美国FDA于2020年04月28日批准梯瓦（Teva）公司的瑞玛奈珠单抗Fremanezumab上市，主要用于防治成人偏头痛。瑞玛奈珠单抗Fremanezumab是一种完全人源化的CGRP抗体。成人剂量是225mg fremanesumab（基因重组）每4周皮下给药一次，或675mg每12周皮下给药一次。 随机、双盲、安慰剂对照、平行组、临床3期试验，招募了838名参与者，其中329名患阵发性偏头痛，509名患慢性偏头痛。按1：1：1分为三组，其中安慰剂组279名；月Fremanezumab组283名，即第一个月服用Fremanezumab，第2、3个月服用安慰剂。季Fremanezumab组275名，3个月连续服用瑞玛奈珠单抗Fremanezumab；治疗12周后，与安慰剂组相比，季Fremanezumab组和月Fremanezumab组平均每月偏头痛天数显著减少。三组的不良反应发生率均为1％左右，瑞玛奈珠单抗Fremanezumab的不良反应与安慰剂相似 。总之，对于曾经使用多达4种偏头痛预防药物均无效的难治性偏头痛患者，Fremanezumab疗效显著，且耐受性良好。 瑞玛奈珠单抗Fremanezumab是一种人源化单克隆抗体。偏头痛是一类与脑神经和血管功能障碍有关的神经血管性疾病，由于在偏头痛患者发作期间血浆CGRP水平升高并且向偏头痛患者施用CGRP诱发偏头痛发作，因此Fremanezumab通过抑制CGRP活性诱发偏头痛发作，被认为是抑制。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：卢卡帕利是什么药？卢卡帕利怎么服用？

偏头痛是一类与脑神经和血管功能障碍有关的神经血管性疾病，传统的偏头痛预防药物最初都是针对其他疾病研发的，往往疗效甚微且耐受性较差，常常在治疗早期就停药。瑞玛奈珠单抗Fremanezumab是一种完全人源化的CGRP抗体，可用于治疗偏头痛，是一种降钙素基因相关肽拮抗剂。 瑞玛奈珠单抗Fremanezumab用法用量是成人，225mg fremanesumab（基因重组）每4周皮下给药一次，或675mg每12周皮下给药一次。瑞玛奈珠单抗的规格是225mg，注射给药。 患者需遵医嘱用药，对症治疗。瑞玛奈珠单抗主要的不良反应是注射部位反应，安全性还是比较高的。另外还需要注意超敏反应：如果发生超敏反应，请考虑停用瑞玛奈珠单抗并进行适当的治疗。 瑞玛奈珠单抗Fremanezumab用于防治偏头痛的适应症被批准的时间是2020年04月28日，率先被美国FDA批准上市。瑞玛奈珠单抗可选择性结合降钙素基因相关肽（CGRP）并抑制两种亚型（α-和β-CGRP）与CGRP受体的结合，对CGRP具有高亲和力。III期临床开发项目HALO的数据，入组超过2000例发作性偏头痛（EM）和慢性偏头痛（CM）患者，经瑞玛奈珠单抗治疗后，每月偏头痛和头痛天数显著减少、急救用药和残疾显著减少、生活质量显著改善。安全性方面，最常见的不良事件为注射部位硬结、红斑和瘙痒。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：新药瑞玛奈珠单抗Fremanezumab对偏头痛疗效显著！

瑞玛奈珠单抗Ajovy是一种人源化单克隆抗体，是由以色列梯瓦制药公司宣布，可选择性结合降钙素基因相关肽（CGRP）并抑制两种亚型（α-和β-CGRP）与CGRP受体的结合，对CGRP具有高亲和力和选择性，并且不与CGRP相关肽（胰淀素、降钙素和中间体）结合。瑞玛奈珠单抗Ajovy可用于治疗成人偏头痛，已经于2020年1月在美国上市。 瑞玛奈珠单抗Ajovy效果怎么样？ 瑞玛奈珠单抗Ajovy考察参与者接受治疗后无偏头痛日的功能情况的II期临床研究结果显示，阵发性偏头痛（EM）以及慢性偏头痛（CM）患者的日常功能均得到显著改善。相比于安慰剂人群，接受治疗的阵发性偏头痛患者不头痛的天数更长，日常工作、学校、家庭家务工作的能力，注意力集中以及疲劳情况较之前改善效果显著；慢性偏头痛患者无头痛天数延长，部分日常功能得到改善。 研究认为，接受瑞玛奈珠单抗Ajovy治疗后，阵发性偏头痛患者非头痛日的日常功能得到显著改善，部分慢性偏头痛患者的部分日常生活功能也有一定改善。 哪里可以买到瑞玛奈珠单抗Ajovy？ 目前还没有瑞玛奈珠单抗Ajovy在国内上市的消息，患者在国内的医院药房是买不到的，需要出国购买，但风险太大，费用也高。代购容易上当受骗，不建议患者通过代购获取海外药物。建议患者通过医伴旅了解一下海外药厂直邮的瑞玛奈珠单抗，价格实惠，保证正品，风险低，性价比高。不过海外药物受汇率浮动影响价格不固定，具体瑞玛奈珠单抗Ajovy的费用和购药流程可以咨询医伴旅客服人员。医伴旅与国内许多患者都有合作，深受信赖，患者可放心购药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：肺纤维化用药尼达尼布有哪些副作用和注意事项？

