瑞玛奈珠单抗（Fremanezumab）是一种抗降钙素基因相关肽（anti-CGRP）单克隆抗体，开发用于偏头痛的防治。瑞玛奈珠单抗作为一种潜在的新治疗选择，有望解决该领域存在的严重未满足的医疗需求。美国食品和药物管理局（FDA）批准偏头痛药物瑞玛奈珠单抗（fremanezumab）的自动注射器上市的时间是2020年01月28日。 瑞玛奈珠单抗（Fremanezumab）的用法用量是怎样的？ 偏头痛是全球第三大最常见疾病和第六大致残性疾病，是一种常见的慢性神经血管性疾病，特征为反复发作的剧烈头痛，多为偏侧。目前临床上偏头痛预防性治疗方案非常有限，瑞玛奈珠单抗（fremanezumab）作为一种潜在的新治疗选择，有望解决该领域存在的严重未满足的医疗需求。瑞玛奈珠单抗的规格是225mg，用法用量是：成人，225mg 每4周皮下给药一次，或675mg每12周皮下给药一次。注射部位反应是瑞玛奈珠单抗会出现的副作用，安全性良好。 瑞玛奈珠单抗（Fremanezumab）疗效好吗？ 2个关键性III期临床研究（HALO-EM，HALO-CM），是迄今为止调查一种抗CGRP药物方面开展的最大规模的临床项目，入组超过2000例发作性偏头痛（EM）和慢性偏头痛（CM）患者，评估了瑞玛奈珠单抗（Fremanezumab）每月一次和每季度一次皮下注射给药方案的疗效和安全性。来自该项目的数据显示，与安慰剂相比，瑞玛奈珠单抗每月一次和每季度一次皮下注射瑞玛奈珠单抗治疗，在全部终点和所有预先指定的分析中均实现了临床意义和统计学意义的显著改善：每月偏头痛和头痛天数显著减少、急救用药和残疾显著减少、生活质量显著改善。安全性方面，最常见的不良事件为注射部位硬结、红斑和瘙痒，安慰剂组和瑞玛奈珠单抗（Fremanezumab）治疗组发生率相似。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：瑞玛奈珠单抗（Fremanezumab）是什么药？可以用医保购买吗？

瑞玛奈珠单抗怎么使用(注射步骤全解析) 瑞玛奈珠单抗用于成人偏头痛的预防性治疗，是以色列梯瓦制药公司研发的，是一款治疗成人偏头痛的新药。瑞玛奈珠单抗的用法用量是成人225mg每4周皮下给药一次，或675mg每12周皮下给药一次（连续3次皮下注射，每次225 mg）。患者可以根据自己的经济情况选择用药。具体步骤如下： 步骤1检查您的医疗保健提供者处方的剂量： 瑞玛奈珠单抗是一种单剂量（一次）预充式自动注射器，如果您的医疗保健提供者为您处方了 225 mg 瑞玛奈珠单抗/月，则使用 225 mg 预充式瑞玛奈珠单抗自动注射器每月注射1次； 如果您的医疗保健提供者为您处方了675 mg瑞玛奈珠单抗，每3个月一次，使用不同的 225 mg 预充式瑞玛奈珠单抗自动注射器进行3次单独注射，每次注射一次。每3个月注射一次。注射前，始终检查单剂量预充式自动注射器的标签。 步骤2.从纸箱中取出预充式自动注射器。 从纸箱中取出自动注射器（见图C） 请勿在任何时间振摇预充式自动注射器，因为这可能会影响药物的作用方式。 重要提示：如果有任何未使用的自动注射器留在纸箱中，请将纸箱和未使用的自动注射器放回冰箱。 步骤3收集注射瑞玛奈珠单抗所需的用品。 收集以下供应品（见图D）和您需要给予处方剂量的瑞玛奈珠单抗225 mg 预充式自动注射器数量：如果您的剂量为225 mg，您将需要1支瑞玛奈珠单抗225 mg 预充式自动注射器。如果您的剂量为675 mg，您将需要3支瑞玛奈珠单抗225 mg 预充式自动注射器。 酒精拭子（未提供）。纱布垫或棉球（未提供）。