欢迎来到医伴旅官网! 网站地图

卡巴他赛(Cabazitaxel)

全部名称:
卡巴他赛,Cabazitaxel,Jevtana
 适应症:
适用于联合泼尼松治疗先前用含多西紫杉醇的治疗方案治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
点击提交
立即咨询
留言咨询
医伴旅承诺:
海外直邮
药师指导
隐私服务
签订合同

卡巴他赛(Cabazitaxel)

通用名:Cabazitaxel

商品名:Jevtana

全部名称:卡巴他赛,Cabazitaxel,Jevtana

适应症

适用于联合泼尼松治疗先前用含多西紫杉醇的治疗方案治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。

用法用量

1、给药方法:

卡巴他赛在给药之前需要两步稀释过程。稀释剂小瓶的全部内容物必须在重新配制期间添加到浓缩物中以确保其达到适当的浓度/剂量。

使用0.22微米在线过滤器灌注1小时以上。不要使用含聚氨酯的输液器进行给药。输液前允许达到室温。在输注前至少30分钟用抗组胺药,皮质类固醇和H2拮抗剂预先给药。在输注过程中密切观察(针对过敏)。

2、推荐剂量:

转移性前列腺癌:IV:20mg/m2,每3周一次(与强的松组合);25mg/m2,每3周一次(与泼尼松组合)。这两个方案开处方者可酌情使用。

3、用药的剂量调整:

强CYP3A抑制剂:与强CYP3A抑制剂(例如酮康唑,伊曲康唑,克拉霉素,蛋白酶抑制剂,奈法唑酮,泰利霉素,伏立康唑)联合使用可能会增加卡巴他赛血浆浓度; 避免并发使用如果不能避免使用该药物,可考虑减少25%的卡巴他赛剂量。

肾脏损害:CrCl≥15mL/分钟:无需调整剂量。CrCl<15mL/分钟和终末期肾病:谨慎使用;密切监视。

4、肝损伤:轻度损害(总胆红素> 1至≤1.5倍ULN或AST≥1.5倍ULN):施用20 mg/m2; 谨慎使用并密切监视。中度损害(总胆红素> 1.5至≤3倍ULN和任何AST):减少剂量至15mg/m2(基于耐受性;该剂量的效力未知);谨慎使用并密切监视。严重损害(总胆红素超过3倍ULN):禁用。

5、肥胖:ASCO(美国临床肿瘤协会)在对患有癌症的肥胖成年人的化疗给药给予了适当的6、用药指南:利用患者的实际体重(全重量)计算体表面积或体重作为基础确定剂量,特别是当治疗的目的是治愈性的; 以与非肥胖患者相同的方式和方案管理相关的毒性; 如果由于毒性而导致使用剂量减少,考虑在随后的周期中恢复基于全重量的给药,特别是如果导致毒性(例如,肝或肾损害)的问题得到解决的情况下。

7、调整毒性:

注意:如果接受cabazitaxel 20mg/m2并且需要减少剂量,则将剂量降至15mg/m2。如果接受卡巴他赛25mg/m2,则剂量应降至20mg/m2;可考虑额外剂量减少至15mg/m2。

血液学毒性:尽管有WBC生长因子,但中性粒细胞减少症≥3级>1周。延迟治疗至ANC>1,500/mm3,然后将剂量降低一个剂量水平,继续WBC生长因子二级预防。发生中性粒细胞减少发热或中性粒细胞减少症感染:延迟治疗直至改善/消退和ANC>1,500/mm3,然后将剂量降低一个剂量水平,继续WBC生长因子二级预防。

持续的血液学毒性(尽管剂量已经减少):停止治疗。

严重超敏反应:立即停药。 腹泻≥3级或持续性腹泻,尽管有适当的药物、液体和电解质替代品:延迟治疗,直到改善或解决,然后减少剂量一个剂量水平。

持续性腹泻(尽管剂量减少):停止治疗。

周围神经病变(2级):延迟治疗直到改善或解决,然后减少一个剂量水平的剂量。

周围神经病变≥3级:停止治疗。

肺部症状(新的或恶化):中断卡巴他赛治疗,密切监测并及时调查和处理症状。可能需要停药(仔细评估恢复治疗的潜在好处)。

规格

60mg/1.5 mL

不良反应

与泼尼松联合治疗的不良反应报告

>10%的反应:

