美泊利单抗 美泊利单抗/Mepolizumab是一种 IL-5抗剂(IgG1)，适用于重症哮喘的维持治疗、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的维持治疗，以及酸性肉肿病伴多血管炎、嗜酸细胞增多综合征。 制备方法 1、用1.2ml无菌注射用水将注射用美泊利单抗复溶于小瓶中，最好使用2-3ml注射器和21号针头。复溶后的溶液将含有浓度为100mg/ml的美泊利单抗，不要与其他药物混合。 2、将注射用无菌水流垂直引导至冻干粉末的中心，冻干粉末可能具有饼状外观。每隔15秒钟轻轻旋转小瓶10秒钟，直到粉末溶解。在操作过程中不要摇动复溶溶液，以免导致药物起泡或沉淀。复溶通常在加入无南注射用水后5分钟内完成，但可能需要额外的时间。 3、如果使用机械复溶装置(旋流器)复溶注射用美泊利单抗，以450 rpm的速度旋转不超过10分钟。或者以1000 rpm的速度旋转不超过5分钟。 4、使用前，目视检查复溶溶液的颗粒物质和透明度。溶液应清澈至乳白色，无色至浅黄色或浅棕色，基本上无颗粒，小气泡是可以接受的。如果颗粒物质残留在溶液中，或者溶液出现混浊或乳状，则不得使用该溶液。 使用剂量 1、用100mg剂量：(1)对于皮下给药，优选使用配有一次性 21-27号X0.5英寸(13毫米)针头的1毫升聚丙烯注射器。(2)在给药前，取出1ml复溶的注射用美泊利单抗。(3)将1ml注射液(相当于100mg美泊利单抗)皮下注射到上臂、大腿或腹部。 2、使用40mg剂量：(1)皮下给药优选使用配有一次性21-27号X0.5英寸(13毫米)针头的1毫升聚丙烯注射器。(2)在给药前，取出0.4ml复溶的注射用美泊利单抗。 (3)0.4ml注射液(相当于40mg美泊利单抗)皮下注射到上臂、大腿或腹部。每瓶注射用美泊利单抗应供一名患者使用，剩余的内容物应丢弃。 使用方法 1、向大腿或腹部进行皮下注射，避开肚脐周围 5厘米(约2英寸)的范围。如果护理人员进行皮下注射，也可以使用上臂。 2、在EGPA和HES 中使用时，确保每次皮下注射的注射部位至少相隔5厘米(约24英寸)。 3、不要在皮肤触痛、擦伤、发红或发硬的地方注射。 4、100mg/ml预充式自动注射器和100mg/ml预充式注射器仅适用于12 岁及以上的成人和青少年。在医疗服务提供者确定合适后，患者可自行注射或患者护理人员可皮下注射100 mg/mL的美泊利单抗注射剂。 5、40mg/0.4ml预充式注射器仅适用于6-11岁的儿童，并且必须由医务人员或患者护理人员使用。 副作用 美泊利单抗常见的副作用有头痛、注射部位反应(如疼痛、红斑、肿胀、痉痒、烧灼感)、背痛、乏力、流行性感冒、尿路感染、上腹痛、瘙痒、湿疹、鼻塞、鼻咽炎、恶心、咽炎、发热，严重的不良反应有过敏反应、机会性感染。 相关热文推荐：立他司特滴眼液说明书？

美泊利单抗和奥马珠单抗治疗哮喘都有各自的优势，再加上患者对药物的敏感性不同，因此需要根据患者哮喘的具体情况选择合适的药物治疗，并不能单纯分析哪一种药物好。 美泊利单抗 美泊利单抗(Mepolizumab)适用于6岁及以上患有严重哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型的成人和儿童患者的附加维持治疗，单不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。除此之外还可治疗嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎、嗜酸细胞增多综合征，以及慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的维持治疗。 奥马珠单抗 奥马珠单抗能够与表达FCeRI的细胞表面结合的IgE减少，可限制过敏反应介质的释放，适用于治疗确诊为lgE (免疫球蛋白E) 介导的哮喘患者，能够降低患者的哮喘加重率。 