2022年，葛兰素史克公司公布了全球首款用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的美泊利珠单抗在中国上市的信息。美泊利珠单抗是世界上第一款靶向人抗白介素-5（IL-5）单克隆抗体生物制剂抗，其在中国市场的成功上市，不但为中国嗜酸性肉芽肿性多血管炎患者提供了一种安全有效的治疗方案，也为 EGPA相关的多种炎症疾病提供了新的治疗思路。 中国迫切需要一种更安全有效的新型治疗方法 嗜酸性肉芽肿性多血管炎为一种少见的自身免疫性疾病，与其它血管炎的区别在于，它是最早发生的，也是最容易侵犯肺部的疾病。并且，随着疾病的发展，可以累及多个系统，引起不可逆的脏器损伤，对病人的生命构成巨大威胁。目前临床上主要采用口服糖皮质激素（OCS）及免疫抑制剂，但疗效不佳，复发率仍高达81%。然而美泊利珠单抗将为 EGPA患者带来极大的改善，它可以显著降低年复发率，减少口服激素用量，从而让患者获得更长时间的缓解，更好地控制病情。 生物靶向制剂美泊利珠单抗：突破中国EGPA的治疗难题 EGPA的致病机理主要是由嗜酸性粒细胞的浸润及其介导的炎症反应，提示 EGPA的发生，可能与嗜酸性粒细胞增多有关。而IL-5对嗜酸性粒细胞的成熟、活化及生存至关重要。美泊利珠单抗是一种可以与 IL-5靶点特异性结合的药物，从而有效地阻断抗白介素-5与嗜酸性粒细胞的结合，将嗜酸性粒细胞的数目降至正常水平，最终达到减轻嗜酸性粒细胞介导的炎症反应及组织损伤的目的，美泊利珠单抗还可以有效降低 EGPA患者的免疫反应，改善药物耐受性，从而降低感染风险，为临床治疗提供新思路同时给予了病人新的治疗方案。 美泊利珠单抗的安全性和有效性 一项开放性、多中心、随机、双盲的国际试验（MIRRA）研究了美泊利珠单抗在治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎的疗效，该实验纳入了临床确诊复发性或难治性 EGPA 6个月以上的136例患者（年龄大于等于 18 岁），患者被随机分到安慰剂组和美泊利珠单抗组，每四周通过皮下注射300 mg美泊利珠单抗，治疗52周，随访8周，来观察药物的有效性和安全性。实验研究结果显示，与安慰剂相比，美泊利珠单抗组的疗效明显改善，缓解期显著延长，长期缓解率提高了12倍，同时年复发率也大大降低了50%，有效地改善了患者的生活质量。 另外，在美泊利珠单抗的治疗中，皮质激素的使用量较少，六成的病人每天激素的使用量低于7.5毫克。分析显示美泊利珠单抗具有较好的安全性，与安慰剂相当。此外，而与药物有关的不良反应发生率降且低只占4%。 复旦大学附属中山医院风湿免疫科主任姜林娣教授表示：“使用现有标准方案治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎的患者复发率仍较高，疾病控制情况不理想。此外，长期使用类固醇和免疫抑制剂所导致的副作用，比如感染、肥胖、骨质疏松、糖尿病、高血压等，也困扰着医患双方。因此在中国EGPA的治疗上，医生和患者迫切需要和期待可延长缓解时间、减少皮质类固醇药物使用的新疗法，以改善患者预后并有助于疾病的长期管理”。

美泊利单抗可以治疗慢阻肺吗 美泊利单抗可以治疗慢阻肺，美泊利单抗是一种人源性免疫球蛋白G1肽链, 是一种治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的生物制剂。美泊利单抗可以有效预防哮喘急性加重和减轻患者的病症，同时也可以降低嗜酸性粒细胞数量，缓解气道炎症反应，增强患者肺部的免疫系统。 两项3期、随机、安慰剂对照、双盲、平行组试验，比较了有中度或重度加重病史的COPD患者在接受基于吸入糖皮质激素的三重维持治疗时每4周皮下注射一次美泊利单抗（100 mg METREX，或300 mg METREO）和安慰剂，持续52周。 在METREX(NCT02105948中，根据血液嗜酸性粒细胞计数（筛查时≥150每立方毫米或前一年≥300每立方毫米）对改良意向治疗人群中具有嗜酸性粒表型的未经选择的患者进行分层。 在METREO(NCT02105961)中，所有患者在筛查时的血液嗜酸性粒细胞计数至少为每立方毫米150个，或在前一年至少为每平方毫米300个。主要终点是中度或重度加重的年发病率。还对安全性进行了评估。 结果：在METREX中，具有嗜酸性粒细胞表型的改良意向治疗人群（462名患者）中中度或重度急性加重的年平均发生率，美泊利单抗组为每年1.40例，安慰剂组为每年1.71例（发生率比为0.82）；在总体改良意向治疗人群（836名患者）中没有发现显著的组间差异（比率比为0.98）。 在METREO中，100 mg美泊利单抗组的中度或重度加重的年平均率为1.19每年，300 mg美泊利单抗组为1.27每年，安慰剂组为1.49每年。