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瑞玛奈珠单抗治疗偏头痛疗效?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:221
2023-07-03 13:51

2018年9月15日,美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准皮下注射降钙素基因相关肽(CGRP)单克隆抗体fremanezumab,用于治疗成人发作性和慢性偏头痛,推荐剂量有两种:每月225 mg或每3个月675 mg。2019年3月28日,欧盟委员会授予fremanezumab在欧盟的上市授权,用于相同的适应症。

瑞玛奈珠单抗治疗偏头痛的疗效

Fremanezumab(瑞玛奈珠单抗) 是一种靶向降钙素基因相关肽(CGRP)的人源化单克隆抗体,正在被研究作为偏头痛的预防性治疗。瑞玛奈珠单抗治疗偏头痛的疗效显著,且耐受性比较好。

在多种药物治疗未失败的发作性偏头痛患者中,与安慰剂相比,皮下注射fremanezumab可使12周内每月平均偏头痛天数减少1.3-1.5天,具有统计学意义。

瑞玛奈珠单抗

瑞玛奈珠单抗治疗偏头痛的疗效研究

在一项3期试验中,将慢性偏头痛的患者以1:1:1的比例随机分配接受fremanezumab季度治疗(基线时单剂量675 mg,第4周和第8周服用安慰剂)、fremanezumab月治疗(基线时675 mg,第4周和第8周服用225 mg)或匹配的安慰剂。fremanezumab和安慰剂均通过皮下注射给药。

在1130例患者中,376例被随机分配到每季度一次的fremanezumab组,379例每月一次的fremanezumab组,375例安慰剂组。

每月平均基线头痛天数(如上定义)分别为13.2、12.8和13.3天。每月平均头痛天数的最小二乘均值(SE)减少,每季度一次的fremanezumab组为4.3±0.3,每月一次的fremanezumab组为4.6±0.3,安慰剂组为2.5±0.3(与安慰剂组相比,P均< 0.001)。

每月平均头痛天数减少至少50%的患者百分比在fremanezumab季度组中为38%,在fremanezumab月度组中为41%,在安慰剂组中为18%,Fremanezumab作为慢性偏头痛的预防性治疗,其头痛发生率低于安慰剂。

参考文献:

Silberstein SD, Dodick DW, Bigal ME, Yeung PP, Goadsby PJ, Blankenbiller T, Grozinski-Wolff M, Yang R, Ma Y, Aycardi E. Fremanezumab for the Preventive Treatment of Chronic Migraine. N Engl J Med. 2017 Nov 30;377(22):2113-2122. doi: 10.1056/NEJMoa1709038. PMID: 29171818.

