Tezspire给药方法步骤 1、抓住注射器主体，从托盘中取出预装的注射器，不要抓住预装注射器的柱塞，预填充的注射器可能包含小气泡，属于正常情况，不需要排出气泡。 2、在准备注射前，不要取下针头盖。握住注射器主体，直接拉下针头盖将其取下。取下针头盖时，不要握住柱塞或柱塞头。 3、轻轻捏住皮肤，以大约45度的角度皮下注射到推荐的注射部位，即上臂、大腿或腹部。 4、将柱塞推到底，直到柱塞头完全位于护针器启动夹之间，从而注射所有药物。 5、注射后保持柱塞头上的压力，并将针头从皮肤上拔出，释放柱塞头上的压力，使针头保护罩盖住针头，不要重新盖上预装注射器的盖子。 6、将用过的注射器丢弃到锐器容器中。 Tezspire Tezspire是一种胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)阻断剂，适用于12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗，该药物在哮喘中的作用机制尚未明确。 副作用 常见的不良反应(发生率大于或等于3%)是咽炎、关节痛、背痛，注射部位反应如注射部位红斑、注射部位肿胀、注射部位疼痛，发生率为3.3%。严重的副作用是过敏反应，如皮疹、过敏性结膜炎，可在给药后数小时内发生，但在某些情况下会延迟发作。如果出现过敏反应，应考虑个体患者的益处和风险，以决定是否继续或停止用药。 Tezspire的疗效和安全性 在一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中，1061名患者被随机分配接受52周内每4周皮下注射一次Tezspire(210mg)(n=529)或安慰剂(n=532)。 Tezspire组哮喘恶化的年化率为0.93%，安慰剂组为2.10 %。在血液嗜酸性粒细胞计数低于每微升300个细胞的患者中，使用Tezspire的年化率为1.02%，使用安慰剂的年化率为1.73%。 在第52周，就支气管扩张剂前FEV1而言，Tezspire组比安慰剂组改善更大。与接受安慰剂的患者相比，接受Tezspire治疗的未控制的严重哮喘患者急性发作较少，肺功能、哮喘控制和健康相关生活质量较好。 参考文献： Menzies-Gow A, Corren J, Bourdin A, Chupp G, Israel E, Wechsler ME, Brightling CE, Griffiths JM, Hellqvist Å, Bowen K, Kaur P, Almqvist G, Ponnarambil S, Colice G. Tezepelumab in Adults and Adolescents with Severe, Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2021 May 13;384(19):1800-1809. doi: 10.1056/NEJMoa2034975. PMID: 33979488. 相关热文推荐：罗莫单抗如何给药？

Tezspire可能适用于广泛的重度不受控哮喘患者，不论患者表型或T2生物标志物状态如何，不再受表型的限制，适应症更广。 Tezspire Tezspire/tezepelumab-ekko是第一种抑制TSLP作用的人类IgG2λ单克隆抗体，由安进和阿斯利康开发，用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)、慢性自发性荨麻疹和嗜酸性食管炎。 在美国，Tezspire于2021年12月17日首次获得批准，作为年龄≥12岁的重度哮喘患者的附加维持治疗，是唯一被批准用于治疗严重哮喘的生物制剂，没有表型(如嗜酸性或过敏性)或生物标志物限制。 欧盟和日本目前正在对Tezspire治疗哮喘进行监管评估，Tezspire于2021年10月在美国获得治疗嗜酸性食管炎的孤儿药指定。 Tezspire的功效与作用 Tezspire通过靶向抑制胸腺基质淋巴生成素（TSLP）发挥作用，TSLP是一种上皮细胞因子，在炎症级联反应的顶部起作用，Tezspire可阻断TSLP可减少与炎症相关的生物标志物和细胞因子。 Tezspire可以减少哮喘的急性发作，并缓解哮喘症状，适用于12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗，但不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。 Tezspire的治疗效果 在一项2期、随机、双盲、安慰剂对照试验中，在52周的治疗期内比较了皮下注射三个剂量水平的Tezspire和安慰剂，主要终点是第52周时哮喘恶化的年化率。 以每4周70mgTezspire剂量(低剂量145名患者)，每4周210mg(中等剂量，145名患者)，或每2周280mg(高剂量；146名患者)，在第52周时导致的年化哮喘恶化率分别为0.26%、0.19%、0.22%，安慰剂组(148名患者)为0.67%。 与安慰剂组相比，Tezspire组的恶化率分别降低了61%、71%、66%，不管登记时血液嗜酸性粒细胞计数如何，在患者中观察到类似的结果。在第52周，所有Tezspire组的支气管扩张前1秒钟用力呼气量均高于安慰剂组。 在接受长效β-受体激动剂和中高剂量吸入糖皮质激素治疗的患者中，接受Tezspire治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者具有更低的临床意义的哮喘恶化率，与基线血嗜酸性粒细胞计数无关。 Tezspire的用法用量 1、用法通过皮下注射给药，可以注射在大腿或腹部，肚脐周围2英寸(5cm)处除外，也可由医务人员注射在上臂部位。不应注射到皮肤触痛、擦伤、红斑或硬化的区域，建议每次注射时旋转注射部位。 2、用量：建议剂量为210mg，每4周用药一次。 参考文献： Corren J, Parnes JR, Wang L, Mo M, Roseti SL, Griffiths JM, van der Merwe R. Tezepelumab in Adults with Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2017 Sep 7;377(10):936-946. doi: 10.1056/NEJMoa1704064. Erratum in: N Engl J Med. 2019 May 23;380(21):2082. PMID: 28877011. 相关热文推荐：去纤苷(Defibrotide)副作用的处理措施？

Tezspire别名：tezepelumab-ekko上市信息Tezspire已经在中国台湾、英国、加拿大、美国、欧盟成员国、法国等国家和地区上市。2021年12月17日，阿斯利康和安进宣布，美国FDA已批准Tezspire上市。剂型和强度注射剂：一种透明至乳白色、无色至淡黄色的溶液，可作为：1、单剂量玻璃小瓶中的210mg/1.91ml(110mg/ml)溶液。2、单剂量预装注射器中的210mg/1.91ml(110mg/ml)溶液。3、210mg/1.91ml(110mg/ml)的单剂量预装笔中的溶液。适应症适用于12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。功效与作用Tezspire可通过针对人体内特定蛋白质抑制免疫细胞的活动，以减少哮喘患者气道的炎症反应。炎症是哮喘发作的主要原因之一，Tezspire的作用可以减轻炎症，从而有效缓解哮喘症状。此外，Tezspire还可以防止气道痉挛，通过阻止某些细胞释放出过多的信号物质，这些信号物质可以导致气道肌肉收缩，引发气道痉挛。用法用量1、用量：推荐剂量为210mg，每4周皮下注射一次。2、用法：(1)将Tezspire从冰箱中取出，让其达到室温，通常需要60分钟，不要暴露在高温下，也不要摇晃，一旦达到室温不要放回冰箱。(2)给药前目视检查Tezspire是否有颗粒物质和变色，Tezspire是一种透明至乳白色、无色至淡黄色的溶液。如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物，请勿使用。(3)将Tezspire210mg皮下注射到大腿或腹部，距离肚脐周围5cm处。如果医务人员或护理人员进行注射，也可以注射在上臂。患者不应在上臂进行自我注射。Tezspire不应注射到皮肤触痛、擦伤、红斑或硬化的区域。疗效在一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中，1061名患者被随机分配接受52周内每4周皮下注射一次Tezspire(210mg)(n=529)或安慰剂(n=532)。研究显示，Tezspire组哮喘恶化的年化率为0.93，安慰剂组为2.10。在第52周，就支气管扩张剂前FEV1而言，Tezspire组比安慰剂组改善更大。与接受安慰剂的患者相比，接受Tezspire的患者哮喘恶化的年发生率显著降低，接受Tezspire治疗的患者中需要急诊室就诊或住院治疗的恶化情况也较少，患者的肺功能、哮喘控制和生活质量改善较好。副作用最常见的副作用是咽炎、关节痛和背痛。副作用处理措施1、咽炎：饮食尽量清淡，以防止咽喉部刺激，吃易消化的食物，保持排便通畅。多喝温开水，不含咖啡因的茶水或蜂蜜水等。保持口腔卫生，饭后漱口、睡前刷牙，减少口腔细菌感染。2、关节痛、背痛：寒冷的季节或者在低温环境下工作时注意防寒保暖，避免长时间站立或长时间保持同一姿势。注意事项1、过敏反应：根据过敏反应的临床指征，开始适当的治疗。2、皮质类固醇剂量突然减少的相关风险：不要在开始Tezspire治疗时突然停止使用皮质类固醇，应逐渐减少皮质类固醇。3、寄生虫(蠕虫)感染：在用Tezspire治疗之前，先治疗已有蠕虫感染的患者。如果患者在接受Tezspire治疗期间受到感染，并且对抗蠕虫治疗没有反应，则停止使用Tezspire，直到寄生虫感染消失。4、疫苗接种：用药期间避免接种减毒活疫苗。价格Tezspire的市场价格比较昂贵，美国安进生产的参考价格大约是22680元一盒。而且Tezspire无法享受医保报销，需要自费购买。储存条件将Tezspire冷藏在36°F至46°F(2°C至8°C)的温度下，可在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下保存最多30天。参考文献：Menzies-Gow A, Corren J, Bourdin A, Chupp G, Israel E, Wechsler ME, Brightling CE, Griffiths JM, Hellqvist Å, Bowen K, Kaur P, Almqvist G, Ponnarambil S, Colice G. Tezepelumab in Adults and Adolescents with Severe, Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2021 May 13;384(19):1800-1809. doi: 10.1056/NEJMoa2034975. PMID: 33979488.相关热文推荐：米伐木肽适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格

生物制剂Tezspire治疗哮喘的效果较好。研究表明，Tezspire治疗哮喘能够降低哮喘恶化率，并且能够减轻哮喘发作症状。作为一种附加疗法，给予严重未控制的哮喘患者的Tezspire具有安全性、耐受性和有效性。Tezspire已被食品药品监督管理局批准作为一种附加维持疗法，用于12岁及以上患有目前药物无法控制的严重哮喘症状的人。关于生物制剂Tezspire胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)是一种上皮细胞分泌的细胞因子，参与了哮喘的发生发展。而Tezspire由安进和阿斯利康开发，是第一种抑制TSLP作用的人类IgG2λ单克隆抗体，可抑制其与TSLP受体复合物的相互作用。Tezspire必须由医务人员通过皮下注射给药。2021年12月17日，其在美国获得批准，作为年龄≥12岁的重度哮喘患者的附加维持治疗。它是目前唯一获批应用于重症哮喘的生物制剂，且没有嗜酸性、过敏性，或生物标志物限制。2021年10月，Tezspire在美国获得治疗嗜酸性食管炎的孤儿药指定，目前正在进行治疗COPD、CRSwNP和慢性自发性荨麻疹的临床开发。Tezspire治疗哮喘的效果基本原理：在2b期途径中，Tezspire在一系列基线血液嗜酸性粒细胞计数和呼出一氧化氮分数水平上减少了未控制的严重哮喘患者的急性发作，且不考虑过敏状态和3期NAVIGATOR(在患有严重未控制哮喘的成人和青少年中评估Tezspire的研究；NCT03347279)试验。目的：利用来自PATHWAY和NAVIGATOR的汇总数据，在其他临床相关亚组中检验替泽泊单抗的疗效和安全性。方法：PATHWAY和NAVIGATOR是采用相似设计的随机、双盲、安慰剂对照试验。该汇总分析包括患有严重、未控制的哮喘的患者，每4周皮下注射一次Tezspire210mg或安慰剂，共52周。在总体人群和由炎症生物标志物水平或临床特征定义的亚组中计算超过52周的年化哮喘恶化率和次要结局。测量和主要结果：总共有1334名患者被纳入。在总体人群中，与安慰剂相比，Tezspire降低了60%的年化哮喘恶化率，并且根据多种定义，在接受Tezspire治疗的2型高疾病和2型低疾病患者中观察到具有临床意义的恶化率降低。与安慰剂相比，在总体和各亚组中，Tezspire减少了急性加重相关的住院或急诊就诊，并改善了次要结果。治疗组之间不良事件的发生率相似。结论：在临床相关亚组中，Tezspire在严重、未控制的哮喘患者中导致了有临床意义的恶化减少和其他结果的改善。Tezspire治疗哮喘的不良反应最常见的不良反应是咽喉炎、关节痛和背痛。注意事项1、超敏反应：使用Tezspire后可能会引起超敏反应，使患者出现皮疹、过敏性结膜炎、皮肤瘙痒等症状。因此患者应注意自身是否出现过敏症状，出现异常后积极处理。2、与突然减少皮质类固醇剂量有关的风险：开始使用Tezspire治疗时，应避免突然停用或吸入性皮质类固醇。如果有必要，可以逐步减量使用糖皮质激素。3、寄生虫感染：在使用Tezspire治疗前，应先治疗己存在的螺旋体感染患者。如果患者在进行Tezspire的治疗过程中被感染，并且对抗感染药物的疗效不佳，应该停用Tezspire，直至寄生虫的感染消失。4、疫苗接种：Tezspire治疗期间避免使用减毒活疫苗。相关热文推荐：Veozah适应症,作用与功效及用法用量