100 mg和300 mg美泊利单抗组与安慰剂组的急性发作率比率分别为0.80和0.86。 与安慰剂相比，在筛查时血液嗜酸性粒细胞计数较高的患者中，发现美泊利单抗对中度或重度急性加重的年发生率有更大的影响。美泊利单抗的安全性与安慰剂相似。 结论：在COPD和嗜酸性粒细胞表型患者中，100 mg剂量的美泊利单抗与低于安慰剂的中度或重度急性加重年发生率相关。 美泊利单抗是一种针对白细胞介素-5 （IL-5） 的人源化单克隆抗体，可能对 COPD 和嗜酸性粒细胞性气道炎症患者亚组具有治疗效果。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：Welireg治疗VHL综合征不良反应有哪些 参考文献 Pavord ID, Chanez P, Criner GJ, Kerstjens HAM, Korn S, Lugogo N, Martinot JB, Sagara H, Albers FC, Bradford ES, Harris SS, Mayer B, Rubin DB, Yancey SW, Sciurba FC. Mepolizumab for Eosinophilic Chronic Obstructive Pulmonary Disease. N Engl J Med. 2017 Oct 26;377(17):1613-1629. doi: 10.1056/NEJMoa1708208. Epub 2017 Sep 11. PMID: 28893134.

美泊利单抗治疗嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎的效果 一项多中心、双盲、平行组的3期试验（NCT02020889）中，随机分配了复发或难治性嗜酸性肉芽肿伴多血管炎的参与者，这些参与者接受了至少4周的治疗，并正在服用稳定剂量的泼尼松或泼尼松，接受300mg的美泊利单抗或安慰剂，每4周皮下给药，加上标准护理，持续52周。 结果：共有136名参与者接受了随机分组，其中68名参与者被分配接受美泊利单抗治疗，68名参与者接受安慰剂治疗。美泊利单抗治疗导致的累积缓解周数明显多于安慰剂（28%对3%的参与者累积缓解≥24周；比值比为5.91），并且在第36周和第48周缓解的参与者比例更高（32%对3%；比值比16.74）在美泊利单抗组47%的参与者中，而安慰剂组81%。 与安慰剂组的2.27相比，美泊利单抗组的年化复发率为1.14（比率比为0.50），在第48至52周期间，泼尼松或泼尼松的平均每日剂量为4.0 mg或更少（比值比为0.20）。 结论：与安慰剂相比，在患有嗜酸性肉芽肿伴多血管炎的参与者中，美泊利单抗显著延长了缓解周数，缓解参与者的比例也更高，从而减少了糖皮质激素的使用。 美泊利单抗的作用功效 美泊利单抗是一种抗IL-5抗体，可以选择性识别并结合IL-5，阻断IL-5与受体在嗜酸性粒细胞表面的结合，减少嗜酸性粒细胞的生长，降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平，减少嗜酸性粒细胞所介导的炎症。高嗜酸性粒细胞综合征、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎都可以用美泊利单抗来治疗。 美泊利单抗的副作用 美泊利单抗的副作用常见的包括头痛，背部疼痛和虚弱（疲劳），注射部位反应（疼痛，发红，肿胀，瘙痒或注射部位的灼热感）等，患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：普鲁士蓝解毒的禁忌和注意事项是什么 参考文献 Wechsler ME, Akuthota P, Jayne D, Khoury P, Klion A, Langford CA, Merkel PA, Moosig F, Specks U, Cid MC, Luqmani R, Brown J, Mallett S, Philipson R, Yancey SW, Steinfeld J, Weller PF, Gleich GJ; EGPA Mepolizumab Study Team. Mepolizumab or Placebo for Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis. N Engl J Med. 2017 May 18;376(20):1921-1932. doi: 10.1056/NEJMoa1702079. PMID: 28514601; PMCID: PMC5548295.