中枢神经系统:疲劳(25%至37%),周围神经病变(13%;3/4级:<1%)外周感觉神经病(7%〜11%;3/4级:<1%)

胃肠道:腹泻(31%至47%),恶心(25%至34%),呕吐(15%至22%),便秘(18%至20%),食欲下降(13%至19%),腹痛(6%至17%),厌食症(16%)

泌尿生殖系统:血尿(14%〜21%),尿路感染(7%〜11%)

血液学和肿瘤学:贫血(98%至100%; 3/4级:10%至14%)

白细胞减少症:(80%至96%;3/4级:29%至69%)

嗜中性白血球减少症(3%至94%; 3/4级:2%至87%)

血小板减少症:(35%至48%; 3/4:3%至4%)

神经肌肉和骨骼:弱点(15%至20%),背痛(11%至16%),关节痛(7%至11%)

呼吸:呼吸困难(5%至12%),咳嗽(6%至11%)

其他:发烧(5%至12%)

1%至10%的不良反应:

心血管:周围性水肿(7%至9%),心律失常(5%),低血压(5%)

中枢神经系统:头晕(4%至8%),头痛(4%至8%),疼痛(5%)

皮肤病:脱发(3%至10%)

内分泌和代谢:体重减轻(4%至9%),脱水(5%)胃肠道消化不良(10%),粘膜炎症(6%),口腔炎(5%)泌尿生殖系统:尿频(4%〜7%)

血液学和肿瘤学:发热性中性粒细胞减少症(2%至9%; 3/4级:2%至9%),中性粒细胞减少症感染(3%至7%; 3/4级:2%至6%)

肝脏:血清ALT升高,血清AST升高,血清胆红素升高感染:感染(28%〜38%)

神经肌肉和骨骼:骨痛(8%),肌肉痉挛(7%),肢体疼痛(5%至7%)

肾脏:肾功能衰竭(4%)

电解质紊乱<1%:成人呼吸窘迫综合征,小肠结肠炎,胃炎,消化道出血,消化道穿孔,超敏反应(包括支气管痉挛,红斑,低血压,皮疹),间质性肺炎,间质性肺病,肠梗阻,中性粒细胞减少性小肠结肠炎,败血症,感染性休克。

禁忌

对卡巴他赛或该制剂的任何组分或对用聚山梨醇酯80配制的其他药物的严重超敏反应;

中性粒细胞计数≤1,500/mm3;

严重的肝损害(总胆红素>3倍ULN);

怀孕;

与黄热病疫苗同时接种疫苗。

注意事项

1、骨髓抑制[美国说明书警告]:由于中性粒细胞减少导致死亡的报告,应经常监测血细胞计数。卡巴他赛禁用于中性粒细胞计数≤1,500/mm3的患者。对于高危临床特征的患者,推荐使用非格列汀进行初步预防。可能发生中性粒细胞减少症,贫血,血小板减少症和/或全血细胞减少症;甲状腺癌中使用卡巴他赛治疗的患者中有超过80%的存在3级和4级中性粒细胞减少的情况。临床试验中已经报道了由于中性粒细胞减少,中性粒细胞减少发热或感染导致的死亡,并且在治疗的前30天内已经发生了一些死亡;在20mg/m2剂量下,致命性中性粒细胞减少事件的发生率较低。建议在发生中性粒细胞减少导致的发热或长期中性粒细胞减少症后选择延迟治疗和减少剂量。(WBC)白细胞生长因子的管理可以降低因中性白细胞减少引起的并发症的风险。尽管对WBC生长因子的原发性预防的有效性尚未被研究,但推荐在高风险患者(如年龄较大,表现不佳,中性粒细胞减少发热史,辐射,营养状况差,其他严重并发症)中使用;在中性粒细胞减少并发症风险增加的所有患者中应考虑二级预防和治疗性WBC生长因子。

