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美泊利单抗

全部名称:
美泊利单抗,Mepolizumab,Nucala
 适应症:
用于治疗3种嗜酸性粒细胞驱动的疾病:1、高嗜酸性粒细胞综合征(HES);2、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP);3、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)
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美泊利单抗

通用名称:美泊利单抗

商品名称:Mepolizumab

全部名称:美泊利单抗,Mepolizumab,Nucala

成分

美泊利单抗

性状

冻干粉

适应症

用于治疗3种嗜酸性粒细胞驱动的疾病:

1、高嗜酸性粒细胞综合征(HES)

2、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)

3、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)

适用人群

12岁以上成人

用法用量

NUCALA的推荐剂量为300mg通过SC注射,每4周一次为3个独立的100毫克注射到上臂,大腿,腹部或。

如果在同一部位进行超过1次注射,建议每次100mg注射至少间隔5cm(约2英寸)

不良反应

最常见的副作用包括:头痛,注射部位反应(疼痛,发红,肿胀,瘙痒或注射部位的灼热感),背部疼痛和虚弱(疲劳)

注意事项

(1)过敏反应:

曾有在投予美泊利单抗Nucala之后发生过敏反应(如血管性水肿、支气管痉挛、低血压、荨麻疹、 皮疹)的报告。

这些反应通常都是在投药后数小时内发生,但有些病例会延迟发生(即数日 后才发生)。

如果发生过敏反应,应停用。

(2)急性气喘症状或恶化性疾病:

美泊利单抗Nucala不可用于治疗急性气喘症状或急性恶化。

切勿使用美泊利单抗Nucala治疗急性支气管痉 挛或气喘重积状态。

在开始使用美泊利单抗Nucala治疗之后,如果患者的气喘症状仍未获得控制 或出现恶化的现象,应寻求医疗建议。

(3)伺机性感染:带状疱疹

在对照性临床试验中,使用美泊利单抗Nucala治疗的受试者有 2 个发生带状疱疹的严重不良反应 病例,安慰剂组则无任何此类病例。

在开始使用美泊利单抗Nucala治疗之前, 如果医疗条件适合,应考虑接种水痘疫苗。

(4) 降低皮质类固醇的剂量:

开始使用美泊利单抗Nucala治疗时,切勿骤然停用全身性或吸入性皮质类固醇。

如果适合降低皮 质类固醇的剂量,应以逐步渐进的方式降低剂量,并应在医师的直接监督之下进行。

降低 皮质类固醇的剂量可能会引发全身性戒断症状,并/或使先前被全身性皮质类固醇压制的 症状显露出来。

(5)寄生虫(蠕虫)感染:

