和合适的内分泌治疗是有益的。3、治疗效果:阿培利司在乳腺癌患者中具有较好的治疗效果,能够延长患者的无进展生存时间,提高治疗的成功率。注意事项如果出现任何过敏反应的症状,如呼吸急促、皮肤瘙痒、皮疹等,应立即停药并寻求医疗帮助。阿培利司可能导致严重的高血糖,包括酮症酸中毒。在开始使用阿培利司之前,应评估患者的血糖状况,并在治疗期间定期监测血糖水平。有报道显示,使用阿培利司的患者中出现了严重肺炎和间质性肺病的病例。在使用阿培利司之前,应告知医生自己正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、维生素和补充剂等,以避免药物相互作用。对于孕妇和哺乳期妇女,阿培利司的安全性和有效性尚未明确。定期进行肝功能检测,以监测药物对肝脏的影响。用药参考阿培利司推荐剂量为每日口服一次300mg,餐后给药,每日同一时间服用。与氟维司群联合用药时,氟维司群的推荐剂量在第1天、第15天和第29天施用500mg,之后每月一次。不良反应及管理阿培利司的不良反应包括腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降、恶心、乏力、食欲下降、口炎性呕吐、体重下降、钙减少、葡萄糖减少、脱发等,有报道显示使用阿培利司后出现了严重超敏反应、严重皮肤反应(包括Stevens-Johnson综合征和多形性红斑)、高血糖(包括酮症酸中毒)、肺炎和严重腹泻等。对于出现这些严重不良反应的患者,可能需要暂停、减少剂量或停用阿培利司,并寻求医疗帮助。阿培利司作为一种靶向治疗药物,在特定类型的乳腺癌患者中显示出了较好的治疗效果。然而,其使用应严格遵循医生的处方和指导,并注意药物的使用方法、剂量以及可能出现的不良反应。
已帮助人数8人
2024-05-11 17:25
非达霉素导致的不良反应怎么治疗
导读:非达霉素(fidaxomicin)是一种用于治疗艰难梭菌感染(CDI)的抗生素,其常见不良反应包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化不良等胃肠道反应,也可能出现贫血、血液重碳酸盐降低、肝酶升高等。患者在使用非达霉素期间出现任何不良反应,应及时与医生沟通,以便获得适当的医疗建议和治疗,医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。非达霉素导致的不良反应治疗方法1、对症治疗:对于轻微的不良反应,如恶心和呕吐,可以采取对症治疗的方法,比如使用止吐药或抗恶心药物。2、调整剂量或中断治疗:如果不良反应较为严重,可能需要暂时减少药物剂量或中断治疗,直至症状缓解。3、补液和电解质平衡:对于腹泻等引起的脱水症状,需要及时补充液体和电解质,维持水和电解质平衡。4、监测血液指标:对于血液相关不良反应,如贫血,需要定期监测血液指标,并根据医生的建议采取相应的治疗措施。5、保肝治疗:如果出现肝酶升高,可能需要使用保肝药物,并避免同时使用其他可能对肝脏造成负担的药物。6、饮食调整:在治疗期间,患者可能需要调整饮食,避免刺激性食物,选择易消化的食物。7、密切监测:在治疗过程中,医生会密切监测患者的反应和药物的副作用,以确保患者的安全。8、替代治疗:在某些情况下,如果非达霉素的不良反应无法得到有效控制,医生可能会考虑更换其他类型的抗生素。非达霉素的用药注意事项使用非达霉素期间要注意过敏反应,如出现呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿等症状,应立即停用并寻求医疗帮助。对于严重肾功能损害或中度至重度肝功能损害的患者,由于临床数据有限,应慎用非达霉素。患者应严格按照医生的指示使用非达霉素,并在用药期间保持与医生的沟通,及时报告任何副作用或不适。
已帮助人数7人
2024-05-11 17:18
淋巴瘤药物朗妥昔单抗的治疗效果和保存方法简介
导读:朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine,商品名Zynlonta,简称Lonca)是一种抗体偶联药物(ADC),于2021年4月23日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗至少接受过2线及以上系统治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成年患者。这篇文章主要讲了朗妥昔单抗的治疗效果、安全性、作用机制、保存方式、用药禁忌等内容。治疗效果在临床研究中,朗妥昔单抗显示出对复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者的疗效。关键2期临床试验LOTIS-2的研究数据显示,朗妥昔单抗的总有效率(ORR)达到48.3%,完全缓解(CR)率为24.1%,中位反应时间为1.3个月,中位缓解持续时间(mDoR)为10.3个月。