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美泊利单抗和奥马珠单抗治疗哮喘哪个好?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:324
2023-07-07 16:11

美泊利单抗和奥马珠单抗治疗哮喘都有各自的优势,再加上患者对药物的敏感性不同,因此需要根据患者哮喘的具体情况选择合适的药物治疗,并不能单纯分析哪一种药物好。

美泊利单抗

美泊利单抗(Mepolizumab)适用于6岁及以上患有严重哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型的成人和儿童患者的附加维持治疗,单不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。除此之外还可治疗嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎、嗜酸细胞增多综合征,以及慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的维持治疗。

美泊利单抗

奥马珠单抗

奥马珠单抗能够与表达FCeRI的细胞表面结合的IgE减少,可限制过敏反应介质的释放,适用于治疗确诊为lgE (免疫球蛋白E) 介导的哮喘患者,能够降低患者的哮喘加重率。

美泊利单抗的治疗效果

在一项随机、双盲、双模拟的研究中,将576位反复发作的哮喘加重且有嗜酸性粒细胞炎症证据的患者分配到三个研究组之一。患者被分配接受美泊利单抗,一种抗白细胞介素-5的人源化单克隆抗体,以75mg静脉剂量或100mg皮下剂量给药,或每4周给药一次安慰剂,共32周。

与接受安慰剂的患者相比,接受静脉注射美泊利单抗的患者的恶化率降低了47%,接受皮下注射美泊利单抗的患者的恶化率降低了53%。静脉注射美泊利单抗组需要急诊或住院治疗的恶化减少了32%,皮下注射美泊利单抗组减少了61%。

在第32周时,接受静脉注射美泊利单抗的患者FEV1比接受安慰剂的患者高100ml,接受皮下注射美泊利单抗的患者比接受安慰剂的患者高98ml。静脉注射和皮下注射美泊利单抗组的SGRQ评分相对于基线的改善分别比安慰剂组高6.4分和7.0分。

两个美泊利单抗组的ACQ-5评分的改善分别比安慰剂组高0.42分和0.44分。静脉或皮下注射美泊利珠单抗显著减少哮喘恶化,并与哮喘控制指标的改善相关。

奥马珠单抗的治疗效果

奥马珠单抗/omalizumab治疗严重过敏性哮喘的约10年经验证实了其有效性和安全性,减少了症状、缓解剂使用频率和难治性疾病患者的严重恶化。

在五项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验中评估奥马珠单抗的安全性和有效性,分为奥马珠单抗组(n=268)、安慰剂组(n=257),治疗结束时,奥马珠单抗治疗患者的吸入型糖皮质激素剂量下降百分比显著大于安慰剂患者,奥马珠单抗组为60%,安慰剂组为50%。

与安慰剂治疗患者相比,更多患者应用奥马珠单抗治疗获得显著改善或哮喘完全控制。

参考文献:

Ortega HG, Liu MC, Pavord ID, Brusselle GG, FitzGerald JM, Chetta A, Humbert M, Katz LE, Keene ON, Yancey SW, Chanez P; MENSA Investigators. Mepolizumab treatment in patients with severe eosinophilic asthma. N Engl J Med. 2014 Sep 25;371(13):1198-207. doi: 10.1056/NEJMoa1403290. Epub 2014 Sep 8. Erratum in: N Engl J Med. 2015 Apr 30;372(18):1777. PMID: 25199059.

