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可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)

全部名称:
可善挺、苏金单抗、司库奇尤单抗、Cosentyx、Secukinumab
 适应症:
1、斑块型银屑病;2、银屑病关节炎;3、强直性脊柱炎;4、非影像学轴型脊椎关节炎;5、粘膜炎相关关节炎;6、化脓性汗腺炎。
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可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)

通用名称:Secukinumab

商品名称:Cosentyx、可善挺

英文名称:Secukinumab

中文名称:苏金单抗、司库奇尤单抗

全部名称:可善挺、苏金单抗、司库奇尤单抗、Cosentyx、Secukinumab

适应症

1、斑块型银屑病

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)适用于治疗6岁及以上拟接受全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病(PsO)。

2、银屑病关节炎

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)适用于治疗2岁及以上的活动性银屑病关节炎(PsA)。

3、强直性脊柱炎

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)适用于治疗成人活动性强直性脊柱炎(AS)。

4、非影像学轴型脊椎关节炎

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)适用于治疗有炎症客观体征的活动性非放射学轴型脊椎关节炎(nr- axSpA)成人患者。

5、粘膜炎相关关节炎

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)适用于治疗4岁及以上儿童的活动性末端炎相关关节炎(ERA)。

6、化脓性汗腺炎

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)适用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎(HS)的成人患者。

剂型和规格

1、皮下用注射剂:

1)300毫克/2毫升,为透明至乳白色、无色至微黄色溶液,置于单剂量 UnoReady 笔中

2)300毫克/2毫升,为透明至乳白色、无色至微黄色溶液,置于单剂量预充式注射器中

3)150毫克/毫升,为透明至乳白色、无色至微黄色溶液,置于单剂量Sensoready笔

4)150毫克/毫升,为透明至乳白色、无色至微黄色溶液,置于单剂量预充式注射器中

5)75毫克/0.5毫升,为透明至乳白色、无色至微黄色溶液,置于单剂量预充式注射器中(适用于小于50千克的儿童患者)

2、静脉注射用注射剂:

1)125毫克/5毫升,为透明至乳白色、无色至微黄色溶液,单剂量小瓶,用于静脉输注前稀释(仅供医疗保健专业人员使用)。

用法用量

1、治疗前测试和程序

在可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)开始之前,执行以下评估:

1)评估活动性或潜伏性结核病(TB)。对于活动性结核病感染患者,不建议开始使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)。在开始使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)之前开始治疗潜伏性TB。

2)在开始使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗之前,按照现行免疫指南的建议完成所有适龄疫苗接种。

2、重要管理说明

1)可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)在医疗服务提供者的指导和监督下使用。

2)UnoReady笔、Sensoready笔和预灌封注射器只能用于皮下注射。

3)小瓶溶液仅供成人患者静脉注射。

a.重要皮下给药说明

成年患者可自行使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗),或由护理人员在接受适当的皮下注射技术培训后进行注射。

儿童患者不应自行使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)。成人护理人员应在接受适当的皮下注射技术培训后准备并注射可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)。

每次皮下注射的位置(如上臂、大腿或腹部任何象限)应与前一次注射的位置不同,且不应注射到皮肤有压痛、擦伤、红斑、硬结或受银屑病影响的区域。上臂和外臂皮下注射可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)可由护理人员或医疗服务提供者进行。

针对每种剂型和强度的可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)“使用说明”中包含了针对患者和护理人员的可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)制备和给药的更详细说明。

b.重要静脉输液说明

静脉输液仅供医疗服务机构的医疗服务专业人员使用。通过在小瓶中稀释可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)注射液并根据患者体重给药制备可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)静脉输液。静脉输注只能用于患有PsA、AS和nr-axSPA的成人。

3、斑块型银屑病的推荐剂量

1)成年PsO患者的推荐皮下剂量

成年PsO患者的推荐剂量为第0、1、2、3和4周皮下注射300毫克,之后每四周一次。每次300毫克的剂量为一次皮下注射300毫克或两次皮下注射150毫克。

对于某些患者,第0、1、2、3和4周以及之后每4周皮下注射150毫克的剂量可能是可接受的。

2)6岁及以上PsO患儿的推荐皮下剂量

6岁及以上PsO患儿的推荐体重剂量在第0、1、2、3和4周皮下注射给药,之后每四周一次。

a.对于<50千克的患者(给药时),建议剂量为75毫克。

b.对于≥50千克的患者(给药时),建议剂量为150毫克。

4、成人银屑病关节炎的推荐剂量

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)可与甲氨蝶呤联合或不联合给药。

1)建议皮下注射剂量

对于患有PsA并伴有中度至重度PsO的成人患者,请使用针对患有PsO的成人的剂量和给药建议。

对于其他患有PsA的成年患者,可通过皮下注射方式给予可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)(联合或不联合负荷剂量)。患有PsA的成人的推荐剂量:

a.第0、1、2、3和4周以及之后每四周的负荷剂量为150毫克。

b.无负荷剂量为每四周150毫克。

c.如果患者仍有活动性PsA,可考虑每四周皮下注射一次,将剂量增加至300毫克。每300毫克剂量以300毫克一次皮下注射或150毫克两次皮下注射的形式给药。

2)建议静脉注射剂量

用于静脉注射的可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)注射剂(小瓶溶液)需要在静脉给药前进行稀释。