瑞玛奈珠单抗也被称作瑞玛奈珠单抗重组注射器，商品名称是Ajovy。瑞玛奈珠单抗于2020年1月被美国FDA批准上市，是由以色列梯瓦制药公司研发的，主要用于成人偏头痛的预防性治疗。 瑞玛奈珠单抗是一种人源化单克隆抗体，研究认为，接受瑞玛奈珠单抗治疗后，阵发性偏头痛患者非头痛日的日常功能得到显著改善，部分慢性偏头痛患者的部分日常生活功能也有一定改善。瑞玛奈珠单抗是FDA批准的第二个CGRP抑制剂，可与降钙素基因相关肽（CGRP）结合，CGRP信号通过靶向配体或其受体可能会遭到破坏。 2个关键性III期临床研究（HALO-EM，HALO-CM），入组超过2000例发作性偏头痛（EM）和慢性偏头痛（CM）患者，数据显示，与安慰剂相比，瑞玛奈珠单抗每月急救用药和残疾显著减少、偏头痛和头痛天数显著减少、生活质量显著改善。 瑞玛奈珠单抗可以用医保购买吗？ 目前瑞玛奈珠单抗还没有在国内上市的消息，患者在国内的医院药房买不到本品，更不用说医保购买了。需要瑞玛奈珠单抗的患者可以出国购买，但风险很高；不出国的话患者可以通过医伴旅了解一下海外药厂直邮的瑞玛奈珠单抗，性价比高，还能保证药物是正品，也减轻了患者不小的经济负担。具体瑞玛奈珠单抗的费用和购药流程患者可以咨询医伴旅客服人员，因为受汇率浮动影响，药物价格不固定。医伴旅与国内许多患者合作，深受信赖，购药有保障。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：曲美替尼是什么药？有什么样的副作用？

瑞玛奈珠单抗治疗偏头痛效果试验 一项总结性研究于2001年1月至2019年8月，研究检索纳入了5项随机对照试验，共3379名患者。结果：我们收集了来自5个随机对照试验的3379名患者；主要终点是基线至第12周的月平均偏头痛和头痛天数。与安慰剂相比，瑞玛奈珠单抗导致12周内偏头痛天数和头痛天数显著减少。 此外，与安慰剂相比，使用瑞玛奈珠单抗后，至少一次不良事件（AE）和与试验方案相关的AE的风险显著增加。结论：瑞玛奈珠单抗对预防偏头痛有良好疗效。服用瑞玛奈珠单抗会引起一些轻微的不良事件，但不会引起严重的不良事件。 瑞玛奈珠单抗治疗偏头痛的对照试验 两项随机安慰剂对照研究（NCT02025556和NCT02021773）测试了EM（发作性偏头痛）和CM（慢性偏头痛）患者每月皮下注射一次不同剂量的瑞玛奈珠单抗和安慰剂。每天使用电子头痛日记记录头痛信息。对于这些事后分析，数据来自服用稳定预防性药物并服用225 mg或675/225 mg剂量的瑞玛奈珠单抗或安慰剂的患者。 结果：该样本由133名患者组成（67名瑞玛奈珠单抗和66名安慰剂）。在研究期间，瑞玛奈珠单抗的偏头痛总天数减少了12.4天，安慰剂减少了7.4天。与安慰剂相比，中度/重度头痛天数（12.5 vs 7.1）和使用急性药物治疗头痛天数（11.6 vs 7.5，）也有所减少。治疗引起的不良事件通常是轻微和短暂的，结果表明，对于同时使用其他偏头痛预防药物治疗的偏头痛患者，瑞玛奈珠单抗是一种安全有效的附加治疗方法。 以上试验也说明了瑞玛奈珠单抗对于偏头痛效果显著，可以提高患者的生活质量，而且发作性偏头痛患者在非头痛日的日常生活功能明显改善，部分慢性偏头痛患者的部分日常生活功能也有一定程度的改善。 相关热文推荐：瑞玛奈珠单抗有哪些副作用？ 参考文献 Cohen JM, Dodick DW, Yang R, Newman LC, Li T, Aycardi E, Bigal ME. Fremanezumab as Add-On Treatment for Patients Treated With Other Migraine Preventive Medicines. Headache. 2017 Oct;57(9):1375-1384. doi: 10.1111/head.13156. Epub 2017 Sep 1. PMID: 28862758.

