美泊利单抗和奥马珠单抗治疗哮喘都有各自的优势,再加上患者对药物的敏感性不同,因此需要根据患者哮喘的具体情况选择合适的药物治疗,并不能单纯分析哪一种药物好。
美泊利单抗(Mepolizumab)适用于6岁及以上患有严重哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型的成人和儿童患者的附加维持治疗,单不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。除此之外还可治疗嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎、嗜酸细胞增多综合征,以及慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的维持治疗。
奥马珠单抗能够与表达FCeRI的细胞表面结合的IgE减少,可限制过敏反应介质的释放,适用于治疗确诊为lgE (免疫球蛋白E) 介导的哮喘患者,能够降低患者的哮喘加重率。
在一项随机、双盲、双模拟的研究中,将576位反复发作的哮喘加重且有嗜酸性粒细胞炎症证据的患者分配到三个研究组之一。患者被分配接受美泊利单抗,一种抗白细胞介素-5的人源化单克隆抗体,以75mg静脉剂量或100mg皮下剂量给药,或每4周给药一次安慰剂,共32周。
与接受安慰剂的患者相比,接受静脉注射美泊利单抗的患者的恶化率降低了47%,接受皮下注射美泊利单抗的患者的恶化率降低了53%。静脉注射美泊利单抗组需要急诊或住院治疗的恶化减少了32%,皮下注射美泊利单抗组减少了61%。
在第32周时,接受静脉注射美泊利单抗的患者FEV1比接受安慰剂的患者高100ml,接受皮下注射美泊利单抗的患者比接受安慰剂的患者高98ml。静脉注射和皮下注射美泊利单抗组的SGRQ评分相对于基线的改善分别比安慰剂组高6.4分和7.0分。
两个美泊利单抗组的ACQ-5评分的改善分别比安慰剂组高0.42分和0.44分。静脉或皮下注射美泊利珠单抗显著减少哮喘恶化,并与哮喘控制指标的改善相关。
奥马珠单抗/omalizumab治疗严重过敏性哮喘的约10年经验证实了其有效性和安全性,减少了症状、缓解剂使用频率和难治性疾病患者的严重恶化。
在五项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验中评估奥马珠单抗的安全性和有效性,分为奥马珠单抗组(n=268)、安慰剂组(n=257),治疗结束时,奥马珠单抗治疗患者的吸入型糖皮质激素剂量下降百分比显著大于安慰剂患者,奥马珠单抗组为60%,安慰剂组为50%。
与安慰剂治疗患者相比,更多患者应用奥马珠单抗治疗获得显著改善或哮喘完全控制。
Ortega HG, Liu MC, Pavord ID, Brusselle GG, FitzGerald JM, Chetta A, Humbert M, Katz LE, Keene ON, Yancey SW, Chanez P; MENSA Investigators. Mepolizumab treatment in patients with severe eosinophilic asthma. N Engl J Med. 2014 Sep 25;371(13):1198-207. doi: 10.1056/NEJMoa1403290. Epub 2014 Sep 8. Erratum in: N Engl J Med. 2015 Apr 30;372(18):1777. PMID: 25199059.
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