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可善挺副作用及处理

作者
医学编辑李会
阅读量:573
2022-10-26 14:52

可善挺(苏金单抗)因为靶点精准,加上全人源带来的更高安全性,该药在中重度银屑病以及头皮、掌跖和甲银屑病治疗中体现出快速、持久的疗效及安全性。可善挺是目前全球首个且唯一一个全人源IL-17A抑制剂。今天咱们就来详细了解一下可善挺副作用及处理的内容。

可善挺常见副作用有感冒症状、鼻咽炎、腹泻、上呼吸道感染、皮肤粘膜感染有念珠菌,银屑病性关节炎和强直也有相似感染风险增加,免疫力下降等。

可善挺(苏金单抗)的副作用相对都比较轻,以轻度中度为主,患者在日常生活中要注意保持卫生;不要吃油腻、辛辣等刺激性食物,多吃蔬菜;避免受凉,以免加重感染现象等。    对于一些严重的副作用,例如过敏反应和荨麻疹,如果发生这种情况,立即停用可善挺(苏金单抗)并开始过敏反应治疗。结核病(TB)感染,在开始之前评估患者的结核病(TB)感染;不施用活动性结核病;对于潜伏性结核病患者,在有潜伏或活动性结核病史的患者中开始使用可善挺治疗前开始进行抗结核治疗,其中无法确诊足够的治疗方案。 

可善挺副作用及处理

可善挺(苏金单抗)自从在2015年1月份在美国上市后世界范围内已经有超过8万名患者使用,首次用药应答率高于95%,4年内应答率高于85%。可善挺是一种需要持续性使用的药物,停止使用后有一定的复发几率,复发后用药持续有效。当然,由于患者的用药方案不同,复发情况也不相同,持续用药一年的患者复发率低于仅使用3个月的患者。部分患者采取的复发补针的打法,补针间隔从5个月到1年不等。部分患者停药一年以上没有复发迹象,这个因人而异。

以上就是可善挺(苏金单抗)副作用及处理的内容,希望可以帮助到您!

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打可善挺需要涂卤米松乳膏吗?
可善挺也叫苏金单抗、司库奇尤单抗,临床用于治疗斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等。打可善挺是否需要涂卤米松乳膏,需要在医生的指导下根据患者的情况进行分析。可善挺的适应症可善挺是一种针对参与病理过程的白细胞介素 17的新型生物制剂,临床用于以下疾病:1、银屑病关节炎:对于成年患者中对全身药物无反应的活动性疾病,可善挺可作为一线治疗。2、强直性脊柱炎:可善挺适用于对全身药物无反应的活动性疾病或成年患者的中度至重度疾病。可善挺是同类中第一种通过特异性靶向和阻断IL-17A来治疗强直性脊柱炎的生物疗法,IL-17A是被认为在引起炎症中发挥作用的多种分子之一。3、银屑病:临床研究表明,苏金单抗适合作为成人患者中度至重度活动性、稳定性疾病、肥厚性掌跖银屑病和全身性脓疱性银屑病的一线治疗。如果既往全身治疗失败、有禁忌症或对全身药物不耐受,则该药物是开始生物治疗的可接受选择。卤米松乳膏的作用与适应症卤米松乳膏是一种强效的外用糖皮质激素类药物,具有抗炎作用、抗过敏作用、抗抗表皮增生作用以及收缩血管和止痒的作用,临床主要用于治疗湿疹、接触性皮炎、脂溢性皮炎、寻常型银屑病等。打可善挺是否需要涂卤米松乳膏1、需要涂:如果患者使用可善挺是为了治疗皮肤症状,比如斑块状银屑病,此时对于严重的或者顽固的银屑病症状,患者可能会开具卤米松乳膏配合外用,以此来加强疗效。因此对于银屑病患者来说,如果症状严重,可在医生的指导下配合使用卤米松乳膏治疗。2、不需要:由于可善挺还用于治疗关节炎等其他全身性疾病,如果可善挺是用于治疗强直性脊柱炎等疾病,并且患者的皮肤症状不严重,或者没有皮肤症状,此时一般不需要使用卤米松乳膏。总结在使用可善挺治疗过程中,是否需要配合使用卤米松乳膏,应提前咨询医生,根据医生的建议进行决定,患者不可私自使用。如果存在皮肤症状加重或其他不适,应及时咨询医生并进行处理。相关热文推荐:伏立诺他的功效作用及副作用?
