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阿昔替尼联合派姆单抗对肾癌患者的安全性

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医学编辑
阅读量:140
2019-02-22 14:59

阿昔替尼(英利达,阿西替尼,axitinib,Inlyta,Axitix)是主要针对既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者的靶向药物,那么此药对肾癌患者的安全性如何?

在之前的KEYNOTE-426的研究中表明:与舒尼替尼单药相比,派姆单抗联合阿昔替尼联合治疗晚期或转移性肾癌的患者在无进展生存期和总生存期有着明显的统计学意义和临床意义的改善,该研究同时研究了客观缓解率等此药终点,试验结果表示派姆单抗联合阿昔替尼治疗有着明显的效果

KEYNOTE-426是一项随机、双臂、3期试验,与舒尼替尼相对照,对派姆单抗与阿西替尼联合疗法作为晚期或转移性RCC一线治疗方法的安全性和有效性进行了评估。除了主要终点OS、PFS以及次要终点ORR外,其他次要终点还包括疾病控制率(DCR)、因不良事件而经历或停止研究的参与者人数、缓解持续时间(DOR)、12/18/24个月的OS、12/18/24个月的PFS。

试验中,861例患者随机分为两组,一组患者每三周静脉滴注派姆单抗 200mg加每日两次阿西替尼 5mg,治疗周期24个月;另组患者接受一天一次的舒尼替尼50mg口服治疗,连续4周外加之后的不给予治疗的2周。

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口服阿昔替尼后尿液为红色正常吗,怎么处理?
口服阿昔替尼后出现尿液呈红色的现象,可能是血尿的表现,一般是由于药物副作用引起,此时属于正常现象。但如果是患者的肾脏损伤或其他相关问题,通常属于异常现象。口服阿昔替尼后尿液为红色的原因口服阿昔替尼后尿液变为红色,通常是由于血尿所致。血尿是指尿液中存在红细胞,这使得尿液颜色变深,呈现粉红色、淡红色至鲜红色不等。阿昔替尼作为一种抗肿瘤药物,其副作用包括对肾脏功能的影响,可能导致肾小球滤过膜受损或直接刺激泌尿系统,从而引起血尿。血尿可能是因为阿昔替尼治疗期间引发的副作用,常见原因如下:1、肾毒性:阿昔替尼可导致肾小球毛细血管内皮损伤,增加通透性,使红细胞渗入尿液。2、肿瘤反应:在某些情况下,阿昔替尼治疗过程中的肿瘤坏死或者炎症反应也可能间接导致血尿。3、其他原因:除了直接药物作用外,患者可能存在其他伴随疾病或并发症,如泌尿系统感染或结石等,与阿昔替尼的使用相叠加时,也可能表现为血尿。口服阿昔替尼后尿液为红色是否正常口服阿昔替尼后尿液为红色可能属于正常情况,也可能属于异常情况。如果尿液红色是由于药物副作用,例如肾毒性或者肿瘤反应所致,此时一般属于正常现象。但如果服用阿昔替尼期间患者存在一些泌尿系统疾病,例如泌尿系统结石、尿路感染等,此时通常属于异常现象。处理措施1、完善检查:如果患者使用阿昔替尼期间尿液呈红色,应及时到医院就诊,并在医生的指导下属完善检查,例如尿常规、尿沉渣分析以及肾功能等相关生化指标检测,以确定是否存在血尿及程度,并进一步排查是否存在其他肾脏疾病。2、停药:如果发现尿液变红,应立即停止服用阿昔替尼,并尽快咨询医生或前往医院就诊。医生会根据情况评估血尿的原因,可能是由于药物对肾脏的副作用或者其他原因引起。3、支持性治疗:若患者确诊为药物引起的肾损害,可能需要给予相应的支持性治疗,比如补充体液、保护肾脏功能的药物或必要时使用止血药物。如果是由于感染引起的,应积极进行抗感染治疗。4、调整治疗方案:使用阿昔替尼治疗期间出现红色尿液时,应及时在医生的评估下调整药物剂量、暂停用药,或是采取相应的支持性治疗措施来保护肾脏功能及缓解血尿症状。5、不要长时间憋尿:在平时生活工作中,不能经常使膀胱高度充盈,感觉到尿意即要去排尿,以避免尿液在膀胱存留时间过长。6、增强锻炼:有尿路结石的患者应避免久卧或久坐,多进行散步或慢跑,防止结石沉积。总结阿昔替尼在治疗期间可能会出现一些不良反应,例如肌痛、关节疼痛、食欲不振等,建议患者在医生的指导下进行处理。同时治疗期间定期监测各项指标,出现不适后及时治疗。相关热文推荐:奥普杜拉格的成分组成及治疗黑色素瘤的效果?
