治疗白血病新药维奈托克说明书

导读：维奈克拉不仅可用于治疗急性髓细胞性白血病，还可用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤以及复发/难治性套细胞淋巴瘤。这篇文章主要讲了维奈克拉的医保、作用疗效、价格、用法用量、不良反应的管理等内容。维奈克拉的医保维奈克拉的规格包括10mg*14片的、50mg*7片的、100mg*14片的以及100mg*28片的。维奈克拉于2023年3月1日正式进入医保，属于乙类医保。以上几种规格包括28片一盒的都已经纳入医保之中。医保政策可能因地区不同而有所差异，具体报销比例和条件需患者可自行咨询当地医保局。维奈克拉的作用疗效维奈克拉是一种口服可吸收的BCL-2小分子抑制剂，能够杀死过度表达BCL-2基因的肿瘤细胞。维奈克拉的作用疗效主要体现在抑制肿瘤细胞生长和杀死肿瘤细胞，延缓肿瘤的发展。在临床研究中，维奈克拉显示出对AML和CLL患者的显著疗效。特别是在与阿扎胞苷联合治疗不适合接受强诱导化疗的AML患者时，维奈克拉能够显著提高患者的总生存期（OS）和完全缓解（CR）率。维奈克拉在治疗复发/难治的CLL中也表现出较高的总应答率，约为80%。维奈克拉的价格由于药品价格受多方面因素影响会有变动，请咨询客服获得最新价格。用法用量与时间维奈克拉的每日剂量需按照医生的指导进行。通常，第1天服用100mg，第2天服用200mg，第3天服用400mg，从第4天开始，每日服用400mg，且每日仅服用一次。每个疗程持续28天。尽量在每天的同一时间点服用，以确保药物在体内的稳定浓度。维奈克拉应整片吞服，不得咀嚼、碾碎或在吞服前掰碎。可以与食物和水一起服用，以减少胃部不适。不良反应处理服用维奈克拉期间，可能会出现一些不良反应，如中性粒细胞减少症、血小板减少症、恶心、腹泻、便秘、出血、外周水肿、呕吐、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、皮疹和贫血等。若出现严重不适或疑似不良反应，应及时停止服药，并立即咨询专业医生进行针对性治疗。维奈克拉具体用药方案需根据患者的具体情况和医生的建议来确定。在使用维奈克拉期间，患者应密切关注自身反应，并遵循医生的指导，确保用药的安全性和有效性。

维奈克拉不同版本的效果基本一样，效果没有什么区别，但是可能在生产厂家、制作工艺、价格等方面有区别。无论选择哪种版本的维奈克拉，都要严格在医生的指导下用药。维奈克拉治疗的疾病维奈克拉(venetoclax)也叫做维奈托克，属于一类称为 B 细胞淋巴瘤 2 (BCL-2) 抑制剂的药物，作用是阻断体内某种有助于癌细胞生存的蛋白质的作用，主要治疗以下疾病：1、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤2、急性髓性白血病维奈克拉不同版本一、原研版本1、中国艾伯维/罗氏版。2、美国版维奈克拉。3、台湾版维奈克拉。4、欧洲土耳其版。5、欧洲俄罗斯版。二、仿制版本1、老挝东盟制药版。2、老挝大熊制药版。3、孟加拉耀品国际版。4、孟加拉珠峰制药版。5、孟加拉碧康制药版。维奈克拉不同版本的效果一样吗不同版本的维奈克拉在主要成分和作用机制、效果上应该是相同的。维奈克拉是一种BCL-2抑制剂，其作用是通过抑制BCL-2蛋白的功能，促进肿瘤细胞的凋亡。因此，无论是哪个版本的维奈克拉，其核心的药理作用和治疗目的是一致的。但是不同国家和不同厂家生产的维奈克拉可能会在制作工艺、剂量、包装、价格等方面存在差异，这些差异可能会影响患者获取药物的途径和成本，但不会改变药物的基本疗效。此外，不同版本的维奈克拉可能会根据当地的医疗实践和指南，有不同的推荐用法和治疗方案。在临床试验中，维奈克拉已经显示出在提高患者缓解率和无进展生存期方面的积极效果。例如，在治疗急性髓系白血病（AML）的研究中，维奈克拉与阿扎胞苷联合用药的缓解率比单一阿扎胞苷治疗的缓解率高出50%，且完全缓解率也显著提高。维奈克拉的疗效在一项临床实验中，将431例先前未经治疗的确诊AML患者随机分配到阿扎胞苷联合维奈克拉或安慰剂组，所有患者接受标准剂量的阿扎胞苷+维奈克拉或匹配的安慰剂每天口服一次，疗程28天。在20.5个月的中位随访中，阿扎胞苷+维奈克拉组患者的中位总生存期为14.7个月，对照组为9.6个月。阿扎胞苷+维奈克拉组的完全缓解发生率高于对照组，分别是36.7%、17.9%，复合完全缓解率分别是66.4%、28.3%。与单用阿扎胞苷组相比，在既往未接受过强化化疗的患者中，阿扎胞苷联合维奈克拉组的总生存期更长，缓解率更高。多久服用一次维奈克拉只要维奈克拉能控制癌症，并且副作用不太严重，就可以长期服用。服用的维奈克拉剂量一开始较低，并在治疗的前5周内逐渐增加。如果将维奈克拉与利妥昔单抗联合使用，则可以使用长达2年，或只要有效且副作用不太严重即可。 