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注射美国辉瑞奥英妥珠单抗的注意事项

作者
医学编辑王东云
阅读量:200
2020-12-31 14:21

奥英妥珠单抗(InotuzumabOzogamicin)是一款创新的抗体药物偶联物,由两部分组成,其中一部分是靶向 CD22 的单克隆抗体,另一部分是细胞毒剂卡奇霉素。它的作用机理是 CD22 抗原在 B 细胞表面普遍存在,因此这款 ADC 能够靶向癌细胞,并与之表面的 CD22 抗原结合。随后这些 ADC 会被内吞入癌细胞。接着卡奇霉素会发挥它的功效,造成癌细胞的死亡。注射美国辉瑞奥英妥珠单抗的注意事项主要有以下几点:

1、肝肝毒性,包括肝脏阻塞疾病(VOD)

在INO—VATE ALL试验中,使用BESPONSA的患者中有14%(23/164例)出现了严重甚至致命性的肝脏VOD等肝毒性症状。在出现VOD的患者中,最迟至用药后56 d依然有该病发生的情况。进行HSCT的患者使用奥英妥珠单抗出现VOD的风险较高。因此在治疗期间密切监测VOD的迹象和症状是十分重要的,包括总胆红素水平的升高、肝肿大(伴疼痛)、体重迅速增加、腹水等。

注射美国辉瑞奥英妥珠单抗的注意事项

2、骨髓抑制

在INO—VATE ALL试验中可以观察到使用奥英妥珠单抗的患者存在骨髓抑制现象。在注射美国辉瑞奥英妥珠单抗的患者中也会发现与骨髓抑制共同出现的并发症,包括感染和出血。为预防该不良反应,在每次静脉注射药品之前需要监测完整的血细胞计数,并监测奥英妥珠单抗治疗期间感染、出血或骨髓抑制等体征和症状。