2、胃肠道毒性:可能会出现恶心,呕吐和腹泻。腹泻可能严重,可能导致脱水和电解质紊乱;有人报告死亡事件。根据制造商,推荐止吐预防。止泻药物和液体和电解质替代物可能是必要的。腹泻≥3级可能需要延迟治疗和/或减少剂量。也观察到消化道出血和穿孔,小肠结肠炎,中性粒细胞减少性小肠结肠炎和肠梗阻(一些致命的)。有发生胃肠道并发症风险的患者(例如,老年患者,中性粒细胞减少症患者或有盆腔放射史,粘连,胃肠道溃疡或出血史,伴随使用类醇,NSAIDs,抗血小板药物或抗凝血药物)的患者慎用。如果出现腹痛,压痛,发烧,持续性便秘,腹泻(伴或不伴中性粒细胞减少症)等症状,应立即进行评估。可能需要中断治疗和/或终止治疗。

3、超敏反应:[美国黑框警告]:可能发生严重超敏反应,包括全身皮疹,红斑,低血压和支气管痉挛。如果过敏严重,则需要立即停药; 管理适当的支持性药物。

在输注之前用静脉注射抗组胺药,皮质类固醇和H2拮抗剂。禁用于对卡巴他赛或其他与聚山梨醇酯80配制的药物严重过敏史的患者。在输注过程中密切观察,特别是在第一次和第二次输注期间。反应可能在几分钟内发生。发生严重超敏反应后不得再次尝试使用。

4、肺毒性:已观察到间质性肺炎/肺炎,间质性肺病和急性呼吸窘迫综合征;这些可能是致命的。潜在的肺部疾病患者可能会面临更高的风险。急性呼吸窘迫综合征可能在感染的情况下发生。如果发生新的或恶化的肺部症状发展,应立即中断卡巴他赛治疗,密切监测并及时调查和处理症状。可能需要停药(仔细评估其对恢复治疗的潜在好处之后再做出决定)。

5、肾功能衰竭:临床试验报告肾功能衰竭(包括罕见的死亡)一般与脱水,败血症或梗阻性尿路疾病有关。肾功能严重受损患者(CrCl<30mL/分钟)和终末期肾病患者慎用。

6、肝损害:严重肝功能损害(总胆红素> 3倍ULN)患者禁用。轻度损害(总胆红素>1至≤1.5倍ULN或AST>1.5倍ULN)和中度损害(总胆红素>1.5至≤3倍ULN和任何AST)的患者慎用并密切监测;减少中度损伤患者的初始剂量。由于广泛的肝脏代谢,在肝损伤患者中可能增加卡巴他赛的浓度。

贮藏

低温,避光保存。

作用机制

Cabazitaxel的抗癌作用机制和特点与多西他赛相似,属于抗微管类药物。卡巴他赛通过与微管蛋白结合,促进其组装成微管,同时可阻止这些已组装好了的微管解体,使微管稳定,进而抑制细胞的有丝分裂,和间期细胞功能的发挥。

安全与疗效

FDA根据TROPIC所进行的大型Ⅲ期临床试验研究数据得出卡巴他赛获得批准,它是首个被证实对多西他赛失败后的CRPC(去势抵抗性前列腺癌)可以延长患者生存的化疗药物,卡巴他赛也因此作为CRPC的二线治疗药物,具划时代的里程碑式意义。

在CARD研究中,与阿比特龙或恩杂鲁胺相比,cabazitaxel(卡巴他赛)可显著延长既往采用过多西环素和雄激素靶向抑制剂治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的无进展生存期。

卡巴他赛组FACT-P总评分恶化的中位时间为14.8个月(95%可信区间6.3–NE),而阿比特龙/恩杂鲁胺组为8.9个月(HR 0.72,95% CI 0.44-1.20,p=0.21)。从基线检查时EQ-5D-5L效用指数得分的变化来看,与阿比特龙/恩杂鲁胺组相比,卡巴他赛对治疗有显著疗效(p=0.030),但在EQ-5D-5L视觉模拟量表中,治疗组与基线检查时的变化无差异(p=0.060)。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/de3d9c26-572b-4ea4-9b2d-dd58a2b3e8fa/spl-doc?hl=Jevtana