美泊利单抗的治疗效果 在一项随机、双盲、双模拟的研究中，将576位反复发作的哮喘加重且有嗜酸性粒细胞炎症证据的患者分配到三个研究组之一。患者被分配接受美泊利单抗，一种抗白细胞介素-5的人源化单克隆抗体，以75mg静脉剂量或100mg皮下剂量给药，或每4周给药一次安慰剂，共32周。 与接受安慰剂的患者相比，接受静脉注射美泊利单抗的患者的恶化率降低了47%，接受皮下注射美泊利单抗的患者的恶化率降低了53%。静脉注射美泊利单抗组需要急诊或住院治疗的恶化减少了32%，皮下注射美泊利单抗组减少了61%。 在第32周时，接受静脉注射美泊利单抗的患者FEV1比接受安慰剂的患者高100ml，接受皮下注射美泊利单抗的患者比接受安慰剂的患者高98ml。静脉注射和皮下注射美泊利单抗组的SGRQ评分相对于基线的改善分别比安慰剂组高6.4分和7.0分。 两个美泊利单抗组的ACQ-5评分的改善分别比安慰剂组高0.42分和0.44分。静脉或皮下注射美泊利珠单抗显著减少哮喘恶化，并与哮喘控制指标的改善相关。 奥马珠单抗的治疗效果 奥马珠单抗/omalizumab治疗严重过敏性哮喘的约10年经验证实了其有效性和安全性，减少了症状、缓解剂使用频率和难治性疾病患者的严重恶化。 在五项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验中评估奥马珠单抗的安全性和有效性，分为奥马珠单抗组(n=268)、安慰剂组(n=257)，治疗结束时，奥马珠单抗治疗患者的吸入型糖皮质激素剂量下降百分比显著大于安慰剂患者，奥马珠单抗组为60%，安慰剂组为50%。 与安慰剂治疗患者相比，更多患者应用奥马珠单抗治疗获得显著改善或哮喘完全控制。 参考文献： Ortega HG, Liu MC, Pavord ID, Brusselle GG, FitzGerald JM, Chetta A, Humbert M, Katz LE, Keene ON, Yancey SW, Chanez P; MENSA Investigators. Mepolizumab treatment in patients with severe eosinophilic asthma. N Engl J Med. 2014 Sep 25;371(13):1198-207. doi: 10.1056/NEJMoa1403290. Epub 2014 Sep 8. Erratum in: N Engl J Med. 2015 Apr 30;372(18):1777. PMID: 25199059. 相关热文推荐：美泊利单抗的制备和使用方法？

美泊利单抗(Mepolizumab)是在中国仓鼠卵巢细胞中通过DNA重组技术产生的一种白介素-5(IL-5)拮抗剂单克隆抗体，可通过降低血嗜酸性粒细胞水平，减轻严重哮喘发作，可显著改善嗜酸性粒细胞引起的不适。正确使用方法为皮下使用，常见不良反应为头痛、注射部位反应、背痛和疲乏、关节痛等。 美泊利单抗(Mepolizumab)药物介绍 美泊利单抗(Mepolizumab)由葛兰素史克（GSK）研发，于2015年11月4日获得美国食品药品管理局批准，2015年12月2日获得欧洲药物管理局批准上市，并由葛兰素史克在美国市场销售，商品名为Nucala。 美泊利单抗(Mepolizumab)是一种白细胞介素5（IL-5）受体抑制剂，能特异性结合IL-5，并阻止其激活IL-5受体。该药用于12岁及以上哮喘患者。还可用于治疗慢性鼻炎、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎、嗜酸性粒细胞增多综合征。 美泊利单抗(Mepolizumab)的用法用量 1、正确用法： 仅供皮下使用。 2、重度哮喘： 成人和12岁及以上青少年，皮下注射推荐剂量为100mg，每4周一次，6-11岁儿童患者，推荐剂量为40mg，每4周一次。 3、慢性鼻窦炎伴鼻息肉： 美泊利单抗(Mepolizumab)的推荐剂量为100mg，每4周一次。 