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强直患者注射可善挺的用法用量及注意事项?
强直患者注射可善挺应在医生的指导下正确使用,仅通过皮下注射。同时应注意注射期间出现的常见问题,例如注射方法、药物储存、皮下出血等副作用的处理、特殊人群使用等。可善挺的适应症可善挺是一种针对参与病理过程的白细胞介素17的新型生物制剂。它是一种全人源单克隆抗体。许多临床试验已证明其在 2015年治疗斑块型银屑病、2016年治疗银屑病关节炎和强直性脊柱炎方面的功效。1、FDA批准的适应症:中度至重度牛皮癣、肥厚性掌跖银屑病、泛发性脓疱型银屑病、银屑病关节炎、附着点炎相关关节炎、具有客观炎症临床症状的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎。2、标签外用途:类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、家族性地中海热、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征。可善挺的用法用量1、给要准备:给药前,笔或预装注射器必须放置20至30分钟,直至达到室温。接下来,用10ml无菌蒸馏水进行产品复溶,然后轻轻搅拌以溶解粉末,并放置10分钟。最后,必须检查溶液是否没有残留颗粒或变色,并且必须立即给药。2、注射部位:专科医生应在进行常规疾病监测时施用苏金单抗。它是在上臂、大腿和腹部等部位进行皮下注射,同时避开先前注射过的部位或触痛、瘀伤、发炎、硬化或病变的皮肤。3、给药剂量:1)斑块状银屑病:在第0、1、2、3和4周皮下注射300mg,随后每4周皮下注射300mg。2)银屑病关节炎:可以遵循两种治疗方案,有或没有负荷剂量。对于负荷剂量,在第0、1、2、3和4周皮下注射150mg,随后每4周给药一次。无负荷剂量,皮下注射150mg,间隔4周。如果效果不好,可能会考虑300mg/4周的剂量。3)强直性脊柱炎:对于负荷剂量,在第0、1、2、3和4周皮下注射150mg,随后每4周给药一次。无负荷剂量,皮下注射150mg,间隔4周。如果没有反应,可以选择将剂量增加至300毫克。4、给药频率:根据患者病情和治疗方案,可善挺的注射频率可能为每周一次、每两周一次或每月一次。注:以上用法用量来自于可善挺美国FDA药物说明书,仅供参考,具体用药应遵循医嘱。可善挺的注意事项1、药物储存:可善挺的配方为150mg冻干粉末,装在小瓶、预装注射器或感官笔中,需要在低温(2-8摄氏度)下储存。2、正确注射方法:可善挺需要皮下注射,具体操作应在医生指导下进行,注射部位包括腹部、大腿或上臂的三角肌区域。3、皮下出血的处理:如果注射晚可善挺后注射部位有出血,患者可使用干净的棉棒或者棉球按压出血部位。4、特殊人群使用:孕妇、哺乳期妇女、老年人和儿童属于特殊人群,此类患者用药前应咨询医生,在医生的评估下明确是否能够使用。注射期间的常见问题1、可善挺注射器中有小气泡:在注射可善挺时,如果注射器内出现气泡不应该直接注入体内的。注射前可轻轻敲击注射器或药瓶,使气泡上升至顶部。2、注射期间药物药水流出:在注射可善挺时,如果发现有药水在注射前或注射过程中意外流出,可能会影响药物的吸收和治疗效果,建议立即停止注射,并更换新的注射器或针头重新抽取药物。总结患者使用可善挺期间如果出现任何疑问,应及时咨询医生,在医生的建议下进行调整,以免药物使用不当危害身体健康。如果想自己进行皮下注射,应在专业人士的指导下进行培训,培训合格后自行注射。相关热文推荐:打可善挺需要涂卤米松乳膏吗?
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2024-03-25 17:54
可善挺注射后有哪些副作用,多久消失?
