Evenity（romosozumab）是一种全人源化单抗，它通过抑制骨硬化蛋白（sclerostin）的活性发挥作用，具有促进骨形成和减少骨吸收（骨丢失）的双重作用，从而增加骨密度，降低骨折风险。Evenity具体适应症为：用于具有高骨折风险的绝经后女性，治疗严重骨质疏松症。 Evenity（romosozumab）主要通过皮下注射给药，每月一次，整个疗程为12个月。在完成治疗后，患者应考虑使用抗再吸收剂继续治疗。 日本近畿大学奈良医院矫形外科和风湿病学教授Satoshi Soen表示：Evenity（romosozumab）不仅能骨形成，还降低骨吸收，还能抑制皮质骨多孔性。临床试验结果表明：Evenity给药后早期阶段即可对骨密度有显著的增加作用，并证实可降低椎骨骨折、非椎骨骨折和髋部骨折的发生率。多个临床试验的证据表明：Evenity（romosozumab）可作为骨折高风险骨质疏松症患者的一线治疗方法，该药品可改善患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。但患者不能盲目使用该药品治疗，在接受Evenity治疗前应到医院做详细身体检查，由医生诊断是否可以使用该药品治疗。 以上就是关于Evenity（romosozumab）的介绍，患者如果想要了解更多关于Evenity（romosozumab）的药物资讯（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：VYNDAQEL副作用有哪些？使用时要注意什么

Romosozumab（罗莫单抗）是全球首款获批上市的anti-sclerostin单克隆抗体药物，适应症为绝经后女性伴高骨折风险的骨质疏松症。Romosozumab（罗莫单抗）是一种全人源化单克隆抗体，通过抑制骨硬化蛋白（sclerostin）的活性发挥作用，该药具有双重作用，促进骨形成的同时可减少骨吸收，增加骨密度（BMD），降低骨折风险。 ARCH是一项多中心、国际性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究，该研究将患者随机分配至romosozumab组或口服阿仑膦酸盐对照组。试验结果显示：与对照组相比，Romosozumab（罗莫单抗）组在治疗的24个月时发生新的椎体骨折的风险显著降低；在首次分析发生临床骨折的风险显著降低27%。romosozumab组临床骨折的累积发生率为9.7，对照组为13.0％。结合以上试验结果可知，Romosozumab（罗莫单抗）可降低发生新的椎体骨折的风险及临床骨折的风险，减轻患者痛苦，对患者的病情能产生积极作用，治疗效果显著。Romosozumab（罗莫单抗）的上市为众多骨质疏松症患者带来新的治疗方案。 以上就是关于Romosozumab（罗莫单抗）的介绍，患者如果想要了解更多关于罗莫单抗的药物资讯（如注意事项、药品价格、购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：那他霉素滴眼液（那特真）副作用多不多？要注意什么

可用于治疗骨质疏松症的药物很多,除维生素D与钙剂联合应用作为基础药物外,其他按作用机制主要分为两类:一类是抑制骨吸收,如降钙素﹑雌激素受体调节剂,双膦酸盐、核因子kB受体活化因子配体抑制剂等;另一类是促进骨形成,如甲状旁腺激素类似物和甲状旁腺激素相关肽类似物等。2018年1月欧洲药品管理局(EMA)批准安进公司和优时比公司共同研发的罗莫单抗(Romosozumab)上市。2019年4月,美国食品药品监督管理局FDA)批准本品上市。 -罗莫单抗是一种人源化的单克隆抗体,通过抑制骨硬化蛋白(sclerostin)的活性拮抗其对骨代谢的负向调节作用,在促进骨形成的同时抑制骨吸收,适用于有高骨折风险的绝经后妇女和使用其他药物无效或对其他药物不耐受患者的骨质疏松症的治疗。罗莫珠单抗为全球首款获批上市的sclerostin抑制剂,是目前唯一一个兼具双重作用的骨质疏松治疗药物。 罗莫单抗的临床评价包含约14000名患者参与的18项临床研究(Ⅰ期临床6项,Ⅱ期临床4项,Ⅲ期临床7项,Ⅳ期临床1项,除1项Ⅳ期临床研究尚未开展,其他均已完成),比较了11 000多名患有骨质疏松的绝经后妇女使用罗莫珠单抗与安慰剂或其他活性药物的疗效,结果显示,本品能够有效降低绝经后骨质疏松妇女的骨折风险,增加患者骨密度。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：骨质疏松特效药罗莫单抗治疗一年后骨折的风险降低73％

Romosozumab正确用法 1、Romosozumab的正确用法为皮下注射。给药前先从纸盒中取出两个注射器，检查药物是否有变色或者颗粒状沉淀。Romosozumab是一种清澈至乳白色、无色至浅黄色的溶液，若药物出现沉淀或者变色等情况不可使用。 此外需要检查注射器，若出现注射器的任何零件看起来都有裂纹或破损或者灰色针头帽缺失或未牢固连接等，应避免使用。 务必握住预充式注射器的注射器筒，以便从托盘中取出注射器。不要抓住柱塞杆，不要抓住灰色的针头帽，在准备注射前不要取下灰色的针头帽。注射前，让Romosozumab在室温下放置至少30分钟，不可以任何其他方式加热。 2、选择注射部位，准备注射器。准备并清洁两个注射部位，两次注射各一个。推荐注射的部位有大腿、腹部、上臂外部区域。 注射时应先用酒精抹布清洁注射部位，让皮肤干燥，每次注射时选择不同的部位。如果要使用相同的注射部位，请确保它与上一次注射时使用的注射部位不同。 不可将药物注射到皮肤擦伤、细嫩、发红或坚硬的区域，避免注射到有疤痕、妊娠纹的区域。选择第一个注射器。当您准备注射时，将灰色针头帽直接拉离身体。 3、均匀注射，插针并皮下注射全部药物，完成后轻轻将注射器拔离皮肤。 使用第二个注射器重复所有步骤，已注射全部剂量。 Romosozumab用量 需要两个单独的注射器(和两次单独的皮下注射)来服用210mg罗莫单抗的总剂量。逐个注射两个105mg/1.17 mL 预充式注射器。 罗莫单抗应由医疗服务提供者管理。建议用量为 210 mg，每月注射一次，治疗持续时间为12个月的剂量。如果患者错过了一次剂量，可重新安排时间尽快给药。此后，可从最后一次给药之日起每月安排一次给药。

2019年4月9日，FDA批准Amgen公司和UCB公司开发的新药罗莫单抗(romosozumab,EVENITY)注射剂上市,日本于2019年1月先于美国批准其上市。该药是继特立帕肽后第2个经Ⅲ期临床试验验证的通过促进骨生成抗骨质疏松药物，那么，罗莫单抗多久打一针？ 罗莫单抗多久打一针 1次剂量的罗莫单抗要采用两次连续注射给药,给药频率为每月1次。 罗莫单抗的用量 EVENITY的推荐剂量为210 mg，皮下注射于腹部、大腿或上臂。每月服用一次EVENITY。EVENITY的治疗持续时间为12个月剂量。在EVENITY治疗期间，患者应充分补充钙和维生素D。如果错过了EVENITY剂量，请在可重新安排的时间内尽快给药。此后，可从最后一次给药之日起每月安排一次EVENITY给药。 罗莫单抗特殊人群用法用量 1、怀孕：EVENITY不适用于有生殖潜力的女性。在动物生殖研究中，在器官形成期间，每周对妊娠大鼠给予溴索单抗aqqg，暴露量大于临床暴露量的31倍，会导致后代出现骨骼异常。 2、哺乳：EVENITY不适用于有生殖潜力的女性。