美泊利单抗/Mepolizumab是一种白细胞介素-5(IL-5) 拮抗剂单克隆抗体，美泊利单抗通过抑制 IL-5 信号传导，抑制嗜酸性粒细胞的增殖、分化和迁移，进而减少嗜酸性粒细胞的生成和存活。 美泊利单抗的适应症 1、重度哮喘：适用于伴有嗜酸性粒细胞表型的≥6岁成人和儿童重度哮喘患者的辅助维持治疗。 2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉：适用于18岁及以上对鼻用皮质类固醇疗效不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉 (CRSwNP) 成人患者的辅助维持治疗。 3、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎：嗜酸性肉芽肿伴多血管炎 (EGPA) 的成人患者。 4、嗜酸性粒细胞增多综合征：嗜酸性粒细胞增多综合征 (HES) 超过6个月，且无可识别的非血液学继发性病因的12岁及以上成人和儿童患者。 美泊利单抗的注意事项 1、超敏反应：用药数小时内可能会出现过敏反应、血管性水肿、支气管痉挛、低血压、荨麻疹、皮疹等，发生超敏反应后应停用美泊利单抗。 2、急性哮喘症状或疾病恶化：美泊利单抗不应用于治疗急性哮喘症状或急性加重，不要使用美泊利单抗治疗急性支气管痉挛或哮喘持续状态。如果患者在开始使用美泊利单抗治疗后哮喘仍未得到控制或恶化，应尽快就医。 3、机会性感染：用药后可能会引起带状疱疹，需要考虑接种疫苗。 4、减少皮质类固醇剂量：在使用美泊利单抗前，不要突然停用全身性或吸入性皮质类固醇，应逐渐减少皮质类固醇剂量。 美泊利单抗的不良反应 最常见的不良反应包括哮喘、头痛、注射部位反应、背痛、疲乏、口咽疼痛、关节痛，常见的不良反应为腹痛、过敏性鼻炎、乏力、支气管炎、膀胱炎、头晕、呼吸困难、耳部感染、胃肠炎、下呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、鼻充血、鼻咽炎、恶心、咽炎、发热、皮疹、牙痛、病毒感染、病毒性呼吸道感染、呕吐。 轻微的不良反应一般不需要进行特殊处理，出现严重或难以忍受的副作用，可进行适当的处理。如果患者出现过敏反应症状，如面部和口唇水肿、皮疹、呼吸困难等，应立即停止药物使用并采取相应治疗，比如给予抗组胺药物、糖皮质激素等。 美泊利单抗的疗效 在一项在11个国家的93个中心(主要是医院)进行的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、3期试验中，纳入符合条件的患者随机分配接受皮下注射100mg美泊利单抗或安慰剂。 一共414名患者被随机分配，其中407名纳入ITT人群，206名接受美泊利珠单抗治疗，201名接受安慰剂治疗。在第52周时，与基线相比，使用美泊利珠单抗与安慰剂相比，内窥镜鼻息肉总评分显著改善，调整后的中位数差异为-0.73，第49-52周鼻塞VAS评分也显著改善。 在复发性、难治性严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中，与安慰剂相比，美泊利珠单抗治疗改善了鼻息肉大小和鼻塞，没有新的安全性指征。这些发现表明，美泊利珠单抗为该人群的标准治疗提供了一种有效的附加治疗选择。 参考文献： Han JK, Bachert C, Fokkens W, Desrosiers M, Wagenmann M, Lee SE, Smith SG, Martin N, Mayer B, Yancey SW, Sousa AR, Chan R, Hopkins C; SYNAPSE study investigators. Mepolizumab for chronic rhinosinusitis with nasal polyps (SYNAPSE): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2021 Oct;9(10):1141-1153. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00097-7. Epub 2021 Apr 16. PMID: 33872587. 相关热文推荐：艾萨妥昔单抗的副作用和副作用的处理措施？