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ajovy是什么药
导读:ajovy是一种注射处方药,是一种完全人源化(IgG2Δa)单克隆抗体,选择性靶向CGRP配体,用于预防成人偏头痛。ajovy可通过阻断降钙素基因相关肽(CGRP)的活性发挥作用,可以减少患者出现中度至重度头痛和偏头痛的天数。ajovy药物介绍ajovy是一种用于预防每月至少有4天偏头痛的成年人的偏头痛的药物。ajovy中含有的活性物质是fremanezumab。ajovy最常见的副作用是注射部位的反应:疼痛、硬结和皮肤红斑。大多数副作用都是可控的,且严重程度为轻度或中度。药理作用患有偏头痛的患者体内的CGRP含量会增加,当CGRP与其受体结合时,会导致一系列导致偏头痛相关炎症的事件。而ajovy为人源性单克隆抗体,以CGRP分子为目标,可与降钙素基因相关肽(CGRP)配体结合,并阻断CGRP配体与CGRP受体的结合,从而预防偏头痛的发生。剂量信息预防偏头痛的常用成人剂量:每月一次225mg皮下注射或者,每3个月皮下注射675mg一次。需要注意的是,皮下注射675mg时,需连续3次皮下注射225mg。如果改变剂量选项,应在下一个预定的给药日期服用新方案的第一剂。治疗效果对于慢性偏头痛患者,ajovy每月平均减少偏头痛天数5天(安慰剂为3.2天),每月平均偏头痛天数减少3.5天(安慰剂为2.2天)对于阵发性偏头痛患者(每月头痛天数<15天),在12周内每季度或每月服用一次。此外,每季度或每月使用一次ajovy后,32%的慢性偏头痛患者(安慰剂组为19.9%)和46%的阵发性偏头痛患者(安慰剂组为27.9%)每月偏头痛天数至少减少50%,在12周的研究期间。
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2024-04-12 17:58
偏头痛药瑞玛奈珠单抗的价格2024?
据了解,偏头痛药港版瑞玛奈珠单抗规格为225mg,一支5880~6000元,三支每支约5070~5200元,五支每支4850~5000元之间。截至2024年3月,偏头痛药瑞玛奈珠单抗并没有在中国上市,患者需要自己出国购买,或者寻找海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于瑞玛奈珠单抗瑞玛奈珠单抗是一种用于偏头痛预防性治疗的人源化单克隆抗体,其作用机制是通过选择性结合CGRP配体,阻断α-和β-CGRP两种亚型与受体结合,从而预防偏头痛的发作。目前,瑞玛奈珠单抗已经获得了50多个国家或地区的批准上市,包括美国、欧洲、日本、中国香港等。它适用于每月至少有4天偏头痛的成年患者,用于预防偏头痛的发作,为患者提供有效的治疗选择。瑞玛奈珠单抗的价格据了解,偏头痛药港版瑞玛奈珠单抗规格为225mg,一支5880~6000元,三支每支约5070~5200元,五支每支4850~5000元之间。瑞玛奈珠单抗购买渠道1、自己出国购买对于选择自己出国购买瑞玛奈珠单抗的患者或家属,这通常是一个需要慎重考虑的选择。首先,您需要了解目标国家关于药品进口和使用的相关法律法规,确保自己的行为合法合规。其次,您需要找到可靠的医疗机构或药店,以确保购买到的药品质量和安全性。同时,还需要考虑签证、机票、住宿以及语言和文化差异等实际问题。虽然这种方式可能更为直接和灵活,但其中的风险也不容忽视。比如可能遇到的药品真伪问题、价格波动以及可能存在的法律纠纷等。因此,在做出决定之前,务必进行充分的调查和准备。2、寻找海外医疗服务机构对于希望寻求专业帮助的患者或家属,寻找海外医疗服务机构可能是一个更为稳妥和便捷的选择。这些机构通常具有丰富的国际医疗资源和经验,能够为您提供全方位的购药指导和服务。通过海外医疗服务机构购买瑞玛奈珠单抗,您可以享受到专业的药品咨询、药品质量保障、药品运输和清关等服务。机构会协助您完成所有购药流程,让您无需亲自出国就能购买到所需的药品。同时,机构还可以为您提供相关的医疗建议和后续服务,确保您的用药安全和效果。更多有关于瑞玛奈珠单抗的资讯可以参考:香港能购买到瑞玛奈珠单抗(ajovy)吗?该篇文章详细介绍了瑞玛奈珠单抗的购买方式等问题。当然,在选择海外医疗服务机构时,您也需要注意机构的资质和信誉度。建议选择有良好口碑和丰富经验的机构进行合作,以确保购药过程的顺利进行。热文推荐:瑞玛奈珠单抗是什么药?