可善挺注射后可引起腹泻、鼻咽炎和上呼吸道感染、过敏等副作用,通常来说,这些副作用可随着用药逐渐缓解,通常需要1-2周左右,但有的副作用需要在可善挺停药后消失。可善挺副作用可善挺注射后最常见的副作用有鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛。此外,患者还可出现鼻窦炎、足癣、结膜炎、扁桃体炎、口腔念珠菌病、脓疤疮、中耳炎、外耳炎、肝转氨酶升高和中性粒细胞减少症等副作用。(注:以上副作用信息来自于可善挺美国FDA药物说明书,仅供参考,若患者出现异常反应,应及时线下就诊)副作用消失时间1、鼻咽炎:注射可善挺后可能会对粘膜的防御功能有一定影响,导致病毒、细菌等病原体更容易入侵。鼻咽炎的患者如果症状较轻,表现为轻度咳嗽、鼻塞等,一般5-7天左右即可缓解。2、头痛:使用可善挺后可能会导致患者的血管舒缩功能不稳定,进而引起头痛,头痛症状一般可随着用药逐渐缓解。3、上呼吸道感染:可善挺注射后可能会导致患者免疫力出现暂时下降的情况,此时更容易受到病毒、细菌的感染,使患者出现上呼吸道感染的情况,一般一周左右即可好转。4、过敏反应:如果患者对于可善挺中的任一成分过敏,此时会引起过敏反应,患者应立体停止用药,以免过敏反应引起呼吸困难、皮疹等副作用。5、其他副作用:可善挺治疗期间还可能引起鼻炎、炎症性肠病、口腔疱疹等副作用,由于每个患者的体质不同、药物蓄积量不同等,副作用消失时间也会有所差异,大部分副作用可在1-2周内逐渐消失。副作用处理措施1、感染:可善挺可能会增加感染的风险,包括细菌、病毒和真菌感染。如果患者出现发热、咳嗽、喉咙痛、流感症状或其他感染迹象,应立即咨询医生,在医生的指导下进行治疗。2、过敏反应:可善挺可能会引起过敏反应,如皮疹、瘙痒、呼吸困难等。如果出现严重的过敏反应,如呼吸困难,应立即停药并及时到医院就诊。3、胃肠道不适:患者还可出现腹痛、腹泻、恶心和呕吐等胃肠不适,轻微的副作用可通过调整饮食缓解,如果症状严重或持续,必要时可遵医嘱进行药物治疗。4、关节痛和肌肉痛:这些症状通常在治疗初期出现,随着时间的推移可能会减少。如果痛感严重,可以使用布洛芬、对乙酰氨基酚等止痛药缓解。5、炎症性肠病:例如克罗恩病,如果患者治疗期间出现腹痛、腹泻、发热等症状,应及时到医院就诊,积极处理。如果患者治疗期间出现鼻炎,可阅读此篇文章:可善挺打后得了鼻炎怎么处理?此篇文章中讲解了可善挺引起鼻炎后的处理方式。注意事项1、感染:发生了严重的感染。慢性感染或有反复感染史的患者在考虑使用可善挺时应谨慎。如果出现严重感染,请停止使用可善挺直至感染消退。2、过敏反应:如果发生过敏反应或其他严重过敏反应,请立即停用可善挺并开始适当的治疗。3、结核病 (TB):在开始使用可善挺治疗之前,评估结核病。4、炎症性肠病(IBD):在临床试验中观察到IBD病例,给IBD患者开可善挺处方时要谨慎。5、湿疹性皮疹:接受可善挺治疗的患者出现过严重的湿疹性皮疹病例。6、免疫接种:避免在接受可善挺治疗的患者中使用活疫苗。(注:以上药物注意事项信息来自于可善挺美国FDA药物说明书,仅供参考,具体以医嘱为准)相关热文推荐:吃阿普斯特配合什么外用药效果好?
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苏金单抗(可善挺)的功效与作用及注意事项?
