刚刚获批的可瑞达(Keytruda)就是我们常说的PD-1抑制剂K药,作为免疫治疗的重磅药物,可瑞达此次在国内只获批治疗晚期黑色素瘤患者,然而在国际上,Keytruda目前拥有最广泛的适应症,同时可瑞达(Keytruda)也是全球第一款广谱抗癌药物。默沙东的Keytruda在中国上市时间比Opdivo晚了1个多月,但两者适应症有所不同。国内批准的Opdivo用于二线治疗非小细胞肺癌,Keytruda则用于一线治疗后发生进展的局部晚期或转移性黑色素瘤。
2014年9月4日获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年7月17日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,并由默沙东在美国和欧洲市场销售,商品名Keytruda。由此开始,Keytruda开始了成“神”之路,一路获得FDA批准的各种适应症。Pembrolizumab是一种程序性死亡受体1(PD-1)阻断剂,能结合PD-1并解除PD-1对T细胞的抑制作用。该药目前批准的适应症共计13个,其中1个为组合疗法。
Keytruda从2014年被批准上市以来就一直备受关注。这款重磅肿瘤免疫疗法在多项癌症中展现出了喜人的疗效,可全面用于治疗黑色素瘤、头颈癌、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、胃癌。也希望进入国内之后Keytruda能够为国内患者带来更多的治疗选择。
我们从可瑞达的说明书可以知道,病人在注射可瑞达的时候,是能给一直使用的,直到病人的疾病出现新的进展或者是出现不可耐受的毒性,才可以在专业人士的指导下考虑是否停药的。另外,根据可瑞达的说明书显示,病人在注射可瑞达的时候,如果病人的临床症状比较稳定,即使疾病出现进展的一些初步证据,但是经过对总体临床获益的判断之后,可以由专业人士来决定继续注射可瑞达,直到能够证实疾病出现了进展。癌症是无法治愈的,可瑞达的作用在于延长患者生存周期,并不能根治癌症。