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2024-03-18 16:31
瑞玛奈珠单抗是什么药?
瑞玛奈珠单抗(Fremanezumab)是梯瓦公司研发的IgG2Aa/kappa型人源化单克隆抗体,商品名为Ajovy。2018年9月, Fremanezumab被美国FDA批准上市,用于预防成人偏头痛,皮下注射给药。推荐的用药方案为每月225 mg或每3个月675 mg。关于瑞玛奈珠单抗偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,特征为反复发作的剧烈头痛,多为偏侧。Ajovy的剂型是注射液,是一种人源化单克隆抗体,靶向结合降钙素相关基因肽(CGRP)配体并阻断其与受体的结合。fremanezumab于2018年9月14日获FDA 批准用于治疗成人偏头痛。更多关于瑞玛奈珠单抗的资讯可以参考:Fremanezumab(瑞玛奈珠单抗)用法用量,药物相互作用及禁忌?瑞玛奈珠单抗的作用瑞玛奈珠单抗的作用机制是通过靶向结合降钙素相关基因肽(CGRP)配体来实现的。CGRP是一种在神经系统中广泛分布的神经肽,与疼痛传递和炎症过程密切相关。Ajovy通过与CGRP配体结合,阻断其与受体的结合,从而抑制CGRP的生物学活性,达到减轻疼痛、缓解炎症的治疗效果。瑞玛奈珠单抗的治疗效果有科研人员使用协方差分析和混合效应模型重复测量分析评估了Ⅱ期临床中 Fremanezumab对阵发性偏头痛患者无头痛日中机体的功能状态情况。主要关注患者在无头痛日的任务完成速度、注意力集中和疲劳程度,涉及工作、学校、家庭琐事等方面。结果表明,与安慰剂组相比,接受Fremanezumab治疗的患者在无头痛日内身体机能的正常指数增加( P<0.005)。研究人员推测无头痛天数的减少甚至可以减少患者不必要的急性抗偏头痛药物的摄入(以对抗焦虑感或试图预防偏头痛),最终减少急性抗偏头痛药物的一些副作用,使患者生存质量得以大大提高。瑞玛奈珠单抗的用法用量及副作用1、用法用量AJOVY可供选择的两种皮下给药剂量包括:(1)每月225毫克,建议每个月一次皮下注射;(2)675毫克,每3个月一次(每季度一次),连续3次皮下注射,每次注射225毫克。根据医生的建议和患者的具体情况,可以选择适合的给药剂量方案进行治疗。2、副作用瑞玛奈珠单抗(Fremanezumab)最常见的副作用为注射部位反应。以下是处理措施:(1)局部护理: 注射部位可能出现疼痛、红肿、瘙痒等不适,可以使用冰袋或冷敷物减轻症状。避免摩擦或按压注射部位,保持局部清洁和干燥。(2)温和止痛: 如果出现疼痛不适,可以在医生指导下使用温和的止痛药物,如布洛芬或对乙酰氨基酚。(3)观察反应: 注意观察注射部位反应的发展情况,如有持续恶化或出现其他不适症状,应及时告知医生。(4)与医生沟通: 如果注射部位反应严重或持续时间较长,应及时向医生汇报,寻求进一步的处理建议。(5)记录副作用: 记录注射部位反应的具体症状、持续时间和严重程度,以便医生更好地评估治疗效果和调整治疗方案。在处理副作用时,应根据医生的指导和建议进行,并保持良好的沟通,及时汇报任何不适症状,以确保获得有效的治疗和管理。总结瑞玛奈珠单抗作为一种人源化单克隆抗体注射液,通过靶向结合CGRP配体并阻断其与受体的结合,发挥治疗偏头痛等神经系统疾病的作用,其独特的剂型和作用机制使得其在治疗相关疾病方面具有显著的优势和潜力。热文推荐:α-甘露糖苷症新药Lamzede如何购买?
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2024-03-18 16:26
Fremanezumab(瑞玛奈珠单抗)在哪里能够买到?
Fremanezumab(瑞玛奈珠单抗)可以通过医院药房、门诊药房、零售药店、医疗服务机构、咨询病友、海外就医等方法进行购买,可结合自身实际情况选择合适的购买途径。关于Fremanezumab(瑞玛奈珠单抗)Fremanezumab(瑞玛奈珠单抗)是一种靶向降钙素基因相关肽 (CGRP) 的人源化单克隆抗体,主要用于偏头痛的预防性治疗。瑞玛奈珠单抗的购买途径1、医院药房:可以在中国香港、中国台湾等地区医院就诊,医生根据病情可开具瑞玛奈珠单抗的处方,可以直接在医院的药房中购买到瑞玛奈珠单抗,并接受治疗。2、门诊药房:可以在中国香港、中国台湾等地区医院门诊复查或直接开药,能够在门诊的药房中购买到瑞玛奈珠单抗。3、零售药店:在中国香港、中国台湾当地的正规零售药店中有可能售卖瑞玛奈珠单抗,可以多找几个药店咨询是否有瑞玛奈珠单抗售卖。4、医疗服务机构:如果在内地,也可以通过医疗服务机构获取瑞玛奈珠单抗,购药成功后可通过邮寄的方式获取药物。5、咨询病友:如果有认识的偏头痛病友,可以咨询他们购买瑞玛奈珠单抗的途径,也可以让他们帮忙购买瑞玛奈珠单抗。6、海外就医:也可出国前往海外就医,在海外就医能够购买瑞玛奈珠单抗,还能够获得治疗。瑞玛奈珠单抗的价格目前了解到的是香港版偏头痛药瑞玛奈珠单抗,规格是225mg,目前一支的价格大约是5880元-6000元之间。但是如果一次性购买三支,平均每一支的价格大约是5070元-5200元之间。如果一次性购买五支,每支的参考价格平均是4850元-5000元。瑞玛奈珠单抗治疗偏头痛的疗效在一项3期试验中,随机分配慢性偏头痛患者(定义为每月≥15 天的任何持续时间或严重程度的头痛,每月≥8 天的偏头痛),每季度接受瑞玛奈珠单抗治疗。基线时单剂675mg,第4周和第8周时服用安慰剂)、每月瑞玛奈珠单抗(基线时 675 mg,第 4 周和第 8 周时 225 mg)或匹配的安慰剂。瑞玛奈珠单抗和安慰剂均通过皮下注射给药,主要终点是平均头痛天数(定义为头痛持续≥4个连续小时且峰值严重程度至少为中等水平的天数或急性偏头痛特异性药物治疗的天数)相对于基线的平均变化。在第一次给药后的12周内,每月使用[曲普坦类或麦角类]治疗任何严重程度或持续时间的头痛。在入组的1130名患者中,376名患者被随机分配至每季度接受瑞玛奈珠单抗治疗,379名患者接受每月接受瑞玛奈珠单抗治疗,375名患者接受安慰剂治疗。每月平均基线头痛天数(如上所述)分别为13.2天、12.8天和13.3天。瑞玛奈珠单抗每季度一次、每月瑞玛奈珠单抗 一次、每月平均头痛天数的最小二乘平均值 (±SE) 减少量为4.3±0.3 次,安慰剂组为 2.5±0.3 次 。每月平均头痛天数减少至少50%的患者百分比,每季度瑞玛奈珠单抗组为38%,每月瑞玛奈珠单抗组为 41%,安慰剂组为18%。在该项为期12周的试验中,瑞玛奈珠单抗作为慢性偏头痛的预防性治疗方法,与安慰剂相比,头痛的频率较低。注射部位对药物的反应很常见。总结使用Fremanezumab(瑞玛奈珠单抗)时一定要谨遵医嘱,用法用量严格按照医生指导,不要自行盲目用药。相关热文推荐:依达拉奉耐药后能换成哪些药物治疗?
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2024-01-26 16:52
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司美替尼在特殊人群中的应用:孕妇、老年人及肝损伤患者
导读:司美替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗患有症状性、不可手术的丛状神经纤维瘤 (PN) 的2岁及以上1型神经纤维瘤病 (NF1) 儿童患者。司美替尼中的活性物质司美替尼可阻断MEK1和MEK 2(MEK1/2)酶,这些酶参与刺激细胞生长。 MEK1/2在NF1中过度活跃,使肿瘤细胞不受控制地生长。通过阻断这些酶,司美替尼有助于减缓肿瘤细胞的生长。特殊人群用药1、孕妇:目前没有具体的研究数据直接说明司美替尼在孕妇中的使用情况,孕妇应禁用或慎用。女性开始使用司美替尼治疗前,验证有生育能力的女性的妊娠状态,建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。