锐器处置或防穿刺容器（未提供）。 步骤4使瑞玛奈珠单抗达到室温。 将收集到的供应品放在干净、平整的表面上。等待30 min，使药物达到室温。请勿将预充式自动注射器置于阳光直射处。请勿使用热源（如热水或微波）预热瑞玛奈珠单抗预充式自动注射器。 步骤5洗手。 用肥皂和水清洗双手，并用干净毛巾充分擦干。洗手后，注意不要接触面部或头发。 步骤6仔细观察 AJOVY 预充式自动注射器。注：您可能会在预充式自动注射器中看到气泡。这是正常现象。注射前请勿从预充式自动注射器中排出气泡。使用这些气泡注射 AJOVY 不会对您造成伤害。 1.注射前，检查预充式自动注射器观察窗中的液体是否澄清、无色至淡黄色。（见图E）。如果液体中有任何颗粒，或变色、浑浊或冷冻，请勿使用预充式自动注射器。请致电您的医疗保健提供者或药剂师。 如果预充式自动注射器有任何可见损坏，如裂缝或泄漏，请勿使用。参见步骤12中的处置说明。 2.检查 AJOVY 是否出现在预充式自动注射器上。如果您接受了错误的药物，请勿使用。 3.检查预充式自动注射器标签上打印的失效日期 (EXP)。 如果超过失效日期 (EXP)，请勿使用预充式自动注射器。 第7步：选择注射区域。从以下区域选择注射区域（见图F）： 您的胃区（腹部），避开肚脐周围约2英寸。 大腿前部，该区域至少位于膝关节上方2英寸和腹股沟下方2英寸。 上臂后部，上背部肉质区域。 您身体上有一些注射区域难以触及（如手臂后部）。如果您无法到达某些注射区域，您可能需要接受过如何注射指导的人员的帮助。 步骤8.清洁注射部位。 使用新的酒精棉签清洁所选的注射区域。让皮肤干燥。 请勿将 AJOVY 注射到压痛、发红、瘀伤、胼胝、纹身、坚硬或有瘢痕或妊娠纹的区域。 请勿在与注射其他药物相同的注射部位注射AJOVY。 如果您想在 675 mg 剂量所需的3次单独注射中使用相同的注射区域，请确保第2次和第3次注射不在您用于其他注射的相同部位。 步骤9.取下保护帽，不要更换。 用一只手拿起预充式自动注射器。 握住预充式自动注射器，如图 g 所示，用另一只手直接取下保护帽。请勿扭转。 立即丢弃保护帽。 请勿将保护帽盖回预充式自动注射器上，以避免损伤和感染。 步骤10.注射给药。 10.1将预充式自动注射器与您清洁的注射部位皮肤成90度角放置（见图H）。 10.2按下预充式自动注射器，使其紧贴皮肤保持约30秒。（有图） 在完成以下3个步骤之前，请勿移除压力。 1.你听到了 第一次“咔哒”（这意味着注射开始，蓝色柱塞开始移动）。 2.你听到了 第二次“点击”（第一次点击后约15秒）。当注射药物时，柱塞将移动至观察窗底部。） 3.您等待 再过10秒。（确保注射所有药物）。 10.3检查蓝色柱塞是否充满观察窗，并垂直提起预充式自动注射器，将自动注射器从皮肤上取下（见图I）。 注：当蓝色柱塞充满观察窗时，您将能够看到灰色胶塞。 当预充式自动注射器从皮肤上抬起时，针头保护罩返回到原始（使用前）位置并锁定到位，覆盖针头。 请勿尝试将保护帽放回使用过的预充式自动注射器上，因为不再需要。请勿重复使用预充式自动注射器。 步骤11.对注射部位施加压力。 使用洁净干燥的棉球或纱布垫轻轻按压注射部位几秒钟。 请勿摩擦注射部位。请勿重复使用预充式自动注射器。 步骤12.立即丢弃预充式自动注射器。 使用后立即将使用过的预充式自动注射器放入 FDA 批准的锐器处置容器中。 请勿将预充式自动注射器丢弃（处置）在家庭垃圾中。请勿回收用过的锐器处置容器。 如果您没有 FDA 批准的锐器处置容器，您可以使用以下家用容器： 由重型塑料制成，可以用紧密贴合、抗穿刺的盖子封闭，没有锐器可以出来， 使用期间直立且稳定，防漏，和正确贴标，以警告容器内存在危险废物。 当您的锐器处置容器几乎装满时，您需要遵循您的社区指南，以正确处置锐器处置容器。可能存在关于如何丢弃使用过的自动注射器的州或地方法律。请勿将用过的锐器处置容器丢弃在家庭垃圾中，除非社区指南允许。请勿回收使用过的锐器处置容器。 相关热文推荐：恩西地平一个疗程多久,一疗程多少钱？