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相关药讯
美泊利单抗在国内哪里能买到?
美泊利单抗购买渠道美泊利单抗在国内能买到,在中国的购买方式主要包括:1、医院药房患者可以在医院的药房凭医生的处方购买美泊利单抗。2、合法在线药品销售平台一些合法的在线药品销售平台可能也会提供美泊利单抗的销售服务。购买时需要确保平台的合法性,并根据医生的处方进行购买。3、指定药房部分大型药房可能会有美泊利单抗的库存,患者可以直接前往购买。4、通过医保购买由于美泊利单抗已被纳入国家医保目录,符合条件的患者可以通过医保途径购买,享受医保报销。5、询问药品生产厂家如果患者没有医疗保险或者其他优惠,可以通过生产厂家了解美泊利单抗的价格并直接购买。6、海外医疗服务机构在线查找专业的有资质的海外医疗服务机构机构,他们可能与海内外药房有合作,可以帮助患者获取药物,可以将药品邮寄到家,也能保证是正品,省去患者奔波购药的麻烦。美泊利单抗的购买注意事项购买美泊利单抗时,需要注意以下几点:1、处方要求:美泊利单抗是一种处方药,因此,购买前需要先咨询医生,确保您的病情和病史符合使用此药的条件。医生会根据您的具体情况开具处方。2、购买渠道选择:患者可以选择在医院药房、当地的药店或者在线药店购买。确保选择信誉良好、有资质的药店,以避免购买到假冒伪劣药品。3、药品信息核对:在购买时,仔细核对药品的包装、标签和说明书,确保药品的名称、规格、生产厂家等信息与处方一致。4、价格问题:美泊利单抗是一种生物制剂,价格可能较高。在购买时,可以向药店咨询价格,也可以了解是否有医保或其他优惠政策可以减轻经济负担。5、用药指导购买药品后,务必按照医生的指导和说明书上的用药说明正确使用。如有疑问,及时向医生或药师咨询。美泊利单抗在使用过程中可能会出现一些副作用,如头痛、发热、恶心、呕吐等。如果出现严重不适或过敏反应,应立即停药并就医。更多关于美泊利单抗注意事项的内容可以点击:美泊利单抗用药有什么需要注意的,这篇文章有详细的介绍。美泊利单抗的适应症美泊利单抗是一种抗 IL-5 IgG1 kappa 单克隆抗体,适用于:1、 6 岁及以上患有严重嗜酸细胞性哮喘的患者的附加维持治疗;2、 治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎 (EGPA) 的成年患者。3、 治疗 12 岁及以上患者的嗜酸性粒细胞增多综合征 (HES),这些患者的嗜酸性粒细胞增多症持续至少六个月且没有可识别的非血液学继发原因。4、 还适用于 18 岁以上且对鼻用皮质类固醇反应不足的慢性鼻窦炎伴鼻息肉 (CRSwNP) 患者的附加维持治疗。总结美泊利单抗采用重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢细胞中产生。它具有 IL-5 拮抗剂 (IgG1 kappa) 的作用。使用美泊利单抗治疗多种嗜酸性粒细胞疾病可导致血液嗜酸性粒细胞显着持续减少、嗜酸性粒细胞活化减少以及 IL-5 循环水平升高。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。相关热文推荐:米托坦长期服用的副作用及处理措施是怎样的?
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2024-03-21 17:49
美泊利单抗常规用药是多长时间?
美泊利单抗常规用药是每4周一次。美泊利单抗是一种靶向白介素-5(IL-5)的单克隆抗体,通过阻断IL-5与其受体的结合,减少嗜酸性粒细胞的活性和数量,从而减轻哮喘症状和减少急性发作。在使用美泊利单抗期间,用法用量应遵循医生指导。美泊利单抗的适应症1、哮喘:美泊利单抗(Mepolizumab)注射液与其他药物一起使用,可预防某些 6 岁及以上儿童以及目前使用的哮喘药物无法控制哮喘的成人因哮喘引起的喘息、呼吸困难、胸闷和咳嗽。2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉:美泊利单抗注射液还可与其他药物一起用于治疗症状未得到控制的成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉,出现持续流鼻涕、鼻窦肿胀或鼻塞,伴或不伴嗅觉减弱或面部疼痛和压力。