4、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎： 推荐剂量为300mg，每4周一次，在上臂、大腿或腹部皮下注射3次单独的 100 mg 注射液。每次 100 mg 注射至少间隔5 cm（约2英寸）。 5、嗜酸性粒细胞增多综合征： 推荐剂量为300mg，每4周一次。 美泊利单抗(Mepolizumab)的使用方法步骤 1、注射部位： 患者可以在大腿、腹部或上臂注射。不可在皮肤淤青、压痛、发红或变硬的部位注射，不可在肚脐2英寸范围内注射 2、清洁双手： 皮下注射之前患者需要用肥皂和水洗手。用酒精棉签擦拭注射部位皮肤并晾干。不可再次接触清洁后的注射部位，直至注射完成。 3、取下灰色针帽： 从预充式注射器上取下灰色针帽，将其直接拉离针头，可以在针头末端看到一滴药物，这是正常现象。 确保在取下灰色针帽后 5 min 内注射。 4、开始注射： 需要徒手捏起注射部位周围的皮肤。在整个注射过程中保持捏紧皮肤，将整个针头以45°角插入捏起的皮肤。 并将拇指移动到白色柱塞上，用其他手指握住白色手指握把，缓慢向下推动白色柱塞，注射全剂量。 5、完成注射： 应确保一直向下推动白色柱塞，直至胶塞到达注射器底部，并注射所有药物。慢慢抬起拇指，使白色柱塞向上，针头自动缩回注射器主体。注射完成后，松开捏起的皮肤。注射部位可能有一小滴血，这是正常现象，在该区域按压棉球或纱布，如有需要，可使用粘性绷带。 使用后立即将用过的注射器和灰色针帽放入锐器处置容器中。 美泊利单抗(Mepolizumab)的副作用 1、头痛： 患者在用药期间可能会出现头痛。 2、注射部位反应： 主要表现为注射部位的肿胀、瘙痒、疼痛。 3、背痛、关节痛： 美泊利单抗(Mepolizumab)可引起患者出现背痛、关节痛。 4、疲乏： 治疗期间也可引起疲劳、乏力的症状。 5、其他副作用： 如口咽疼痛、寄生虫（蠕虫）感染、急性哮喘症状或疾病恶化、带状疱疹、超敏反应。 副作用处理方式 1、头痛： 头痛的患者可通过局部按摩，或者针灸缓解症状，平时注意休息，保持充足睡眠。 2、注射部位反应： 避免在注射部位使用化妆品或者进行其他可能刺激皮肤的操作。同时患者可根据具体情况，使用冷敷或热敷来缓解疼痛和红肿等症状。 3、背痛、关节痛： 如果患者背痛、关节疼痛的症状严重，可遵医嘱使用布洛芬、对乙酰氨基酚等药物缓解疼痛。 此外，如果患者出现其他不良反应，可及时到医院就诊，在医生的指导下通过减小药物剂量或者换用其他药物治疗。 美泊利单抗(Mepolizumab)治疗效果 背景：伴有鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎影响大约2-4%的普通人群，长期使用全身性皮质类固醇与副作用相关。本研究的目的是评估美泊利单抗(Mepolizumab)在患有复发性、难治性严重双侧慢性鼻窦炎伴鼻息肉的成人中的疗效和安全性。 方法：SYNAPSE是一项在11个国家的93个中心(主要是医院)进行的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、3期试验。符合条件的患者年龄为18岁或以上，具有复发性、难治性、严重的双侧鼻息肉症状(鼻塞症状视觉模拟量表[VAS]评分> 5分)，符合重复鼻手术的条件(总体症状VAS评分> 7分，内窥镜鼻息肉评分≥5分，每个鼻腔的最低分为2分)，尽管接受了标准护理治疗，但在过去10年中至少接受过一次鼻手术。采用置换区组设计，患者被随机分配(1:1)接受皮下注射100mg美泊利单抗或安慰剂，每4周一次，此外还根据需要接受标准护理(筛选前和研究期间至少8周的糠酸莫米松鼻内喷雾，生理盐水鼻腔冲洗，全身皮质类固醇或抗生素，或两者兼有)，共52周。 在意向性治疗人群(ITT)中评估的共同主要终点是第52周内镜下鼻息肉总评分和第49-52周平均鼻塞VAS评分相对于基线的变化。 结果：共854名患者接受了资格筛选。414名患者被随机分配，206名接受美泊利单抗(Mepolizumab)治疗，201名接受安慰剂治疗。在第52周时，与基线相比，使用美泊利单抗(Mepolizumab)与安慰剂相比，内窥镜鼻息肉总评分显著改善。 结论：对于复发性、难治性严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉的患者来说，与安慰剂相比，美泊利单抗(Mepolizumab)治疗改善了鼻息肉大小和鼻塞，没有新的安全性指征。 美泊利单抗(Mepolizumab)给药注意事项 1、检查药物： 检查预充式自动注射器标签上的失效日期是否已过。看检查窗里的药，颜色应为透明至淡黄色至淡褐色，无浑浊或颗粒。观察到1个或多个气泡是正常现象，使用前等待30 min（不超过8小时）。 2、不可加热： 请勿在微波炉、热水或阳光直射处预热预充式自动注射器。 3、放置： 需要将预充式自动注射器置于洁净、平整的表面上，室温下避免阳光直射，且儿童接触不到。 4、储存： 美泊利单抗(Mepolizumab)需要储存在2℃-8℃的温度中。 Han JK, Bachert C, Fokkens W, Desrosiers M, Wagenmann M, Lee SE, Smith SG, Martin N, Mayer B, Yancey SW, Sousa AR, Chan R, Hopkins C; SYNAPSE study investigators. Mepolizumab for chronic rhinosinusitis with nasal polyps (SYNAPSE): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2021 Oct;9(10):1141-1153. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00097-7. Epub 2021 Apr 16. PMID: 33872587. 相关热文推荐：艾普奈珠单抗(Vyepti)的主要成分及副作用、疗效？

美泊利单抗的功效与作用美泊利单抗是一种IL-5拮抗剂，美泊利单抗通过抑制IL-5信号传导，减少嗜酸性粒细胞的生成和存活，美泊利单抗在哮喘、CRSwNP、EGPA和 HES 中的作用机制尚未明确。美泊利单抗是一种用于治疗哮喘的生物制剂，通过靶向白细胞介素5（IL-5）来发挥作用。IL-5是一种在哮喘和过敏症状的发生和维持中起关键作用的细胞因子。美泊利单抗可以减少IL-5的活性，从而缓解哮喘症状。适应症1、重度哮喘的维持治疗。2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的维持治疗。3、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎。4、嗜酸性粒细胞增多综合征。美泊利单抗治疗嗜酸性肉芽肿伴多血管炎的疗效在一项多中心、双盲、平行分组、3期试验中，将136名患有复发性或难治性嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎的参与者随机分组，接受300mg美泊利珠单抗(n=68)或安慰剂(n=68)，每4周皮下注射一次，加上标准护理，共52周。与安慰剂相比，美泊利珠单抗治疗显著增加了累计缓解周数，缓解率为8%，安慰剂组为3%，在第36周和第48周缓解的参与者的较高百分比。美泊利单抗组有47%的参与者没有出现缓解，而安慰剂组有81%的参与者没有出现缓解。美泊利单抗组的年复发率为1.14%，而安慰剂组为2.27%。在伴有多血管炎的嗜酸性肉芽肿病患者中，与安慰剂相比，美泊利珠单抗导致明显更长的缓解周数和更高比例的缓解患者，可以减少糖皮质激素的使用。给药方式100mg剂量给药1、皮下给药最好使用配有一次性13mm针头的1mL聚丙烯注射器。2、临给药前取出1mL复溶的美泊利单抗进行注射。在操作过程中请勿振摇复溶溶液，以免导致药物起泡或沉淀。3、在上臂、大腿或腹部皮下给予1mL注射液，相当于100mg美泊利单抗。40mg剂量给药1、皮下给药最好使用配有一次性13mm针头的1mL聚丙烯注射器。2、临给药前取出0.4 mL复溶的美泊利单抗进行注射。3、在上臂、大腿或腹部皮下给予0.4 mL注射液，相当于40mg美泊利单抗。用药剂量1、重度哮喘成人和12岁及以上青少年的推荐剂量是100mg，每4周用药一次，在上臂、大腿或腹部皮下注射。6-11岁儿童患者的推荐剂量为40mg，每4周一次。2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉推荐剂量为100mg，每4周用药一次。3、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎推荐剂量为300mg，每4周用药一次，在上臂、大腿或腹部皮下注射3次单独的100mg注射液。4、嗜酸性粒细胞增多综合征推荐剂量为300mg，每4周用药一次。副作用用药期间常见的副作用主要包括腹痛、头晕、恶心、呕吐、过敏性鼻炎、乏力、支气管炎、膀胱炎、呼吸困难、耳部感染、胃肠炎、下呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、鼻充血、鼻咽炎、咽炎、发热、皮疹、牙痛、病毒感染等。部分副作用的处理措施1、腹痛：注意腹部保暖，可以多喝热水，同时避免进食生冷的食物，必要时遵医嘱服用止痛药物，比如布洛芬等。2、头晕：注意休息，头晕工作时立即原地休息，不要突然变化体位，以免摔倒。3、发热：可通过温水擦拭、贴退热贴等方式进行退热，也可服用退热药物，比如布洛芬、对乙酰氨基酚等。4、皮疹：注意个人卫生，报自持皮疹部位清洁、卫生，避免使用刺激性的洗浴产品或护肤品。5、恶心、呕吐：饮食以清淡、易消化为主，避免进食辛辣刺激性的食物。参考文献：Wechsler ME, Akuthota P, Jayne D, Khoury P, Klion A, Langford CA, Merkel PA, Moosig F, Specks U, Cid MC, Luqmani R, Brown J, Mallett S, Philipson R, Yancey SW, Steinfeld J, Weller PF, Gleich GJ; EGPA Mepolizumab Study Team. Mepolizumab or Placebo for Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis. N Engl J Med. 2017 May 18;376(20):1921-1932. doi: 10.1056/NEJMoa1702079. PMID: 28514601; PMCID: PMC5548295.相关热文推荐：伊布替尼用量,购药渠道,一个月费用？

美泊利单抗(Mepolizumab)是一种白细胞介素5（IL-5）受体抑制剂，该药用于12岁及以上哮喘患者。美泊利单抗(Mepolizumab)是一种皮下注射用冻干粉，每瓶含100mg Mepolizumab。推荐剂量为每次100mg，四周一次。美泊利单抗(Mepolizumab)药物介绍美泊利单抗(Mepolizumab)为全人源化免疫球蛋白1单克隆抗体，可与白细胞介素-5(IL-5)靶向结合。英国葛兰素史克(Glaxosmithkline)公司于2014年3月12日宣布，其在研药物美泊利单抗(Mepolizumab)用于严重嗜酸粒细胞性哮喘的两项Ⅲ期临床试验取得满意结果。美泊利单抗(Mepolizumab)被批准用于治疗严重的嗜酸性粒细胞性哮喘、伴有多血管炎的嗜酸性粒细胞肉芽肿病和嗜酸性粒细胞增多综合征。此外，在伴有鼻息肉病的严重慢性鼻-鼻窦炎患者和伴有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病患者中观察到了附加美泊利单(Mepolizumab)的疗效。功效与作用美泊利单抗(Mepolizumab)是一种人源化单克隆抗体，可结合并中和白细胞介素-5，白细胞介素-5是参与嗜酸性粒细胞增殖、活化和存活的主要细胞因子。IL-5调节嗜酸粒细胞的生长、活化、存活，而美泊利单抗(Mepolizumab)能够与IL-5特异性结合，并抑制其活化，减少嗜酸性粒细胞的生成和存活。用法用量美泊利单抗(Mepolizumab)仅供皮下使用，不可静脉注射。1、重度哮喘：对于成人和12岁及以上青少年，推荐剂量为100mg，每月一次皮下注射。对于6-11岁儿童患者来说，推荐剂量为40mg，每月一次。2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉：建议剂量为100mg，每4周一次。3、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎：建议剂量为300mg，每4周一次。患者需要在腹部或者大腿、手臂等部位皮下注射3次单独的100mg注射液，每次注射至少间隔5cm。4、嗜酸性粒细胞增多综合征：推荐剂量为300mg，每4周一次。美泊利单抗(Mepolizumab)的治疗效果随机对照试验证明了抗白细胞介素-5单克隆抗体美泊利单抗(Mepolizumab)的疗效。关于它在日常临床实践中的真实影响的数据开始出现。评估了现实世界中为患者开出的美泊利单抗的有效性和安全性。方法：REALITI-A是一项全球性、前瞻性、观察性队列研究，从哮喘患者的常规医疗随访中收集数据。入选了新近接受严重哮喘美泊利单抗治疗的患者，这些患者在接受美泊利单抗治疗前有12个月的相关病史(回顾性收集)。对完成1年随访(截至2019年2月28日)的早期发起人的数据进行了初步分析。主要目的是比较美泊利珠单抗治疗前后临床显著恶化(需要口服皮质类固醇(OCS)和/或住院和/或急诊)的发生率；需要住院和/或急诊就诊的恶化和维持性OCS使用的改变是次要目标。报告了治疗相关的不良事件。结果：总共包括368名接受美泊利单抗治疗的患者。具有临床意义的恶化率降低了69%，从治疗前的每人每年4.63降至随访期间的每人每年1.43，需要住院或急诊的恶化率也降低了69%(从每人每年1.14降至0.27；减少77%)。在159名在治疗前有维持性OCS剂量数据的患者中，中位日剂量从10.0(治疗前)下降到随访第21-24周的5.0mg/天，并持续到第53-56周。没有报告新的安全性信号。结论：这些数据表明，美泊利单抗的有效性与真实世界环境下的临床试验结果一致，急性发作和每日维持OCS剂量显著减少。美泊利单抗(Mepolizumab)的副作用美泊利单抗(Mepolizumab)治疗过程中，最常见的不良反应有头痛、注射部位反应、背痛和疲乏、口咽疼痛和关节痛、腹痛、过敏性鼻炎、恶心等。副作用处理措施1、头痛：建议头痛患者注意休息，保持充足睡眠，避免情绪波动，若疼痛严重可遵医嘱使用止痛药物缓解。2、过敏性鼻炎：患者应避免接触过敏原，如动物皮毛等，过敏性鼻炎发作时，可使用抗组胺药物缓解症状。3、疲劳：建议患者治疗过程中注意休息，避免过度劳累，避免久站等，可适当运动，如散步等。4、注射部位反应：如果患者注射完美泊利单抗(Mepolizumab)后出现红肿、疼痛等症状，可要通过冰敷缓解症状。5、口咽疼痛：建议患者饮食清淡，避免进食辣椒、烧烤等辛辣刺激性食物，同时注意多饮水，避免进食过烫、过硬食物。相关热文推荐：泊马度胺(Pomalidomide)是免疫调节剂吗？

美泊利单抗常规用药是每4周一次。美泊利单抗是一种靶向白介素-5（IL-5）的单克隆抗体，通过阻断IL-5与其受体的结合，减少嗜酸性粒细胞的活性和数量，从而减轻哮喘症状和减少急性发作。在使用美泊利单抗期间，用法用量应遵循医生指导。美泊利单抗的适应症1、哮喘：美泊利单抗(Mepolizumab)注射液与其他药物一起使用，可预防某些 6 岁及以上儿童以及目前使用的哮喘药物无法控制哮喘的成人因哮喘引起的喘息、呼吸困难、胸闷和咳嗽。2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉：美泊利单抗注射液还可与其他药物一起用于治疗症状未得到控制的成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉，出现持续流鼻涕、鼻窦肿胀或鼻塞，伴或不伴嗅觉减弱或面部疼痛和压力。