嗜伊红性白血球可能会涉及某些蠕虫感染所引发的免疫反应。

已知患有寄生虫感染症的患 者都被排除于临床试验之外。

目前并不确知 美泊利单抗Nucala是否会影响患者对寄生虫感染的反应。

对原先即患有蠕虫感染症的患者,在开始使用美泊利单抗Nucala治疗前应先治疗其感染症。

如果患者在接受美泊利单抗Nucala治疗期间发生感染,并且对抗蠕虫治疗无法产生反应,应停止使用,直到感染消退。

禁忌

对制剂中美泊利单抗或赋形剂超敏性史。

贮存方法

贮存在25°C(77°F)以下。不要冻结。贮存在原始包装避光保护。

药物相互作用

未曽用NUCALA进行正式药物相互作用试验。

有效期

24个月

生产厂家

英国葛兰素史克

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美泊利单抗一个疗程多少钱?
美泊利单抗多少钱 美泊利单抗可通过阻止嗜酸性粒细胞成熟,减轻严重嗜酸性粒细胞性支气管哮喘(哮喘)患者病情的恶化,是由葛兰素史克公司(GSK)研发的,于2015年获得美国FDA批准上市,于2021年11月获得中国NMPA批准上市,目前了解到国内美泊利单抗价格大概在2万元左右,各地区消费水平不同,患者可以咨询一下当地医院药房。 海外市场上,美泊利单抗规格100mg 价格是15250元一盒,有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,药品直邮,价格实惠,性价比更高,也能省去患者出国购药的麻烦。但海外药物价格受汇率浮动影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 美泊利单抗一个疗程多少钱 重度哮喘用药时,在成人和12岁及以上青少年中的美泊利单抗推荐剂量为在上臂、大腿或腹部皮下注射100 mg,每4周一次。也就是一个月一疗程,用一盒就可以了,一疗程费用是15250元左右;慢性鼻窦炎伴鼻息肉美泊利单抗的推荐剂量为100 mg,每4周一次,在上臂、大腿或腹部皮下注射给药,一疗程的费用与重度哮喘相同。 嗜酸性肉芽肿伴多血管炎美泊利单抗的推荐剂量为300 mg,每4周一次,在上臂、大腿或腹部皮下注射3次单独的 100 mg 注射液。每次 100 mg 注射至少间隔5 cm(约2英寸)。也就是说嗜酸性肉芽肿伴多血管炎用美泊利单抗一疗程需要3盒,按照海外的费用计算大概是45750元。 嗜酸性粒细胞增多综合征用美泊利单抗的推荐剂量为300 mg,每4周一次,在上臂、大腿或腹部皮下注射3次单独的 100 mg 注射液。每次 100 mg 注射至少间隔5 cm(约2英寸)。费用与嗜酸性肉芽肿伴多血管炎相同。 患者也可以根据自己的实际用药情况计算所需要的费用。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:美泊利单抗使用禁忌有哪些?
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2023-04-06 16:08
美泊利单抗常规用药是多长时间?
美泊利单抗常规用药是每4周一次。美泊利单抗是一种靶向白介素-5(IL-5)的单克隆抗体,通过阻断IL-5与其受体的结合,减少嗜酸性粒细胞的活性和数量,从而减轻哮喘症状和减少急性发作。在使用美泊利单抗期间,用法用量应遵循医生指导。美泊利单抗的适应症1、哮喘:美泊利单抗(Mepolizumab)注射液与其他药物一起使用,可预防某些 6 岁及以上儿童以及目前使用的哮喘药物无法控制哮喘的成人因哮喘引起的喘息、呼吸困难、胸闷和咳嗽。2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉:美泊利单抗注射液还可与其他药物一起用于治疗症状未得到控制的成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉,出现持续流鼻涕、鼻窦肿胀或鼻塞,伴或不伴嗅觉减弱或面部疼痛和压力。3、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎:是一种涉及哮喘、高水平白细胞和血管肿胀的疾病。4、嗜酸性粒细胞增多综合征:美泊利单抗注射液还用于治疗成人和 12 岁及以上儿童患有嗜酸性粒细胞增多综合征。美泊利单抗常规用法用量一、严重哮喘:1、成人和12岁及以上儿童:每4周一次皮下注射100mg。2、6-11岁儿童:每4周皮下注射40mg。3、6岁以下儿童:用途和剂量必须由医生决定。二、慢性鼻窦炎伴鼻息肉1、成人:每4周一次皮下注射100mg。2、儿童:用途和剂量必须由医生决定。三、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎1、成人:每4周皮下注射 300mg,如果在同一注射部位注射则注射 3 次,每次100mg,间隔5cm。2、儿童:用途和剂量必须由医生决定。四、高嗜酸性粒细胞综合征1、成人和12岁及以上儿童:每4周皮下注射300mg,如果在同一注射部位注射,则注射3次,每次 100mg,间隔5cm。2、12岁以下儿童:用途和剂量必须医生决定。美泊利单抗的疗效研究背景嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎是一种嗜酸性血管炎,美泊利单抗是一种抗白细胞介素-5单克隆抗体,可降低血液嗜酸性粒细胞计数,可能对治疗伴有多血管炎的嗜酸性肉芽肿病有价值。研究方法在一项多中心、双盲、平行组、3期试验中,将患有复发性或难治性嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎的参与者随机分组,这些参与者接受了至少4周的治疗,并服用稳定的泼尼松龙或泼尼松剂量,接受300mg美泊利单抗或安慰剂,每4周皮下注射一次,加上标准护理,共52周。研究结果共有136名参与者进行了随机分组,其中68名参与者接受美泊利单抗治疗,68名参与者接受安慰剂治疗。与安慰剂组相比,美泊利单抗治疗组的累计缓解周数显著增加,分别有28%与3%的参与者累计缓解≥24周。美泊利单抗治疗组在第36周和第48周缓解的参与者百分比较高,为32%,安慰剂组为3%。美泊利单抗组中47%的参与者没有缓解,而安慰剂组中81%的参与者没有缓解。美泊利单抗组的年复发率为1.14,而安慰剂组为2.27。研究结论在伴有多血管炎的嗜酸性肉芽肿病患者中,与安慰剂相比,美泊利单抗的缓解周数明显更长,缓解患者比例更高,因此可以减少糖皮质激素的使用。美泊利单抗的参考价格虽然美泊利单抗的疗效很好,但是其价格比较昂贵。据了解,美泊利单抗一盒的参考价格为大约在17790元-19000元之间。总结美泊利单抗治疗不同疾病的剂量有一定的区别,需要在医生的指导下明确具体的剂量,同时遵医嘱用药,不要行加量或者是减量用药。参考文献:Wechsler ME, Akuthota P, Jayne D, Khoury P, Klion A, Langford CA, Merkel PA, Moosig F, Specks U, Cid MC, Luqmani R, Brown J, Mallett S, Philipson R, Yancey SW, Steinfeld J, Weller PF, Gleich GJ; EGPA Mepolizumab Study Team. Mepolizumab or Placebo for Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis. N Engl J Med. 2017 May 18;376(20):1921-1932. doi: 10.1056/NEJMoa1702079. PMID: 28514601; PMCID: PMC5548295.相关热文推荐:洛莫司汀与其他化疗药物相比有何优势?