3、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎:是一种涉及哮喘、高水平白细胞和血管肿胀的疾病。4、嗜酸性粒细胞增多综合征:美泊利单抗注射液还用于治疗成人和 12 岁及以上儿童患有嗜酸性粒细胞增多综合征。美泊利单抗常规用法用量一、严重哮喘:1、成人和12岁及以上儿童:每4周一次皮下注射100mg。2、6-11岁儿童:每4周皮下注射40mg。3、6岁以下儿童:用途和剂量必须由医生决定。二、慢性鼻窦炎伴鼻息肉1、成人:每4周一次皮下注射100mg。2、儿童:用途和剂量必须由医生决定。三、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎1、成人:每4周皮下注射 300mg,如果在同一注射部位注射则注射 3 次,每次100mg,间隔5cm。2、儿童:用途和剂量必须由医生决定。四、高嗜酸性粒细胞综合征1、成人和12岁及以上儿童:每4周皮下注射300mg,如果在同一注射部位注射,则注射3次,每次 100mg,间隔5cm。2、12岁以下儿童:用途和剂量必须医生决定。美泊利单抗的疗效研究背景嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎是一种嗜酸性血管炎,美泊利单抗是一种抗白细胞介素-5单克隆抗体,可降低血液嗜酸性粒细胞计数,可能对治疗伴有多血管炎的嗜酸性肉芽肿病有价值。研究方法在一项多中心、双盲、平行组、3期试验中,将患有复发性或难治性嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎的参与者随机分组,这些参与者接受了至少4周的治疗,并服用稳定的泼尼松龙或泼尼松剂量,接受300mg美泊利单抗或安慰剂,每4周皮下注射一次,加上标准护理,共52周。研究结果共有136名参与者进行了随机分组,其中68名参与者接受美泊利单抗治疗,68名参与者接受安慰剂治疗。与安慰剂组相比,美泊利单抗治疗组的累计缓解周数显著增加,分别有28%与3%的参与者累计缓解≥24周。美泊利单抗治疗组在第36周和第48周缓解的参与者百分比较高,为32%,安慰剂组为3%。美泊利单抗组中47%的参与者没有缓解,而安慰剂组中81%的参与者没有缓解。美泊利单抗组的年复发率为1.14,而安慰剂组为2.27。研究结论在伴有多血管炎的嗜酸性肉芽肿病患者中,与安慰剂相比,美泊利单抗的缓解周数明显更长,缓解患者比例更高,因此可以减少糖皮质激素的使用。美泊利单抗的参考价格虽然美泊利单抗的疗效很好,但是其价格比较昂贵。据了解,美泊利单抗一盒的参考价格为大约在17790元-19000元之间。总结美泊利单抗治疗不同疾病的剂量有一定的区别,需要在医生的指导下明确具体的剂量,同时遵医嘱用药,不要行加量或者是减量用药。参考文献:Wechsler ME, Akuthota P, Jayne D, Khoury P, Klion A, Langford CA, Merkel PA, Moosig F, Specks U, Cid MC, Luqmani R, Brown J, Mallett S, Philipson R, Yancey SW, Steinfeld J, Weller PF, Gleich GJ; EGPA Mepolizumab Study Team. Mepolizumab or Placebo for Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis. N Engl J Med. 2017 May 18;376(20):1921-1932. doi: 10.1056/NEJMoa1702079. PMID: 28514601; PMCID: PMC5548295.相关热文推荐:洛莫司汀与其他化疗药物相比有何优势?
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2024-03-12 17:32
美泊利单抗(Mepolizumab)是什么药?