药品名通用名:司库奇尤单抗注射液商品名:可善挺、Cosentyx英文名:SecukinumabInjection中国上市信息2021年08月17日,诺华宣布中国国家药品监督管理局批准苏金单抗(可善挺)用于治疗≥50公斤,6岁及以上儿童患者、复合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病患者。适应症1、银屑病2、强直性脊柱炎功效与作用苏金单抗(可善挺)是一种全人派lgG1单克隆抗体能够选择性结合细胞因子-白细胞介警17A(lL-17AX并抑制其与1L-17A受体的相互作用。1L-17A是人体正常炎症和免疫应答过理中天然形成的细胞因子司库奇尤单抗可抑制促炎细胞困子和趋化因子的释放。研究表明,银屑病斑块中1L-17A水平升高,而司库奇尤单抗能够隆低银肩病斑块的表皮中性对细胞和1L-17A水平司库奇尤单抗治疗后第4周和第12周测得的血清总体1L-17A(游离的和与司库奇尤单抗结合的1L-17A)水平出现升高,这些药效学活性来源于一些小型探索性研究。注意事项1、感染:苏金单抗可能会增加感染的风险,存在慢性感转或复发性感染病史的患者应慎用苏金单抗,出现提示感染的体征或症状时及时咨询医生处理。2、炎症性肠病:患有炎症性肠病如克罗恩病,溃疡性结肠炎的患者慎用苏金单抗,此类人群用药期间应进行密切监测。3、超敏反应:如果用药期间发生速发过敏反应或其它严的过敏反应,应立即停用苏金单抗,并采职适当的治疗措施。疗效研究结果在两项3期、双盲、为期52周的试验中,ERASURE(两种固定的苏金单抗(可善挺)方案在银屑病中的疗效和安全性)和FIXTURE(使用两种给药方案对苏金单抗(可善挺)与依那西普进行全年调查研究,以确定在银屑病中的疗效)。738名患者(在ERASURE研究中)和1306名患者(在FIXTURE研究中)随机分配到皮下注射300 mg或150mg苏金单抗(可善挺)、安慰剂、 或(仅在FIXTURE研究中)剂量为50 mg的依那西普。 在第12周,每剂量苏金单抗(可善挺)组均高于安慰剂组或依那西普组,在ERASURE研究中,300mg苏金单抗组为81.6%,150mg苏金单抗组为71.6%,安慰剂组为4.5%。在FIXTURE研究中,300mg苏金单抗组的银屑病面积和严重程度指数评分(PASI 75)与基线相比减少75%或更多的患者比例发生率为77.1%,150mg苏金单抗组的发生率为67.0%,依那西普组的发生率为44%,安慰剂组的发生率为4.9%。在ERASURE研究中,300mg苏金单抗组银屑病面积和严重程度指数评分(PASI 75)与基线相比减少75%或更多的患者比例的缓解率为65.3%,150mg苏金单抗组的缓解率为51.2%,安慰剂组为2.4%。价格1、市场价:1ml:150mg*1支规格的苏金单抗,目前的参考价格大约是680元一盒。2、医保价:苏金单抗已经纳入医保,医保中标价格是1479、1188或2998元不等,但是报销后的价格会便宜一些,医保报销后的价格主要与报销比例有关。参考文献:Langley RG, Elewski BE, Lebwohl M, Reich K, Griffiths CE, Papp K, Puig L, Nakagawa H, Spelman L, Sigurgeirsson B, Rivas E, Tsai TF, Wasel N, Tyring S, Salko T, Hampele I, Notter M, Karpov A, Helou S, Papavassilis C; ERASURE Study Group; FIXTURE Study Group. Secukinumab in plaque psoriasis--results of two phase 3 trials. N Engl J Med. 2014 Jul 24;371(4):326-38. doi: 10.1056/NEJMoa1314258. Epub 2014 Jul 9. PMID: 25007392.相关热文推荐:德国版普鲁士蓝胶囊一个月费用?
