瑞格列克片说明书？

瑞格列克(relugolix)治疗前列腺癌的效果较好显示出了积极的治疗效果，能够提高患者的生活质量，降低心血管不良事件风险。瑞格列克具有快速抑制睾酮的能力，治疗开始时睾酮没有最初的激增，并具有口服给药的益处和潜在的心脏安全性改善，为需要雄激素剥夺治疗的晚期前列腺癌男性提供了一种有价值的治疗选择。瑞格列克(relugolix)的主治疾病瑞格列克(relugolix)的商品名为Orgovyx和Relumina等，是一种促性腺激素释放激素拮抗剂（GnRH 受体拮抗剂），可以将女性和男性的性激素水平抑制到绝经后或去势范围内，用于治疗男性前列腺癌和女性子宫肌瘤。瑞格列克于2019年1月在日本被批准用于治疗子宫肌瘤，并于2020年12月在美国被批准用于治疗前列腺癌。瑞格列克治疗前列腺癌的作用机制瑞格列克可竞争性结合垂体GnRH受体，从而减少黄体生成素（LH）和卵泡刺激素（FSH）的释放，进而减少睾酮的释放。在前列腺癌的治疗中，瑞格列克的作用是基于通过降低LH来快速抑制睾酮，瑞格列克发挥作用时最初不会增加睾酮水平，也不会导致肿瘤潜在的爆发。瑞格列克(relugolix)治疗前列腺癌的效果研究背景注射用促黄体生成素释放激素激动剂，如亮丙瑞林是实现前列腺癌雄激素剥夺的标准药物，尽管最初睾酮激增且治疗效果延迟。与亮丙瑞林相比，口服促性腺激素释放激素拮抗剂瑞格列克的疗效和安全性尚不清楚。研究方法在一项3期试验中，将名晚期前列腺癌患者随机分配接受瑞格列克120mg(n=622)或亮丙瑞林(n=308)治疗48周。主要终点是持续48周的睾酮抑制至阉割水平，次要终点包括相对于主要终点的非劣效性、第4天的睾酮阉割水平和第15天的严重阉割水平。研究结果在接受瑞格列克治疗的男性中，96.7%在48周内保持去势，相比之下，接受亮丙瑞林的男性为88.8%。7.9个百分点的差异表明r瑞格列克的非劣效性和优越性。所有其他关键次要终点均显示瑞格列克优于亮丙瑞林。在第4天，瑞格列克组睾酮水平阉割的患者百分比为56%，亮丙瑞林组为0%。在对184名患者进行睾酮恢复随访的亚组中，瑞格列克组在治疗停止后90天的平均睾酮水平为288.4纳克/分升，亮丙瑞林组为58.6纳克/分升。在所有患者中，瑞格列克组和亮丙瑞林组的主要心血管不良事件发生率分别为2.9%和6.2%。研究结论在这项涉及晚期前列腺癌男性的试验中，瑞格列克实现了对睾酮水平的快速、持续抑制，优于亮丙瑞林，主要心血管不良事件的风险降低了54%。瑞格列克的用药指南1、子宫肌瘤：推荐剂量是每天大约同一时间服用1片。2、前列腺癌：在第一天以360mg（三片）的负荷剂量开始，随后大约在同一时间每天服用一次120mg（一片）的剂量。用药注意事项1、QT/QTc间期延长：瑞格列克可延长QT间期。2、超敏反应：瑞格列克可引起超敏反应，包括血管性水肿，对出现过敏症状的患者停用瑞格列克，因严重过敏反应而停用瑞格列克，并根据临床指征进行管理。3、胚胎-胎儿毒性：瑞格列克可导致胎儿伤害，建议有女性伴侣的男性使用有效的避孕方法，孕妇禁用瑞格列克。总结尽管瑞格列克在临床试验中显示出了良好的疗效和安全性，但每个患者的具体情况不同，治疗效果可能因人而异，患者应遵循医生的建议治疗。参考文献：Shore ND, Saad F, Cookson MS, George DJ, Saltzstein DR, Tutrone R, Akaza H, Bossi A, van Veenhuyzen DF, Selby B, Fan X, Kang V, Walling J, Tombal B; HERO Study Investigators. Oral Relugolix for Androgen-Deprivation Therapy in Advanced Prostate Cancer. N Engl J Med. 2020 Jun 4;382(23):2187-2196. doi: 10.1056/NEJMoa2004325. Epub 2020 May 29. PMID: 32469183.相关热文推荐：阿卡替尼治疗B细胞淋巴瘤的优势是什么？