奥英妥珠单抗所属公司美国辉瑞自20世纪80年代进入中国以来,已发展成为在华最大的外资制药企业,对于其研发生产的药品,总体疗效还是比较不错的。

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奥英妥珠单抗治疗效果和副作用管理简介
导读:奥英妥珠单抗(商品名Besponsa,通用名奥加伊妥珠单抗)是一种用于治疗成人复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病(R/R B-ALL)的抗体药物偶联物(ADC)。这篇文章主要讲了奥英妥珠单抗的作用机制、试验疗效、指南推荐、副作用和特殊人群用药等内容。作用机制奥英妥珠单抗通过靶向CD22抗原,进入白血病细胞并释放紫杉醇类似物(ozogamicin)。这种药物能够干扰DNA合成并抑制肿瘤细胞生长,从而破坏白血病细胞的结构和功能。此外,它还能激活免疫细胞,增强机体对白血病细胞的杀伤作用,提高治疗效果。试验疗效在一项临床试验中,奥英妥珠单抗用于治疗复发性或难治性B细胞ALL患者,与化疗组相比,奥英妥珠单抗组的完全缓解率达到35.8%,中位生存期为8.0个月,而对照化疗组的完全缓解率为17.4%,中位生存期为4.9个月。这表明奥英妥珠单抗治疗的效果更加显著,患者的生存期也有显著延长。在一项多中心、单臂、开放标签的研究中,对53名1岁及以上的复发或难治性CD22阳性B细胞前体ALL患儿进行了疗效评估。结果显示,22例患者实现了完全缓解(CR),完全缓解率为42%,CR的中位持续时间为8.2个月。指南推荐中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会制定的共识中提到,奥妥珠单抗联合化疗用于初治或复发难治滤泡性淋巴瘤,或用于初治慢性淋巴细胞白血病,可有效降低疾病进展风险,改善患者预后。副作用奥英妥珠单抗治疗的患者中,超过20%会发生血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症等不良反应。作为永久性停药原因最常见(≥2%)的不良反应有感染、血小板减少、高胆红素血症、转氨酶升高和出血。在使用奥英妥珠单抗的过程中,应密切监测患者的病情变化,及时发现并处理副作用。患者应遵循医生的建议和指导,正确使用药物,以获得最佳治疗效果。如果副作用持续加重或无法缓解,应及时就医寻求专业医生的帮助。特殊人群用药对于有肝功能不全的患者,需要特别谨慎使用奥英妥珠单抗。老年患者由于身体机能的下降,可能对药物的耐受性较差。可能需要调整药物剂量或治疗方案,以确保药物的安全性和有效性。孕妇和哺乳期妇女在使用奥英妥珠单抗时需要特别谨慎。目前尚不清楚奥英妥珠单抗是否会对胎儿或婴儿产生不良影响。虽然奥英妥珠单抗已被批准用于某些类型的白血病儿童患者,但医生仍应根据患者的具体情况评估药物的适用性和安全性。在使用奥英妥珠单抗时,医生应仔细评估患者的具体情况,并根据患者的年龄、性别、体重、肝肾功能等因素调整药物剂量或治疗方案。患者也应遵循医生的建议和指导,正确使用药物,以确保药物的安全性和有效性。
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奥英妥珠单抗:为急性淋巴细胞白血病患者提供个性化治疗方案
导读:奥英妥珠单抗是一种针对CD22阳性的急性淋巴细胞白血病患者的靶向治疗药物。作为一种抗体-药物偶联物,主要通过特异性结合到白血病细胞表面的CD22抗原,释放细胞毒剂卡奇霉素,从而消灭癌细胞,为CD22阳性的急性淋巴细胞白血病患者提供了一种新的个性化治疗选择。奥英妥珠单抗通过精准靶向癌细胞,奥英妥珠单抗有望改善患者的预后。上市信息2024年3月6日,美国食品和药物管理局批准奥英妥珠单抗上市,用于治疗1岁及以上患有复发或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿科患者。疗效解读在一项多中心、单组、开放标签研究中,对53名1岁及以上患有复发或难治性CD22阳性B细胞前体ALL的儿科患者进行了奥英妥珠单抗的疗效评估,评估了两种剂量水平,12 名患者的初始剂量为1.4 mg/m²/周期,41 名患者的初始剂量为1.8mg/m²/周期。在所有患者中,患者的完全缓解率(CR)的中位持续时间为8.2个月,CR 患者的 MRD阴性率为21/22。用法用量对于第一个周期,推荐的奥英妥珠单抗剂量为每个周期1.8mg/m²,在第1天 (0.8mg/m²)、第8天 (0.5 mg/m²) 和第15天 (0.5mg/m2) 分3次给药)。第1周期持续3周,但如果患者达到完全缓解或完全缓解但血液学恢复不完全,或允许从毒性中恢复,则可以延长至4周。不良反应奥英妥珠单抗10%-20%的不良反应包括食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、头痛、口腔溃疡、发热、便秘、发冷、注射部位反应。最常见的不良反应包括实验室异常为血小板减少、贫血、出血、中性粒细胞减少、白细胞减少、发热性中性粒细胞减少、转氨酶升高。奥英妥珠单抗的不良反应一般不严重,随着治疗的持续,能够逐渐减轻甚至是消失,一般不需要进行特殊处理。但如果不良反应持续时间较长或者是比较严重,建议及时到医院就诊处理。