2、老年人:老年人的生理功能下降,对药物的药代动力学可能产生影响,司美替尼的临床研究未纳入65岁及以上的患者。尽管没有直接关于司美替尼在老年人群中的应用,但医生会仔细评估老年患者的整体健康状况和药物相互作用,并密切监测潜在的药物不良反应。3、肝损伤患者:中度或重度肝损害患者的司美替尼暴露量增加,对于中度肝损害 (Child-Pugh B) 患者,减少司美替尼的剂量。尚未确定司美替尼用于重度肝损害 (Child-Pugh C) 患者的推荐剂量,不得用于患有严重肝病的患者。4、肾损害患者:肾损害或终末期肾病患者不建议调整剂量。司美替尼的疗效在患有1型神经纤维瘤病和无法手术的丛状神经纤维瘤的儿童中进行了司美替尼的1期试验,以确定最大耐受剂量并评估血浆药代动力学,每天两次给药,剂量为每平方米体表面积20-30mg,连续给药方案。共有24名中位肿瘤体积为1205ml的儿童接受了司美替尼治疗。本试验中儿童中司美替尼的药代动力学评估结果与针对成人发表的结果相似。司美替尼治疗导致24名小鼠中的 17 名 (71%) 获得确认的部分缓解(肿瘤体积较基线减少≥20%),18 名小鼠中的 12 名 (67%) 神经纤维瘤体积较基线减少,迄今为止尚未观察到疾病进展。
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2024-05-08 15:40
司美替尼治疗丛状神经纤维瘤的临床效果与安全性
导读:司美替尼是一种MEK1/2抑制剂,用于治疗无法手术的丛状神经纤维瘤(PNs)患者。司美替尼是一种激酶抑制剂,具体地说是丝裂原激活蛋白激酶激酶(MAPK激酶或MEK)亚型1和2的选择性抑制剂,这些酶是MAPK/ERK途径的一部分,该途径调节细胞增殖(即生长和分裂),并且在许多类型的癌症中过度活跃。适应症司美替尼(selumetinib)是一种处方药,用于治疗2岁及以上患有1型神经纤维瘤病 (NF1) 的儿童,这些儿童患有无法通过手术完全切除的丛状神经纤维瘤。目前尚不清楚司美替尼对2岁以下儿童是否安全有效。临床效果在一项II期临床研究中,50名2-18岁NF1相关PNs且无法进行手术切除的患者接受了司美替尼治疗。研究结果显示,70%的患者达到了经证实的部分缓解,56%的患者达到了持久缓解,随访3年后患者的无进展生存率为84%。一项主要研究发现,司美替尼可通过缩小肿瘤的大小来有效治疗 NF1 儿童丛状神经纤维瘤。在这项研究中,50名3岁及以上患有 NF1 和丛状神经纤维瘤且无法通过手术切除的儿童中,有66%)的肿瘤大小至少减小了20%。在一项美国国家癌症研究所 (NCI) 资助的开放标签、多中心、单臂试验中,研究了司美替尼的疗效,该试验针对患有 NF1 和可测量目标PN的儿科患者,患者每天口服两次司美替尼25mg/m²,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。由NCI评估的总体缓解率 (ORR)为66%,所有患者均有部分缓解,82%的缓解者持续缓解至少持续12个月。使用相同的反应标准对ORR进行了独立的集中审查,结果显示ORR为 44%。安全性司美替尼治疗的患者中最常见的不良反应包括头痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、皮肤干燥、痤疮样皮疹、口腔炎、甲沟炎、瘙痒等,暂时未发现不可逆或累积的毒性作用,总体安全性可控。必要时可以根据不良反应的严重程度停用司美替尼、减少剂量或永久停药。
已帮助人数3人
2024-05-08 15:31
阿巴西普对难治性类风湿关节炎的疗效与安全性