在动物研究中，从同居前6周开始直至交配和哺乳期间，妊娠大鼠每周按10、60或300 mg/kg(相当于每月皮下给药210 mg后临床暴露量的1.4、18或54倍，基于AUC比较)的剂量服用溴索单抗aqqg，其中溴索单抗aqqg在出生后第21天以0.01至2.4倍的母体暴露量剂量依赖性地存在于后代的血清中，所述母体暴露是由于妊娠和/或哺乳期暴露引起的。 3、肾功能损害：肾功能损害患者无需调整剂量。严重肾功能损害患者(肾小球滤过率估计值[eGFR] 15至29 mL/min/1.73 m2，按MDRD方程计算)或正在接受透析治疗的患者发生低钙血症的风险更大。监测有严重肾功能损害或正在接受透析治疗的患者的钙浓度，并适当补充钙和维生素D。 相关热文推荐：艾萨妥昔单抗的不良反应？ https://www.1blv.com/newsDetail/120768.html

罗莫单抗(Romosozumab)对骨转换具有双重作用，既能够抑制破骨细胞溶解骨基质，又能够促进成骨细胞积累骨基质。研究表明其能够显著增加骨形成标志物水平,减少骨吸收标志物水平,增加骨密度。 关于罗莫单抗(Romosozumab) 罗莫单抗Romosozumab(商品名为Evenity, 研发代号AMG 785/CDP7851)是由安进和优时比公司联合开发的一类通过抑制骨硬化蛋白发挥作用的骨质疏松症治疗药物,2019年1月,romosozumab在日本上市,用于降低骨折高危男性和绝经后女性骨质疏松症患者的骨折风险并增加骨密度。2019年4月和10月，美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药物管理局(EMA)先后批准其用于治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症(OP)。 罗莫单抗(Romosozumab)的作用 Romosozumab是一种新型的OP治疗药物，其作用机制不同于特立帕肽和阿巴拉肽，后两者直接作用于甲状旁腺素(PTH) 1型受体。Romosozumab的作用在于阻断硬骨抑素( sclerostin)。硬骨抑素是一种骨形成抑制剂，通过与低密度脂蛋白受体相关蛋白(LRP) 5/6 组分的结合阻滞Wnt信号通路,从而抑制骨形成、促进骨吸收。 罗莫单抗(Romosozumab)治疗骨质疏松的功效 作为推动romosozumab成功上市的临床试验，FRAME研究共纳入7 180名绝经后女性(全髋 或股骨颈骨密度T值低于-2.5,高于-3.5),随机分为romosozumab组(每月皮下给药210 mg)和安慰剂组,1年后2组受试者均接受地舒单抗(每6个月皮下注射60mg)继续治疗1年[1]。 1年后,romosozumab组相比安慰剂组新发椎体骨折风险降低73%(发生率0.5% vs. 1. 8%,P<0. 001),临床骨折风险降低36%(发生率1. 6% Us. 2. 5%，P=0.008)。但是非椎体骨折发生风险未见明显降低(P=0. 100),一项事后分析发现这可能与受试者地区差异有关,在非拉丁美洲受试者中,romosozumab组相比安慰剂组非椎体骨折发生风险降低42%(P=0.012),但在占总人数43%的拉丁美洲受试者中未见明显差异。 2年后,romosozumab/地舒单抗组相比安慰剂/地舒单抗组新发椎体骨折风险降低75%(发生率0.6% vs. 2. 5%，P<0. 001),临床骨折风险降低33%(发生率2.8%vs.4.1%，P=0.002)。这表明romosozumab所建立的促骨形成效应在受试者过渡到地舒单抗治疗阶段后仍然存在。 Cosman等人证实了这一点,在第2年间,相比安慰剂组,接受过romosozumab治疗的患者椎体骨折风险显著降低81%(P<0.001)。