Ajovy用于成人偏头痛的预防性治疗，也是唯一一种拥有每季度一次（675mg）和每月一次（225mg）皮下给药选择的抗CGRP（降钙素基因相关肽）预防性偏头痛药物，那么Ajovy的用法用量是怎样的呢？ 用法用量 1.推荐剂量 本药有两种皮下给药方式可供选择: （1）每月225毫克 （2）或675毫克每3个月(季度)，给药为连续三次皮下注射，每次225毫克 （3）当切换剂量选择时，在下一个计划的给药日期给药新方案的第一剂 （4）如果漏服了一剂，请尽快给药，此后，可以从最后一次给药日期开始安排本药给药 2.重要的管理说明 （1）本药仅用于皮下使用 （2）本药可由医疗保健专业人员、患者和/或护理人员管理，使用前，对患者和/或护理人员进行适当的培训，了解预充注射器的制备和使用，包括无菌技术 （3）从冰箱中取出本药，使用前，在室温下放置30分钟，避免阳光直射 （4）不要用热水或微波炉等热源加热 （5）如果在室温下放置了7天或更长时间，请不要使用 （6）每次给药均采用无菌注射技术，给药前检,是否有颗粒或变色，如果溶液混浊、变色或含有颗粒，请勿使用 （7）皮下注射到腹部、大腿或上臂没有触痛、瘀伤、发红或硬化的部位 （8）对于多次注射，您可以使用相同的身体部位，但不是前一次注射的确切位置，不要在同一注射部位与其他注射药物同时使用。

Fremanezumab(瑞玛奈珠单抗)成人每4周皮下给药一次，或675mg每12周皮下给药一次。禁用于对Fremanezumab(瑞玛奈珠单抗)或任何辅料有严重过敏反应的患者。 关于Fremanezumab(瑞玛奈珠单抗) Fremanezumab(瑞玛奈珠单抗)是Teva公司开发的一种人源化预防偏头痛单克隆抗体，Fremanezumab直接与CGRP 结合，阻断了其与受体的相互作用。瑞玛奈珠单抗于2018年9月14日被FDA批准用于偏头痛的预防治疗,该药物以皮下注射的方式使用，每月低剂量225mg或每季高剂量675mg。 Fremanezumab(瑞玛奈珠单抗)的用法用量 Fremanezumab(瑞玛奈珠单抗)有两种皮下给药选择可用于给予推荐剂量： 1、每月225 mg； 2、每月675 mg，每3个月一次（每季度一次），连续3次皮下注射，每次225 mg。 当转换剂量选项时，在下一次计划给药日期给予新方案的首次给药。如果漏服一剂瑞玛奈珠单抗，尽快给药。此后，可从末次给药日期开始安排瑞玛奈珠单抗。 Fremanezumab(瑞玛奈珠单抗)重要给药说明 Fremanezumab仅供皮下使用。 Fremanezumab可由医疗保健专业人员、患者和/或护理人员给药。使用前，向患者和/或护理人员提供Fremanezumab预充式注射器准备和给药的适当培训，包括无菌技术： 1、从冰箱中取出Fremanezumab。使用前，使 Fremanezumab在室温下静置30 min，避免阳光直射。请勿使用热源（如热水或微波炉）加热。如果Fremanezumab在室温下放置7天或更长时间，请勿使用。 2、每次给予Fremanezumab时，遵循无菌注射技术。 3、给药前检查Fremanezumab是否存在颗粒或变色。