相关药讯
更多 
卡巴他赛治疗前列腺癌的疗效显著?
卡巴他赛 卡巴他赛(Cabazitaxel)是一种微管抑制剂,是一种新的微管蛋白结合紫杉烷类药物,用于与泼尼松联合治疗先前接受含多西他赛治疗方案治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。 卡巴他赛治疗前列腺癌的疗效显著 在一项临床研究中,按照1:1的比例将先前接受多西他赛和雄激素信号靶向抑制剂(阿比特龙或恩扎卢他胺)的255名患者随机分配接受卡巴他赛(每3周每平方米体表面积静脉注射剂量25mg,加泼尼松每日一次和粒细胞集落刺激因子)或其他雄激素信号靶向抑制剂(阿比特龙加泼尼松每日1000mg或恩扎卢他胺每日160mg)。 中位数为9.2个月的随访后,卡巴他赛组的129例患者中有73.6%出现影像学进展或死亡,接受雄激素信号靶向抑制剂组的126例患者中有80.2%出现影像学进展或死亡。 卡巴他赛组患者基于影像的中位无进展生存期是8个月,在雄激素信号靶向抑制剂组的患者是3.7个月。卡巴他赛组患者的中位总生存期为13.6个月,雄激素信号靶向抑制剂组为11.0个月。 使用卡巴他赛的中位无进展生存期为4.4个月,使用雄激素信号靶向抑制剂的中位无进展生存期为2.7个月,卡巴他赛组35.7%的患者出现前列腺特异性抗原应答,雄激素信号靶向抑制剂组仅为13.5%。 卡巴他赛组36.5%的患者出现肿瘤应答,雄激素信号靶向抑制剂组11.5%的患者出现肿瘤应答。 与雄激素信号靶向抑制剂相比,卡巴他赛显著改善了先前接受多西他赛和替代性雄激素信号靶向药物治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的临床结果。 卡巴他赛联合泼尼松治疗具有重要的临床抗肿瘤活性,可提高转移性去势抵抗性前列腺癌患者的总生存率。 在另一项研究中,与服用米托蒽醌的男性相比,服用卡巴他赛的男性死亡风险比为0.70,卡巴他赛组的中位无进展生存期是28个月,米托蒽醌组的中位无进展生存期为14个月。 用药禁忌 中性粒细胞计数≤1500/mm3者,对卡巴他赛或用聚山梨酷80 配制的其他药物有严重过敏反应史者,以及严重肝功能损害(总胆红素> 3XULN)者。 参考文献: de Wit R, de Bono J, Sternberg CN, Fizazi K, Tombal B, Wülfing C, Kramer G, Eymard JC, Bamias A, Carles J, Iacovelli R, Melichar B, Sverrisdóttir Á, Theodore C, Feyerabend S, Helissey C, Ozatilgan A, Geffriaud-Ricouard C, Castellano D; CARD Investigators. Cabazitaxel versus Abiraterone or Enzalutamide in Metastatic Prostate Cancer. N Engl J Med. 2019 Dec 26;381(26):2506-2518. doi: 10.1056/NEJMoa1911206. Epub 2019 Sep 30. PMID: 31566937. 相关热文推荐:过量服用二氮嗪会导致高血糖吗?
已经帮助247人
2023-07-24 11:52
卡巴他赛与多西他赛的区别?