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2024-03-04 16:03
阿昔替尼用多久可以停药?
每个患者的病情不同,因此阿昔替尼的用药时间并不固定。对于肾癌患者,一般建议持续使用阿昔替尼治疗6-12个月,甚至更长时间。如果在治疗期间肿瘤得到有效控制或缓解,并且没有出现新的病灶,医生可能会根据患者情况考虑逐渐减少药物剂量直至停药。阿昔替尼药物概述阿昔替尼是一种强效、选择性血管内皮生长因子受体-1、-2和-3抑制剂。阿昔替尼可与派姆单抗联合适用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。阿昔替尼作为单药适用于治疗先前一次全身治疗失败后的晚期肾细胞癌。根据关键的III期AXIS试验的结果,阿昔替尼在晚期肾癌的二线治疗中有效。与索拉非尼相比,阿昔替尼的中位无进展生存期(PFS)显著延长。这种PFS获益见于既往接受过细胞因子或舒尼替尼治疗的患者。阿昔替尼的客观缓解率也显著高于索拉非尼,中位总生存期无显著组间差异。在AXIS试验中,阿昔替尼的耐受性可控,最常报告的治疗相关不良事件包括恶心、发音困难、手足综合征、腹泻、高血压、疲劳、食欲下降和甲状腺功能减退。阿昔替尼的停药时间阿昔替尼治疗肾癌效果显著,但是停药时间受患者的疾病严重程度、对药物的反应、副作用耐受程度等因素的影响,每个患者的停药时间有所差异,因此无法给出明确的、固定的停药时间。如果肾癌患者分期在早期,并且症状尚不严重,此时可在医生的指导下配合使用阿昔替尼6-12个月左右的时间,并根据身体情况逐渐停药。但如果患者的分期为中晚期,并且症状明显,此时可能需要长期用药,一直用药直到患者出现不能耐受的毒性或者出现耐药性。阿昔替尼的用法用量1、正确用法:阿昔替尼是一种口服片剂。通常每天两次与食物或空腹服用。每天大约在同一时间服用阿西替尼,间隔约12小时。请勿多服或少服,或服用次数不得超过医生规定的剂量。用一杯水吞下整片药片,不要劈开、咀嚼或压碎。2、推荐剂量:阿昔替尼的推荐起始口服剂量为5mg。(以上用法用量来自于美国FDA药物说明书,仅供参考,具体用法及剂量应遵医嘱明确。)3、服药后呕吐:如果服用阿昔替尼后呕吐,请勿再服用另一剂,继续常规给药方案。开始用药时医生可能会给患者服用低剂量的阿西替尼,然后逐渐增加剂量,每两周不超过一次。这取决于药物的疗效以及可能遇到的任何副作用。建议患者与医生讨论在治疗期间的感受。即使感觉良好,也要继续服用阿昔替尼。在未咨询医生的情况下,请勿私自停止服用阿昔替尼。用药注意事项1、剂量与给药:患者应严格按照医生的处方和指导用药,不得随意增减剂量或停止治疗。2、药物相互作用:避免与CYP3A4/5强抑制剂(如酮康唑、某些抗真菌药及部分抗抑郁药等)和强诱导剂(如利福平、苯妥英钠等)合用,这些药物可能改变阿昔替尼的血药浓度,影响其疗效和安全性。3、监测血压:在开始阿昔替尼治疗前应确保血压控制良好,治疗期间定期监测血压并给予相应抗高血压药物处理。4、出血风险:阿昔替尼可能增加出血风险,患者应避免受伤,并采取预防措施,如使用软毛牙刷、电动剃须刀,同时密切关注任何出血症状。5、血液学毒性:定期进行血常规检查,监测血细胞计数,包括血红蛋白、白细胞和血小板水平,必要时给予相应的支持治疗。相关热文推荐:口服阿昔替尼后尿液为红色正常吗,怎么处理?