美泊利单抗源于中国仓鼠的卵巢细胞，是通过DNA重组技术产生的一种白细胞介素5(IL一5)拮抗剂单抗。美泊利单抗目前主要治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)以及嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。 美泊利单抗适应证 1、2021年7月29日,葛兰素史克公司宣布美国食品药物管理局(FDA)批准了美泊利单抗(Mepolizumab,商品名Nucala)新的适应证,可用于对鼻内皮质类固醇应答不足的18岁及以上成年慢性鼻–鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的附加维持治疗。 2、美泊利单抗是美国批准的第1个用于治疗CRSwNP的抗白细胞介素5( anti - IL5)靶向药物,也是其在美国获批用于嗜酸性粒细胞驱动疾病的第4个适应证。 3、美泊利单抗是最早于2015年11月4日在美国批准上市,是第1个用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)的anti - IL5单克隆抗体(简称单抗); 4、2017年12月12日,FDA批准其第2个适应证,用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA),这也是FDA批准的第1个用于治疗EGPA的生物靶向药物; 5、2020年9月25日,FDA批准美泊利单抗用于治疗高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)。 美泊利单抗的作用 美泊利单抗源于中国仓鼠的卵巢细胞，是通过DNA重组技术产生的一种白细胞介素5(IL-5)拮抗剂单抗。IL-5是一种能调节嗜酸性粒细胞增殖﹑成熟、活化的细胞因子,为嗜酸性粒细胞从骨髓迁移至肺部及其他器官提供重要信号。美泊利单抗以L-5为靶点，与人的IL-5结合,阻断L-5的α链与嗜酸性粒细胞表面受体结合,抑制IL-5对受体的结合作用,以降低嗜酸性粒细胞在血液﹑组织、痰液中的浓度,减少嗜酸性粒细胞所介导的炎性反应。 美泊利单抗治疗嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎的功效 2017年,一种针对变应性肉芽肿性血管炎的多中心、双盲、Ⅲ期临床试验(试验编号为NCTO2020889)纳入136例患有复发性或难治性EGPA的受试者,结果显示,美泊利单抗组≥24周的缓解率大于安慰剂组(28%比 3% ,P<0.001),以及在第36周和第48周获得缓解的受试者比例均高于安慰剂组(32%比 3% ,P <0.001)。47%的美泊利单抗组受试者未缓解,安慰剂组有81%未缓解。第48周至第52周,44%的美泊利单抗组受试者泼尼松龙或泼尼松的剂量≤4.0 mg / d ,安慰剂组受试者为7%(P <0.001)。可见,美泊利单抗可延长缓解周数，提高受试者的缓解比例,减少糖皮质激素的用量[1]。 美泊利单抗治疗高嗜酸性粒细胞综合征的功效 2020年,基于一项多中心、随机﹑双盲、Ⅲ期临床试验（试验编号为NCTO2836496)的阳性结果,FDA批准了新适应证HES,纳入104例FIP1L1 - PDGFRA阴性HES患者。结果显示,与安慰剂组相比,美泊利单抗组患者出现≥1次复发或退出研究的比例降低50%( 27.78%比55.56% ,P = 0.002),美泊利单抗组治疗期间的年复发率和首次复发率均降低66%(P≤0.001);美泊利单抗组治疗期间不良事件和严重不良事件的患者比例与安慰剂组相当(88.89%比 87.04%,18.52%比 14.81% ,P> 0.05)。故复发性HES患者可能受益于美泊利单抗治疗。 美泊利单抗治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的功效 2017年﹐开展了针对CRSwNP的Ⅲ期临床试验SYNAPSE(试验编号为NCTO3085797) ,共在11个国家的93个中心进行多中心、随机试验。纳入符合标准的407例患者中,206例接受美泊利单抗治疗,201例接受安慰剂。