美泊利单抗(Mepolizumab)是一种白细胞介素5(IL-5)受体抑制剂,该药用于12岁及以上哮喘患者。美泊利单抗(Mepolizumab)是一种皮下注射用冻干粉,每瓶含100mg Mepolizumab。推荐剂量为每次100mg,四周一次。美泊利单抗(Mepolizumab)药物介绍美泊利单抗(Mepolizumab)为全人源化免疫球蛋白1单克隆抗体,可与白细胞介素-5(IL-5)靶向结合。英国葛兰素史克(Glaxosmithkline)公司于2014年3月12日宣布,其在研药物美泊利单抗(Mepolizumab)用于严重嗜酸粒细胞性哮喘的两项Ⅲ期临床试验取得满意结果。美泊利单抗(Mepolizumab)被批准用于治疗严重的嗜酸性粒细胞性哮喘、伴有多血管炎的嗜酸性粒细胞肉芽肿病和嗜酸性粒细胞增多综合征。此外,在伴有鼻息肉病的严重慢性鼻-鼻窦炎患者和伴有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病患者中观察到了附加美泊利单(Mepolizumab)的疗效。功效与作用美泊利单抗(Mepolizumab)是一种人源化单克隆抗体,可结合并中和白细胞介素-5,白细胞介素-5是参与嗜酸性粒细胞增殖、活化和存活的主要细胞因子。IL-5调节嗜酸粒细胞的生长、活化、存活,而美泊利单抗(Mepolizumab)能够与IL-5特异性结合,并抑制其活化,减少嗜酸性粒细胞的生成和存活。用法用量美泊利单抗(Mepolizumab)仅供皮下使用,不可静脉注射。1、重度哮喘:对于成人和12岁及以上青少年,推荐剂量为100mg,每月一次皮下注射。对于6-11岁儿童患者来说,推荐剂量为40mg,每月一次。2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉:建议剂量为100mg,每4周一次。3、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎:建议剂量为300mg,每4周一次。患者需要在腹部或者大腿、手臂等部位皮下注射3次单独的100mg注射液,每次注射至少间隔5cm。4、嗜酸性粒细胞增多综合征:推荐剂量为300mg,每4周一次。美泊利单抗(Mepolizumab)的治疗效果随机对照试验证明了抗白细胞介素-5单克隆抗体美泊利单抗(Mepolizumab)的疗效。关于它在日常临床实践中的真实影响的数据开始出现。评估了现实世界中为患者开出的美泊利单抗的有效性和安全性。方法:REALITI-A是一项全球性、前瞻性、观察性队列研究,从哮喘患者的常规医疗随访中收集数据。入选了新近接受严重哮喘美泊利单抗治疗的患者,这些患者在接受美泊利单抗治疗前有12个月的相关病史(回顾性收集)。对完成1年随访(截至2019年2月28日)的早期发起人的数据进行了初步分析。主要目的是比较美泊利珠单抗治疗前后临床显著恶化(需要口服皮质类固醇(OCS)和/或住院和/或急诊)的发生率;需要住院和/或急诊就诊的恶化和维持性OCS使用的改变是次要目标。报告了治疗相关的不良事件。结果:总共包括368名接受美泊利单抗治疗的患者。具有临床意义的恶化率降低了69%,从治疗前的每人每年4.63降至随访期间的每人每年1.43,需要住院或急诊的恶化率也降低了69%(从每人每年1.14降至0.27;减少77%)。在159名在治疗前有维持性OCS剂量数据的患者中,中位日剂量从10.0(治疗前)下降到随访第21-24周的5.0mg/天,并持续到第53-56周。没有报告新的安全性信号。结论:这些数据表明,美泊利单抗的有效性与真实世界环境下的临床试验结果一致,急性发作和每日维持OCS剂量显著减少。美泊利单抗(Mepolizumab)的副作用美泊利单抗(Mepolizumab)治疗过程中,最常见的不良反应有头痛、注射部位反应、背痛和疲乏、口咽疼痛和关节痛、腹痛、过敏性鼻炎、恶心等。副作用处理措施1、头痛:建议头痛患者注意休息,保持充足睡眠,避免情绪波动,若疼痛严重可遵医嘱使用止痛药物缓解。2、过敏性鼻炎:患者应避免接触过敏原,如动物皮毛等,过敏性鼻炎发作时,可使用抗组胺药物缓解症状。3、疲劳:建议患者治疗过程中注意休息,避免过度劳累,避免久站等,可适当运动,如散步等。4、注射部位反应:如果患者注射完美泊利单抗(Mepolizumab)后出现红肿、疼痛等症状,可要通过冰敷缓解症状。5、口咽疼痛:建议患者饮食清淡,避免进食辣椒、烧烤等辛辣刺激性食物,同时注意多饮水,避免进食过烫、过硬食物。相关热文推荐:泊马度胺(Pomalidomide)是免疫调节剂吗?
