硼替佐米在国内获批上市了吗？

硼替佐米（万珂,VELCADE）贯穿骨髓瘤的诱导、巩固、维持全程治疗，也已成为成为治疗骨髓瘤的首选一线治疗方案。随着硼替佐米（万珂,VELCADE）在骨髓瘤治疗中基础用药地位的逐步确立，该药临床应用迅速扩大。硼替佐米（万珂,VELCADE）由美国强生旗下Janssen公司开发对血液肿瘤中的多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤等多种肿瘤有不同程度的疗效，目前已在80多个国家上市。今天咱们就来了解一下硼替佐米（万珂,VELCADE）在国内获批上市了吗？

杨森的硼替佐米（万珂,VELCADE）于2005年9月获批进入国内市场，商品名为“万珂”，剂型为粉针剂，规格有1.0mg、3.5mg两种。2016年3月江苏豪森硼替佐米（万珂,VELCADE）及制剂以原研药已到期或即将到期为由列入优先审评，为申报进度最快企业。2017年11月，豪森硼替佐米（万珂,VELCADE）获得国内首仿上市，主要用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤。

2003年，美国食品与药物管理局(FDA)快速审批通过了硼替佐米（万珂,VELCADE）用于多发性骨髓瘤(MM)的临床治疗，2005年，美国FDA和欧洲药物评审局批准硼替佐米（万珂,VELCADE）用于MM首次复发后的治疗。目前，2010年NCCN(美国国家综合癌症网络)诊疗指南推荐硼替佐米（万珂,VELCADE）作为多发性骨髓瘤的首选治疗用药。2014年10月9日，硼替佐米（万珂,VELCADE）联合VcR-CAP疗法（利妥昔单抗，环磷酰胺，阿霉素和口服强的松）被批准用于未经治疗的套细胞淋巴瘤的治疗。这种药物先前被批准用于经治疗套细胞淋巴瘤的治疗和多发性骨髓瘤的治疗。

硼替佐米（万珂,VELCADE）的推荐剂量为单次注射1.3 mg/m2，每周注射2次，连续注射2周（即在第1、4、8和11天注射）后停药10天（即从第12至第21天）。3周为1个疗程，两次给药至少间隔72小时。硼替佐米（万珂,VELCADE）对于超过8个疗程的维持治疗，可按标准方案给药，也可以按每周1次、连续给药4周的维持方案（第1、8、15和22天），随后是13天的休息期（第23至25天）。

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