朗妥昔单抗在CR患者中表现出持久的长期反应,具有可控的安全性和耐受性。安全性在安全性方面,朗妥昔单抗显示出可管理的毒性,最常见的≥3级的治疗紧急不良事件包括中性粒细胞减少、高热性中性粒细胞减少症、血小板减少、GGT增加和贫血。患者在接受朗妥昔单抗治疗时,应在使用前一天开始口服或静脉注射地塞米松,以减轻输注反应。作用机制朗妥昔单抗的作用机制是利用其靶向CD19的抗体部分特异性结合到表达CD19的肿瘤细胞表面,随后被细胞内化,释放PBD细胞毒素,该毒素与DNA结合形成交联,导致DNA复制停滞和细胞周期阻断,最终引发肿瘤细胞死亡。保存方式朗妥昔单抗应在2°C至8°C的条件下储存,以保持药物的稳定性。不要将药物冷冻,因为冷冻可能会影响药物的效力。在储存期间,应避免将药物直接暴露于阳光或强光照射下,以防止药物降解。在储存和使用前,检查药物是否存在颜色变化、悬浮物或无法溶解的颗粒等异常情况,如有异常,请勿使用。为了安全起见,药物应放置在儿童无法触及的地方。用药禁忌过敏反应、严重的中性粒细胞减少症、严重的血小板减少症、妊娠和哺乳期妇女、肝脏疾病等患者应禁用,需使用者应在医生的指导下进行,如果患者正在使用可能与朗妥昔单抗产生相互作用的其他药物,如某些化疗药物或免疫抑制剂,则可能需要避免或调整药物剂量。朗妥昔单抗作为一种新型ADC药物,在治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤方面表现出显著的疗效和可管理的安全性,为患者提供了新的治疗选择。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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2024-05-11 16:35
多发性骨髓瘤药物埃罗妥珠单抗用药参考和输液反应处理
导读:埃罗妥珠单抗(elotuzumab,商品名为Empliciti)是一种由美国食品药品监督管理局(FDA)于2015年11月30日批准上市的免疫刺激单抗药物,主要用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤(MM)。这篇文章主要讲了埃罗妥珠单抗的用药参考、输液反应的处理、作用机制等内容。用药参考埃罗妥珠单抗推荐剂量为每两周一次,10 mg/kg体重,通过静脉输注给药。一个治疗周期为28天,第一周期中每周的第1日(即第1、8、15、22日)静脉注射1次,其后每个周期中每2周的第1日(即第1、15日)静注1次。埃罗妥珠单抗通常与来那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone)联合使用。在埃罗妥珠单抗静注当日给药前3至24小时内口服地塞米松28 mg,治疗第二周期起每周期第8、22日予地塞米松40 mg口服。来那度胺用法:每治疗周期中第1日起予来那度胺25 mg口服,共21天。预防给药:在埃罗妥珠单抗静注当日给药前45至90分钟内进行预防给药,包括地塞米松8 mg静脉注射,苯海拉明25至50 mg口服或静脉注射,或其他等效的组胺H1受体抑制剂;雷尼替丁50 mg静脉注射,或其他等效的组胺H2受体抑制剂;对乙酰氨基酚650至1000 mg口服。输液反应处理埃罗妥珠单抗(Empliciti)的输液反应可能表现为一系列的症状,包括但不限于发热、寒战、呼吸困难、恶心、呕吐、皮疹、头痛、胸痛、背痛、心悸、低血压等。这些反应通常在开始输液后几分钟到几小时内出现,但也可能在输液结束后数小时内发生。如果患者在接受埃罗妥珠单抗输注时出现2级或更高级别的输液反应,应立即中断给药,并进行支持治疗。这包括密切观察患者的生命体征,如呼吸、心跳、血压等,并给予必要的医疗干预,如给予抗过敏药物、升压药物等。对于经历严重输液反应的患者,可能需要长期跟踪和管理,以预防未来的输液反应。当输液反应小于1级时,可以重新开始药物输注,但应降低输注速率至0.5mL/min,并每30分钟增加输注速率0.5mL/min,直到患者能够耐受的输注速率。如果在输注过程中输液反应没有复发,可以继续按照递增方案进行输注。任何药物相关的不良反应都应由专业医疗人员评估和处理。患者在使用埃罗妥珠单抗时应严格遵守医嘱,并注意观察身体的反应。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生或药师作用机制埃罗妥珠单抗是一种单克隆抗体,它的作用机制是靶向SLAMF7蛋白,这是一种存在于多发性骨髓瘤细胞表面的分子。通过这种方式,埃罗妥珠单抗能够激活免疫系统中的自然杀伤细胞,从而杀死骨髓瘤细胞。
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2024-05-11 16:35
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