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2024-03-04 16:03
阿昔替尼不良反应及处理方法?
靶向药物对肾细胞癌预后有一定的改善,研究表明,阿昔替尼(INLYTA)能够提升晚期肾细胞癌的抗肿瘤效果,延长生存时间、改善生活质量。随着阿昔替尼与免疫治疗联合应用的推广,阿昔替尼的使用逐渐增加,其不良反应的案例报道也逐渐增多,以下详细介绍一下阿昔替尼不良反应及处理方法。高血压已经观察到高血压,包括高血压危象。在开始INLYTA之前,应该很好地控制血压。监测高血压并根据需要进行治疗。根据高血压的严重程度,暂停用药,然后立即减量或永久停药。动脉和静脉血栓栓塞事件已经观察到动脉和静脉血栓栓塞事件,并且可能是致命的。这些事件风险增加的患者慎用。如果在治疗过程中出现动脉血栓栓塞事件,请永久停用INLYTA。根据VTE的严重程度,暂停INLYTA,然后恢复相同剂量或永久停药。出血出血事件,包括致命事件,已有报道。尚未对有未经治疗的脑转移或近期活动性消化道出血证据的患者进行INLYTA研究,因此不应用于这些患者。保留然后减少剂量据出血的严重程度和持续时间决定是立即用药还是停药。心力衰竭已经观察到心力衰竭,并且可能是致命的。在使用INLYTA治疗的整个过程中,监测心力衰竭的体征或症状。心力衰竭的管理可能需要减少剂量、中断剂量或永久停用INLYTA。胃肠道穿孔和瘘形成胃肠道穿孔和瘘,包括死亡,已经发生。有胃肠道穿孔或瘘风险的患者慎用。甲状腺功能减退甲状腺功能减退需要甲状腺激素替代已有报道。在开始INLYTA治疗前以及整个治疗过程中定期监测甲状腺功能。伤口愈合不良择期手术前至少2天停用INLYTA。大手术后至少2周内不要给药,直到伤口完全愈合。根据受损伤口愈合的严重程度和持久性,减少剂量或停止INLYTA。伤口愈合并发症解决后恢复INLYTA的安全性尚未确定。可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)已经观察到RPLS。如果出现RPLS症状或体征,请永久停止INLYTA。蛋白尿在开始INLYTA治疗前监测蛋白尿,并在整个治疗过程中定期监测。对于中度至重度蛋白尿,应暂停用药,然后减量静脉注射。肝毒性在用INLYTA作为单一药物治疗期间,出现肝酶升高。在开始INLYTA治疗前以及整个治疗过程中定期监测ALT、AST和胆红素。当与avelumab或pembrolizumab联合使用时,可能出现更高频率的3级和4级ALT和AST升高。考虑更频繁地监测肝酶。停用INLYTA和avelumab或pembrolizumab,根据需要开始皮质类固醇治疗,和/或因严重或危及生命的肝毒性而永久停止联合用药。主要心血管不良事件(INLYTA联合avelumab)优化心血管危险因素的管理。对于3-4级事件,永久停用INLYTA与avelumab的联合用药。胚胎-胎儿毒性INLYTA可对胎儿造成伤害。告知患者对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。总结以上为阿昔替尼不良反应及一般处理措施,均来源于美国FDA说明书,仅供参考。在不良反应处理过程中临床药师积极介入,通过药学问诊和专业判断,依据病情变化和用药细节,结合药物安全性及疗效等多个方面充分权衡,对不良反应及时进行分析并反馈临床,为治疗方案的优化提供有效建议。相关热文推荐:阿昔替尼靶向药多少钱一盒?