卡巴他赛与多西他赛在药物适应症、用法用量、药物禁忌症、治疗效果等方面存在区别,患者可在医生的指导下根据自身情况选择和是的药物治疗。 药物适应症 卡巴他赛是一种新型半合成紫杉烷类化合物,临床前研究中对多西他赛敏感及不敏感的肿瘤模型均显示出广谱的抗肿瘤活性。适用于与泼尼松联合治疗既往接受含多西他赛治疗方案治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。 多西他赛适应症较多,对晚期乳腺癌、非小细胞肺癌以及卵巢癌具有较好的疗效。对黑色素瘤、小细胞肺癌、头颈部癌、胃癌、胰腺癌、软组织肉瘤也具有一定疗效。 用法用量 卡巴他赛给药之前需稀释,有两个治疗方案,但都是每三周给药一次,治疗转移性前列腺癌时与强的松联用,剂量为20mg/m²,与泼尼松联用时,剂量为25mg/m²,患者可遵医嘱用药。 多西他赛可以静脉滴注,一般单药剂量为75-100 mg/m²,联合用药也可以用60-75 mg/m²,静脉滴注1小时,每3周1次。 每周疗法:一般单药剂量为35-40mg/m²,一周1次,连用6周后停药2周。建议在使用多西紫杉醇前每日开始口服地塞米松8mg,连续用3天,每12小时一次。 药物禁忌症 对卡巴他赛中的任何成分有严重超敏反应的患者禁用此药。怀孕禁用,中性粒细胞计数≤小于等于1500/mm3的患者禁用,严重的肝损害的患者禁用,此药物不可与黄热病疫苗同时接种疫苗。 对多西他赛药物成分过敏的患者禁用,严重肝肾功能损害者、严重骨髓抑制、妊娠及哺乳期妇女禁用。 治疗效果及不良反应 III期临床研究显示,卡巴他赛较米托蒽醌显著提高多西他赛失败的CRPC的PSA和肿瘤客观缓解率,可延长肿瘤进展时间和总生存时间。卡巴他赛最常见的不良反应为血液学毒性,最常见的非血液学毒性为腹泻。 多西他赛治疗中晚期前列腺癌患者,可有效改善患者血清细胞因子水平、性生活质量及功能状态,具有较好的治疗效果。多西他赛最常见的不良反应为骨髓抑制、过敏、水肿。
已经帮助333人
2023-08-11 10:01
相关问答
更多 
更多 
卡巴他赛的治疗效果如何?
研究组招募了255名转移性去势抵抗性前列腺癌患者,先前均接受过多西紫杉醇和雄激素受体信号传导抑制剂治疗。其中129名接受卡巴他赛治疗,126名接受雄激素受体信号传导抑制剂治疗。结果:中位随访9.2个月后,卡巴他赛组中出现影像学进展或死亡的患者有95例(73.6%)。卡巴他赛组和雄激素受体信号传导抑制剂组的中位影像学无进展生存期分别为8.0个月和3.7个月,中位总生存期分别为13.6个月和11.0个月,死亡风险比为0.64,差异显著。
已经帮助1117人
2022-03-23 17:12
卡巴他赛的注意事项能说下嘛?
卡巴他赛的注意事项:由于中性粒细胞减少导致死亡的报告,应经常监测血细胞计数。卡巴他赛禁用于中性粒细胞计数≤1,500/mm3的患者。在输注之前用静脉注射抗组胺药,皮质类固醇和H2拮抗剂。禁用于对卡巴他赛或其他与聚山梨醇酯80配制的药物严重过敏史的患者。在输注过程中密切观察,特别是在第一次和第二次输注期间。反应可能在几分钟内发生。发生严重超敏反应后不得再次尝试使用。
已经帮助1079人
2022-03-23 17:13
卡巴他赛治疗时要注意什么?
超敏反应:可能发生严重超敏反应,包括全身皮疹,红斑,低血压和支气管痉挛。如果过敏严重,则需要立即停药; 管理适当的支持性药物。 在输注之前用静脉注射抗组胺药,皮质类固醇和H2拮抗剂。禁用于对卡巴他赛或其他与聚山梨醇酯80配制的药物严重过敏史的患者。在输注过程中密切观察,特别是在第一次和第二次输注期间。反应可能在几分钟内发生。发生严重超敏反应后不得再次尝试使用。 肾功能衰竭:临床试验报告肾功能衰竭(包括罕见的死亡)一般与脱水,败血症或梗阻性尿路疾病有关。肾功能严重受损患者(CrCl<30mL/分钟)和终末期肾病患者慎用。
已经帮助1124人
2022-04-19 17:28
卡巴他赛常见的副作用有哪些?
卡巴他赛是前列腺癌的二线药物,卡巴他赛常见的副作用有恶心、呕吐、腹泻、便秘、白细胞计数减少、贫血、血小板减少、过敏反应(包括荨麻疹、呼吸急促、胸闷等)、感觉异常、手脚发麻、头晕、间歇性癫痫等。对于卡巴他赛的副作用,患者需要在治疗过程中密切关注自己的身体变化,及时向医生报告任何异常情况并寻求治疗。