结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受美泊利单抗的患者第52周内窥镜鼻息肉VAS总评分较基线降低0.73分,鼻塞VAS评分在第49~52周也降低3.14分,差异显著(P<0.0001)。 总结 美泊利单抗被认为通过降低血液中嗜酸性粒细胞水平而起作用,有可能成为一系列由嗜酸性粒细胞增多引起的炎性疾病的靶向治疗选择。 参考文献 [1]钟思雨,田燕,肖桂荣等.美泊利单抗适应证研究进展[J].中国药业,2022,31(13):128-133. 相关热文推荐：艾加莫德(Vyvgart)的作用,注意事项及药物相互作用？ https://www.1blv.com/newsDetail/121178.html

美泊利单抗的临床试验效果良好，美泊利单抗通过靶向结合IL-5，Nucala能够抑制IL-5与名为嗜酸性粒细胞的白细胞表面受体的结合作用，降低血液、组织、痰液中嗜酸性粒细胞水平，从而减少嗜酸性粒细胞所介导的炎症，缓解病情。美泊利单抗是一种靶向白细胞介素-5（IL-5）的单克隆抗体。使用美泊利单抗的患者，在口服糖皮质激素的同时能够降低哮喘发作的频率。能够显著缓解呼吸道炎症反应，从而减轻呼吸道的阻塞。 美泊利单抗的临床试验数据 一项随机、双盲、双剂研究（NCT01691521）中，将576名哮喘反复发作且在大剂量吸入糖皮质激素治疗后仍有嗜酸性粒细胞炎症证据的患者分配到三个研究组中的一组。 患者被分配接受针对白细胞介素-5的人源化单克隆抗体美泊利单抗（75毫克静脉注射剂量或100毫克皮下注射剂量）或安慰剂治疗，每4周一次，共32周。主要结果是病情恶化率。其他结果包括1秒用力呼气容积（FEV1）以及圣乔治呼吸问卷（SGRQ）和5项哮喘控制问卷（ACQ-5）的得分。此外，还对安全性进行了评估。 试验结果 与接受安慰剂治疗的患者相比，接受静脉注射美泊利单抗治疗的患者的病情恶化率降低了 47%，接受皮下注射美泊利单抗治疗的患者的病情恶化率降低了 53%（两组比较的 P 均<0.001）。 在接受静脉注射美泊利单抗的患者中，需要到急诊科就诊或住院治疗的病情加重情况减少了32%，在接受皮下注射美泊利单抗的患者中减少了61%。第32周时，接受静脉注射美泊利单抗的患者FEV1从基线增加的平均值比接受安慰剂的患者高100毫升（P=0.02），接受皮下注射美泊利单抗的患者FEV1从基线增加的平均值比接受安慰剂的患者高98毫升（P=0.03）。 与安慰剂组相比，静脉注射和皮下注射美泊利单抗组的SGRQ评分从基线提高的幅度分别为6.4分和7.0分（最小临床意义变化为4分）；与安慰剂组相比，两个美泊利单抗组的ACQ-5评分提高的幅度分别为0.42分和0.44分（最小临床意义变化为0.5分）（所有比较的P<0.001）。美泊利珠单抗的安全性与安慰剂相似。 试验结论 静脉或皮下注射美泊利单抗可显著减少哮喘加重，并改善哮喘控制指标。 美泊利单抗的购买渠道 美泊利单抗截止到2023年10月9日还没有在国内大陆上市，大陆地区的医院药房还没有售卖，患者还买不到。目前购买美泊利单抗有两种方式，一种是去已经上市的地区购买，但路途远，风险高，没有什么保障。另一种方式是通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，也省去了远行的麻烦，还能减轻经济负担，性价比更高。但价格受多种因素制约不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。 相关热文推荐：去纤苷治疗的试验效果怎么样 参考文献 Ortega HG, Liu MC, Pavord ID, Brusselle GG, FitzGerald JM, Chetta A, Humbert M, Katz LE, Keene ON, Yancey SW, Chanez P; MENSA Investigators. Mepolizumab treatment in patients with severe eosinophilic asthma. N Engl J Med. 2014 Sep 25;371(13):1198-207. doi: 10.1056/NEJMoa1403290. Epub 2014 Sep 8. Erratum in: N Engl J Med. 2015 Apr 30;372(18):1777. PMID: 25199059.