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2024-02-26 16:53
阿昔替尼靶向药多少钱一盒?
据了解,孟加拉碧康的阿昔替尼(英利达)规格为5mg*60片,参考价格在1250~1350元之间。阿昔替尼已经在中国上市并且进入医保了,患者可以自己凭借处方在国内购买,也可以信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买阿昔替尼,价格要比国内医保后的阿昔替尼更加实惠。关于阿昔替尼阿昔替尼联合针对程序性死亡蛋白 1(PD-1)的新型免疫治疗单克隆抗体(阿维单抗及帕博利珠单抗)已经被中国临床肿瘤学会肾癌诊疗指南及欧洲泌尿外科学会指南在内的多部临床治疗指南推荐用于转移性肾癌的一线治疗。更多关于阿昔替尼的资讯可以参考:阿昔替尼(英立达)说明书,作用效果,价格,用法用量,副作用。该篇文章还详细讲述了有关于阿昔替尼的用法用量及副作用等信息。阿昔替尼的作用阿昔替尼是一种抗血管生成的靶向药物,主要作用包括:1、阻断血管生成:阿昔替尼可以干扰肿瘤细胞释放的一种叫做血管内皮生长因子(VEGF)的信号,从而阻断新血管的生成。这可以减少肿瘤生长所需的血液供应,从而抑制肿瘤的生长和扩散。2、减少肿瘤血供:通过阻断血管生成,阿昔替尼能够降低肿瘤的血液供应,使肿瘤缺氧、营养不足,从而导致肿瘤细胞凋亡或抑制其增殖。3、产生抗肿瘤效果:阿昔替尼的抗血管生成作用可以直接对肿瘤细胞产生抑制作用,减少肿瘤的生长和转移。4、逆转免疫抑制:除了影响肿瘤血管生成外,阿昔替尼还能改变肿瘤微环境中的免疫抑制情况。它可以调节肿瘤相关的免疫细胞,增强机体的免疫应答,有助于提高免疫系统对肿瘤的识别和杀伤能力。阿昔替尼的价格据网络信息可得,阿昔替尼的价格一般为5796元/盒左右,已纳入医保报销范畴,但不同地区售价存在差异,需咨询当地医生和医保部门。更多患者选择使用海外版本的阿昔替尼:据了解,孟加拉碧康的阿昔替尼(英利达)规格为5mg*60片,参考价格在1250~1350元之间,更适合患者长期使用。阿昔替尼如何购买1、国内购药渠道(1)药店:可以前往当地有资质的药店购买阿昔替尼。在购买前,最好咨询药师,了解药物的用法用量、注意事项等。 (2)医院药房:在就诊医院的药房也可以购买到阿昔替尼,需要医生开具处方后才能购买。(3)在线药店:一些有资质的在线药店也提供阿昔替尼的销售服务,可通过互联网订购。但务必选择正规、可信赖的平台,以确保药品的质量和安全性。2、寻找国内海外医疗服务机构(1)可以通过专业医疗团队获取更准确的用药建议,针对患者的具体情况给出个性化的治疗方案。 (2)可以获得更多有关药物的信息和指导,包括副作用、禁忌等,提高用药的安全性。(3)可以确保购买到正规途径获得的药品,减少假冒伪劣产品的风险,保证药物的品质和有效性。热文推荐:阿替利珠单抗治疗肺癌的效果如何?