已经帮助1070人
2023-06-06 16:23
使用卡巴他赛治疗,有哪些注意事项?
(1)胃肠道毒性:可能会出现恶心,呕吐和腹泻。腹泻可能严重,可能导致脱水和电解质紊乱,必要时可服用止泻药物和液体和电解质替代物,有发生胃肠道并发症风险的患者慎用。如果出现腹痛,压痛,发烧,持续性便秘,腹泻(伴或不伴中性粒细胞减少症)等症状,应暂时停药。 (2)超敏反应:可能发生严重超敏反应,包括全身皮疹,红斑,低血压和支气管痉挛,如果过敏严重,则需要立即停药,并在输注之前用静脉注射抗组胺药,皮质类固醇和H2拮抗剂,在输注过程中密切观察,特别是在第一次和第二次输注期间,反应可能在几分钟内发生,发生严重超敏反应后不得再次使用。 (3)肺毒性:潜在的肺部疾病患者可能会面临更高的风险,如果患者新发或恶化肺部症状发展,应立即中断卡巴他赛治疗,密切监测并及时调查和处理症状,必要时需要停药。 (4)肾功能衰竭:肾功能严重受损患者(CrCl <30 mL /分钟)和终末期肾病患者慎用。 (5)肝损害:严重肝功能损害(总胆红素> 3倍ULN)患者禁用。
已经帮助1052人
2023-06-06 16:28
卡巴他赛的作用机制是什么?
卡巴他赛(Cabazitaxel)是Sanofi-aventis公司研发的前列腺癌的二线药物,是一种化学半合成紫杉烷类小分子化合物。作用机理为通过与微管蛋白结合,促进微管双聚体装配成微管,同时通过防止去多聚化过程抑制微管分解而使微管稳定,从而影响有丝分裂及分裂间期细胞功能,抑制癌细胞的增殖。
已经帮助1084人
2023-06-06 16:27
哪些人群禁用卡巴他赛?
卡巴他赛(Cabazitaxel)是Sanofi-aventis公司研发的前列腺癌的二线药物,是一种化学半合成紫杉烷类小分子化合物。(1)卡巴他赛禁用于中性粒细胞计数≤1,500/ mm3的患者。对于高危临床特征的患者,推荐使用非格列汀进行初步预防。并且此药可能会导致患者发生中性粒细胞减少症,贫血,血小板减少症或全血细胞减少症。(2)对卡巴他赛及其辅料过敏者禁用。
已经帮助1066人
2023-06-06 16:32
卡巴他赛在中国上市了吗?
卡巴他赛是一种一种半合成紫杉烷类化合物,其前体物从紫杉树针叶中提取而获得,其作用机理与其它紫杉烷类药物相似。与泼尼松联用,用于接受过多西他赛治疗方案的激素难治性转移性前列腺癌患者的治疗。卡巴他赛由赛诺菲(Sanofi)公司研发,2010年6月获得美国FDA批准上市,2011年3月获得欧洲EMA批准上市,2014年7月获得日本PMDA批准上市,但目前还未在我国上市。
已经帮助1275人
2023-06-06 16:40
声明函
   近期收到顾客举报,有外部人员利用我司名义欺诈顾客付款。
   特此敬告广大客户,有未知人员添加微信或其他方式进行收费的,请先与我司联系核实身份,若有欺诈必将依法处理!本文转载需注明出处,仅限医学人士阅读,用药请遵医嘱。
点击查看详情
注:
本站内容为医伴旅团队整理收集,禁止转载,侵权必究!仅限医学药学人士阅读,不做任何用药依据。如有不当之处请指正。请 按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
正品保障
正品保障 放心选购
厂家直采
厂家授权 正品渠道
专业药师
一对一用药指导
品类齐全
海外药房 药品齐全
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
Copyright © 2017 医伴旅(北京)国际信息科技有限公司 All rights reserved.
代诊费
500元起
免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP