曲妥珠单抗-美坦新偶联物是由曲妥珠单抗、细胞毒药物DM1(美登素衍生物)通过连接子偶联而成,具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用,是首个应用于实体瘤的抗体药物,也是第4个被FDA批准上市的抗HER2靶向治疗药物。
EMILIA研究已经证实,对于既往晚期一线接受过曲妥珠单抗治疗的HER2阳性乳腺癌,曲妥珠单抗-美坦新偶联物单药相较于拉帕替尼联合卡培他滨,能够显著延长PFS和OS,因而被众多国际指南推荐为晚期二线的标准治疗方案。
MARIANNE是一项曲妥珠单抗-美坦新偶联物用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的Ⅲ期临床研究,证实曲妥珠单抗-美坦新偶联物非劣效于曲妥珠单抗联合紫杉类化疗,因而NCCN指南建议,对于不能耐受化疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者,一线治疗可以考虑曲妥珠单抗-美坦新偶联物。
那曲妥珠单抗-美坦新偶联物一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌会产生哪些不良反应?
曲妥珠单抗-美坦新偶联物最常见不良反应(>25%):疲乏,恶心,骨骼肌疼痛,出血,血小板减少,头痛,转氨酶增高、便秘和鼻出血。
曲妥珠单抗-美坦新偶联物其他严重不良反应为:
1)肝毒性,肝功能衰竭及死亡有可能发生在使用曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的患者。在每次使用曲妥珠单抗-美坦新偶联物前应监测肝功能情况,视情况决定是否需要调整剂量以及停止用药。
2)告知患者该药对胎儿的危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。
3)曲妥珠单抗-美坦新偶联物可能导致患者左心射血分数(LVEF)降低,治疗前应监测患者LVEF,并视情况决定是否需要调整剂量以及停止用药。