成年PsA患者的推荐静脉给药方案:

a.负荷剂量为6毫克/千克负荷剂量,在第0周给药,之后每4周给药1.75毫克/千克(维持剂量)。

b.无负荷剂量为每4周1.75毫克/千克。

以静脉输注方式给药,持续30分钟。

对于1.75毫克/千克维持剂量的PsA成人患者,不建议每次输注的总剂量超过300毫克。

5、2岁及以上幼年型银屑病关节炎儿童患者的推荐剂量

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)可以与甲氨蝶呤联合给药,也可以不联合给药。

在第0、1、2、3和4周以及之后每四周对2岁及以上患有PsA的儿童患者的推荐体重皮下给药剂量如下:

a.对于≥15千克且<50千克的患者,建议剂量为75毫克。

b.对于≥50千克的患者,建议剂量为150毫克。

6、成人强直性脊柱炎的推荐剂量

1)建议皮下注射剂量

在患有活动性AS的成人患者中,通过皮下注射给予可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)(联合或不联合负荷剂量)。推荐剂量:

a.第0、1、2、3和4周以及之后每四周的负荷剂量为150毫克。

b.无负荷剂量为每四周150毫克。

c.如果患者继续出现活动性AS,可考虑通过皮下注射将剂量增加至每4周300毫克。每300毫克剂量以300毫克一次皮下注射或150毫克两次皮下注射的形式给药。

2)建议静脉注射剂量

用于静脉注射的可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)注射剂(小瓶溶液)需要在静脉给药前进行稀释。成人活动性AS患者的推荐静脉给药方案:

a.负荷剂量为6毫克/千克负荷剂量,在第0周给药,之后每4周给药1.75毫克/千克(维持剂量)。

b.无负荷剂量为每4周1.75毫克/千克。

以静脉输注方式给药,持续30分钟。

对于1.75毫克/千克维持剂量的AS患者,不建议每次输注的总剂量超过300毫克。

7、非放射学轴型脊椎关节炎成人患者的推荐剂量

1)建议皮下注射剂量

在使用活性nr- axSpA的成人患者中,通过皮下注射给予可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)(联合或不联合负荷剂量)。推荐剂量:

a.第0、1、2、3和4周以及之后每四周的负荷剂量为150毫克。

b.无负荷剂量为每4周150毫克。

2)建议静脉注射剂量

用于静脉注射的可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)注射剂(小瓶溶液)需要在静脉给药前进行稀释。成年活性nr-axSpA患者的推荐静脉给药方案:

a.负荷剂量为6毫克/千克负荷剂量,在第0周给药,之后每四周给药1.75毫克/千克(维持剂量)。

b.无负荷剂量为每四周1.75毫克/千克。

以静脉输注方式给药,持续30分钟。

对于nr- axSpA患者的1.75毫克/千克维持剂量,不建议每次输注的总剂量超过300毫克。

8、粘膜炎相关关节炎的推荐剂量

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)只能作为皮下注射给药于4岁及以上患有活动性ERA的儿童患者。

4岁及以上ERA患儿的推荐体重剂量在第0、1、2、3和4周通过皮下注射给药,此后每四周一次:

a.对于≥15千克且<50千克的患者,建议剂量为75毫克。

b.对于≥50千克的患者,建议剂量为150毫克。

9、化脓性汗腺炎的推荐剂量

中度至重度HS成人患者的推荐剂量为第0、1、2、3和4周皮下注射300毫克,之后每四周一次。

如果患者反应不充分,可考虑每两周将剂量增加至300毫克。每300毫克剂量以300毫克一次皮下注射或150毫克两次皮下注射的形式给药。

10、使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)UnoReady笔、Sensoready笔和预灌封注射器前的准备工作

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)UnoReady笔、Sensoready笔和预充式注射器仅用于皮下注射。

皮下注射前,将可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)从冰箱中取出,并使可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)达到室温(Sensoready笔、150毫克/毫升和75毫克/0.5毫升预充式注射器需15至30分钟;30至45分钟(对于UnoReady笔和300毫克/2毫升预充式注射器),无需取下针头帽。

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)150毫克/毫升Sensoready笔的可拆卸盖和可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)预充式注射器(150毫克/毫升,75毫克/0.5毫升)含有天然橡胶乳胶,乳胶过敏的个人不应操作。

给药前目视检查可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)是否存在微粒物质和变色。可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)注射液为透明至微乳白色、无色至微黄色溶液。如果液体含有可见颗粒、变色或浑浊,请勿使用。丢弃任何未使用的产品。

11、供静脉注射使用的可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)的制备和给药

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)(用于静脉注射)必须在输注前稀释。采用无菌技术,按以下步骤制备可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)(供静脉注射用):

第一步:容积计算

1)根据患者的实际体重,计算所需供静脉注射的可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)溶液的总体积(毫升),如下所示:

a.负荷剂量(6毫克/千克)为0.24毫升/千克

b.维持剂量(1.75毫克/千克)为0.07毫升/千克

2)根据所需的总体积使用小瓶数(一小瓶含5毫升可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)溶液)。

第二步:稀释

1)稀释前,让小瓶中的可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)溶液在室温20°C至25°C下静置约20分钟。

2)在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否有颗粒物质和变色。如果发现微粒或变色,请勿使用。

3)根据患者体重,推荐的输液袋尺寸见表。

表:基于体重和剂量的静脉注射用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)稀释和制备的推荐输液袋

基于体重和剂量的静脉注射用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)稀释和制备的推荐输液袋

*如果没有50毫升输液袋,则使用100毫升输液袋,并使用无菌技术抽取和丢弃50毫升盐水,然后继续执行制备和给药步骤。

4)从输液袋中取出并丢弃一定体积的0.9%氯化钠注射液(USP),该体积等于患者剂量所需的可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)溶液的计算体积。

5)从小瓶中取出计算体积(毫升)的可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)溶液,并缓慢加入0.9%氯化钠注射液(USP)输液袋中。要混合溶液,请轻轻翻转袋子以避免起泡。不要摇晃。

6)将未使用的可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)产品丢弃在小瓶中,因为它不含防腐剂。

尽快服用稀释的可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)输液。如果未立即给药,请在以下任何一种情况下储存稀释溶液:

1)在室温20°C至25°C下,从制备开始(刺穿第一个小瓶)到完成输注不超过4.5小时。

2)在2°C至8°C冷藏条件下储存不超过24小时,从开始制备(刺穿第一个小瓶)到完成输注。该时间包括稀释溶液的冷藏时间和使稀释溶液升温至室温的时间。在冷藏条件下储存时,请将稀释溶液避光保存。

第三步:管理

1)请仅使用配有在线、无菌、无热原、低蛋白结合过滤器(孔径0.2微米)的输液器。

2)以约3.3毫升/分钟(100毫升袋)或1.7毫升/分钟(50毫升袋)的流速输注(总给药时间:30分钟)。

3)给药完成后,用至少50毫升0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗管路,以确保管路中的所有输注用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)溶液均已给药。

4)请勿在同一静脉管路中与其他药物同时输注可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)。尚未进行任何物理或生化相容性研究来评估可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)与其他药物的IV联合给药。