如果将维奈克拉与obinutuzumab联合使用，可以服用长达 1 年，或者只要有效且副作用不太严重即可。 在治疗的前5周内，每天应该至少喝1.5- 2升水，以帮助清除体内分解的癌细胞。不同版本维奈克拉的价格1、孟加拉珠峰版：一盒的参考价格大约在1750元-2500元之间。2、老挝卢修斯版：一盒的参考价格大约在1960元-2600元之间。3、孟加拉耀品国际版：一盒的参考价格大约在3900元-5000元之间。4、老挝东盟版：一盒的参考价格大约在4800元-6000元之间。总结不同版本的维奈克拉在治疗效果基本一致，但具体的治疗结果可能会受患者个体差异的影响。在使用维奈克拉时，患者应遵循医生的指导，并在医生的监督下进行治疗。参考文献：DiNardo CD, Jonas BA, Pullarkat V, Thirman MJ, Garcia JS, Wei AH, Konopleva M, Döhner H, Letai A, Fenaux P, Koller E, Havelange V, Leber B, Esteve J, Wang J, Pejsa V, Hájek R, Porkka K, Illés Á, Lavie D, Lemoli RM, Yamamoto K, Yoon SS, Jang JH, Yeh SP, Turgut M, Hong WJ, Zhou Y, Potluri J, Pratz KW. Azacitidine and Venetoclax in Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia. N Engl J Med. 2020 Aug 13;383(7):617-629. doi: 10.1056/NEJMoa2012971. PMID: 32786187.相关热文推荐：乳腺癌晚期奥拉帕利能治愈吗？

在使用维奈克拉时，应避免与以下药物同时使用：1、强效或中度的CYP3A抑制剂这些药物可能会增加维奈克拉的血浆浓度，从而增加药物的不良反应风险。常见的强效CYP3A抑制剂包括酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、奈法唑酮、泰利霉素等。中度的CYP3A抑制剂包括氟康唑、维拉帕米、地尔硫卓等。2、强效或中度的P-gp抑制剂这些药物可能会增加维奈克拉在肠道的吸收，从而增加药物的血浆浓度和毒性。常见的P-gp抑制剂包括环孢素、地高辛等。3、强效的CYP3A诱导剂这些药物可能会降低维奈克拉的血浆浓度，减弱其疗效。常见的强效CYP3A诱导剂包括苯妥英、利福平、卡马西平等。4、抗凝药物如华法林，可能会增加患者异常出血的风险。5、某些镇定药物和镇痛药物如苯二氮䓬类药物（阿普唑仑和劳拉西泮）和巴比妥酸类药物（苯巴比妥）可能增加维奈克拉的浓度，增加药物过量的风险。此外，一些镇痛药物（如可乐定和曲马多）也可能增加维奈克拉的浓度，增加不良反应的风险。维奈克拉还可能与其他药物产生相互作用，因此在使用维奈克拉之前，应详细咨询医生，并按照医生的建议和处方进行用药。同时，使用维奈克拉期间需要密切监测，定期进行相关检查，以确保药物的安全性和有效性。哪些人不应该服用维奈克拉由于 TLS 增加的风险，当您首次开始服用维奈克拉时以及缓慢增加剂量时不得服用某些药物。告诉医生患者服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。维奈克拉和其他药物可能会相互影响，导致严重的副作用。更多关于维奈克拉副作用的内容可以点击：维奈克拉副作用，这篇文章主要讲了副作用的详细内容。维奈克拉用药须知在使用维奈克拉治疗期间，未经事先与您的医生交谈，请勿开始使用新药。在服用维奈克拉之前，请告诉医生患者的所有医疗状况，包括患者是否：有肾脏或肝脏问题。体内的盐或电解质存在问题，例如钾、磷或钙。有血液中高尿酸水平或痛风病史。计划接种疫苗。在使用维奈克拉治疗之前、期间或之后，患者不应该接受“活疫苗”，除非医生告诉患者可以。如果不确定免疫接种或疫苗的类型，请询问您的医生。这些疫苗在维奈克拉治疗期间可能不安全或效果不佳。已怀孕或计划怀孕。维奈克拉可能会伤害未出生的婴儿。如果能够怀孕，在开始使用维奈克拉治疗之前进行妊娠测试，并且您应该在治疗期间以及最后一次服用维奈克拉后 30 天内采取有效的避孕措施。如果您怀孕了或认为自己怀孕了，请立即告诉医生。正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚维奈克拉是否会进入母乳。在使用维奈克拉治疗期间以及最后一次给药后 1 周内不要母乳喂养。服用维奈克拉时应该避免什么服用维奈克拉期间，不应喝葡萄柚汁或吃葡萄柚、塞维利亚橙子（通常用于果酱）或杨桃。这些产品可能会增加您血液中维奈克拉的含量。相关热文推荐：奥拉帕利2024年在中国哪里能买到?