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2024-02-26 16:50
最新药讯
吃泽布替尼贫血严重的处理措施
导读:泽布替尼是一种BTK抑制剂,用于治疗某些血液恶性肿瘤,如慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤。在治疗过程中,部分患者可能会遇到血液学毒性,包括贫血,这可能是由于药物副作用或疾病本身的发展。出现贫血后建议患者及时咨询医生,在医生的评估下明确贫血的严重程度,并通过支持性治疗等方法进行处理。泽布替尼药物概览泽布替尼是一种治疗被套细胞淋巴瘤的药物,它被定义为一种布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂,并被制作成胶囊,患者通过口服方式服用此药品。 该药品由百济神州研发,2012年6月开始立项,2019年11月在美国上市,成为首个由中华人民共和国研发的在美国获批上市的抗癌新药。 适应症泽布替尼用于治疗至少接受过一次癌症治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)。该药也用于治疗瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症(WM)。它还用于治疗至少接受过一次既往治疗的患者复发或对治疗无反应的边缘区淋巴瘤(MZL)。这种药也用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。泽布替尼还与依鲁替尼联合用于治疗之前接受过至少2次治疗的患者复发或对治疗无反应的滤泡性淋巴瘤(FL)。导致贫血原因泽布替尼作为一种B细胞淋巴瘤-2(BTK)抑制剂,在抑制癌细胞增殖的同时,可能对骨髓中的正常造血干细胞产生一定的抑制作用,特别是影响红细胞的生成。这会导致红细胞数量减少,进而引发贫血。贫血的处理措施建议患者在医生的指导下进行补血,补血方法包括调整药物剂量或更换治疗方案。接受输血治疗,以提高血红蛋白水平,使用红细胞生成刺激剂(如促红细胞生成素)来刺激红细胞的产生。日常生活中改善饮食,增加含铁食物的摄入,如红肉、绿叶蔬菜和豆类。也可考虑使用铁补充剂,但需在医生指导下使用,以避免铁过量。
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2024-05-07 17:46
泽布替尼服药指南之饮食禁忌
导读:泽布替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗先前接受过治疗的成年人的套细胞淋巴瘤。泽布替尼治疗期间,饮食方面应注意避免辛辣、刺激性食物、避免含咖啡因的饮料、避免高脂餐、避免饮酒等。避免辛辣、刺激性食物如辣椒、咖啡、酒精、麻辣火锅、烧烤、芥末、大蒜、洋葱、辣条等,这些食物可能会刺激胃肠道,加剧胃部不适或加重出血风险。避免含咖啡因的饮料例如咖啡、茶、可乐等,这些饮品可能增加药物的副作用,如口干、口渴等,并可能影响药物的代谢和消化吸收。避免高脂餐高脂肪餐可能影响一些药物的吸收,虽然泽布替尼的药代动力学特性表明高脂餐对泽布替尼的AUC或Cmax没有显著临床影响,但通常建议患者保持健康的饮食习惯,避免过多摄入高脂肪食物,例如肥肉、炸串、炸鸡、肘子等。酒精通常建议在服用任何抗肿瘤药物期间限制或避免酒精,因为酒精可能加剧药物副作用,如恶心、呕吐、腹泻、肝损伤等,或与药物产生不利互动。葡萄柚和果汁许多药物会警告避免与葡萄柚及其果汁同时摄入,因为它们可以影响药物在体内的代谢,特别是通过干扰CYP3A4酶的作用。虽然泽布替尼的药物说明书中没有提到,但鉴于泽布替尼也可能通过CYP3A酶代谢,理论上应考虑这一潜在的相互作用风险。最好咨询医生是否需要避免葡萄柚产品。注意均衡饮食建议患者使用泽布替尼期间摄入丰富的蛋白质、维生素和矿物质等营养物质,包括新鲜的水果、蔬菜、全谷物和低脂肪的动物蛋白食物。增加膳食纤维摄入和补充水分,多吃富含膳食纤维的食物,如粗粮、豆类、蔬菜和水果等,有助于维持肠道健康,减少便秘症状发生。同时保持足够的水分摄入,有助于维持身体代谢和水分平衡。
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2024-05-07 17:46