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2024-04-15 17:45
奥英妥珠单抗2024年的最新价格是多少钱一盒?
奥英妥珠单抗2024年的最新价格目前了解到美国辉瑞的奥英妥珠单抗价格大概是54600元左右到54900元左右。奥英妥珠单抗可以用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病,截止到2024年2月18日还没有在中国大陆地区上市,国内的医院药房还没有售卖奥英妥珠单抗,目前了解到的价格大概是54600元左右到54900元左右,规格是1mg/瓶,剂型不同,厂家不同,药物价格也是有差别的。奥英妥珠单抗的购买方式1、去已经上市的地区购买患者可以去已经上市奥英妥珠单抗的地区,找当地正规医院看诊,在医生的评估下开具药物处方,在当地正规药房购买,但这种方式路途远,所需要的费用也高,而且要找当地正规医院,以免上当受骗。2、和病友交流患者也可以和病友交流,加入一些病患群,了解他们的购买方式和渠道,或者和他们一起购买,但需要辨别好正规的渠道,辨别好药物的质量和安全性,以免上当受骗。3、亲戚朋友捎带如果上市地区有亲戚朋友,也可以让他们回国时捎带回来,但也需要辨别好药物的质量和安全性,以免危害身体健康。4、国内海外医疗服务机构患者也可以在线查找国内专业的海外医疗服务机构,这种方式可以将药物邮寄到家,而且是从药房直邮,可以保证是正品,价格也实惠,性价比更高,但需要找到正规有资质的机构,以免上当受骗。具体的费用和获取流程建议咨询客服人员。建议患者从正规渠道购买,不可贪图便宜,随意购买,以免上当受骗。奥英妥珠单抗的治疗效果一项三期试验中,随机分配复发或难治性急性淋巴细胞白血病成人患者接受奥英妥珠单抗(奥英妥珠单抗组)或标准强化化疗(标准治疗组)。主要终点是完全缓解(包括血液学不完全恢复的完全缓解)和总生存期。结果在接受随机分组的 326 例患者中,前 218 例(每组 109 例)被纳入完全缓解的主要意向治疗分析。奥英妥珠单抗组的完全缓解率明显高于标准疗法组(80.7%vs. 29.4%)。在完全缓解的患者中,奥英妥珠单抗组的结果低于最小残留病阈值(0.01% 骨髓细胞)的比例更高(78.4% vs. 28.1%);奥英妥珠单抗组的缓解持续时间更长(中位数,4.6个月 vs. 3.1个月 )。在包括所有326名患者的生存期分析中,奥英妥珠单抗组的无进展生存期明显更长(中位数为5.0个月对1.8个月);中位总生存期为7.7个月对6.7个月。结论与标准疗法相比,奥英妥珠单抗疗法的完全缓解率更高,而且奥英妥珠单抗疗法组中有更高比例的患者的结果低于最小残留病的临界值。使用奥英妥珠单抗后,患者的无进展生存期和总生存期都更长。静脉闭塞性肝病是与奥英妥珠单抗相关的主要不良事件。更多关于奥英妥珠单抗注意事项的内容可以点击:奥英妥珠单抗besponsa治疗期间需要注意什么?哪里能买到?阅读了解详情。奥英妥珠单抗的用药指南奥英妥珠单抗第一周期:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8、15天,21天为一个周期。后续周期:患者达到缓解:0.5mg/㎡第1、8、15天,28天为一个周期。患者未达到缓解:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8、15天,28天为一个周期。注:以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合,用药请遵医嘱,不可盲目使用。相关热文推荐:阿哌沙班片最新的价格是多少钱一盒?参考文献Kantarjian HM, DeAngelo DJ, Stelljes M, Martinelli G, Liedtke M, Stock W, Gökbuget N, O'Brien S, Wang K, Wang T, Paccagnella ML, Sleight B, Vandendries E, Advani AS. Inotuzumab Ozogamicin versus Standard Therapy for Acute Lymphoblastic Leukemia. N Engl J Med. 2016 Aug 25;375(8):740-53. doi: 10.1056/NEJMoa1509277. Epub 2016 Jun 12. PMID: 27292104; PMCID: PMC5594743.
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2024-02-18 17:26
奥妥珠单抗注射液2022年多少钱一盒