维奈克拉(VENCLEXTA)针对慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、急性髓系白血病的用法用量并不相同，具体的用药方案应该根据医生的指导和患者的具体情况进行确定。在使用维奈克拉之前，建议与医生或专业医疗机构咨询，以确保使用正确的剂量和治疗方案，以获得最佳的治疗效果。关于维奈克拉维奈克拉是艾伯维公司和罗氏基因泰克公司合作研发的全球首个具有高亲和性靶向肿瘤细胞凋亡独特作用机制、可口服的选择性小分子Bcl-2抑制剂,其主要是通过诱导内源性凋亡途径杀伤肿瘤细胞,并且根除静止期的白血病干细胞。维奈克拉推荐用量1、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的推荐剂量VENCLEXTA的剂量从5周的递增剂量开始。5周递增剂量方案旨在逐渐降低肿瘤负荷（减瘤）并降低TLS风险。如表1所示，根据5周递增给药方案，每日口服一次VENCLEXTA至推荐剂量400 mg。（1）与Obinutuzumab 联合使用在第1周期第1天开始服用100mg obinutuzumab，然后在第1周期第2天开始服用900mg。在第1个周期的第8天和第15天以及随后每个28天周期的第1天服用1000 mg，共服用6个周期。更多剂量信息请参考obinutuzumab处方信息。在第1周期第22天，根据5周递增剂量方案开始使用VENCLEXTA（见表1）。在第2周期第28天完成加速阶段后，从第3周期第1天开始继续口服VENCLEXTA，剂量为400mg,每日一次,直至第12周期最后一天。（2）与利妥昔单抗联合使用在患者完成VENCLEXTA的5周递增剂量给药计划（见表1）并以每日一次口服400 mg的推荐剂量接受VENCLEXTA 治疗7天后，开始服用利妥昔单抗。在每个28天周期的第1天给药利妥昔单抗，共6个周期，第1周期静脉给药剂量为375 mg/m2，第2-6周期静脉给药剂量为500 mg/m2。从利妥昔单抗第1周期第1天开始，继续口服VENCLEXTA 400mg，每日一次,持续24个月。单一疗法VENCLEXTA的推荐剂量为400 mg，在完成5周递增剂量方案后每日一次(见表1)。继续使用VENCLEXTA 直至疾病恶化或毒性不可接受。2、急性髓系白血病的推荐剂量VENCLEXTA的推荐剂量和递增剂量取决于联合用药。遵循给药时间表，包括3天或4天剂量递增，如表2所示。在第1周期第1天开始联合使用VENCLEXTA：（1）在每个28天周期的第1-7天每天一次静脉或皮下注射75 mg/m2阿扎胞苷;（2）在每个28天周期的第1-5天每天一次静脉注射地西他滨20mg/m2;（3）在每个28天周期的第1-10天，每天一次皮下注射阿糖胞苷20 mg/m2。继续VENCLEXTA，与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合使用，直至疾病进展或毒性不可接受。(注：以上信息均来源于美国FDA说明书，在使用维奈克拉之前，建议与医生或专业医疗机构咨询，以确保使用正确的剂量和治疗方案，以获得最佳的治疗效果。）维奈克拉推荐用法对患者进行以下指导:1、与饭和水一起服用VENCLEXTA。2、每天大约在同一时间服用VENCLEXTA。3、整粒吞服VENCLEXTA片。吞咽前不要咀嚼、压碎或打碎药片。4、VENCLEXTA的推荐剂量可使用任何经批准的片剂强度进行给药（例如，患者可根据需要5、服用2 x 50 mg片剂或10 x 10 mg片剂而非1 x 100 mg片剂)。6、如果患者在通常服药时间的8小时内漏服了一剂VENCLEXTA，请告知患者尽快服用漏服的剂量并恢复正常的每日给药计划。如果患者错过剂量超过8小时，请告知患者不要服用错过的剂量，并在第二天恢复通常的给药计划。7、如果患者在服药后呕吐，请告知患者当天不要再服用额外剂量，并在通常时间服用下一剂处方剂量。相关热文推荐：维奈克拉28片多少钱一盒？