不良反应

1、感染

2、过敏反应

3、炎性肠病

4、湿疹样疹

最常见副作用:感冒、腹泻、上呼吸道感染。

注意事项

1、感染

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)可能会增加感染的风险。在临床试验中,观察到接受可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的受试者的感染率高于接受安慰剂治疗的受试者。在中度至重度PsO受试者的安慰剂对照临床试验中,与安慰剂治疗受试者相比,在接受可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的受试者中观察到了更高的常见感染发生率,例如鼻咽炎(11.4%对8.6%)、上呼吸道感染(2.5%对0.7%)和念珠菌粘膜皮肤感染(1.2%对0.3%)。在使用PsA、as和nr- axSpA的受试者的安慰剂对照试验中,观察到使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的受试者感染风险类似增加。临床试验中,包括真菌感染在内的某些类型感染的发生率似乎呈剂量依赖性。

在上市后情况下,据报告,在接受可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的患者中出现了严重和某些致命感染。当考虑对慢性感染或有复发性感染史的患者使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)时,要小心谨慎。如果出现提示感染的体征或症状,指导患者就医。如果患者出现严重感染,则密切监测患者并停用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗),直至感染消退。

2、过敏反应

临床试验中,在接受可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的受试者中发生了过敏反应和荨麻疹病例。如果发生过敏反应或其他严重过敏反应,应立即停止服用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗),并开始适当的治疗。

3、结核病的治疗前评估

在开始使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗之前,评估活动性或潜伏性TB感染患者。避免对活动性结核病感染患者使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)。在服用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)之前开始治疗潜伏性结核病。对于既往有潜伏性或活动性结核病病史且无法确定适当疗程的患者,在开始可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗前考虑抗结核治疗。在治疗期间和治疗后密切监测患者活动性结核病的体征和症状。

4、炎性肠病

在PsO、PsA、AS、nr-axSpA和HS的临床试验期间,接受可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的受试者发生了炎性肠病(IBD)恶化,在某些情况下严重和/或导致停用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)。在患有HS的成人受试者中,每两周服用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)300毫克的受试者中IBD发生率较高(溃疡性结肠炎[UC] 1例,EAIR 0.2/100受试者-年;克罗恩病[CD] 1例,EAIR 0.2/100受试者-年),而接受可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)300毫克治疗的受试者每4周一次(IBD 1例,EAIR 0.2/100受试者-年)。此外,临床试验中使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的受试者中出现新发IBD病例。在一项针对59名活动性克罗恩病受试者的探索性试验中[可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)未被批准用于治疗克罗恩病],与安慰剂治疗受试者相比,使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的受试者中存在疾病活动性更强和不良反应增加的趋势。

给IBD病患者开可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)处方时要谨慎。应监测接受可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的患者的IBD体征和症状。

5、湿疹样疹

在上市后报告中,在接受可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的患者中报告了严重湿疹样皮疹的病例,包括特应性皮炎样皮疹、汗性湿疹和红皮病;有些病例导致住院治疗。湿疹样疹的发病情况各不相同,在首次服用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)后数天至数月不等。

可能需要停止治疗以解决湿疹样疹。部分患者在继续可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的同时成功治疗了湿疹样皮疹。

6、乳胶敏感性个体的过敏反应风险

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)150毫克/毫升Sensoready笔以及可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)1毫升和0.5毫升预充式注射器的可拆卸盖中含有天然橡胶乳胶,这可能会在乳胶过敏个体中引起过敏反应。尚未研究在对乳胶敏感的个体中安全使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)150毫克/毫升Sensoready笔或1毫升和0.5毫升预充式注射器。

7、免疫

在开始使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗之前,根据当前的免疫指南,考虑完成所有适龄免疫接种。可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)可改变患者对活疫苗的免疫反应。在接受可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的患者中避免使用活疫苗。

特殊人群用药

1、妊娠期

关于孕妇使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)的现有人类数据有限,不足以说明与药物相关的不良发育后果风险。在一项胚胎-胎儿发育研究中,妊娠动物在器官发育期皮下注射可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)后,在剂量达到最大推荐人用剂量(MRHD)的30倍时,所生婴儿未观察到不良发育影响。

2、哺乳期

尚不清楚可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)是通过母乳排泄,还是在摄入后进行全身吸收。目前尚无关于可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)对母乳喂养的儿童的影响或对产奶量的影响的数据。在考虑母乳喂养对发育和健康的益处的同时,还应考虑母亲对可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)的临床需求以及可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)或潜在母体疾病对母乳喂养的儿童的任何潜在不良影响。

3、儿童使用

1)皮下注射给药

a.儿科斑块型银屑病

已确定可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗6岁及以上拟接受全身治疗或光疗的儿童患者的中重度PsO的安全性和有效性。

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗6岁以下PsO儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

b.幼年型银屑病关节炎

已确定可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗2岁及以上体重15千克或以上的儿童活动性JPsA的安全性和有效性。

尚未确定可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)在2岁以下JPsA病或体重低于15千克的儿童患者中的安全性和有效性。

c.粘膜炎相关关节炎

已确定可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗4岁及以上体重15千克或以上的儿童活动性ERA的安全性和有效性。

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)在4岁以下或体重小于15千克的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

d.化脓性汗腺炎

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗儿童HS患者的安全性和有效性尚未确定。

2)静脉注射给药

在儿科患者中静脉注射可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)的安全性和有效性尚未确定。

4、老年用药

在临床试验中暴露于皮下注射可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)的3430例PsO受试者中,共有230例(7%)年龄在65岁或以上,32例(1%)年龄在75岁或以上。虽然未观察到 65 岁或以上受试者与年轻成人受试者在安全性或疗效方面存在差异,但 65 岁或以上受试者的人数不足以确定他们的反应是否与年轻成人受试者不同。

在临床试验中接触过可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)的1060例HS受试者中,共有 14 例(1.3%)年龄在 65 岁及以上。HS的临床试验没有包括足够数量的65岁及以上受试者,因此无法确定他们的反应是否与年轻的成年受试者不同。

禁忌症

在既往对可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)或其任何赋形剂有严重超敏反应的患者中,禁用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)。

