低钙血症患者禁用。在开始使用罗莫单抗治疗之前,必须纠正预先存在的低钙血症。
对罗莫单抗或产品配方的任何成分有全身超敏反应史的患者禁用。反应包括血管性水肿、多形性红斑和荨麻疹。
1、接受罗莫单抗治疗的患者发生主要不良心脏事件 (MACE) 的发生率更高,MACE 是心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中的复合终点。
对于前一年内发生过心肌梗死或卒中的患者,不应开始罗莫单抗(Romosozumab)。考虑有其他心血管危险因素的患者的益处是否大于风险。如果患者在治疗期间出现心肌梗死或卒中,应停用罗莫单抗。用药期间监测心肌梗死和卒中的体征和症状,并指导患者在出现症状时及时就医。
2、超敏反应包括血管性水肿、皮疹、荨麻疹、多形性红斑、皮炎等均发生于接受罗莫单抗(Romosozumab) 治疗的患者。如果发生过敏性或其他有临床意义的过敏反应,应开始适当的治疗并停止进一步使用罗莫单抗。
3、监测患者有无低钙血症的体征和症状。患者在服用罗莫单抗(Romosozumab)时应充分补充钙和维生素 D 。重度肾功能损害(估计肾小球滤过率 [eGFR] 15-29 mL/min/1.73 m2)或接受透析的患者发生低钙血症的风险更高。监测血清钙,为严重肾功能损害或正在接受透析的患者充分补充钙和维生素 D。
4、颌骨坏死(ONJ)可自发发生,通常与拔牙和/或局部感染伴愈合延迟有关,在接受罗莫单抗(Romosozumab)的患者中已有报道。在开始罗莫单抗治疗之前,处方者应进行常规口腔检查。同时服用与 ONJ 相关的药物(如双膦酸盐、血管生成抑制剂、皮质类固醇、地诺单抗、化疗)可能会增加发生 ONJ 的风险。
5、在罗莫单抗(Romosozumab)治疗期间,应建议患者报告新的或不寻常的大腿、臀部或腹股沟疼痛。任何出现大腿或腹股沟疼痛的患者都应怀疑非典型骨折,并应进行评估以排除不完全性股骨骨折。对于非典型股骨骨折患者,还应评估对侧肢体骨折的症状和体征。应根据获益风险评估考虑中断罗莫单抗治疗。
罗莫单抗(Romosozumab)不适用于有生育潜力的女性。
罗莫单抗的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。
肾功能不全患者无需调整罗莫单抗剂量。
对于严重肾功能不全((根据MDRD公式估计肾小球滤过率[eGFR]为15-29mL/min/1.73m2))或正在接受透析的患者,应监测钙浓度并充分补充钙和维生素 D。
以上是罗莫单抗(Romosozumab)注意事项和禁忌的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议遵医嘱用药,对症治疗。
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