如果溶液浑浊、变色或含有颗粒，请勿使用。 4、在腹部、大腿或上臂无压痛、瘀伤、发红或硬结的区域皮下注射Fremanezumab。对于多次注射，您可以使用相同的身体部位，但不能使用之前注射的准确位置。 5、Fremanezumab不得在同一注射部位与其他注射药物联合给药。 Fremanezumab(瑞玛奈珠单抗)药物相互作用 1、瑞玛奈珠单抗（fremanezumab）似乎不会与细胞色素P450酶的底物、诱导剂或抑制剂发生相互作用。这意味着它在体内的代谢不受细胞色素P450酶的影响。 2、此外，根据群体药代动力学（PK）模型评估的结果，瑞玛奈珠单抗的暴露不受用于偏头痛急性治疗的药物（尤其是镇痛药、麦角类药物和曲坦类药物）以及预防性治疗药物的影响。这意味着使用这些药物与瑞玛奈珠单抗联合治疗时，不太可能出现药物作用方面的相互影响。 然而，最好在使用瑞玛奈珠单抗或其他药物之前，仍然与医生或药师进行咨询，以了解个体情况是否存在其他可能的相互作用或注意事项。他们可以根据您的具体情况和药物历史，为您提供更准确的建议。 Fremanezumab(瑞玛奈珠单抗)禁忌 瑞玛奈珠单抗（fremanezumab）的禁忌症包括以下情况： 1、对瑞玛奈珠单抗或其任何成分过敏的患者。如果患者曾经对瑞玛奈珠单抗或其成分出现过敏反应，如严重皮肤反应、呼吸困难、喉咙肿胀、咳嗽、哮喘、胸闷或低血压等，应避免使用该药物。 2、具有活动性的感染。在有活动性感染的患者中，瑞玛奈珠单抗的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐使用。 3、孕妇或哺乳期妇女。目前关于瑞玛奈珠单抗在孕妇或哺乳期妇女中的安全性和有效性尚无足够的研究数据，因此不推荐使用。 总结 以上为Fremanezumab(瑞玛奈珠单抗)用法用量,药物相互作用及禁忌，请患者在使用瑞玛奈珠单抗之前咨询医生，并遵循医生的建议和药物说明书上的用药指导。医生将根据您的具体情况评估是否适合使用该药物，并为您提供最准确的用药建议。 相关热文推荐：非达霉素的作用与功效及副作用？ https://www.1blv.com/newsDetail/121456.html

瑞玛奈珠单抗(Fremanezumab)是梯瓦公司研发的IgG2Aa/kappa型人源化单克隆抗体,商品名为Ajovy。2018年9月, Fremanezumab被美国FDA批准上市,用于预防成人偏头痛,皮下注射给药。推荐的用药方案为每月225 mg或每3个月675 mg。关于瑞玛奈珠单抗偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，特征为反复发作的剧烈头痛，多为偏侧。Ajovy的剂型是注射液，是一种人源化单克隆抗体，靶向结合降钙素相关基因肽(CGRP）配体并阻断其与受体的结合。fremanezumab于2018年9月14日获FDA 批准用于治疗成人偏头痛。更多关于瑞玛奈珠单抗的资讯可以参考：Fremanezumab(瑞玛奈珠单抗)用法用量,药物相互作用及禁忌？瑞玛奈珠单抗的作用瑞玛奈珠单抗的作用机制是通过靶向结合降钙素相关基因肽（CGRP）配体来实现的。CGRP是一种在神经系统中广泛分布的神经肽，与疼痛传递和炎症过程密切相关。Ajovy通过与CGRP配体结合，阻断其与受体的结合，从而抑制CGRP的生物学活性，达到减轻疼痛、缓解炎症的治疗效果。瑞玛奈珠单抗的治疗效果有科研人员使用协方差分析和混合效应模型重复测量分析评估了Ⅱ期临床中 Fremanezumab对阵发性偏头痛患者无头痛日中机体的功能状态情况。