瑞格列克片用于治疗成年晚期前列腺癌患者，是促性腺激素释放激素（GnRH）受体激动剂。瑞格列克片商品名称是Orgovyx，已经获得美国FDA批准上市，是晚期前列腺癌男性的首个也是唯一的口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。 瑞格列克片有哪些副作用？ 瑞格列克片虽然可以治疗前列腺癌，但也是有副作用的，潮红、葡萄糖增加、血红蛋白减少、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、疲劳、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、便秘、甘油三酸酯增加、肌肉骨骼疼痛、腹泻等等是瑞格列克片比较常见的副作用，因为患者个体差异，体质和病情不同，副作用的表现也是不一样的，治疗期间可多注意自身反应，当出现不耐受时，及时联系医生进行正规处理。 瑞格列克片治疗效果怎么样？ 一项名为HERO (NCT03085095)的临床研究结果，在930名研究患者中，46名患者为黑人男性（中位年龄66岁）；瑞格列克片组30例，亮丙瑞林组16例。患者人口统计信息显示，在研究开始时，瑞格列克片组与亮丙瑞林组相比，有更多的黑人男性患有转移性疾病（30% vs 25%）、既往雄激素剥夺治疗（13.3% vs 6.3%）、既往前列腺切除术（53.3% vs 18.8%）。此外，研究发现，瑞格列克片组与亮丙瑞林组相比，基线前列腺特异性抗原水平（PSA中位数：12.8 vs 16.0 ng/mL）和睾酮水平（中位数：375.2 vs 419.2 ng/dL）更低。 研究结果表明，接受瑞格列克片治疗的黑人男性中有93.3%（95%CI:75.9-98.3）可在48周内保持去势，接受亮丙瑞林治疗的黑人男性中为93.3%（95%CI:61.3-99.0）（差异：0%；95%CI:-15.5,15.5）。与亮丙瑞林相比，瑞格列克片也与以下次要终点的改善有关：第4天去势率（53% vs 0%）、第15天去势率（97% vs 13%）和第15天深度去势率（67% vs 6%）。此外，瑞格列克片治疗组患者有83.3%在第15天出现PSA反应，而亮丙瑞林组为6.3%。在第24周结束时，瑞格列克片组与亮丙瑞林组的FSH水平中位数分别为1.75 IU/L和3.72 IU/L。该组数据证实了瑞格列克片疗效显著。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：胰高血糖素注射剂需要注意什么？治疗效果好吗？

随着我国人口逐步步入老龄化以及人们的生活方式和饮食结构的改变，前列腺癌的发病率呈现逐年快速增长的趋势。目前前列腺癌在我国的发病率已经超过膀胱癌,成为男性泌尿生殖系统发病率最高的恶性肿瘤。2020年,瑞格列克片获得FDA批准在美国上市,用于治疗晚期前列腺癌患者,商品名Orgovyx。那么，瑞格列克治疗前列腺的效果如何？ 瑞格列克治疗前列腺的效果 934名符合入组标准的受试患者按2:1的比例随机接受该药物治疗48周。结果显示：本品治疗组（n=622）至29天至48周的持续去势（睾酮浓度＜50ng/dL）率为96.7%，而亮丙瑞林微球组（n=308）为88.8%。瑞格列克治疗组在第8天就已经有91%的患者达到去势标准，作为辅助用药，效果显著。 瑞格列克治疗前列腺的副作用 瑞格列克最常见的不良反应（≥10％）和实验室异常（≥15％）为： 1.葡萄糖增加，便秘，潮红，甘油三酸酯增加 2.丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高，疲劳，天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高 3.血红蛋白减少，腹泻，肌肉骨骼疼痛。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：瑞格列克怎么服用？

针对不同类型的患者，每个药物的使用剂量以及使用方法都是有所差异的，最近有很多人前来询问，瑞格列克怎么服用，以下便给大家详细解释一下不同类型的患者使用瑞格列克的方法。 2020年,瑞格列克片获得FDA批准在美国上市,用于治疗晚期前列腺癌患者,商品名Orgovyx。瑞格列克片是一种口服的促性腺激素释放激素(GnRH）受体拮抗剂，可以阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合，抑制黄体生成素和卵泡刺激素等促性腺激素的合成和释放。 针对一般患者 开始治疗,推荐的瑞格列克剂量为：首日口服360 mg,其后每天一次,服瑞格列克120 mg。大约在相同时间服用。是否与食物同服均可。指导患者必须整片吞咽片剂,不要压碎或咀嚼片剂。 与P-gp抑制药同服患者 调整剂量应避免口服P-gp抑制药与瑞格列克片合用。若无法避免联合用药，可先服用瑞格列克片,并在至少6h内单独服P-gp 抑制药。如果需要短疗程的P-gp抑制药治疗,瑞格列克片的治疗可能中断服药2周。 与P-gp和强CYP3A 诱导药联合用药患者 调整瑞格列克用药剂量应避免瑞格列克片与P-gp和强CYP3A 诱导药联合用药。如果联合用药不可避免的，可增加瑞格列克片的剂量至240 mg ,每天一次。停止联合应用P-gp和强CYP3A 诱导药后,再恢复瑞格列克片初始推荐剂量120 mg,每天一次。 以上为不同类型患者使用瑞格列克片的剂量与方法，希望能够帮助到大家。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：使用瑞格列克的注意事项有什么？