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2023-12-26 15:34
美泊利单抗的功效与作用及副作用?
美泊利单抗的功效与作用美泊利单抗是一种IL-5拮抗剂,美泊利单抗通过抑制IL-5信号传导,减少嗜酸性粒细胞的生成和存活,美泊利单抗在哮喘、CRSwNP、EGPA和 HES 中的作用机制尚未明确。美泊利单抗是一种用于治疗哮喘的生物制剂,通过靶向白细胞介素5(IL-5)来发挥作用。IL-5是一种在哮喘和过敏症状的发生和维持中起关键作用的细胞因子。美泊利单抗可以减少IL-5的活性,从而缓解哮喘症状。适应症1、重度哮喘的维持治疗。2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的维持治疗。3、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎。4、嗜酸性粒细胞增多综合征。美泊利单抗治疗嗜酸性肉芽肿伴多血管炎的疗效在一项多中心、双盲、平行分组、3期试验中,将136名患有复发性或难治性嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎的参与者随机分组,接受300mg美泊利珠单抗(n=68)或安慰剂(n=68),每4周皮下注射一次,加上标准护理,共52周。与安慰剂相比,美泊利珠单抗治疗显著增加了累计缓解周数,缓解率为8%,安慰剂组为3%,在第36周和第48周缓解的参与者的较高百分比。美泊利单抗组有47%的参与者没有出现缓解,而安慰剂组有81%的参与者没有出现缓解。美泊利单抗组的年复发率为1.14%,而安慰剂组为2.27%。在伴有多血管炎的嗜酸性肉芽肿病患者中,与安慰剂相比,美泊利珠单抗导致明显更长的缓解周数和更高比例的缓解患者,可以减少糖皮质激素的使用。给药方式100mg剂量给药1、皮下给药最好使用配有一次性13mm针头的1mL聚丙烯注射器。2、临给药前取出1mL复溶的美泊利单抗进行注射。在操作过程中请勿振摇复溶溶液,以免导致药物起泡或沉淀。3、在上臂、大腿或腹部皮下给予1mL注射液,相当于100mg美泊利单抗。40mg剂量给药1、皮下给药最好使用配有一次性13mm针头的1mL聚丙烯注射器。2、临给药前取出0.4 mL复溶的美泊利单抗进行注射。3、在上臂、大腿或腹部皮下给予0.4 mL注射液,相当于40mg美泊利单抗。用药剂量1、重度哮喘成人和12岁及以上青少年的推荐剂量是100mg,每4周用药一次,在上臂、大腿或腹部皮下注射。6-11岁儿童患者的推荐剂量为40mg,每4周一次。2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉推荐剂量为100mg,每4周用药一次。3、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎推荐剂量为300mg,每4周用药一次,在上臂、大腿或腹部皮下注射3次单独的100mg注射液。4、嗜酸性粒细胞增多综合征推荐剂量为300mg,每4周用药一次。副作用用药期间常见的副作用主要包括腹痛、头晕、恶心、呕吐、过敏性鼻炎、乏力、支气管炎、膀胱炎、呼吸困难、耳部感染、胃肠炎、下呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、鼻充血、鼻咽炎、咽炎、发热、皮疹、牙痛、病毒感染等。部分副作用的处理措施1、腹痛:注意腹部保暖,可以多喝热水,同时避免进食生冷的食物,必要时遵医嘱服用止痛药物,比如布洛芬等。2、头晕:注意休息,头晕工作时立即原地休息,不要突然变化体位,以免摔倒。3、发热:可通过温水擦拭、贴退热贴等方式进行退热,也可服用退热药物,比如布洛芬、对乙酰氨基酚等。4、皮疹:注意个人卫生,报自持皮疹部位清洁、卫生,避免使用刺激性的洗浴产品或护肤品。5、恶心、呕吐:饮食以清淡、易消化为主,避免进食辛辣刺激性的食物。