偏头痛(migraine) 是一种复杂的神经系统疾病，其特征为偏侧、反复性、中重度搏动样头痛， 常伴有自主神经系统功能障碍，严重影响患者的工作和生活。瑞玛奈珠单抗(fremanezumab) 就是一预防性治疗药物，它是完全人源化的单克隆抗体，靶向经过诸多验证的偏头痛靶标CGRP，于2018年9月14日获FDA批准用于治疗成人偏头痛，推荐剂量为皮下注射每月225 mg，或者每3个月675 mg。那么，瑞玛奈珠单抗治疗偏头痛的效果如何？ 瑞玛奈珠单抗治疗偏头痛的效果 研究目的：评价fremanezumab预防性治疗偏头痛的有效性和安全性[1]。 研究方法：计算机检索PubMed、Embase、Web of Science (SCI)、 Clinical Trials W ebsite、Cochrane Library、中国知网、万方、维普等数据库中关于fremanezumab预防性治疗偏头痛有效性和安全性的随机对照试验(RCT)，采用Stata 14软件对数据进行Meta分析。结果共纳入4项RCT, 1 715例患者。 Meta分析结果显示，与安慰剂组比较，fremanezumab组在每月偏头痛日数、每月头痛日数、每月急性头痛用药日数减少等方面均优于安慰剂组(P< 0.05)。fremanezumab组的总不良事件、与治疗相关的不良反应的发生率均高于安慰剂组(P< 0.05);与安慰剂组比较，fremanezumab组在严重不良反应、因不良反应终止试验、注射部位疼痛或红斑、上呼吸道感染、尿路感染等方面均无显著差异(P>0.05)。 结论 现有证据表明fremanezumab能有效地减少每月偏头痛、头痛和急性头痛用药的时间，不良反应可耐受。 参考文献 [1]赵俊轶,钟小燕,刘珈伲等.fremanezumab预防性治疗偏头痛有效性和安全性的Meta分析[J].中国新药与临床杂志,2019,38(04):244-249.DOI:10.14109/j.cnki.xyylc.2019.04.011. 相关热文推荐：泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤效果如何？ https://www.1blv.com/newsDetail/120353.html

瑞玛奈珠单抗治疗偏头痛的效果显著。瑞玛奈珠单抗每季度或每月给药的治疗显著降低了偏头痛天数的频率、至少中度的头痛天数以及与偏头痛和头痛相关的残疾。长期接受瑞玛奈珠单抗(fremanezumab)治疗后观察到持续改善。对难治性偏头痛患者(共病抑郁症、过度使用急性头痛药物和合用其他偏头痛预防药物的患者)进行的亚组分析表明，瑞玛奈珠单抗每季度或每月1次用药在这些人群中有效。 瑞玛奈珠单抗治疗效果 一项研究比较了两种fremanezumab剂量方案与安慰剂预防慢性偏头痛的效果。在3期试验中，以1∶1∶1的比例将慢性偏头痛(定义为每月≥15日的任何持续时间或严重程度的头痛，以及每月≥8日的偏头痛)患者随机分组，分别接受每季度1次的瑞玛奈珠单抗(基线675 mg单次给药，第4周和第8周接受安慰剂)、每月1次的瑞玛奈珠单抗(基线675 mg，第4周和第8周225 mg)或匹配的安慰剂治疗。 瑞玛奈珠单抗和安慰剂均通过皮下注射给药。主要终点是在首剂给药后12周内，每月平均头痛天数(定义为头痛持续≥连续4小时且峰值严重程度至少为中等水平的天数，或者使用急性偏头痛特异性药物[曲坦类药物或麦角类药物]治疗任何严重程度或持续时间的头痛的天数)相对于基线的平均变化。 结果:在纳入的1,130例患者中，376例被随机分配接受每季度1次的瑞玛奈珠单抗治疗，379例被随机分配接受每月1次的瑞玛奈珠单抗治疗，375例被随机分配接受安慰剂治疗。基线时每月头痛的平均天数(如上文所定义)分别为13.2、12.8和13.3天。在瑞玛奈珠单抗组、瑞玛奈珠单抗组和安慰剂组中，每月平均头痛天数的最小二乘均值(±SE)降幅分别为4.3±0.3、4.6±0.3和2.5±0.3。在瑞玛奈珠单抗每季度用药组、瑞玛奈珠单抗每月用药组和安慰剂组中，每月平均头痛天数减少至少50%的患者百分比分别为38%、41%和18% 。两组各有5例患者(1%)发生肝功能异常，安慰剂组有3例患者 结论:在这项为期12周的试验中，与安慰剂相比，作为慢性偏头痛的预防性治疗，瑞玛奈珠单抗导致了较低的头痛频率。该药物的注射部位反应常见。 用药注意事项 1、瑞玛奈珠单抗是一种单剂量(一次) 预充式自动注射器。患者应咨询医生明确最适合您的剂量。如果医疗保健提供者为您处方了225 mg瑞玛奈珠单抗/月，则使用 225 mg 预充式瑞玛奈珠单抗自动注射器每月注射1次。 如果处方为675 mg 瑞玛奈珠单抗，每3个月一次，使用不同的 225mg 预充式瑞玛奈珠单抗自动注射器进行3次单独注射，每次注射一次，每3个月注射一次。 注射前，始终检查单剂量预充式自动注射器的标签，以确保您有正确的药物和正确的瑞玛奈珠单抗剂量。 2、将瑞玛奈珠单抗储存在36°F至46°F (2°C至8°C) 的冰箱中。将瑞玛奈珠单抗保存在纸箱中，避光保存，不可冷冻。 3、注射区域可选择胃区(腹部)，避开肚脐周围约2英寸、大腿前部，该区域至少位于膝关节上方2英寸和腹股沟下方2英寸、上臂后部，上背部肉质区域。应避开皮肤破损、红肿、结节的部位。

