Romosozumab是一种人源化单克隆抗体（IgG2），该药品可导致破骨细胞介体表达的改变，从而降低骨吸收。Romosozumab是美国市场首个也是唯一一个具有双重作用的骨质疏松症新药，它既能增加骨形成，又能减少骨吸收，降低骨折风险。那Romosozumab推荐剂量是多少？长期用会有哪些副作用？ Romosozumab推荐剂量 Romosozumab推荐剂量为：210mg（两次皮下注射，每次105mg，一次），持续12个月。患者在使用该药品治疗之前和治疗期间，患者应充分补充钙和维生素D。 为了给予210mg的剂量，应在腹部，大腿或上臂皮下注射2剂Romosozumab（罗莫单抗）。第二次注射应在第一次注射后立即进行，但应在不同的注射部位。给药应由经过注射技术培训的人员进行。每位患者在接受Romosozumab（罗莫单抗）治疗时其用药剂量、疗程时间都是不同的，这主要是由患者的病情阶段、对药物的耐受程度、个人体质决定的。患者在接受Romosozumab（罗莫单抗）治疗时按照正确的使用方法用药，相信很快就能有良好的效果。患者不可擅自增加或减少用药剂量，以免产生其他不良反应。 Romosozumab副作用 Romosozumab副作用包括有：关节痛、注射部位疼痛、鼻咽炎、背痛、低钙血症、超敏反应、骨质增生、骨关节炎、骨坏死颌骨、非典型股骨骨折等等。由于每位患者的病情进展、对药物的耐受程度不一样，在接受Romosozumab治疗后产生的副作用、副作用的严重程度、副作用的多与少也会有差异，实际用药过程中会产生哪些副作用主要是由患者自身情况决定的。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：治疗骨质疏松症新药—Romosozumab（罗莫单抗） https://www.1blv.com/newsDetail/113890.html

罗莫单抗Romosozumab是一种全人源化单克隆抗体，通过抑制骨硬化蛋白（sclerostin）的活性发挥作用，该药具有双重作用，促进骨形成的同时可减少骨吸收，增加骨密度（BMD），降低骨折风险。该药品主要用于治疗绝经后女性伴高骨折风险的骨质疏松症。和大多数药物一样，接受该药品治疗会产生一些不良反应，那罗莫单抗Romosozumab有哪些不良反应？注意事项有哪些？ 罗莫单抗Romosozumab不良反应 罗莫单抗Romosozumab不良反应包括有：关节痛、注射部位疼痛、注射部位红斑、鼻咽炎、背痛、低钙血症、超敏反应、骨质增生、癌症、骨关节炎、骨坏死颌骨、非典型股骨骨折等等。因为每位患者的病情进展不同，患者在使用罗莫单抗Romosozumab治疗后产生副作用、副作用的严重程度及产生时间也是不同的，其不良反应的多与少主要是由患者自身情况决定的。患者在罗莫单抗Romosozumab治疗期间如果产生比较严重的副作用，要及时到医院就诊，由专业的医生调整用药方案。 罗莫单抗Romosozumab注意事项 已知对罗莫单抗Romosozumab的活性成分有过敏反应的患者、低钙血症患者、有心肌梗塞或中风的病史的患者不可使用该药品治疗。 患者在使用罗莫单抗Romosozumab治疗期间如果产生严重过敏反应，应立即停止用药，并到医院就诊，由医生诊断患者的过敏原因，并进行用药。患有严重过敏反应的患者应永久停用该药品。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：新型抗体罗莫单抗Romosozumab可促进骨质疏松患者骨重建

