瑞玛奈珠单抗副作用 瑞玛奈珠单抗是一种人源化单克隆抗体，是由以色列Tiva制药（梯瓦制药）公司研发生产的，可用于治疗成人偏头痛，已于2020年1月在美国上市。瑞玛奈珠单抗能显著改善偏头痛患者的症状，且安全性高，耐受性良好，但该药也是有副作用的，常见的主要是注射部位反应，包括皮疹、瘙痒、药物性超敏反应和荨麻疹。 瑞玛奈珠单抗试验中的副作用 研究1（NCT 02629861）纳入了有发作性偏头痛病史的成年人（每月头痛<15天的患者）。所有患者随机（1：1：1）接受皮下注射，每三个月（每季度一次），每月瑞玛奈珠单抗 225毫克或安慰剂每月注射，为期3个月的治疗期。在研究期间，患者被允许使用急性头痛治疗。一部分患者（21%）被允许使用一种额外的伴随预防性药物。 共有875名患者（742名女性，133名男性），年龄从18岁到70岁不等。共有791名患者完成了为期3个月的双盲阶段。基线时的平均偏头痛频率约为每月9天偏头痛，并且在治疗组之间相似。与安慰剂相比，瑞玛奈珠单抗的每月和每季度给药方案在3个月内均显示出疗效，终点的统计学显著改善，在每月偏头痛天数的基线范围内，两种剂量的瑞玛奈珠单抗的治疗获益优于安慰剂。 偏头痛预防性治疗临床试验中最常见的不良反应（发生率至少为5%，大于安慰剂）是注射部位反应。最常导致停药的不良反应是注射部位反应（1%，如注射部位疼痛、硬结和红斑）。建议患者在医生的指导下用药，出现不良反应对症治疗，不可盲目用药。 相关热文推荐：瑞玛奈珠单抗国内上市了吗,哪里能买到？

Ajovy用于成人偏头痛的预防性治疗，也是唯一一种拥有每季度一次（675mg）和每月一次（225mg）皮下给药选择的抗CGRP（降钙素基因相关肽）预防性偏头痛药物，那么Ajovy的副作用与注意事项说明都有哪些呢？ 副作用 本品主要有效成分为靶向CGRP(降钙素基因相关肽)的全人源单抗fremanezumab，适用于成人偏头痛的预防性治疗，其最常见的不良反应为注射部位反应。 注意事项说明 （1）过敏反应：过敏反应包括皮疹，瘙痒，药物过敏和荨麻疹，如果发生过敏反应，应考虑停用本药，并进行适当的治疗 （3）本药需由医疗保健专业人员、患者和/或护理人员管理，使用前，对患者和/或护理人员进行适当的培训，了解预充注射器的制备和使用，包括无菌技术 （4）从冰箱中取出本药，使用前，在室温下放置30分钟，避免阳光直射 （5）不要用热水或微波炉等热源加热 （6）如果在室温下放置了7天或更长时间，请不要使用 （7）每次给药均采用无菌注射技术，给药前检,是否有颗粒或变色，如果溶液混浊、变色或含有颗粒，请勿使用 （8）皮下注射到腹部、大腿或上臂没有触痛、瘀伤、发红或硬化的部位 （9）对于多次注射，您可以使用相同的身体部位，但不是前一次注射的确切位置，不要在同一注射部位与其他注射药物同时使用, （以上参考自FDA美国药监局英文说明书2021.09版）

瑞玛奈珠单抗(Fremanezumab)是梯瓦公司研发的IgG2Aa/kappa型人源化单克隆抗体,商品名为Ajovy。2018年9月, Fremanezumab被美国FDA批准上市,用于预防成人偏头痛,皮下注射给药。推荐的用药方案为每月225 mg或每3个月675 mg。关于瑞玛奈珠单抗偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，特征为反复发作的剧烈头痛，多为偏侧。Ajovy的剂型是注射液，是一种人源化单克隆抗体，靶向结合降钙素相关基因肽(CGRP）配体并阻断其与受体的结合。fremanezumab于2018年9月14日获FDA 批准用于治疗成人偏头痛。更多关于瑞玛奈珠单抗的资讯可以参考：Fremanezumab(瑞玛奈珠单抗)用法用量,药物相互作用及禁忌？瑞玛奈珠单抗的作用瑞玛奈珠单抗的作用机制是通过靶向结合降钙素相关基因肽（CGRP）配体来实现的。CGRP是一种在神经系统中广泛分布的神经肽，与疼痛传递和炎症过程密切相关。Ajovy通过与CGRP配体结合，阻断其与受体的结合，从而抑制CGRP的生物学活性，达到减轻疼痛、缓解炎症的治疗效果。瑞玛奈珠单抗的治疗效果有科研人员使用协方差分析和混合效应模型重复测量分析评估了Ⅱ期临床中 Fremanezumab对阵发性偏头痛患者无头痛日中机体的功能状态情况。主要关注患者在无头痛日的任务完成速度、注意力集中和疲劳程度,涉及工作、学校、家庭琐事等方面。结果表明,与安慰剂组相比,接受Fremanezumab治疗的患者在无头痛日内身体机能的正常指数增加( P<0.005)。研究人员推测无头痛天数的减少甚至可以减少患者不必要的急性抗偏头痛药物的摄入(以对抗焦虑感或试图预防偏头痛),最终减少急性抗偏头痛药物的一些副作用,使患者生存质量得以大大提高。瑞玛奈珠单抗的用法用量及副作用1、用法用量AJOVY可供选择的两种皮下给药剂量包括：（1）每月225毫克，建议每个月一次皮下注射；（2）675毫克，每3个月一次（每季度一次），连续3次皮下注射，每次注射225毫克。根据医生的建议和患者的具体情况，可以选择适合的给药剂量方案进行治疗。2、副作用瑞玛奈珠单抗(Fremanezumab)最常见的副作用为注射部位反应。以下是处理措施：（1）局部护理： 注射部位可能出现疼痛、红肿、瘙痒等不适，可以使用冰袋或冷敷物减轻症状。避免摩擦或按压注射部位，保持局部清洁和干燥。（2）温和止痛： 如果出现疼痛不适，可以在医生指导下使用温和的止痛药物，如布洛芬或对乙酰氨基酚。（3）观察反应： 注意观察注射部位反应的发展情况，如有持续恶化或出现其他不适症状，应及时告知医生。（4）与医生沟通： 如果注射部位反应严重或持续时间较长，应及时向医生汇报，寻求进一步的处理建议。（5）记录副作用： 记录注射部位反应的具体症状、持续时间和严重程度，以便医生更好地评估治疗效果和调整治疗方案。在处理副作用时，应根据医生的指导和建议进行，并保持良好的沟通，及时汇报任何不适症状，以确保获得有效的治疗和管理。总结瑞玛奈珠单抗作为一种人源化单克隆抗体注射液，通过靶向结合CGRP配体并阻断其与受体的结合，发挥治疗偏头痛等神经系统疾病的作用，其独特的剂型和作用机制使得其在治疗相关疾病方面具有显著的优势和潜力。热文推荐：α-甘露糖苷症新药Lamzede如何购买？