参考文献:Wechsler ME, Akuthota P, Jayne D, Khoury P, Klion A, Langford CA, Merkel PA, Moosig F, Specks U, Cid MC, Luqmani R, Brown J, Mallett S, Philipson R, Yancey SW, Steinfeld J, Weller PF, Gleich GJ; EGPA Mepolizumab Study Team. Mepolizumab or Placebo for Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis. N Engl J Med. 2017 May 18;376(20):1921-1932. doi: 10.1056/NEJMoa1702079. PMID: 28514601; PMCID: PMC5548295.相关热文推荐:伊布替尼用量,购药渠道,一个月费用?
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2023-12-13 17:01
最新药讯
非达霉素在哪里买比较靠谱
非达霉素在医院或者药店等正规医疗机构购买比较靠谱。非达霉素是由Optimer药业公司生产的大环内酯类新药,临床用于治疗疗艰难梭菌相关性腹泻。目前非达霉素有三个版本,日本版、老挝卢修斯版以及安斯泰来药厂生产的。由于非达霉素在中国大陆地区尚未正式上市,患者可能需要通过特殊途径来购买。非达霉素的靠谱购买渠道非达霉素作为一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,其购买渠道的可靠性对于患者来说至关重要。1、医院药房医院药房是购买非达霉素的传统且可靠的渠道之一。患者可以在获得医生处方后,直接在医院药房购买,医生通常会提供专业的药物咨询和指导,确保患者获得正确的用药建议。2、大型药店或连锁药店一些大型药店或连锁药店可能也会供应非达霉素。非达霉素属于处方药,在药店购买时,患者需要提供处方或执业医生的建议,药店通常有严格的供应链管理,可以保证药品的真实性和质量。3、在线药店随着互联网的发展,许多患者选择通过在线药店购买非达霉素。选择在线药店时应确保药店具有合法的经营许可,良好的声誉,以及完善的客户服务。正规在线药店会要求患者提供有效的处方,并有专业药师审核和指导。4、正规海外医疗服务机构对于无法在本国购买到非达霉素的患者,可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买。这些机构通常会与国外药房合作,提供药品直邮服务,并为患者签订保障合同,确保药品的真实性和合法性。5、参与临床试验参与一些针对非达霉素的临床试验或研究项目,可能会为患者提供获取药物的机会。这种方式通常需要患者符合特定的入选条件,并由专业医疗团队进行管理和监测。购买时的注意事项在购买非达霉素时,不论是线下还是线上,首先确认销售方是否拥有合法的药品经营许可。正规渠道在出售处方药时,都会要求提供医生开具的处方,这是保障用药安全的重要一环。药品包装上应清晰标注药品名称、成分、生产批号、有效期、生产商等信息。此外,对比市场价格,异常低廉的药品可能是假药或过期药,应保持警惕。
已帮助人数4人
2024-05-14 17:56
老挝非达霉素仿制版也能有效治病吗?
非达霉素是一种新型的大环内酯类抗生素,适用于艰难梭菌相关性腹泻的治疗。老挝卢修斯药厂生产的非达霉素也能够有效治疗疾病,非达霉素仿制版与原研药在人体内吸收、分布、代谢和排泄等方面通常没有显著差异。老挝非达霉素仿制版的药物效果非达霉素作为一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,自从在美国获批上市以来,其独特的抗菌机制和较高的疗效受到了国际医学界的关注。但是由于非达霉素在一些国家尚未正式上市,包括中国在内的患者可能会寻求购买老挝等其他国家的仿制版本。如果老挝的非达霉素仿制药严格按照国际标准生产,通过了生物等效性测试,并获得了相应的监管批准,其在治疗艰难梭菌感染方面的效果应与原研药相似。关键在于,患者在使用时必须确保购买的是经过官方认证的正规仿制药,避免因假冒伪劣产品导致的治疗失败或健康风险。非达霉素的作用机制非达霉素的主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶的σ亚基,从而选择性地根除致病性的艰难梭菌,同时对肠道正常菌群的影响较小,有助于维护肠道微生态平衡。这种机制使非达霉素在治疗CDAD方面相比传统抗生素显示出了其独特的优势。购买和使用的注意事项非达霉素作为一种新型抗生素,在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面显示出了良好的疗效和安全性。老挝非达霉素仿制版的疗效理论上应该与原研药相似,但患者应谨慎选择,优先考虑通过正规渠道购买,尽可能获取药品的生产信息,包括生产厂家、批准文号、有效期等,避免购买来源不明的药品,并在医生的指导下使用。在使用过程中,注意监测不良反应,并及时与医生沟通。
