用维莫德吉治疗的效果显著,已被批准用于治疗转移性基底细胞癌、手术后复发或不适合手术或放疗的局部晚期基底细胞癌成人患者,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。
一项多国、多中心、非随机、双组研究,研究对象为口服维莫德吉(150 mg/d)的可测量且经组织学证实的局部晚期或转移性基底细胞癌患者。主要结果指标是由独立审查机构评估的客观反应率(完全和部分反应)。
结果:经过12个月的额外随访,维莫德吉暴露的中位持续时间为12.9个月。转移性疾病患者的客观缓解率从30.3%增加到33.3%,局部晚期患者的客观有效率从42.9%增加到47.6%。局部晚期BCC患者的中位缓解时间从7.6个月增加到9.5个月。随着治疗时间的延长,没有出现新的安全信号。
结论:该研究的12个月更新证实了维莫德吉治疗晚期基底细胞癌的有效性和安全性。
维莫德吉通过靶向抑制Hh信号通路,阻断Hh-配体细胞表面受体PTCH和/或SMO的活性从而干扰Hh通路,进而遏制基底细胞癌的生长。维莫德吉的用法用量是150mg口服,每天1次,继续直至疾病进展或不可接受的毒性。
维莫德吉的副作用常见的包括肌肉痉挛、减肥、疲劳、脱发、味觉障碍、恶心、腹泻、关节痛、食欲下降、便秘、呕吐低钠血症、味觉缺失、低钾血症等,患者体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。
1.建议患者当接受ERIVEDGE和末次ERIVEDGE剂量后至少7个月不要献血或血液产品。
2.可能引起胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险。
3.哺乳期需终止药物或哺乳考虑药物对母亲的重要性。
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参考文献
Sekulic A, Migden MR, Lewis K, Hainsworth JD, Solomon JA, Yoo S, Arron ST, Friedlander PA, Marmur E, Rudin CM, Chang AL, Dirix L, Hou J, Yue H, Hauschild A; ERIVANCE BCC investigators. Pivotal ERIVANCE basal cell carcinoma (BCC) study: 12-month update of efficacy and safety of vismodegib in advanced BCC. J Am Acad Dermatol. 2015 Jun;72(6):1021-6.e8. doi: 10.1016/j.jaad.2015.03.021. PMID: 25981002.