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2023-12-22 14:28
最新药讯
盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效及注意事项概览
导读:高苯丙氨酸血症主要引起神经、精神发育受损,是一种常染色体隐性遗传病。当诊断为高苯丙氨酸血症时,应尽早给予积极治疗,主要包括药物及饮食疗法。盐酸沙丙蝶呤颗粒主要用于治疗有反应的四氢生物喋呤缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症。这篇文章主要讲了盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效、饮食控制、注意事项和用药禁忌等内容。作用功效盐酸沙丙蝶呤颗粒作为酪氨酸羟化酶的天然辅助因子和色氨酸羟化酶的辅助因子,是儿茶酚胺类和5-HT生物合成的限速酶。其组织水平在调节上述酶的活性中起到重要作用。它对孤独儿童的社交意识减少和交往受损的特征性症状有改善作用。饮食控制用药期间需要同时积极控制膳食中苯丙氨酸和总蛋白质的摄入量,以确保有效控制血苯丙氨酸浓度和营养平衡。注意事项由于本品长期用药,应定期测定血苯丙氨酸水平,确认疗效并进行不良反应观察。即使使用本剂也无法达到治疗目标血清苯丙氨酸值时,应同时使用苯丙氨酸限量饮食饮食疗法,或者改为单独使用饮食疗法。在患有严重脑器质性病变、癫痫、惊厥等的患者中已观察到晕厥发作、惊厥发作和惊厥发作次数增加。停药后血苯丙氨酸浓度可能会升高,因此需要进行更加频繁的监测。孕妇、哺乳期妇女、老年人以及有严重肝肾功能不全的患者,在使用盐酸沙丙蝶呤颗粒时应特别谨慎,应在医生的指导下权衡利弊后使用。用药禁忌已知对盐酸沙丙蝶呤或任何辅料过敏的患者禁用。孕妇应慎用盐酸沙丙蝶呤,哺乳期禁用。老年患者应慎用。正在接受左旋多巴治疗的患者同时用药时可能会导致兴奋性和应激性增加。不良反应的观察与处理在服用盐酸沙丙蝶呤颗粒期间,患者应注意观察可能出现的不良反应。例如,与左旋多巴并用的病例中,可能会发现兴奋性与易刺激性。如出现此类反应,应及时告知医生,并根据医生的建议调整用药方案。比较常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕等。对于盐酸沙丙蝶呤颗粒的不良反应,患者应保持警惕,并在医生的指导下进行管理和处理。定期进行检查和监测,以确保用药的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,应及时就医咨询。
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2024-04-26 17:39
使用布吉他滨的注意事项概述
导读:布吉他滨是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性转移性非小细胞肺癌。治疗期间患者应注意患者可能出现的间质性肺病、高血压、心动过缓、视力障碍、特殊人群使用等事项。间质性肺病已知布吉他滨治疗会导致某些患者出现严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)/肺部炎症。因此治疗期间应监测患者是否出现新的或恶化的呼吸道症状,特别是在治疗的第一周。如果出现肺炎,可在医生的评估下暂停布吉他滨治疗,并评估出现新发肺部症状或肺部症状恶化的ILD/肺炎或其他原因的患者。高血压有报道称接受布吉他滨治疗的患者出现高血压。开始治疗前监测血压,并在开始使用布吉他滨2周后监测血压,此后每月至少监测一次。此外,与可减慢心率的抗高血压药物一起服用时,请谨慎使用布吉他滨。如果高血压如果无法通过最佳治疗得到控制,则应停用布吉他滨直至病情改善并恢复治疗,或酌情永久停用。心动过缓在临床试验中,布吉他滨可将部分患者的心率降低至50bpm以下。在治疗期间定期监测心率和血压,对于需要服用已知会导致心动过缓的药物的患者应更频繁地监测心率和血压。对于有症状的心动过缓,暂停布吉他滨,确定引起心动过缓的合并药物,调整剂量或停药,并在心动过缓缓解后恢复布吉他滨。视力障碍布吉他滨可能会导致视力障碍。建议患者报告任何视觉症状,停止使用布吉他滨,并对出现新的或恶化的视觉症状的患者进行眼科评估。根据病情的严重程度,恢复后减少剂量,或按照建议永久停用布吉他滨。肌酸磷酸激酶布吉他滨增加了许多患者的肌酸磷酸激酶 (CPK) 水平。治疗期间监测患者的CPK水平,并建议患者报告任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力。对于CPK水平升高和肌肉症状的患者,暂停布吉他滨治疗,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复治疗。治疗期间监测淀粉酶和脂肪酶水平,对水平升高的患者停用布吉他滨,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复。高血糖布吉他滨治疗可导致高血糖新发或恶化。开始治疗前检查空腹血糖水平,定期监测并适当治疗,以防出现高血糖。如果无法实现充分的血糖控制,请暂停布吉他滨并以减少的剂量恢复,或永久停药。妊娠布吉他滨可能会对胎儿造成伤害。在开始布吉他滨之前进行妊娠筛查,怀孕时避免使用,因为对胎儿有潜在风险。具有生育潜力的女性伴侣的男性也应使用有效的非激素避孕药,以遵循建议的有效避孕周期。