安全性方面，romosozumab注射部位相关反应发生率高于安慰剂组(5.2%vUs. 2.9%),其余不良事件和严重不良事件发生率两组间十分接近,这些不良事件包括骨关节炎、骨质增生、癌症、过敏及心血管事件。 总结 罗莫珠单抗(商品名Evenity)是由安进公司和优时比公司共同研发的全球首个sclerostin抑制剂。临床试验结果表明,罗莫珠单抗能够快速增加骨密度,降低骨折发生率,是目前唯一一个兼具双重作用的骨质疏松治疗药物。 参考文献 [1]詹钦文. 骨硬化蛋白抑制剂—Romosozumab治疗绝经后妇女骨质疏松症效果与安全性的Meta分析[D].重庆医科大学,2020. 相关热文推荐：西尼莫德片的作用功效与副作用？ https://www.1blv.com/newsDetail/121608.html

Romosozumab(罗莫单抗)治疗一年大约需要花费87000元或者是106500元，该价格仅为药物的费用，不包含在治疗期间产生的检查费、诊断费等。而且治疗费用受多种因素的影响，并不是固定的。上市信息Romosozumab是一种靶向于硬化蛋白的单克隆抗体，目前已在 美国、加拿大、韩国、欧盟等国家批准上市，用于治疗骨质疏松症。在中国，Romosozumab(罗莫单抗)目前已经在中国香港、中国台湾上市，但是还没有在中国内地上市。罗莫单抗的价格罗莫单抗的规格是105mg/1.7ml，一盒有2支。一盒的单价大约是8875元一盒，一支的价格是4437.5元，同时购买4盒的单价会便宜一些，一般是7250元左右一盒，平均一支的价格是3625元。医保价格Romosozumab(罗莫单抗)并没有纳入国家医保，因此暂时还不清楚医保价格。罗莫单抗的推荐剂量罗莫单抗的推荐剂量为210mg，相当于两支，一次需要用药一盒。皮下注射于腹部、大腿或上臂，每月用药一次，治疗持续时间为12个月。罗莫单抗治疗一年的剂量罗莫单抗治疗一年需要使用的剂量为：210mg*12=2520mg，相当于12盒罗莫单抗。罗莫单抗治疗一年的费用如果每次都购买一盒，一年的费用就是：8875*12=106500元。如果是选择购买4盒的单价，一年的费用就是：7250*12=87000元。由此可见，4盒的单价比较便宜，一年所花费的费用也少一些，能够便宜19500元。关于罗莫单抗Romosozumab是一种治疗骨质疏松症的新药，既能促进骨形成，又能抑制骨吸收。它是一种抑制硬化素活性的单克隆抗体，硬化素允许Wnt途径促进成骨细胞生成并抑制骨吸收破骨细胞的活性。在临床试验中，它被证明在增加骨密度和降低骨折发生率方面优于其他药物。罗莫单抗的治疗效果研究背景罗莫单抗是一种结合硬化素的单克隆抗体，能够增加骨形成，减少骨吸收。研究方法纳入7180名全髋关节或股骨颈T评分为-2.5至-3.5的绝经后妇女，患者被随机分配接受12个月内每月皮下注射罗莫单抗(剂量为210 mg)或安慰剂；此后，每组患者接受地诺单抗治疗12个月，剂量为60mg，每6个月皮下注射一次。研究结果在12个月时，罗莫单抗组仅有0.5%的患者出现新的椎体骨折，安慰剂组有1.8%的患者出现新的椎体骨折，罗莫单抗组风险降低73%。罗莫单抗组中有1.6%的患者发生临床骨折，安慰剂组有2.5%发生临床骨折，罗莫单抗组骨折风险降低。在24个月时，罗莫单抗组的脊椎骨折发生率显著低于安慰剂组，罗莫单抗组为0.6%，安慰剂组为2.5%，罗莫单抗组的风险降低了75%。不良事件包括骨质增生、心血管事件、骨关节炎，在罗莫单抗组中观察到1例不典型股骨骨折和2例颌骨骨坏死。研究结论在患有骨质疏松症的绝经后妇女中，在12个月时，罗莫单抗的椎骨骨折风险较低，罗莫索单抗治疗1年后临床骨折风险明显降低。