阿昔替尼(英利达,阿西替尼,axitinib,Inlyta,Axitix)是主要针对既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者的靶向药物,那么此药对肾癌患者的安全性如何?
在之前的KEYNOTE-426的研究中表明:与舒尼替尼单药相比,派姆单抗联合阿昔替尼联合治疗晚期或转移性肾癌的患者在无进展生存期和总生存期有着明显的统计学意义和临床意义的改善,该研究同时研究了客观缓解率等此药终点,试验结果表示派姆单抗联合阿昔替尼治疗有着明显的效果
KEYNOTE-426是一项随机、双臂、3期试验,与舒尼替尼相对照,对派姆单抗与阿西替尼联合疗法作为晚期或转移性RCC一线治疗方法的安全性和有效性进行了评估。除了主要终点OS、PFS以及次要终点ORR外,其他次要终点还包括疾病控制率(DCR)、因不良事件而经历或停止研究的参与者人数、缓解持续时间(DOR)、12/18/24个月的OS、12/18/24个月的PFS。
试验中,861例患者随机分为两组,一组患者每三周静脉滴注派姆单抗 200mg加每日两次阿西替尼 5mg,治疗周期24个月;另组患者接受一天一次的舒尼替尼50mg口服治疗,连续4周外加之后的不给予治疗的2周。