在使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗期间,曾报告过过敏反应病例。

药物相互作用

某些CYP450底物

在某些疾病(包括PsO、PsA、AS、nr-axSpA、ERA和HS)相关的慢性炎症过程中,细胞因子(如IL-17)浓度增加可能会抑制CYP酶的形成。

在接受合用CYP450底物的患者中开始或停用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)时,特别是在浓度的轻微降低可能降低CYP底物有效性或浓度的轻微增加可能增加CYP底物不良反应的患者中,考虑监测CYP底物的治疗效果或浓度,并考虑根据需要调整CYP底物的剂量。

药物过量

如果用药过量,建议监测患者的任何不良反应体征或症状,并采取适当的对症治疗。考虑联系医学毒理学家,以获得其他过量用药管理建议。

成分

活性成分:secukinumab。

非活性成分:L-组氨酸/盐酸组氨酸一水合物、L-蛋氨酸、聚山梨酯80、海藻糖二水合物和无菌注射用水。

性状

注射剂

贮存方法

1、将可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)储存在2°C至8°C的冰箱中。

2、将可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)保存在原纸箱中,直至准备使用,以避光保存。

3、如果您使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)Sensoready笔,或可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)75毫克/0.5毫升或150毫克/毫升预充式注射器:

a.可在室温(最高30°C)下储存4天。

b.在纸箱上的空白处写下取出并放回冰箱的日期。

c.如果已在冰箱外储存4天以上,请将其扔掉。

d.它只能放回冰箱1次,必须在2°C至8°C之间储存,直到您使用它或它过期。

4、请勿冷冻可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)。

5、请勿摇晃可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)。

6、扔掉任何过期或未使用的可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)。

7、请将可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)和所有药物放在儿童拿不到的地方。

生产厂家

诺华


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可善挺说明书
可善挺(Scapho)说明书 通用名:苏金单抗 商品名称:Scapho 全部名称:苏金单抗,可善挺,司库奇尤单抗,Cosentyx ,Scapho,Secukinumab 适应症:用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。 用法用量:可善挺在第0,1,2,3,4前五周每周一次用药150mg或300mg,之后每月注射一次150mg或300mg。因为每个牛皮癣患者的体重和患病程度等都有所差异,部分牛皮癣患者更适合150mg的用量,具体用量谨遵医嘱。可善挺在注射前,从冰箱中取出到可善挺注射液放置清澈至略微不透明或微黄溶液一小时内直接在没有皮损的地方进行皮下注射。牛皮癣患者在医生指导使用可善挺之后,因为操作比较简单,下次可自行使用。 注意事项: 可能会增加感染风险; 考虑用于慢性感染或复发感染史的患者慎用 在开始之前评估患者的结核病(TB)感染; 不施用活动性结核病; 对于潜伏性结核病患者,在有潜伏或活动性结核病史的患者中开始使用苏金单抗治疗前开始进行抗结核治疗,其中无法确诊足够的治疗方案 可能会加剧克罗恩病 报告了过敏反应和荨麻疹病例; 如果发生这种情况,立即停用苏金单抗并开始过敏反应治疗 注意乳胶是否过敏;Sensoready笔和预装注射器上的可拆卸盖子包含天然橡胶 预防接种 在开始治疗之前,考虑根据目前的免疫指南完成所有适合年龄的免疫接种 接受苏金单抗治疗的患者不应接种活疫苗 在苏金单抗疗程期间接受的非活性疫苗可能不会引发足以预防疾病的免疫应答 贮藏: 储存小瓶,冷藏温度为2-8ºC(36-46ºF) 保留在原包装箱中,以防止光照直至使用 不要冻结 为避免起泡,请勿摇晃 不含防腐剂; 丢弃任何未使用的部分 重组小瓶 重新配制后,立即使用溶液或在2-8ºC(36-46ºF)的冰箱中保存24小时 不要冻结 在给药前允许达到室温(15-30分钟) 不含防腐剂; 因此,从冰箱中取出后1小时内给药 作用机制: 可善挺(俗称苏金单抗)是目前首个也是唯一一个能特异性抑制白细胞介素17A(IL-17A)的全人源化生物制剂。IL-17A是参与银屑病(PsO)、关节病型银屑病(PsA)和强直性脊柱炎(AS)炎症产生及疾病进展的核心致病因子,在发病机制中起基石作用7-10。IL-17A可以由IL-23依赖性和IL-23非依赖性两种途径产生,由先天免疫系统(可由机械应激触发)和适应性免疫系统的多种细胞产生11。通过直接作用于不同来源的IL-17A,可善挺(俗称苏金单抗)可抑制这一起基石作用的细胞因子。 疗效和安全: 诺华公布了一项有关中国患者使用可善挺(俗称苏金单抗)治疗中至重度斑块状银屑病有效性及安全性的最新III期研究数据。该III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心研究,为期52周,入组患者543名。此次公布的是该研究中针对441位中国患者的数据。 数据显示,在所有接受可善挺(俗称苏金单抗)300毫克治疗的中国患者中,分别有97.7%和80.9%的患者在第12周达到了PASI 75(即银屑病面积和严重性指数改善75%)和PASI 90,87%的患者在第16周达到PASI 90。在接受可善挺(俗称苏金单抗)150毫克治疗的患者中,分别有87.8%和66.4%的人在第12周达到PASI 75及PASI 901。 “这次中国临床试验的数据非常喜人,在疗效和安全性方面甚至优于一些国际数据。”中华医学会皮肤性病学分会前任主任委员张建中教授作为此次III期研究项目负责人表示:“这一结果或将为中国银屑病治疗带来革命性变化,将推动中国银屑病治疗策略的整体转变。首先,它有助于整体治疗目标的提升,有望将银屑病治疗目标从PASI 75提高到PASI 90甚至PASI 100;其次,这次III期研究体现了可善挺(俗称苏金单抗)很好的安全性。过去生物制剂仅在光疗及系统性治疗无效后才被考虑使用,但未来这个顺序很可能被改写,生物制剂有可能成为系统治疗的一线药物,这样可使更多中重度银屑病患者及早获得更好更安全的治疗。” 全球100项临床研究中积累的大量数据证明了在每10位患者中有8位可通过16周可善挺(俗称苏金单抗)治疗实现皮损清除或几乎清除3。患者应答率可近100%维持长达5年4。它是一种中和IL-17A的全人源单克隆抗体,在中至重度银屑病、关节型银屑病以及其它部位银屑病(头皮、掌跖和指(趾)甲银屑病)的治疗中体现出快速、持久的疗效及安全性。
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2019-10-15 09:02
苏金单抗说明书
苏金单抗说明书: 苏金单抗商品名为可善挺,是全球首个白细胞介素17(IL-17)单克隆抗体,获欧盟和FDA批准用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。苏金单抗的获批,标志着银屑病临床治疗的重大里程碑。 适应症:苏金单抗是适用为中度至严重斑块性银屑病为全身治疗或光治疗被选者成年患者的治疗。 剂量和给药方法: ⑴ 推荐剂量是300 mg皮下注射在第0,1,2,3和4周接着300 mg每4周。对有些患者,剂量150 mg可能被接受。 ⑵ 对Sensoready笔和预装注射器的准备见完整处方资料。 ⑶ 在一小瓶中用注射用无菌水重建苏金单抗冰冻干燥粉。应由卫生保健提供者进行重建。 剂型和规格:⑴注射液:在一次性Sensoready笔中150 mg/mL溶液。⑵注射液:在一次性预装注射器150 mg/mL溶液。⑶注射用:为重建在一次性小瓶150 mg,冰冻干燥粉只为卫生保健专业人员使用。 警告和注意事项: ⑴ 感染:曾发生严重感染。当考虑在有慢性感染或复发性感染病史患者中苏金单抗的使用时应谨慎从事。如发生严重感染,终止苏金单抗直至感染解决。 ⑵ 结核(TB):开始用苏金单抗治疗前,评价TB。 ⑶ 克罗恩氏病:在临床试验中观察到加重。当对有活动性克罗恩氏病患者处方苏金单抗时应谨慎从事。 ⑷ 超敏性反应:如发生过敏性反应或其他严重过敏反应,立即终止苏金单抗和开始适当治疗。 禁忌症: 对苏金单抗或对赋形剂的任何严重超敏性反应。
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2019-10-15 09:30
可善挺中文说明书
苏金单抗(secukinumab)是诺华公司新上市的全球第一个治疗成年人中度至严重斑块性银屑病(牛皮癣)药物。临床结果来说PASI75的患者81.6%有效治愈,在日本临床结果是82.8%有效,无激素,属于重组单抗。 【生产企业】瑞士诺华制药公司(Novartis Pharmaceuticals Corporation) 【规格】150mg/ml /盒 【商标】Cosentyx 【通用名】苏金单抗 【英文名】secukinumab 【适应症】苏金单抗(secukinumab)是一种人白介素-IL-17A拮抗剂适用为全身治疗或光治疗备选者的中度至严重斑块性银屑病成年人治疗。 【用法用量】(1)推荐剂量是300mg皮下注射在第0,1,2,3和4周接着300 mg每4周。对有些患者,剂量150 mg可能被接受。(2)对Sensoready笔和预装注射器的准备见完整处方资料。(3)在一小瓶中用注射用无菌水重建COSENTYX冰冻干燥粉。应由卫生保健提供者进行重建。 【剂型和规格】(1)注射液:在一次性Sensoready笔中150 mg/mL溶液;(2)注射液:在一次性预装注射器150mg/mL溶液;(3)注射用:为重建在一次性小瓶150mg,冰冻干燥粉只为卫生保健专业人员使用。 【禁忌症】对苏金单抗或对赋形剂的任何严重过敏性反应。 【警告和注意事项】感染:曾发生严重感染。当考虑在有慢性感染或复发性感染病史患者中苏金单抗(secukinumab)的使用时应谨慎从事。如发生严重感染,终止苏金单抗(secukinumab)直至感染解决。结核(TB):开始用苏金单抗(secukinumab)治疗前,评价TB。克罗恩氏病:在临床试验中观察到加重。当对有活动性克罗恩氏病患者处方苏金单抗(secukinumab)时应谨慎从事。超敏性反应:如发生过敏性反应或其他严重过敏反应,立即终止苏金单抗(secukinumab)和开始适当治疗。 【不良反应】最常见不良反应(>1%)是鼻咽炎,腹泻,和上呼吸道感染。 【特殊人群中使用】一、妊娠:(1)在妊娠妇女中没有适当和对照良好的苏金单抗(secukinumab)试验。用猴进行发育毒性研究未发现由于依那西普对胎儿危害证据。妊娠期间只有潜在获益胜过对胎儿潜在风险时才应使用苏金单抗(secukinumab)。(2)在食蟹猴用依那西普进行一项胚胎胎儿发育研究。妊娠猴在器官形成期每周皮下途径给予依那西普至剂量至最大推荐人剂量(MRHD;在mg/kg基础在母猴剂量150mg/kg)30倍没有观察到在胎儿中畸形或胚胎胎儿毒性。(3)在小鼠中用鼠类依那西普类似物进行一项围产期发育毒性研究。未观察到在胎儿中来自妊娠小鼠在妊娠第6,11,和17天和在产后第4,10,和16天给予鼠类依那西普类似物在剂量直至150mg/kg/dose对发育功能性,形态学或免疫学治疗相关效应。二、哺乳母亲:不知道苏金单抗是否排泄在人乳汁或摄入后全身吸收。因为许多药物被排泄在人乳汁,当COSENTYX被给予至哺乳妇女应谨慎从事。三、儿童使用:尚未确定COSENTYX在儿童患者中安全性和有效性。四、老年人使用:在临床试验中3430例斑块性银屑病受试者暴露于苏金单抗(secukinumab),总共230例为65岁或以上,和32例受试者为75岁或以上。尽管老年和较年轻受试者间未观察到安全性和疗效中差别,年龄65岁和以上受试者数不足以确定他们是否反应不同于较年轻受试者。 【贮存和处置】可善挺预装注射器和小瓶必须冰箱在2oC至8oC(36oF至46oF)。用前产品保持在原纸盒避光保护。不要冻结。为避免起泡不要摇动。可善挺不含防腐剂;遗弃任何未使用部分。