参考文献：Cosman F, Crittenden DB, Adachi JD, Binkley N, Czerwinski E, Ferrari S, Hofbauer LC, Lau E, Lewiecki EM, Miyauchi A, Zerbini CA, Milmont CE, Chen L, Maddox J, Meisner PD, Libanati C, Grauer A. Romosozumab Treatment in Postmenopausal Women with Osteoporosis. N Engl J Med. 2016 Oct 20;375(16):1532-1543. doi: 10.1056/NEJMoa1607948. Epub 2016 Sep 18. PMID: 27641143.相关热文推荐：埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月需要花多少钱？

罗莫单抗(Romosozumab)适应症罗莫单抗(Romosozumab)是一种硬化素抑制剂，适用于治疗有骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症，或对其它可用的骨质疏松治疗失败或不耐受的患者。使用限制罗莫单抗(Romosozumab)的使用期限限制为每月12剂。如果仍需进行骨质疏松治疗，则应考虑使用抗再吸收药物继续治疗。禁忌症以下患者禁用罗莫单抗(Romosozumab)：1、低钙血症：已知患有低钙血症的喊患者应避免使用此药。由于罗莫单抗(Romosozumab)在治疗期间会引起低钙血症，因此在开始罗莫单抗(Romosozumab)治疗之前，必须纠正先前存在的低钙血症，以免病情加重。2、对罗莫单抗(Romosozumab)及其成分过敏的患者：已知对罗莫单抗或产品配方中的任何成分有系统超敏反应病史的患者应禁用此药。超敏反应包括多形红斑和荨麻疹、血管性水肿。用法与用量罗莫单抗(Romosozumab)为皮下注射，建议剂量为210mg，每月使用一次。治疗期间，患者应充分补充钙和维生素D。制备和给要说明1、给药前准备：（1）检查药物：从纸盒中取出两个注射器，用药前应目视检查罗莫单抗(Romosozumab)是否出现变色、沉淀或者出现颗粒的情况，若出现应避免使用。（2）检查注射器：如果注射器出现有裂纹或破损、有效期已过等情况，也应避免使用。2、选择注射部位，准备注射器：（1）选择注射部位：例如大腿、腹部、上臂等，不可在皮肤破损的部位注射。每一针都要选在不同的位置。如果要用同一个地方，应确定上次用的地方不一样。（2）消毒：用酒精清洁注射部位，并等待皮肤干燥。3、注射均匀：进针，皮下注射全部药物，结束后从皮肤上轻轻地提起注射器。4、注射器和针头帽的处理：完成注射后需要将注射器和针头盖弃置在最近的锐器容器中。注意事项1、重大心脏不良事件(MACE)：监测MI和卒中的症状，如果出现症状，寻求及时的医疗护理。2、超敏反应：超敏反应，包括血管性水肿、多形红斑、皮炎、皮疹和荨麻疹。如果出现具有临床意义的过敏反应，则停用罗莫单抗(Romosozumab)。3、低钙血症：接受罗莫单抗(Romosozumab)治疗的患者可能会出现低钙血症，治疗过程中应监测血钙。4、颌骨坏死：监测症状。根据获益-风险评估考虑中止治疗。5、非典型股骨骨折：评估新的或不常见的大腿、髋部或腹股沟疼痛，以排除不完全股骨骨折。价格罗莫单抗(Romosozumab)目前在国内的价格尚不明确，据了解，海外市场的罗莫单抗(Romosozumab) 105mg/1.7ml ，单盒购买参考价约为8875元，4盒一起购买单盒约为7250元。相关热文推荐：马法兰针剂对多发性骨髓瘤的效果？