《Blood》杂志上发表了一项大型研究,旨在评估Pomalyst联合低剂量地塞米松治疗该类患者的安全性和有效性。
该项STRATUS研究纳入了先前经硼替佐米和来那度胺治疗失败和先前接受足够蒽环类药物治疗的患者。研究方法是:第1-21天,给予Pomalyst4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。主要研究终点是安全性,次要终点包括总响应率(ORR)、响应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
该研究共纳入682名RRMM患者,中位年龄为66岁,距离确诊的中位时间为5.3年。先前接受的中位治疗数为5。中位随访为16.8个月;中位治疗持续时间为4.9个月。最常见的3/4级治疗突发性不良反应为血液学毒性(中性粒细胞减少[ 49.7% ],贫血[ 33% ],和血小板减少症[ 24.1% ])。最常见的3/4级非血液学毒性事件为肺炎(10.9%)和疲乏(5.9%)。3/4级静脉血栓栓塞和周围神经病变比较少见(各占1.6%)。ORR为32.6%,中位DOR为7.4个月。中位PFS和OS分别为4.6个月和11.9个月。
将淋巴瘤细胞系置于96孔板(每孔1×10 5个细胞)中并暴露于升高浓度的CC-5013,Pomalyst(2.5,5,10,20和40μg/ mL)或载体对照单一试剂或与利妥昔单抗或曲妥珠单抗(同种型)组合,最终抗体浓度为10μg/ mL。用10%RPMI将终浓度调节至200μL。将细胞系在37℃和5%CO 2下孵育24和48小时。 24或48小时后,加入1μCi/孔的[3H] - 胸苷,将细胞再孵育18小时。然后使用Harvest系统将细胞收获到96孔玻璃滤器中,并使用自动闪烁计数器测量[3H] - 胸苷摄取。每个实验在三个不同的时间一式三份进行;结果表示为24和48小时时的每分钟计数(cpm)±SD。