T-DM1是什么呢?T-DM1是一种抗体耦联药物,它的一头是靶向HER2的单抗,另外一个古老的化疗药,美登素(这是一个抑制微管聚集的化疗药,有点类似于长春新碱或者紫杉醇)。美登素静脉使用副作用太大,临床上基本不用。但是通过连一个单抗,让它在肿瘤局部释放,还是可以发挥不错的抗癌效果的。
T-DM1(kadcyla)的作用机制是:T-DM1先与癌细胞表面的HER2受体结合后,进入细胞内。随后,KADCYLA在癌细胞内分解并释放化疗药,进而在癌细胞内发挥杀伤作用,目前,国际上已经成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。
T-DM1具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用,是首个应用于实体瘤的抗体药物缀合物(ADC)。2013年乳腺癌的靶向药物T-DM1获美国FDA批准上市,适应症为:单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。患者应有以下任一情况:既往接受对转移性癌症治疗,或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。2019年3月,它又获得中国国家药品监督管理局(NMPA)提交上市的申请。但目前T-DM1还未在国内上市。
目前针对HER2扩增的乳腺癌,在国内已经上市的靶向药只有2个:赫赛汀和拉帕提尼。在国外,已经上市的靶向药有5个:赫赛汀、拉帕替尼、帕妥珠单抗、T-DM1、来那替尼。T-DM1目前主要用于那些经过赫赛汀、帕妥珠单抗等常规HER2靶向药治疗失败的乳腺癌患者。患者想要了解更多T-DM1的信息,可以咨询医伴旅。