美泊利单抗和奥马珠单抗都可以用于哮喘，但两款药物还是有区别的。美泊利单抗和奥马珠单抗在适应症、用法用量、副作用和疗效方面都是有区别的。患者具体要用哪一款药物应根据实际病情在医生的指导下选择，不可盲目用药。 美泊利单抗的适应症 美泊利单抗用于治疗12岁以上成人3种嗜酸性粒细胞驱动的疾病： 高嗜酸性粒细胞综合征（HES）、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎（EGPA）、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。 奥马珠单抗的适应症 奥马珠单抗适用于成人和青少年（12岁及以上）患者，用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘；适用于治疗确诊为IgE（免疫球蛋白E）介导的哮喘患者。 美泊利单抗的用法用量 美泊利单抗的推荐剂量为300mg通过SC注射，每4周一次，为3个独立的100毫克注射到上臂，大腿，或腹部。如果在同一部位进行超过1次注射，建议每次100mg注射至少间隔5cm（约2英寸）。 奥马珠单抗的用法用量 根据基线IgE（IU/mL，治疗开始前测定）和体重（kg），确定奥马珠单抗合适的给药剂量和给药频率。开始给药前，应采用市售血清总IgE测定产品检测患者IgE水平，以确定给药剂量。根据测定结果，每次给药剂量为75 - 600 mg，按照需要分1 - 4次注射。奥马珠单抗最大推荐给药剂量为600 mg，每2周给药一次。 美泊利单抗的副作用 美泊利单抗的副作用常见的包括背部疼痛，虚弱（疲劳），头痛，注射部位反应（注射部位的灼热感、疼痛、肿胀、瘙痒、发红）。 奥马珠单抗的副作用 奥马珠单抗的副作用常见的包括注射部位疼痛、肿胀、红斑、瘙痒、头痛、发热、上腹痛。 美泊利单抗和奥马珠单抗的疗效 在 3 个中心开展了一项回顾性横断面观察研究，研究对象是接受奥马珠单抗或美泊利单抗治疗至少 16 周的重症哮喘患者。研究对象包括特应性（常年对过敏原敏感且总 IgE 水平为 30-1500 IU/mL）和嗜酸性粒细胞（入院时血液中嗜酸性粒细胞计数≥150 cells/μL；或前一年中嗜酸性粒细胞计数≥300 cells/μL）哮喘患者，这些患者适合使用这两种生物制剂。 比较了治疗后哮喘控制测试（ACT）评分、发作次数、1秒用力呼气容积（FEV1）和嗜酸性粒细胞计数的变化。根据嗜酸性粒细胞计数是否偏高（≥500 cells/µL vs ＜500 cells/µL），比较生物反应患者的比例。 研究共评估了181名患者的数据，在74名特异性和嗜酸性粒细胞重叠患者中，56人接受了奥马珠单抗治疗，18人接受了美泊利单抗治疗。在比较奥马珠单抗和美泊利单抗的疗效时，两者在减少发作和改善 ACT 方面没有差异。美泊利单抗治疗组患者嗜酸性粒细胞水平的下降幅度明显高于奥马珠单抗治疗组（46.3％ vs 87.8％；P ＜ .001）。美泊利单抗治疗对 FEV1 的改善更大，但差异不显著（215 毫升 vs 380 毫升；P = .053）。 研究表明，嗜酸性粒细胞计数高并不会影响两种生物条件下临床和肺活量测定的应答率。在特应性和嗜酸性粒细胞重叠的重症哮喘患者中，奥马珠单抗和美泊利单抗治疗的成功率相似。 相关热文推荐：美泊利单抗的临床试验效果怎么样 参考文献 Tepetam FM, Akyildiz AB, Özden Ş, Örcen C, Yakut T, Atik Ö. Comparison of omalizumab and mepolizumab treatment efficacy in patients with atopic and eosinophilic "Overlap" severe asthma: Biological agent preference in atopic-eosinophilic severe asthma. Medicine (Baltimore). 2023 May 5;102(18):e33660. doi: 10.1097/MD.0000000000033660. PMID: 37144999; PMCID: PMC10158900.

