2018年9月15日，美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准皮下注射降钙素基因相关肽(CGRP)单克隆抗体fremanezumab，用于治疗成人发作性和慢性偏头痛，推荐剂量有两种:每月225 mg或每3个月675 mg。2019年3月28日，欧盟委员会授予fremanezumab在欧盟的上市授权，用于相同的适应症。 瑞玛奈珠单抗治疗偏头痛的疗效 Fremanezumab(瑞玛奈珠单抗) 是一种靶向降钙素基因相关肽(CGRP)的人源化单克隆抗体，正在被研究作为偏头痛的预防性治疗。瑞玛奈珠单抗治疗偏头痛的疗效显著，且耐受性比较好。 在多种药物治疗未失败的发作性偏头痛患者中，与安慰剂相比，皮下注射fremanezumab可使12周内每月平均偏头痛天数减少1.3-1.5天，具有统计学意义。 瑞玛奈珠单抗治疗偏头痛的疗效研究 在一项3期试验中，将慢性偏头痛的患者以1:1:1的比例随机分配接受fremanezumab季度治疗(基线时单剂量675 mg，第4周和第8周服用安慰剂)、fremanezumab月治疗(基线时675 mg，第4周和第8周服用225 mg)或匹配的安慰剂。fremanezumab和安慰剂均通过皮下注射给药。 在1130例患者中，376例被随机分配到每季度一次的fremanezumab组，379例每月一次的fremanezumab组，375例安慰剂组。 每月平均基线头痛天数(如上定义)分别为13.2、12.8和13.3天。每月平均头痛天数的最小二乘均值(SE)减少，每季度一次的fremanezumab组为4.3±0.3，每月一次的fremanezumab组为4.6±0.3，安慰剂组为2.5±0.3(与安慰剂组相比，P均< 0.001)。 每月平均头痛天数减少至少50%的患者百分比在fremanezumab季度组中为38%，在fremanezumab月度组中为41%，在安慰剂组中为18%，Fremanezumab作为慢性偏头痛的预防性治疗，其头痛发生率低于安慰剂。 参考文献： Silberstein SD, Dodick DW, Bigal ME, Yeung PP, Goadsby PJ, Blankenbiller T, Grozinski-Wolff M, Yang R, Ma Y, Aycardi E. Fremanezumab for the Preventive Treatment of Chronic Migraine. N Engl J Med. 2017 Nov 30;377(22):2113-2122. doi: 10.1056/NEJMoa1709038. PMID: 29171818. 相关热文推荐：可善挺治疗银屑病效果怎么样？

导读：ajovy是一种注射处方药，是一种完全人源化(IgG2Δa)单克隆抗体，选择性靶向CGRP配体，用于预防成人偏头痛。ajovy可通过阻断降钙素基因相关肽(CGRP)的活性发挥作用，可以减少患者出现中度至重度头痛和偏头痛的天数。ajovy药物介绍ajovy是一种用于预防每月至少有4天偏头痛的成年人的偏头痛的药物。ajovy中含有的活性物质是fremanezumab。ajovy最常见的副作用是注射部位的反应：疼痛、硬结和皮肤红斑。大多数副作用都是可控的，且严重程度为轻度或中度。药理作用患有偏头痛的患者体内的CGRP含量会增加，当CGRP与其受体结合时，会导致一系列导致偏头痛相关炎症的事件。而ajovy为人源性单克隆抗体，以CGRP分子为目标，可与降钙素基因相关肽(CGRP)配体结合，并阻断CGRP配体与CGRP受体的结合，从而预防偏头痛的发生。剂量信息预防偏头痛的常用成人剂量：每月一次225mg皮下注射或者，每3个月皮下注射675mg一次。需要注意的是，皮下注射675mg时，需连续3次皮下注射225mg。如果改变剂量选项，应在下一个预定的给药日期服用新方案的第一剂。治疗效果对于慢性偏头痛患者，ajovy每月平均减少偏头痛天数5天（安慰剂为3.2天），每月平均偏头痛天数减少3.5天（安慰剂为2.2天）对于阵发性偏头痛患者（每月头痛天数<15天），在12周内每季度或每月服用一次。此外，每季度或每月使用一次ajovy后，32%的慢性偏头痛患者（安慰剂组为19.9%）和46%的阵发性偏头痛患者（安慰剂组为27.9%）每月偏头痛天数至少减少50%，在12周的研究期间。