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ALK抑制剂布吉他滨:治疗非小细胞肺癌药物
导读:布吉他滨为一小分子间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,由Ariad制药公司开发,美国FDA于2017年4月28日批准阿瑞雅德(Ariad)公司的布吉他滨(商品名:Alunbrig)片剂上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的患者治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。布吉他滨布吉他滨是下一代ALK抑制剂,已被证明比克唑替尼具有更好的疗效,并被批准用于一线治疗。布吉他滨每天服用90毫克,持续7天,如果耐受,剂量可增加至每天180毫克。最常见的心脏副作用是高血压。作用机制布吉他滨是一种用于治疗成人间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的口服药物。癌症是由基因突变引起的,基因突变导致不正常功能的异常细胞不受控制的生长和复制,并抑制正常细胞的生长和活性。布里格替尼是一种小分子靶向治疗药物,它不会杀死癌细胞,但会特异性地靶向异常细胞,并改变细胞机制,以防止癌症的生长和扩散。布吉他滨通过抑制几种被称为酪氨酸激酶的蛋白质的活性来发挥作用,包括因某些基因突变而失控的异常ALK融合蛋白,并促进癌细胞的生长和增殖。布吉他滨抑制的其他酪氨酸激酶包括ROS1、胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)、FMS样酪氨酸激酶3和表皮生长因子受体(EGFR)缺失和点基因突变。布吉他滨靶向表达ALK融合蛋白的癌细胞,包括EML4-ALK和17种与其他ALK抑制剂药物耐药相关的突变形式,包括克唑替尼。布吉他滨还抑制其他突变蛋白,包括EGFR-德尔(E746-A750)、ROS1-L2026M、FLT3-F691L和FLT3-D835Y。布吉他滨仅被批准用于治疗ALK融合蛋白阳性的非小细胞肺癌。使用指南布吉他滨用于成人患者时,前7天口服90毫克,每日一次。如果可以耐受90毫克/天,则增加至180毫克,每日口服一次,继续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果治疗因不良反应以外的原因中断14天或更长时间,恢复每天一次90mg,持续7天,然后增加到之前的耐受剂量。
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2024-04-26 17:22
布吉他滨的疗效分析
导读:在一项随机对照III期ALTA-1L试验中,布吉他滨与克唑替尼比较,对初治的ALK阳性NSCLC患者显示出更高的客观缓解率,并且患者的无进展生存期延长。这表明布吉他滨在初次治疗时就具有使肿瘤缩小能力,并且能够提高患者的生存率。颅内疗效多项研究显示,布吉他滨对ALK阳性NSCLC患者的脑转移灶具有良好的治疗效果。在ALTA-1L试验中,布吉他滨治疗组的颅内ORR达到78%,颅内疾病控制率(ICDCR)为8½%,明显优于克唑替尼组。这表明布吉他滨能有效穿透血脑屏障,对脑转移瘤产生显著的治疗效应。临床试验一项开放标签3期试验比较了布吉他滨与艾来替尼治疗克唑替尼疾病进展后的ALK+NSCLC的疗效和安全性。接受克唑替尼治疗后进展的晚期ALK+NSCLC患者以1:1的比例随机分配至布吉他滨180mg每日一次或艾来替尼 600mg每日两次,旨在测试优越性。主要终点是盲法独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS)。结果:该人群以先前克唑替尼的中位持续时间长和基线循环肿瘤 DNA中ALK融合率低而著称。 布吉他滨中位PFS为19.3个月,艾乐替尼为19.2个月。跨治疗组的探索性分析显示,基线时有ctDNA可检测到的ALK融合的患者与无 ctDNA 检测的ALK融合的患者的中位 PFS 分别为11.1个月和22.5个月。结论:在克唑替尼预处理的ALK+NSCLC中,布吉他滨的PFS并不优于艾乐替尼。安全性与每种药物既定且独特的特性一致。安全性布吉他滨的总体安全性良好,最常见副作用包括肺炎、腹泻、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、疲劳、皮疹、恶心、呕吐、咳嗽等。
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2024-04-26 17:11
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