据了解,海外市场的奥英妥珠单抗besponsa冻干粉剂1mg/瓶规格的需要56500元,但受汇率浮动影响,药物价格不固定。奥妥珠单抗(佳罗华)是一种CD20指导的细胞溶解抗体,适用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病,奥妥珠单抗于2015年11月1日获FDA批准上市,通过抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)补体依赖的细胞毒作用(CDC)杀伤肿瘤B细胞。 奥妥珠单抗注射液一个月需要多少钱 奥妥珠单抗注射液的用法用量是根据药物治疗反应,将剂量分为第一周期及后续周期:第一周期:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,21天为一个周期。 后续周期:患者达到缓解:0.5mg/㎡第1,8,15天,28天为一个周期; 患者未达到缓解:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,28天为一个周期。 根据体表面积公式来计算,0.0061×身高+0.0124×体重-0.009是不计男女的体表面积公式,按照患者身高170,体重70kg来算,0.8mg/㎡时一次要用1.5168mg,也就是一次至少需要2瓶,0.5mg/㎡时一次要用0.948mg,也就是1瓶。第一周期要用4瓶,费用是226000元左右。后续周期用药达到缓解的患者一个周期要用3瓶,费用大概是169500元左右;未达到缓解的患者与第一周期用法和费用一样,要用4瓶,费用是226000元左右。 有需要奥妥珠单抗注射液的患者可以在国内购买(于2021年在国内上市),也可以出国购买,但性价比较高的是通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物从海外直邮到家,保证是正品的同时价格也实惠,而且患者不需要出国就能获取海外药物,具体费用和更多详情可以咨询客服人员。 相关热文推荐:罗氟司特片一个疗程价格多少钱?
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2022-12-05 16:08
最新药讯
埃万妥单抗仿制药有几个版本?怎么购买?
埃万妥单抗是一种针对EGFR和MET受体的双特异性抗体,用于治疗某些类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。由于其靶向治疗的特性,埃万妥单抗在全球范围内受到了广泛关注。但是关于埃万妥单抗的仿制药版本以及购买方式,目前的信息显示,市场上尚未有官方授权的仿制药版本出现。埃万妥单抗的版本及购买方式埃万妥单抗作为强生公司旗下的杨森制药公司开发的原研药,目前市场上仅有该公司生产的版本。该药物的规格为每盒350毫克/7毫升。对于国内患者而言,由于埃万妥单抗在中国尚未正式获批上市,患者如果需要使用,可能需要通过海外购置的方式。1、药物版本:美国杨森制药生产的埃万妥单抗,一盒售价在10300元左右,药物规格是350mg/7ml。其他版本暂未上市。2、购买方式:由于埃万妥单抗还没有在中国正式上市,仅在中国台湾、中国香港地区上市,因此中国大陆地区的患者不能直接在医院或者药店等正规医疗机构获取药物。部分医疗服务机构或跨国医疗平台可能提供埃万妥单抗的购买服务,有需求的患者可以进行相关咨询以了解正规购买途径。3、购药注意事项:购买埃万妥单抗仿制药需综合考虑法律、安全、经济和疗效等多方面因素,患者在决定购买前,务必与医疗专业人士紧密合作,选择最合适的途径,确保治疗的顺利进行。购买到药物后应在医生的指导下用药,不可私自调整剂量,药物需要在2°C-8°C的条件下冷藏储存。温馨提示:由于埃万妥单抗在中国尚未获批,患者需要了解相关的法律法规,确保通过合法途径购买药物。购药前患者应该咨询肿瘤科专业医生,了解自己的病情是否适合使用埃万妥单抗,并获取医生的处方。患者可密切关注埃万妥单抗在中国的上市进展,一旦药物获批上市,将为国内患者提供更便捷的购买途径。
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2024-05-28 17:53
埃万妥单抗2024年最新价格?
埃万妥单抗2024年最新价格大概在10300元左右一盒。美国FDA于2021年5月21日批准强生集团旗下杨森药业公司的埃万妥单抗用于治疗成人非小细胞肺癌,适用于携带EGFR外显子20插入突变的患者,这是FDA批准的首种用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物。埃万妥单抗2024年最新价格埃万妥单抗售价比较高,目前市场上还没有仿制药,美国药厂生产的售价在13200元左右。1、药物最新价格:美国杨森制药的埃万妥单抗350mg/7ml规格价格为13200元人民币一盒。2、埃万妥单抗中国上市情况:根据2024年1月26日中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网的公示,埃万妥单抗在中国的上市申请已经获得受理。此前,该药物已经在美国获批用于治疗EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者,并被CDE纳入治疗特定NSCLC的突破性治疗品种。预期该药物有望在不久的将来在中国正式上市,为携带特定基因突变的NSCLC患者提供新的治疗选择。3、国内售卖情况:埃万妥单抗已经在中国台湾、中国香港上市,但截至目前还没有在中国大陆地区上市,因此患者可以在中国台湾或者中国香港的地区的医院或者药店购买到此药,但是在中国大陆地区的药店购买不到此药。4、购药渠道:埃万妥单抗目前尚未在国内正式上市,因此患者并不能直接在中国大陆地区的医院购买埃万妥单抗。部分医疗服务机构或跨国医疗平台可能提供埃万妥单抗的购买服务,有需求的患者可以进行相关咨询以了解正规购买途径。温馨提示:需要注意的是埃万妥单抗是处方药,无论通过什么方式购买埃万妥单抗,患者都应先到医院就诊,由医生检查后开具处方,持有处方购药。购买到药物后应严格遵医嘱用药,不可私自使用,以免用药不当危害身体健康。