美泊利单抗的功效与作用美泊利单抗是一种IL-5拮抗剂，美泊利单抗通过抑制IL-5信号传导，减少嗜酸性粒细胞的生成和存活，美泊利单抗在哮喘、CRSwNP、EGPA和 HES 中的作用机制尚未明确。美泊利单抗是一种用于治疗哮喘的生物制剂，通过靶向白细胞介素5（IL-5）来发挥作用。IL-5是一种在哮喘和过敏症状的发生和维持中起关键作用的细胞因子。美泊利单抗可以减少IL-5的活性，从而缓解哮喘症状。适应症1、重度哮喘的维持治疗。2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的维持治疗。3、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎。4、嗜酸性粒细胞增多综合征。美泊利单抗治疗嗜酸性肉芽肿伴多血管炎的疗效在一项多中心、双盲、平行分组、3期试验中，将136名患有复发性或难治性嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎的参与者随机分组，接受300mg美泊利珠单抗(n=68)或安慰剂(n=68)，每4周皮下注射一次，加上标准护理，共52周。与安慰剂相比，美泊利珠单抗治疗显著增加了累计缓解周数，缓解率为8%，安慰剂组为3%，在第36周和第48周缓解的参与者的较高百分比。美泊利单抗组有47%的参与者没有出现缓解，而安慰剂组有81%的参与者没有出现缓解。美泊利单抗组的年复发率为1.14%，而安慰剂组为2.27%。在伴有多血管炎的嗜酸性肉芽肿病患者中，与安慰剂相比，美泊利珠单抗导致明显更长的缓解周数和更高比例的缓解患者，可以减少糖皮质激素的使用。给药方式100mg剂量给药1、皮下给药最好使用配有一次性13mm针头的1mL聚丙烯注射器。2、临给药前取出1mL复溶的美泊利单抗进行注射。在操作过程中请勿振摇复溶溶液，以免导致药物起泡或沉淀。3、在上臂、大腿或腹部皮下给予1mL注射液，相当于100mg美泊利单抗。40mg剂量给药1、皮下给药最好使用配有一次性13mm针头的1mL聚丙烯注射器。2、临给药前取出0.4 mL复溶的美泊利单抗进行注射。3、在上臂、大腿或腹部皮下给予0.4 mL注射液，相当于40mg美泊利单抗。用药剂量1、重度哮喘成人和12岁及以上青少年的推荐剂量是100mg，每4周用药一次，在上臂、大腿或腹部皮下注射。6-11岁儿童患者的推荐剂量为40mg，每4周一次。2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉推荐剂量为100mg，每4周用药一次。3、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎推荐剂量为300mg，每4周用药一次，在上臂、大腿或腹部皮下注射3次单独的100mg注射液。4、嗜酸性粒细胞增多综合征推荐剂量为300mg，每4周用药一次。副作用用药期间常见的副作用主要包括腹痛、头晕、恶心、呕吐、过敏性鼻炎、乏力、支气管炎、膀胱炎、呼吸困难、耳部感染、胃肠炎、下呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、鼻充血、鼻咽炎、咽炎、发热、皮疹、牙痛、病毒感染等。部分副作用的处理措施1、腹痛：注意腹部保暖，可以多喝热水，同时避免进食生冷的食物，必要时遵医嘱服用止痛药物，比如布洛芬等。2、头晕：注意休息，头晕工作时立即原地休息，不要突然变化体位，以免摔倒。3、发热：可通过温水擦拭、贴退热贴等方式进行退热，也可服用退热药物，比如布洛芬、对乙酰氨基酚等。4、皮疹：注意个人卫生，报自持皮疹部位清洁、卫生，避免使用刺激性的洗浴产品或护肤品。5、恶心、呕吐：饮食以清淡、易消化为主，避免进食辛辣刺激性的食物。参考文献：Wechsler ME, Akuthota P, Jayne D, Khoury P, Klion A, Langford CA, Merkel PA, Moosig F, Specks U, Cid MC, Luqmani R, Brown J, Mallett S, Philipson R, Yancey SW, Steinfeld J, Weller PF, Gleich GJ; EGPA Mepolizumab Study Team. Mepolizumab or Placebo for Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis. N Engl J Med. 2017 May 18;376(20):1921-1932. doi: 10.1056/NEJMoa1702079. PMID: 28514601; PMCID: PMC5548295.相关热文推荐：伊布替尼用量,购药渠道,一个月费用？