瑞玛奈珠单抗的作用及功效 瑞玛奈珠单抗是一种用于偏头痛预防性治疗的人源化单克隆抗体，可选择性结合CGRP配体，阻断两种CGRP亚型（α-和β-CGRP）与受体结合，从而发挥预防偏头痛的作用，适用于每月至少有4天偏头痛的成人患者预防性治疗偏头痛。研究结果表明，瑞玛奈珠单抗可显著减少难治性偏头痛患者每月偏头痛的发作天数，可为难治性偏头痛患者提供新的治疗选择。 瑞玛奈珠单抗的副作用 瑞玛奈珠单抗的副作用常见的包括注射部位反应和过敏反应，过敏反应包括瘙痒、皮疹和荨麻疹，可能在接受瑞玛奈珠单抗后数小时内和长达 1 个月内发生。如果出现面部、口腔、舌头或喉咙肿胀和呼吸困难请及时联系医生，对症治疗。 瑞玛奈珠单抗的价格 瑞玛奈珠单抗目前还没有在国内上市，目前通过国内专业的海外医疗服务机构了解到海外市场上瑞玛奈珠单抗Ajovy规格 225mg 单支价格大概是5880元左右；每次购买三支，每支价格大概是5070元左右；每次购买五支，每支大概4850元左右。但海外药物价格受汇率浮动影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。 瑞玛奈珠单抗的治疗效果 在9个国家的123个地点进行的随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验（NCT02629861），包括筛查访视、28天预处理期、12周治疗期和第12周的最终评估。患有发作性偏头痛（在28天的预处理期内，头痛6-14天，至少有4天偏头痛）。排除先前使用2类偏头痛预防药物治疗失败的患者。 患者以1:1:1的比例随机接受每月皮下给药的瑞玛奈珠单抗（n=290；基线、第4周和第8周为225 mg）；单次更高剂量的瑞玛奈珠单抗，用于支持季度剂量方案（n=291；基线时为675 mg 瑞玛奈珠单抗；第4周和第8周为安慰剂）；或安慰剂（n=294；在基线、第4周和第8周）。 结果：875名随机患者中，791人（90.4%）完成了试验。从基线到12周，瑞玛奈珠单抗月度给药组每月平均偏头痛天数从8.9天减少到4.9天，瑞玛奈珠单抗单次高剂量组每月平均头痛天数从9.2天减少到5.3天，安慰剂组每月平均偏头疼天数从9.1天减少到6.5天。这导致每月给药与安慰剂的差异为-1.5天，而单次给药高于安慰剂的差异则为-1.3天。 导致停药的最常见不良事件是注射部位红斑（n=3）、注射部位硬结（n=2）、腹泻（n=2。 结论：在多个药物类别之前没有失败的发作性偏头痛患者中，与安慰剂相比，皮下注射瑞玛奈珠单抗使12周内每月偏头痛的平均天数减少了1.3至1.5天，具有统计学意义。 相关热文推荐：纳武单抗治疗黑色素瘤的效果怎么样 参考文献 Dodick DW, Silberstein SD, Bigal ME, Yeung PP, Goadsby PJ, Blankenbiller T, Grozinski-Wolff M, Yang R, Ma Y, Aycardi E. Effect of Fremanezumab Compared With Placebo for Prevention of Episodic Migraine: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 May 15;319(19):1999-2008. doi: 10.1001/jama.2018.4853. PMID: 29800211; PMCID: PMC6583237.