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2019-10-15 10:49
司库奇尤单抗中文说明书
司库奇尤单抗(secukinumab)是诺华公司新上市的全球第一个治疗成年人中度至严重斑块性银屑病(牛皮癣)药物。临床结果来说PASI75的患者81.6%有效治愈,在日本临床结果是82.8%有效,无激素,属于重组单抗。 【生产企业】瑞士诺华制药公司(Novartis Pharmaceuticals Corporation) 【规格】150mg/ml /盒 【商标】Cosentyx 【通用名】苏金单抗 【英文名】secukinumab 【适应症】苏金单抗(secukinumab)是一种人白介素-IL-17A拮抗剂适用为全身治疗或光治疗备选者的中度至严重斑块性银屑病成年人治疗。 【用法用量】(1)推荐剂量是300mg皮下注射在第0,1,2,3和4周接着300 mg每4周。对有些患者,剂量150 mg可能被接受。(2)对Sensoready笔和预装注射器的准备见完整处方资料。(3)在一小瓶中用注射用无菌水重建COSENTYX冰冻干燥粉。应由卫生保健提供者进行重建。 【剂型和规格】(1)注射液:在一次性Sensoready笔中150 mg/mL溶液;(2)注射液:在一次性预装注射器150mg/mL溶液;(3)注射用:为重建在一次性小瓶150mg,冰冻干燥粉只为卫生保健专业人员使用。 【禁忌症】对苏金单抗或对赋形剂的任何严重过敏性反应。 【警告和注意事项】感染:曾发生严重感染。当考虑在有慢性感染或复发性感染病史患者中苏金单抗(secukinumab)的使用时应谨慎从事。如发生严重感染,终止苏金单抗(secukinumab)直至感染解决。结核(TB):开始用苏金单抗(secukinumab)治疗前,评价TB。克罗恩氏病:在临床试验中观察到加重。当对有活动性克罗恩氏病患者处方苏金单抗(secukinumab)时应谨慎从事。超敏性反应:如发生过敏性反应或其他严重过敏反应,立即终止苏金单抗(secukinumab)和开始适当治疗。 【不良反应】最常见不良反应(>1%)是鼻咽炎,腹泻,和上呼吸道感染。 【特殊人群中使用】 一、妊娠:(1)在妊娠妇女中没有适当和对照良好的苏金单抗(secukinumab)试验。用猴进行发育毒性研究未发现由于依那西普对胎儿危害证据。妊娠期间只有潜在获益胜过对胎儿潜在风险时才应使用苏金单抗(secukinumab)。(2)在食蟹猴用依那西普进行一项胚胎胎儿发育研究。妊娠猴在器官形成期每周皮下途径给予依那西普至剂量至最大推荐人剂量(MRHD;在mg/kg基础在母猴剂量150mg/kg)30倍没有观察到在胎儿中畸形或胚胎胎儿毒性。(3)在小鼠中用鼠类依那西普类似物进行一项围产期发育毒性研究。未观察到在胎儿中来自妊娠小鼠在妊娠第6,11,和17天和在产后第4,10,和16天给予鼠类依那西普类似物在剂量直至150mg/kg/dose对发育功能性,形态学或免疫学治疗相关效应。 二、哺乳母亲:不知道苏金单抗是否排泄在人乳汁或摄入后全身吸收。因为许多药物被排泄在人乳汁,当COSENTYX被给予至哺乳妇女应谨慎从事。 三、儿童使用:尚未确定COSENTYX在儿童患者中安全性和有效性。 四、老年人使用:在临床试验中3430例斑块性银屑病受试者暴露于苏金单抗(secukinumab),总共230例为65岁或以上,和32例受试者为75岁或以上。尽管老年和较年轻受试者间未观察到安全性和疗效中差别,年龄65岁和以上受试者数不足以确定他们是否反应不同于较年轻受试者。 【贮存和处置】司库奇尤单抗预装注射器和小瓶必须冰箱在2oC至8oC(36oF至46oF)。用前产品保持在原纸盒避光保护。不要冻结。为避免起泡不要摇动。司库奇尤单抗不含防腐剂;遗弃任何未使用部分。
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2019-10-15 13:30
苏金单抗中文说明书
苏金单抗中文说明书 适应症和用途 苏金单抗是一种人白介素-IL-17A拮抗剂适用为全身治疗或光治疗备选者的中度至严重斑块性银屑病成年对治疗。 剂量和给药方法 ⑴ 推荐剂量是300 mg皮下注射在第0,1,2,3和4周接着300 mg每4周。对有些患者,剂量150 mg可能被接受。⑵ 对Sensoready®笔和预装注射器的准备见完整处方资料。⑶ 在一小瓶中用注射用无菌水重建苏金单抗冰冻干燥粉。应由卫生保健提供者进行重建。 剂型和规格 ⑴注射液:在一次性Sensoready®笔中150 mg/mL溶液。⑵注射液:在一次性预装注射器150 mg/mL溶液。⑶注射用:为重建在一次性小瓶150 mg,冰冻干燥粉只为卫生保健专业人员使用。 警告和注意事项 ⑴ 感染:曾发生严重感染。当考虑在有慢性感染或复发性感染病史患者中COSENTYX的使用时应谨慎从事。如发生严重感染,终止COSENTYX直至感染解决。 ⑵ 结核(TB):开始用COSENTYX治疗前,评价TB。 ⑶ 克罗恩氏病:在临床试验中观察到加重。当对有活动性克罗恩氏病患者处方COSENTYX时应谨慎从事。 ⑷ 超敏性反应:如发生过敏性反应或其他严重过敏反应,立即终止COSENTYX和开始适当治疗。 不良反应 最常见不良反应(> 1%)是鼻咽炎,腹泻,和上呼吸道感染。 禁忌症 在有以前严重超敏性反应对依那西普或对赋形剂的任何患者禁忌苏金单抗。
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2019-10-15 13:41
司库奇尤单抗说明书