主要关注患者在无头痛日的任务完成速度、注意力集中和疲劳程度,涉及工作、学校、家庭琐事等方面。结果表明,与安慰剂组相比,接受Fremanezumab治疗的患者在无头痛日内身体机能的正常指数增加( P<0.005)。研究人员推测无头痛天数的减少甚至可以减少患者不必要的急性抗偏头痛药物的摄入(以对抗焦虑感或试图预防偏头痛),最终减少急性抗偏头痛药物的一些副作用,使患者生存质量得以大大提高。瑞玛奈珠单抗的用法用量及副作用1、用法用量AJOVY可供选择的两种皮下给药剂量包括：（1）每月225毫克，建议每个月一次皮下注射；（2）675毫克，每3个月一次（每季度一次），连续3次皮下注射，每次注射225毫克。根据医生的建议和患者的具体情况，可以选择适合的给药剂量方案进行治疗。2、副作用瑞玛奈珠单抗(Fremanezumab)最常见的副作用为注射部位反应。以下是处理措施：（1）局部护理： 注射部位可能出现疼痛、红肿、瘙痒等不适，可以使用冰袋或冷敷物减轻症状。避免摩擦或按压注射部位，保持局部清洁和干燥。（2）温和止痛： 如果出现疼痛不适，可以在医生指导下使用温和的止痛药物，如布洛芬或对乙酰氨基酚。（3）观察反应： 注意观察注射部位反应的发展情况，如有持续恶化或出现其他不适症状，应及时告知医生。（4）与医生沟通： 如果注射部位反应严重或持续时间较长，应及时向医生汇报，寻求进一步的处理建议。（5）记录副作用： 记录注射部位反应的具体症状、持续时间和严重程度，以便医生更好地评估治疗效果和调整治疗方案。在处理副作用时，应根据医生的指导和建议进行，并保持良好的沟通，及时汇报任何不适症状，以确保获得有效的治疗和管理。总结瑞玛奈珠单抗作为一种人源化单克隆抗体注射液，通过靶向结合CGRP配体并阻断其与受体的结合，发挥治疗偏头痛等神经系统疾病的作用，其独特的剂型和作用机制使得其在治疗相关疾病方面具有显著的优势和潜力。热文推荐：α-甘露糖苷症新药Lamzede如何购买？

导读：ajovy是一种注射处方药，是一种完全人源化(IgG2Δa)单克隆抗体，选择性靶向CGRP配体，用于预防成人偏头痛。ajovy可通过阻断降钙素基因相关肽(CGRP)的活性发挥作用，可以减少患者出现中度至重度头痛和偏头痛的天数。ajovy药物介绍ajovy是一种用于预防每月至少有4天偏头痛的成年人的偏头痛的药物。ajovy中含有的活性物质是fremanezumab。ajovy最常见的副作用是注射部位的反应：疼痛、硬结和皮肤红斑。大多数副作用都是可控的，且严重程度为轻度或中度。药理作用患有偏头痛的患者体内的CGRP含量会增加，当CGRP与其受体结合时，会导致一系列导致偏头痛相关炎症的事件。而ajovy为人源性单克隆抗体，以CGRP分子为目标，可与降钙素基因相关肽(CGRP)配体结合，并阻断CGRP配体与CGRP受体的结合，从而预防偏头痛的发生。剂量信息预防偏头痛的常用成人剂量：每月一次225mg皮下注射或者，每3个月皮下注射675mg一次。需要注意的是，皮下注射675mg时，需连续3次皮下注射225mg。如果改变剂量选项，应在下一个预定的给药日期服用新方案的第一剂。治疗效果对于慢性偏头痛患者，ajovy每月平均减少偏头痛天数5天（安慰剂为3.2天），每月平均偏头痛天数减少3.5天（安慰剂为2.2天）对于阵发性偏头痛患者（每月头痛天数<15天），在12周内每季度或每月服用一次。此外，每季度或每月使用一次ajovy后，32%的慢性偏头痛患者（安慰剂组为19.9%）和46%的阵发性偏头痛患者（安慰剂组为27.9%）每月偏头痛天数至少减少50%，在12周的研究期间。