Romosozumab(罗莫单抗)的不良反应 Romosozumab(罗莫单抗)治疗绝经后骨质疏松症的安全性在一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究（研究1，NCT01575834）中评估，该研究涉及7180名55至90岁（平均年龄为71岁）的绝经后妇女。共有3581名和3576名女性分别接受了至少一剂Romosozumab(罗莫单抗)和安慰剂，在12个月的双盲研究期间每月给药一次。 在12个月的双盲治疗期间，安慰剂组的全因死亡率为0.7%（24/3576），Romosozumab(罗莫单抗)组的全因死亡率为0.8%（29/3581）。安慰剂组非致命性严重不良事件的发生率为8.3%，Romosozumab(罗莫单抗)组为9.1%。 因不良事件退出研究的患者百分比在安慰剂组中为1.1%，在Romosozumab(罗莫单抗)组中为1.1%。Romosozumab(罗莫单抗)报告的最常见不良反应（大于或等于5%，发生率高于安慰剂）是关节痛和头痛。导致Romosozumab(罗莫单抗)停药的最常见不良反应是关节痛（安慰剂组6名受试者[0.2%]，Romosozumab(罗莫单抗)组5名受试者[0.1%]）。 Romosozumab(罗莫单抗)在这项试验中常见的不良反应包括关节痛13.1%、头痛6.6%、肌肉痉挛4.6%、外周水肿2.4%、虚弱2.3%、颈部疼痛2.2%、失眠2.0%、感觉异常2.0%。 需要注意的是低钙血症患者禁用Romosozumab(罗莫单抗)。在开始使用Romosozumab(罗莫单抗)治疗之前，必须纠正先前存在的低钙血症；对Romosozumab(罗莫单抗)或产品配方的任何成分的全身超敏反应史的患者禁用。反应包括血管性水肿、多形性红斑和荨麻疹。 监测心肌梗死和卒中的体征和症状，并指导患者在出现症状时及时就医。如果患者在治疗期间出现心肌梗塞或中风，应停止Romosozumab(罗莫单抗)。 Romosozumab(罗莫单抗)适用于治疗骨折风险高的绝经后妇女的骨质疏松症，定义为骨质疏松性骨折病史或多种骨折危险因素；或对其他可用的骨质疏松症治疗失败或不耐受的患者。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：依普利酮治疗高血压的效果怎么样?

罗莫单抗(Romosozumab)的不良反应常见的是关节痛和头痛。对于不良反应的症状，需根据实际情况做调整。 骨关节疼痛 有些患者可能会经历关节疼痛或骨骼疼痛。如果疼痛不严重，可以尝试非处方的止痛药来缓解不适。如果疼痛严重或持续时间较长，建议立即告知医生。 皮肤反应 罗莫单抗(Romosozumab)使用过程中可能会引起皮肤反应，如皮疹、红斑、瘙痒等。如果出现轻度皮肤反应，可以尝试用温和的护肤品来缓解不适。如果反应严重或持续时间较长，应及时告知医生。 心血管事件 在临床试验中，有报道罗莫单抗(Romosozumab)使用者出现了心血管事件，如心脏病发作、中风等。如果出现胸痛、呼吸困难、面部或身体一侧麻木等症状，应立即寻求紧急医疗帮助。 骨折风险增加 罗莫单抗(Romosozumab)使用者的骨折风险可能会增加。如果在使用罗莫单抗期间出现骨折或骨骼疼痛，应立即告知医生。 罗莫单抗(Romosozumab)的禁忌和注意事项 对所列的一种或多种活性物质或任何赋形剂超敏反应的患者、低钙血症患者、心肌梗塞或中风的病史的患者需禁用罗莫单抗(Romosozumab)。 罗莫单抗(Romosozumab)是一种硬骨素抑制剂，用于治疗骨折风险高的绝经后妇女的骨质疏松症，需要注意的是将罗莫单抗使用时间限制为 12 个月剂量。如果骨质疏松症治疗仍然有必要，应考虑继续使用抗再吸收剂进行治疗。 严重肾功能损害（估计肾小球滤过率 [eGFR] 15-29 mL/min/1.73 m2）或接受透析的患者发生低钙血症的风险更高。 在罗莫单抗(Romosozumab)治疗期间，应建议患者报告新的或异常的大腿、髋部或腹股沟疼痛。 罗莫单抗(Romosozumab)的用法用量 罗莫单抗(Romosozumab)的推荐剂量为210mg，在腹部，大腿或上臂皮下给药。每月管理一次均匀性。 罗莫单抗(Romosozumab)的治疗持续时间为12个月剂量。 在罗莫单抗(Romosozumab)治疗期间，患者应充分补充钙和维生素D。 如果错过了罗莫单抗(Romosozumab)剂量，请尽快重新安排给药。此后，罗莫单抗(Romosozumab)可以从最后一次给药之日起每月安排一次。 相关热文推荐：wynzora乳膏剂能治愈银屑病吗