司库奇尤单抗说明书 通用名:苏金单抗 商品名称:Scapho 全部名称:苏金单抗,可善挺,司库奇尤单抗,Cosentyx ,Scapho,Secukinumab 适应症:用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。 用法用量: 须由在斑块状银屑病的诊断和治疗方面有经验的医生指导和监督下使用本品。 用量 本品的推荐剂量为每次300mg,分别在第0、1、2、3、4周进行皮下注射初始给药,随后维持该剂量每4周给药一次。300mg分2次进行皮下注射,每次150mg。 用法 本品应皮下注射给药。如可能,应避免在银屑病皮损部位进行注射。如医生认为合适,患者在接受正规的皮下注射技术培训后,可自行注射本品。医生应确保对患者进行适当的随访,并指导患者按药品说明书中的使用说明注射完整剂量的司库奇尤单抗。 特殊人群 肾损伤/肝损伤:尚未在此类患者人群中进行本品的研究。 孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇 孕妇使用本品的相关数据有限。动物研究并未显示本品对妊娠、胚胎/胎仔发育、分娩或产后发育存在直接或间接的有害影响。由于动物生殖研究不能完全预测人体反应情况,故只有当获益明确大于潜在风险时才可在妊娠期使用本品。 食蟹猴的胚胎发育研究中,在整个胚胎器官形成期和妊娠后期给药时,未观察到母体毒性、胚胎毒性或致畸性。 哺乳期妇女用药:尚不确定本品是否会分泌至人体乳汁中。由于免疫球蛋白可通过母乳分泌,哺乳期妇女应慎用本品。 生育力:对于有生育能力的妇女无特殊用药建议。尚未评价本品对人类生育能力的影响。动物研究未显示本品对生育能力存在直接或间接的有害影响。 儿童用药:尚未确定本品在18岁以下患者中的安全性和有效性。 老年用药:无需调整司库奇尤单抗剂量。
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2019-10-15 14:17
Scapho说明书
可善挺(Scapho)说明书 通用名:苏金单抗 商品名称:Scapho 全部名称:苏金单抗,可善挺,司库奇尤单抗,Cosentyx ,Scapho,Secukinumab 适应症:用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。 用法用量:可善挺在第0,1,2,3,4前五周每周一次用药150mg或300mg,之后每月注射一次150mg或300mg。因为每个牛皮癣患者的体重和患病程度等都有所差异,部分牛皮癣患者更适合150mg的用量,具体用量谨遵医嘱。可善挺在注射前,从冰箱中取出到可善挺注射液放置清澈至略微不透明或微黄溶液一小时内直接在没有皮损的地方进行皮下注射。牛皮癣患者在医生指导使用可善挺之后,因为操作比较简单,下次可自行使用。 注意事项: 可能会增加感染风险; 考虑用于慢性感染或复发感染史的患者慎用 ;在开始之前评估患者的结核病(TB)感染; 不施用活动性结核病; 对于潜伏性结核病患者,在有潜伏或活动性结核病史的患者中开始使用苏金单抗治疗前开始进行抗结核治疗,其中无法确诊足够的治疗方案 ,可能会加剧克罗恩病 。报告了过敏反应和荨麻疹病例; 如果发生这种情况,立即停用苏金单抗并开始过敏反应治疗 。注意乳胶是否过敏;Sensoready笔和预装注射器上的可拆卸盖子包含天然橡胶 。预防接种 :在开始治疗之前,考虑根据目前的免疫指南完成所有适合年龄的免疫接种 ,接受苏金单抗治疗的患者不应接种活疫苗 ,在苏金单抗疗程期间接受的非活性疫苗可能不会引发足以预防疾病的免疫应答 。 贮藏: 储存小瓶,冷藏温度为2-8ºC(36-46ºF) ;保留在原包装箱中,以防止光照直至使用 ;不要冻结 ;为避免起泡,请勿摇晃 ;不含防腐剂; 丢弃任何未使用的部分 。重组小瓶 :重新配制后,立即使用溶液或在2-8ºC(36-46ºF)的冰箱中保存24小时 ;不要冻结 ;在给药前允许达到室温(15-30分钟) ;不含防腐剂; 因此,从冰箱中取出后1小时内给药。 作用机制: 可善挺(俗称苏金单抗)是目前首个也是唯一一个能特异性抑制白细胞介素17A(IL-17A)的全人源化生物制剂。IL-17A是参与银屑病(PsO)、关节病型银屑病(PsA)和强直性脊柱炎(AS)炎症产生及疾病进展的核心致病因子,在发病机制中起基石作用7-10。IL-17A可以由IL-23依赖性和IL-23非依赖性两种途径产生,由先天免疫系统(可由机械应激触发)和适应性免疫系统的多种细胞产生11。通过直接作用于不同来源的IL-17A,可善挺(俗称苏金单抗)可抑制这一起基石作用的细胞因子。 疗效和安全: 诺华公布了一项有关中国患者使用可善挺(俗称苏金单抗)治疗中至重度斑块状银屑病有效性及安全性的最新III期研究数据。该III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心研究,为期52周,入组患者543名。此次公布的是该研究中针对441位中国患者的数据。 数据显示,在所有接受可善挺(俗称苏金单抗)300毫克治疗的中国患者中,分别有97.7%和80.9%的患者在第12周达到了PASI 75(即银屑病面积和严重性指数改善75%)和PASI 90,87%的患者在第16周达到PASI 90。在接受可善挺(俗称苏金单抗)150毫克治疗的患者中,分别有87.8%和66.4%的人在第12周达到PASI 75及PASI 901。 “这次中国临床试验的数据非常喜人,在疗效和安全性方面甚至优于一些国际数据。”中华医学会皮肤性病学分会前任主任委员张建中教授作为此次III期研究项目负责人表示:“这一结果或将为中国银屑病治疗带来革命性变化,将推动中国银屑病治疗策略的整体转变。首先,它有助于整体治疗目标的提升,有望将银屑病治疗目标从PASI 75提高到PASI 90甚至PASI 100;其次,这次III期研究体现了可善挺(俗称苏金单抗)很好的安全性。过去生物制剂仅在光疗及系统性治疗无效后才被考虑使用,但未来这个顺序很可能被改写,生物制剂有可能成为系统治疗的一线药物,这样可使更多中重度银屑病患者及早获得更好更安全的治疗。” 全球100项临床研究中积累的大量数据证明了在每10位患者中有8位可通过16周Scapho俗称苏金单抗)治疗实现皮损清除或几乎清除3。患者应答率可近100%维持长达5年4。它是一种中和IL-17A的全人源单克隆抗体,在中至重度银屑病、关节型银屑病以及其它部位银屑病(头皮、掌跖和指(趾)甲银屑病)的治疗中体现出快速、持久的疗效及安全性。
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2019-10-16 09:27