已帮助人数5人
2024-05-14 17:56
非达霉素在中国的上市信息
非达霉素作为新型的大环内酯类抗生素,用于艰难梭菌感染的治疗。目前非达霉素仅在中国台湾地区上市,在中国其他地区均未上市。非达霉素在中国部分地区上市非达霉素作为一种艰难梭菌感染的治疗新药,截至目前2024年5月14日,还没有在中国大陆地区、中国香港上市,目前仅在中国台湾地区上市,具体上市时间为2012年9月7号。上市前的挑战非达霉素作为一种新药,在中国上市之前需要经过一系列的审批流程,这包括临床试验、药学研究、生产现场检查等多个环节。药品审批部门还需对药品的安全性、有效性及质量可控性进行全面评价。国内药企的准备尽管非达霉素还未在中国上市,但国内已有多家药企正在进行相关的研发和临床试验工作。华北制药、杭州中美华东制药、浙江海正药业等均在积极准备,以期在未来能够推出合格的仿制药。预期上市时间关于非达霉素在中国的上市时间,目前尚无确切消息。但根据中国药品注册的相关法规和审批流程,预计在未来一至两年内,经过严格的审批流程后,非达霉素有望在中国上市。患者获取渠道在非达霉素正式上市前,中国患者可能需要通过一些特殊渠道来获取该药物。这些渠道包括海外购药、合作医疗机构引进、参与临床试验等。建议患者在专业医生的指导下通过正规渠道购买药物。非达霉素的上市将为中国的艰难梭菌相关性腹泻患者提供新的治疗选择。虽然目前还未在中国上市,但随着国内药企的研发推进和审批流程的进行,预计未来中国患者将能够更加方便地获得这一药物。在此之前,患者和医生可以关注国家药监局发布的相关信息,以获取最新的药品上市动态。同时,对于急需使用非达霉素的患者,应在医生指导下,通过合法渠道获取药物,并严格遵守用药规范。
已帮助人数3人
2024-05-14 17:56
非达霉素的原研药和仿制药价格一览
非达霉素是一种针对艰难梭菌感染的特效抗生素,市场上的非达霉素分为原研药和仿制药两大类,两者在价格上存在显著差异,仿制药价格便宜,原研药价格昂贵,主要与研发成本、专利保护、生产规模和市场策略等因素有关。非达霉素原研药价格非达霉素的原研药是由特定制药公司开发并享有专利保护的版本。不同药厂生产的价格也有所不同,安斯泰来药厂生产的非达霉素,一盒20粒,每粒200mg,售价在16675元左右,折合人民币一粒价格在833元左右。其他日本版非达霉素一盒售价在8500元,一片价格在425元左右。作为创新药物,其研发过程耗资巨大,涵盖了基础研究、临床试验、注册审批等多个阶段,因此原研药的定价往往较高,反映了其研发投入和创新价值。非达霉素仿制药价格相比之下,仿制药是在原研药专利保护到期后,其他制药企业根据原研药的化学成分、剂量形式、给药途径等进行复制生产的药物。由于省去了高昂的研发成本,仿制药的生产成本相对较低,从而能够在保证与原研药生物等效性的基础上,以更加亲民的价格进入市场。非达霉素仿制药的价格每片可能仅为原研药的几分之一到一半不等,显著降低了患者的经济负担。例如,老挝卢修斯生产的非达霉素仿制版,200mg*20粒一盒的售价在3380元左右。价格差异背后的原因1、研发成本:原研药的研发周期长达数年乃至十几年,期间涉及巨额的研发投入;而仿制药则是在原研药的基础上进行生产,无需重复进行昂贵的临床试验。2、专利保护:原研药在专利期内享有市场独占权,无直接竞争者,因此价格可以设定得较高;专利到期后,仿制药的引入加剧了市场竞争,促使价格下降。3、生产规模:随着仿制药企业的增多和生产规模的扩大,单位生产成本进一步降低,有利于价格下调。4、政策因素:不同国家的药品定价政策、医疗保险覆盖情况也会影响最终售价。一些国家通过谈判、集中采购等方式降低药品价格,尤其是对于仿制药的支持力度更大。
已帮助人数4人
2024-05-14 17:56
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