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2024-03-12 17:32
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美泊利单抗多久起效?
美泊利珠单抗是一种靶向药物,主要用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎。通常,需要每4周打一次,需要打3-5次才能起效。每个患者的体质和病情不同,所需要的见效时间也是不一样的。建议患者及时就医,在医生的指导下合理用药,用药期间,要严格遵医嘱,不要擅自停药,以免影响病情恢复。
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2023-04-06 16:05
美泊利单抗纳入医保了吗?
美泊利单抗于2021年11月17日在国内上市,可以用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)成人患者。美泊利单抗目前已经纳入医保了,属于乙类医保,患者在医院药房购买时可以报销部分费用。美泊利单抗Nucala与人IL-5结合,阻断IL-5与嗜酸性粒细胞表面受体的结合。以这种方式抑制IL-5对受体的结合作用,能够降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平,这反过来又能够降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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2023-04-06 16:08
美泊利单抗的用法用量?
美泊利单抗用于嗜酸性肉芽肿伴多血管炎的推荐剂量为300 mg,每4周一次,在上臂、大腿或腹部皮下注射3次单独的 100 mg 注射液。每次 100 mg 注射至少间隔5 cm(约2英寸)。美泊利单抗还可以用于治疗重度哮喘的维持治疗、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的维持治疗、嗜酸性粒细胞增多综合征等,不同病症用量不同,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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2023-04-06 16:08
美泊利单抗注射液在哪买?
美泊利珠单抗注射液是处方药,已经在国内上市了,国内医院药房已经可以买到了。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物直邮到家,在保证是正品的同时价格也实惠,性价比更高,具体费用和获取流程建议咨询客服人员,获取药物有保障。严重嗜酸细胞性哮喘、成年人嗜酸粒细胞增多症伴多发性血管炎(EGPA)以及高嗜酸粒细胞综合症(HES)等也可以用美泊利珠单抗治疗,建议遵医嘱用药,对症治疗。
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2023-04-06 16:05
美泊利单抗适应症有哪些?
美泊利单抗可以用于伴有嗜酸性粒细胞表型的≥6岁成人和儿童重度哮喘患者的辅助维持治疗,但不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态;还可以用于18岁及以上对鼻用皮质类固醇疗效不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉 (CRSwNP) 成人患者的辅助维持治疗;嗜酸性肉芽肿伴多血管炎 (EGPA) 的成人患者;患有嗜酸性粒细胞增多综合征 (HES) 超过6个月且无可识别的非血液学继发性病因的12岁及以上成人和儿童患者。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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2023-04-06 16:11
美泊利单抗一个疗程几针?
美泊利单抗用于嗜酸性肉芽肿伴多血管炎的推荐剂量为300 mg,每4周一次,在上臂、大腿或腹部皮下注射3次单独的 100 mg 注射液。每次 100 mg 注射至少间隔5 cm(约2英寸)。也就是说每4周一个疗程,一个疗程需要打3针。美泊利单抗用于不同的病症,用量不同,建议患者遵医嘱用药,对症治疗,不可盲目使用。
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2023-04-06 16:14
重度哮喘怎么使用美泊利单抗?
美泊利单抗在重度哮喘成人和12岁及以上青少年中的推荐剂量为在上臂、大腿或腹部皮下注射100 mg,每4周一次 。6-11岁儿童患者美泊利单抗注射液在6-11岁儿科患者中的推荐剂量为40 mg,每4周一次,在上臂、大腿或腹部皮下注射给药。注射用美泊利单抗应由医疗保健专业人员复溶和给药。根据临床实践,建议在生物制剂给药后监测患者。
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美泊利单抗有哪些规格?
注射用美泊利单抗规格主要是以下标准: 100 mg 白色至类白色冻干粉末,装于单剂量小瓶中,用于复溶。 100 mg/mL 为澄清至乳白色、无色至淡黄色至浅棕色溶液单剂量预充式自动注射器。 100 mg/mL 为澄清至乳白色、无色至淡黄色至浅棕色溶液,装于单剂量预充式玻璃注射器中。 40 mg/0.4 mL为澄清至乳白色、无色至淡黄色至浅棕色溶液,装于单剂量预充式玻璃注射器中。
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