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2024-05-28 17:53
埃万妥单抗大概多少钱一盒?
埃万妥单抗是一种创新的双特异性抗体药物,主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌。这种药物由强生公司的子公司研发,并在美国食品药品监督管理局(FDA)获得了批准。目前,根据市场信息了解,埃万妥单抗的价格大概在10300元左右。埃万妥单抗价格埃万妥单抗价格比较昂贵,目前市场是并没有仿制药上市,有购药需求的患者可咨询医生使用。1、药物价格:美国杨森制药生产的埃万妥单抗,一盒的规格为350mg/7ml,售价大概在10300元左右。2、中国上市情况:埃万妥单抗已经在中国香港、中国台湾上市,但是截止到目前2024年5月28日,还没有在中国大陆地区上市。3、国内售卖情况:截至目前,埃万妥单抗(Amivantamab,商品名:Rybrevant)在中国大陆地区尚未获得上市许可,因此在中国大陆地区并没有正式售卖。这意味着,患者在国内正规医院和药房无法直接购买到该药物。4、购买渠道:埃万妥单抗目前尚未在中国正式上市,并不能直接在中国大陆地区的医院购买埃万妥单抗。部分医疗服务机构或跨国医疗机构可能提供埃万妥单抗的购买服务,有需要的患者可以进行相关咨询以了解正规购买途径。需要注意的是瑞卢戈利是处方药,无论通过什么方式购买埃万妥单抗,患者都应先到医院肿瘤科就诊,由医生检查后开具处方,持有处方购买。温馨提示:埃万妥单抗适用于经FDA批准的检测,确认有EGFR外显子20插入突变,且在铂类化学疗法或之后其疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在使用前,患者应与医生讨论其适应症和禁忌症。埃万妥单抗的储存条件通常需要在2-8°C的冰箱中保存,并需要避免冷冻,具体的储存条件应遵循药品说明书的指导。
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2024-05-28 17:53
埃万妥单抗有几种规格?多少钱?
埃万妥单抗是一种识别表皮生长因子受体(EGFR)和MET原癌基因(MET)的双特异性抗体。2021年5月,食品药品监督管理局加速批准埃万妥单抗用于治疗在以铂为基础的化疗后进展的EGFR外显子20插入(Exon20ins)的非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者。截至目前,埃万妥单抗只有一种规格,350mg/7ml一盒的售价在10300元左右。埃万妥单抗的规格及价格关于埃万妥单抗的规格,根据强生公司发布的说明书,该药物的规格为单剂量瓶装,每瓶含有350mg/7mL (50mg/mL)的溶液。1、药物价格:埃万妥单抗作为一种创新药物,其价格相对较高,具体价格因地区、医院和药品规格等因素而有所不同。在中国,埃万妥单抗尚未正式上市,因此国内没有官方定价。但根据一些海外购药渠道的信息,美国杨森制药350mg的埃万妥单抗售价约为10300元人民币。需要注意的是,这些价格仅供参考,实际购买时可能会因为汇率等因素有所变动。2、药物规格:埃万妥单抗(商品名:Rybrevant,通用名:amivantamab),是由杨森制药开发的一种EGFR/MET双特异性单克隆抗体,主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌。该药物的规格为350mg/7ml,即每毫升含有50mg的amivantamab。埃万妥单抗的这一规格设计,是为了满足临床治疗中对药物剂量的精确控制。根据不同患者的体重,推荐剂量会有所不同。例如,体重小于80kg的患者接受的剂量为1050mg,而体重80kg及以上的患者剂量为1400mg。这种剂量的设定有助于确保药物疗效的同时,降低不良反应的风险。温馨提示:购买到埃万妥单抗后,药物的储存条件也有严格的要求,需要在2-8℃的条件下冷藏保存,以保证药物的稳定性和有效性。在临床使用时,患者应严格遵医嘱,医生会根据患者的具体情况,制定个性化的治疗方案,并密切监测患者的反应和药物的安全性。
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2024-05-28 17:53
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