ponvory的适应症及购买方式简介
导读:Ponvory通过调节免疫系统,特别是作用于淋巴细胞,尤其是T细胞,减少这些细胞从淋巴结向中枢神经系统的迁移,从而降低炎症反应的发生。在使用Ponvory时,患者应在医生的指导下进行治疗,并且要遵循说明书的推荐。这篇文章主要讲了Ponvory的适应症、作用功效、用药参考、警告和注意事项、购买方式等内容。适应症Ponvory适用于治疗成人的复发型多发性硬化症,包括:临床孤立综合征(CIS)、复发-缓解型疾病(RRMS)、活动性继发性进展型疾病(SPMS)。作用功效1、减少复发:Ponvory能减少多发性硬化症的复发率,对控制炎症和神经损伤有积极作用。延缓疾病进展:通过控制炎症和神经损伤,Ponvory有助于减慢疾病的长期进展速度,改善患者的生活质量和预后。2、降低残疾进展风险:研究表明,使用Ponvory治疗的患者中约有90%在三个月内没有残疾进展。3、减少炎症反应:Ponvory作用于特定的免疫细胞,有助于减少炎症反应的发生。4、降低发展为二级进展型多发性硬化症的风险:Ponvory能够降低患者发展成为二级进展型多发性硬化症的风险。用药参考Ponvory通常每日口服一次,餐前或餐后服用均可。需要进行剂量滴定,从较低剂量开始逐渐增加至维持剂量。如果漏服一次,应继续按计划服药,不必补服漏掉的剂量。如果漏服超过3天,则需要重新开始治疗和剂量滴定。警告和注意事项可能增加严重感染的风险,这些感染可能威胁生命或导致死亡。可能导致心率下降,特别是在开始服用时。有肝脏问题的患者应告知医生,因为Ponvory可能增加肝脏酶的水平。可能导致皮肤癌,包括基底细胞癌、黑色素瘤和鳞状细胞癌。可能导致视力问题,如黄斑水肿,特别是在有糖尿病或葡萄膜炎病史的患者中。在治疗期间和治疗结束后的1周内,应采取有效的避孕措施。购买方式医院药房:患者可以拿着医生开具的处方到附近的医院药房购买Ponvory。一些在线药店也提供处方药物的销售服务,但请确保选择信誉良好的在线药店,以保证药品的真实性和质量。如果Ponvory在患者所在地区不易获得,可以考虑通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,性价比也高。
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2024-05-07 17:34
芦曲泊帕治疗慢性肝病相关血小板减少症的疗效与安全性分析
导读:芦曲泊帕(Lusutrombopag)商品名叫做Mulpleta,是一种新型口服小分子血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,主要用于治疗慢性肝病相关的血小板减少症。芦曲泊帕作为一种新型的TPO-R激动剂,为慢性肝病相关血小板减少症患者提供了一个有效的治疗选择,建议患者在医生的指导下进行用药,不可自行用药。适应症芦曲泊帕是一种人造蛋白质,可以增加体内血小板的产生,可以通过增加血液中的血小板来降低出血风险。芦曲泊帕可用于治疗患有慢性肝病且计划接受医疗手术的成人的血小板减少症(血液中缺乏血小板),但是该药物不能治愈血小板减少症,也不会使血小板计数恢复正常。疗效分析芦曲泊帕能够快速提升血小板计数,治疗5天后血小板计数达到5万以上并持续21天,任一时间应答率高达81.8%。94%的患者使用芦曲泊帕后术前不需接受血小板输注治疗,能显著减少出血事件,相比血小板输注降低47%。与接受安慰剂的患者相比,接受 芦曲泊帕治疗的患者在术后7天内不需要输注血小板以治疗出血的比例更高。安全性分析芦曲泊帕常见的副作用包括头痛、腹部痛、恶心、乏力等,大部分副作用属于轻度或中度,通常不需要特殊处理。极少数患者可能会出现严重的副作用,如过敏反应、呼吸困难、心律失常等。若出现这些症状,患者应立即就医。在中国人群中进行的III期临床研究中,芦曲泊帕的安全性与安慰剂相当,没有患者因不良反应而死亡或停药。用药参考芦曲泊帕需要在预定手术前8-14天开始给药物,推荐剂量是3mg,每天服用1次,持续7天。患者应在最后一次给药后2-8天进行手术。在开始服用芦曲泊帕之前和手术之前,医生会检查连续计数,定期服用芦曲泊帕以获得最大益处。为了避免忘记服药,请每天在同一时间服药。
已帮助人数6人
2024-05-07 17:16
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