罗莫单抗是用于绝经后骨质疏松的药物，而地舒单抗可用于骨质疏松症和其他骨骼疾病治疗的药物。罗莫单抗与地舒单抗两者在适应症、功效作用、治疗效果、不良反应等方面存在一定区别。适应症1、罗莫单抗：罗莫单抗是一种人源化骨硬化蛋白的单克隆抗体,于2019年4月9日经FDA批准上市，用于骨质疏松症的治疗，尤其适用于高骨折风险的绝经女性患者。2、地舒单抗：并地舒单抗被批准用于各种适应症，包括治疗骨折风险增加或者高风险或对其他骨质疏松症治疗失败或者不耐受的绝经后(PM)骨质疏松症妇女。（1）高骨折风险的绝经后骨质疏松症妇女的治疗：地舒单抗适用于治疗具有高骨折风险的绝经后骨质疏松症妇女，或对其他可用的骨质疏松症疗法失败或不耐受的患者。（2）增加骨质疏松症男性骨量的治疗：地舒单抗适用于治疗具有高骨折风险的骨质疏松症男性，以增加其骨量。（3）接受前列腺癌雄激素剥夺治疗的男性中骨丢失的治疗：地舒单抗是一种治疗方法，用于增加接受雄激素剥夺治疗的非转移性前列腺癌高骨折风险男性的骨量。在这些患者中，地舒单抗还降低了椎骨骨折的发生率。（4）乳腺癌患者接受芳香化酶抑制剂辅助治疗后骨丢失的治疗：地舒单抗可用于增加接受乳腺癌芳香化酶抑制剂辅助治疗的高骨折风险女性的骨量。功效作用1、罗莫单抗：罗莫单抗是一种针对硬化素的人源化单克隆抗体，与硬化素结合，允许Wnt配体与其辅受体结合，导致骨形成和骨矿物质密度(BMD)增加。罗莫单抗的临床研究显示，脊柱和髋部的BMD显著改善。罗莫单抗与骨强度的改善有关，其机制包括增加骨形成，与传统的骨合成代谢药物不同，抑制骨吸收。每月皮下注射罗莫单抗可降低绝经后骨质疏松症妇女的椎骨和临床骨折风险，并具有有利的益处和风险平衡。罗莫单抗是一种有前途的新兴合成代谢药物，具有新的作用机制，可能扩大治疗骨折高危骨质疏松患者的选择。2、地舒单抗：地舒单抗是目前用于治疗绝经期骨质疏松的第一种单克隆抗体药物，它是核因子B配体(TANK)的受体激活剂(RANKL)，RANKL能够阻断该受体与RANK结合，从而抑制破骨细胞的生长及作用，减少骨的再吸收，增强骨密度，达到治疗作用。治疗效果1、罗莫单抗：在2013年1月31日至2014年4月29日期间，436名患者被随机分配到罗莫单抗(n=218)或特立帕肽组(n=218)。主要疗效分析包括206名罗莫单抗组患者和209名特立帕肽组患者。在12个月中，全髋关节面积BMD相对于基线的平均百分比变化在罗莫单抗组为2.6%，在特立帕肽组为-0.6%，差异为3.2%。在接受双膦酸盐治疗的患者中，例如那些在治疗期间骨折的患者，转换为骨形成剂是常见的做法。在这类患者中，罗莫单抗可使髋部骨密度增加，而特立帕肽未观察到这种情况。2、地舒单抗：地舒单抗治疗骨质疏松症安全、有效，能降低患者骨代谢指标，提高骨密度(BMD)，减轻骨痛症状。不良反应罗莫单抗的安全性良好，临床试验中报告的最常见不良反应为关节痛和头痛。而地舒单抗用于不同疾病时不良反应也不同，具体如下：1、绝经后骨质疏松症：最常见的不良反应是四肢疼痛、高胆固醇血症、肌肉骨骼疼痛、背痛和膀胱炎。临床试验中报告了胰腺炎。2、男性骨质疏松症：罗莫单抗可引起背痛、关节痛和鼻咽炎。3、癌症激素消融导致的骨丢失：对于癌症激素消融导致的骨丢失的患者罗莫单抗引起的常见不良反应是关节痛和背痛，也可引起肌肉骨骼疼痛、四肢疼痛。药物价格罗莫单抗与地舒单抗的价格也有所不同：1、罗莫单抗：海外市场罗莫单抗一盒的单价大概在7250-8875元。2、地舒单抗：地舒单抗目前已在中国上市，并且已被纳入医保，60mg(1.0ml)/瓶规格的药物中标价格在560元左右。相关热文推荐：生物制剂Tezspire治疗哮喘的效果好吗？