Cosentyx说明书
Cosentyx说明书 通用名:苏金单抗 商品名称:Scapho 全部名称:苏金单抗,可善挺,司库奇尤单抗,Cosentyx ,Scapho,Secukinumab 适应症和用途 COSENTYX是一种人白介素-IL-17A拮抗剂适用为全身治疗或光治疗备选者的中度至严重斑块性银屑病成年对治疗。 剂量和给药方法 ⑴ 推荐剂量是300 mg皮下注射在第0,1,2,3和4周接着300 mg每4周。对有些患者,剂量150 mg可能被接受。 ⑵ 对Sensoready®笔和预装注射器的准备见完整处方资料。 ⑶ 在一小瓶中用注射用无菌水重建COSENTYX冰冻干燥粉。应由卫生保健提供者进行重建。 剂型和规格 ⑴注射液:在一次性Sensoready®笔中150 mg/mL溶液。 ⑵注射液:在一次性预装注射器150 mg/mL溶液。 ⑶注射用:为重建在一次性小瓶150 mg,冰冻干燥粉只为卫生保健专业人员使用。 注意事项: ⑴ 感染:曾发生严重感染。当考虑在有慢性感染或复发性感染病史患者中COSENTYX的使用时应谨慎从事。如发生严重感染,终止COSENTYX直至感染解决。 ⑵ 结核(TB):开始用COSENTYX治疗前,评价TB。 ⑶ 克罗恩氏病:在临床试验中观察到加重。当对有活动性克罗恩氏病患者处方COSENTYX时应谨慎从事。 ⑷ 超敏性反应:如发生过敏性反应或其他严重过敏反应,立即终止COSENTYX和开始适当治疗。
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2019-10-16 09:40
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可善挺(俗称苏金单抗)长期使用会有什么副作用?
1、感染。使用可善挺的患者有可能增加感染的风险,临床试验显示银屑病患者接受可善挺注射后,一般引发的感染有三:鼻咽炎、上呼吸道感染、皮肤粘膜感染有念珠菌,所以有慢性感染或复发性感染病史的患者在使用可善挺期间发生某种感染,应立即停用可善挺,直至感染解除方可恢复使用。 2、对结核预治疗评价。结核感染者若想使用可善挺,应先对结核感染症状进行评估。有潜伏或活动性结核病史的患者要先考虑接受结核治疗。另外活动性结核患者不能使用可善挺,结核病患者在接受可善挺注射期间应密切监视活动性结核的症状,不可松懈。
已经帮助12571人
2021-05-07 16:39
可善挺和新冠疫苗可以同时打吗?
可善挺用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。如果你刚打完新冠疫苗,不建议再同时打可善挺,避免药效之间相互有冲突,建议你具体还是咨询下主治医生,以免对身体造成危害。
已经帮助3065人
2021-06-23 17:33
司库奇尤单抗哪里可以买?
在中国,司库奇尤单抗已经在2019年4月1日上市,目前也已经进入国家医保目录当中为大家提供一定的优惠。但是即便是经过医保,在价格方面让大多数家庭都难以支持。面对有药却没钱买的现状,更多的患者选择了承受巨大的经济压力来国内直接购买该药物以及前往海外购药,但这两种方法所花费的人力、物力以及财力都是相当多的,令人苦不堪言。但据医伴旅了解到的司库奇尤单抗版本是十分物美价廉的,详情请联系医伴旅为您解答。
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2021-08-10 16:14
司库奇尤单抗一次打几支?
司库奇尤单抗在第0,1,2,3,4前五周每周一次用药150mg或300mg,之后每月注射一次150mg或300mg。因为每个牛皮癣患者的体重和患病程度等都有所差异,部分牛皮癣患者更适合150mg的用量,具体用量谨遵医嘱,切忌自行更改药物剂量以及用药时间,以免延误治疗。
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2021-08-10 16:24
注射可善挺多久见到效果?
可善挺在第0,1,2,3,4前五周每周一次用药150mg或300mg,之后每月注射一次150mg或300mg。因为每个牛皮癣患者的体重和患病程度等都有所差异,部分牛皮癣患者更适合150mg的用量,具体用量谨遵医嘱。由于患者个体之间存在身体素质以及病情病况的差异,因此具体多久见到效果并不能一概而论,建议患者在治疗期间也要增强身体素质。
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2021-08-12 16:37
高血压可以打可善挺吗?
在有以前严重超敏性反应对依那西普或对赋形剂的任何患者禁忌。没有证据表明使用可善挺(俗称苏金单抗)会对胎儿造成伤害,但在怀孕期间不应使用可善挺(俗称苏金单抗)。以免潜在的风险对胎儿造成影响。尚不清楚苏金的药物成分是否会进入母乳,但因很多药物都可由母乳分泌,所以哺乳期妇女应避免母乳喂养。尚无数据显示儿童使用可善挺(俗称苏金单抗)的安全性和有效性,儿童不应用药。而高血压是否可以使用可善挺建议患者可以前往医院咨询相关主治医生来决定。
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2021-08-12 16:41
复发了再打苏金单抗管用吗?
对于久治不愈的银屑病患者,在第12周的时候,使用苏金单抗300mg有效率达到90%。但是据统计数据表明,这款药物一年内复发的概率约20%。但不用担心,如果患者复发了之后,也还是可以继续使用苏金单抗进行治疗的,并且同样也可以康复。
已经帮助1562人
2021-09-02 16:15
国内哪个医院有苏金单抗?
在中国,苏金单抗已经在2019年4月1日上市,目前也已经进入国家医保目录当中为大家提供一定的优惠。也就是说患者只需凭借药方前往国内的各大医院以及药方,就可以购买到该药物了,非常便利,只是在价格上即便是经过医保还是很贵,患者可以联系国内海外医疗服务机构医伴旅来寻求更加实惠的苏金单抗。
已经帮助3542人
2021-09-02 16:19
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