在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO 2018)上日本制药巨头武田(Takeda)公布了靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究ALTA-1L的更新数据。
ALTA-1L是一项全球性、随机、开放标签、多中心临床研究,入组了275例ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者,这些患者既往未接受ALK抑制剂治疗。研究中,患者随机分配接受Alunbrig(导入期每日一次90mg,之后每日一次180mg)或Xalkori(crizotinib,250mg,每日2次)。主要终点是独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括根据RESIST v1.1评估的客观缓解率(ORR)、颅内ORR、颅内PFS、总生存期(OS)、安全性及耐受性。
数据显示,与Xalkori相比,Alunbrig改善了颅内无进展生存期(PFS)和颅内客观缓解率(ORR);特别是,在基线脑转移患者中,Alunbrig将脑部疾病进展或死亡风险显著降低了73%。Alunbrig显著延缓了脑部疾病的进展,该药有望为这类患者带来一种重要的一线治疗选择。
克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori)是由辉瑞研发的全球首个ALK靶向治疗药物,该药的上市极大地改变了晚期(ALK+)非小细胞肺癌患者的临床治疗,更多肺癌药物患者可以咨询医伴旅。