导读:阿巴西普作为一种生物制剂改善病情抗风湿药,在治疗难治性类风湿关节炎(RA)方面显示出了一定的疗效和安全性。虽然阿巴西普在治疗难治性类风湿关节炎方面显示出了积极的疗效和良好的安全性,但是还是应该在医生的指导下进行治疗。适应症1、成人类风湿性关节炎:阿巴西普可用于减轻18岁及以上成人中度至重度类风湿关节炎 (RA) 的体征和症状,可以防止骨骼和关节进一步受损,并可以帮助进行日常活动。 阿巴西普可以帮助那些使用其他RA药物未获得所需结果的患者。在成人中阿巴西普可单独使用,也可与Janus激酶 (JAK) 抑制剂或生物疾病缓解抗风湿药物 (bDMARD) 以外的其他RA治疗一起使用,例如肿瘤坏死因子 (TNF) 拮抗剂。2、多关节幼年特发性关节炎:阿巴西普可减少 2 岁及以上患者的中度至重度多关节幼年特发性关节炎的体征和症状,可单独使用或与甲氨蝶呤 (MTX) 一起使用。 3、银屑病关节炎:阿巴西普可用于减少2岁及以上人群活动性银屑病关节炎的体征和症状,阿巴西普可单独使用或与其他非生物PsA治疗一起使用。治疗难治性类风湿关节炎的疗效阿巴西普在治疗活动性类风湿关节炎方面已有研究证实其效果,在一项针对中国人群的研究中,对于难治性难治性类风湿关节炎患者,阿巴西普联合csDMARDs显示出良好的临床疗效。在治疗期间,阿巴西普组患者的DAS28-ESR评分显著降低,有较高比例的患者实现了临床缓解或较低的疾病活动度。根据疾病评分,使用阿巴西普和甲氨蝶呤治疗的患者中,有41%的患者达到了较低的疾病活动水平,而单独服用甲氨蝶呤的患者中为23%。根据X射线评分的变化,阿巴西普和甲氨蝶呤比单独使用甲氨蝶呤更能减少进一步的关节损伤,使用阿巴西普和甲氨蝶呤治疗后,57%的患者感觉症状有所缓解,而单独服用甲氨蝶呤的患者中比例为42%。安全性阿巴西普治疗的患者中有9.1%报告发生不良事件,但未发生严重感染,阿巴西普的长期治疗期间的安全性事件总体发生率没有增加,包括严重感染、恶性肿瘤和自身免疫事件等,且未见结核病例报道。国外的研究显示,阿巴西普的有效、安全和可及性均表现突出,药物留存率和ACR20/50的应答率数据较好。
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2024-05-08 14:17
吃泽布替尼贫血严重的处理措施
导读:泽布替尼是一种BTK抑制剂,用于治疗某些血液恶性肿瘤,如慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤。在治疗过程中,部分患者可能会遇到血液学毒性,包括贫血,这可能是由于药物副作用或疾病本身的发展。出现贫血后建议患者及时咨询医生,在医生的评估下明确贫血的严重程度,并通过支持性治疗等方法进行处理。泽布替尼药物概览泽布替尼是一种治疗被套细胞淋巴瘤的药物,它被定义为一种布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂,并被制作成胶囊,患者通过口服方式服用此药品。 该药品由百济神州研发,2012年6月开始立项,2019年11月在美国上市,成为首个由中华人民共和国研发的在美国获批上市的抗癌新药。 适应症泽布替尼用于治疗至少接受过一次癌症治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)。该药也用于治疗瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症(WM)。它还用于治疗至少接受过一次既往治疗的患者复发或对治疗无反应的边缘区淋巴瘤(MZL)。这种药也用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。泽布替尼还与依鲁替尼联合用于治疗之前接受过至少2次治疗的患者复发或对治疗无反应的滤泡性淋巴瘤(FL)。导致贫血原因泽布替尼作为一种B细胞淋巴瘤-2(BTK)抑制剂,在抑制癌细胞增殖的同时,可能对骨髓中的正常造血干细胞产生一定的抑制作用,特别是影响红细胞的生成。这会导致红细胞数量减少,进而引发贫血。贫血的处理措施建议患者在医生的指导下进行补血,补血方法包括调整药物剂量或更换治疗方案。接受输血治疗,以提高血红蛋白水平,使用红细胞生成刺激剂(如促红细胞生成素)来刺激红细胞的产生。日常生活中改善饮食,增加含铁食物的摄入,如红肉、绿叶蔬菜和豆类。也可考虑使用铁补充剂,但需在医生指导下使用,以避免铁过量。
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2024-05-07 17:46
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