3、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎：是一种涉及哮喘、高水平白细胞和血管肿胀的疾病。4、嗜酸性粒细胞增多综合征：美泊利单抗注射液还用于治疗成人和 12 岁及以上儿童患有嗜酸性粒细胞增多综合征。美泊利单抗常规用法用量一、严重哮喘：1、成人和12岁及以上儿童：每4周一次皮下注射100mg。2、6-11岁儿童：每4周皮下注射40mg。3、6岁以下儿童：用途和剂量必须由医生决定。二、慢性鼻窦炎伴鼻息肉1、成人：每4周一次皮下注射100mg。2、儿童：用途和剂量必须由医生决定。三、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎1、成人：每4周皮下注射 300mg，如果在同一注射部位注射则注射 3 次，每次100mg，间隔5cm。2、儿童：用途和剂量必须由医生决定。四、高嗜酸性粒细胞综合征1、成人和12岁及以上儿童：每4周皮下注射300mg，如果在同一注射部位注射，则注射3次，每次 100mg，间隔5cm。2、12岁以下儿童：用途和剂量必须医生决定。美泊利单抗的疗效研究背景嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎是一种嗜酸性血管炎，美泊利单抗是一种抗白细胞介素-5单克隆抗体，可降低血液嗜酸性粒细胞计数，可能对治疗伴有多血管炎的嗜酸性肉芽肿病有价值。研究方法在一项多中心、双盲、平行组、3期试验中，将患有复发性或难治性嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎的参与者随机分组，这些参与者接受了至少4周的治疗，并服用稳定的泼尼松龙或泼尼松剂量，接受300mg美泊利单抗或安慰剂，每4周皮下注射一次，加上标准护理，共52周。研究结果共有136名参与者进行了随机分组，其中68名参与者接受美泊利单抗治疗，68名参与者接受安慰剂治疗。与安慰剂组相比，美泊利单抗治疗组的累计缓解周数显著增加，分别有28%与3%的参与者累计缓解≥24周。美泊利单抗治疗组在第36周和第48周缓解的参与者百分比较高，为32%，安慰剂组为3%。美泊利单抗组中47%的参与者没有缓解，而安慰剂组中81%的参与者没有缓解。美泊利单抗组的年复发率为1.14，而安慰剂组为2.27。研究结论在伴有多血管炎的嗜酸性肉芽肿病患者中，与安慰剂相比，美泊利单抗的缓解周数明显更长，缓解患者比例更高，因此可以减少糖皮质激素的使用。美泊利单抗的参考价格虽然美泊利单抗的疗效很好，但是其价格比较昂贵。据了解，美泊利单抗一盒的参考价格为大约在17790元-19000元之间。总结美泊利单抗治疗不同疾病的剂量有一定的区别，需要在医生的指导下明确具体的剂量，同时遵医嘱用药，不要行加量或者是减量用药。参考文献：Wechsler ME, Akuthota P, Jayne D, Khoury P, Klion A, Langford CA, Merkel PA, Moosig F, Specks U, Cid MC, Luqmani R, Brown J, Mallett S, Philipson R, Yancey SW, Steinfeld J, Weller PF, Gleich GJ; EGPA Mepolizumab Study Team. Mepolizumab or Placebo for Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis. N Engl J Med. 2017 May 18;376(20):1921-1932. doi: 10.1056/NEJMoa1702079. PMID: 28514601; PMCID: PMC5548295.相关热文推荐：洛莫司汀与其他化疗药物相比有何优势？