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杜韦利西布是什么药?治疗什么病症?

作者
医学编辑李莹
阅读量:148
2021-08-13 10:13

杜韦利西布是什么药?治疗什么病症?杜韦利西布(duvelisib)于2018年9月24日在美国首次获得批准,用于治疗患有复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病及小细胞淋巴瘤的成年患者。该药是由武田制药旗下的Intellikine公司研发的,是一种口服小分子选择性PI3Kγ和PI3Kδ双重抑制剂。目前杜韦利西布用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(至少进行过两次全身治疗的成年患者)获得加速批准。

名为DUO的3期临床试验纳入复发性或难治性慢性淋巴性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的患者,并使用杜韦利西布进行单药治疗。结果显示与使用奥法木单抗的对照组相比,接受杜韦利西布治疗的患者,其无进展生存期(PFS)有显著延长(治疗组中位PFS:13.3个月,对照组中位PFS:9.9个月;HR=0.52;p<0.0001),患者疾病出现进展或死亡的风险降低了48%。

杜韦利西布

杜韦利西布(duvelisib)>10%的不良反应:中性粒细胞减少、脂肪酶增加、腹泻或结肠炎、磷酸盐减少、高钾血症、血小板减少症、ALT(谷丙转氨酶)增加、低钠血症、淀粉酶增加、AST(谷草转氨酶)增加、发火、疲劳、腹泻或结肠炎、恶心、咳嗽、淋巴细胞增多症。如果在使用杜韦利西布期间出现了严重不良反应难以耐受,建议患者立即前往医院进行检查,并咨询相关主治医生结合自己的情况来确定后续的治疗方案。在用药期间也切忌不可擅自乱用药物或者更改用药时间以及剂量,以免延误本身的治疗。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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相关药讯
杜韦利西布的作用机制及疗效简介
导读:杜韦利西布(Duvelisib)是一种新型的PI3K δ/γ选择性抑制剂,具有高度的选择性,对PI3K δ/γ的选择性比对其它蛋白激酶高。这篇文章主要讲了杜韦利西布的作用机制、作用疗效、适应症、用药指南和注意事项等内容。作用机制杜韦利西布通过抑制PI3K-δ和PI3K-γ,可以减少肿瘤微环境中支持细胞的分化和转移,并且对PI3K-δ的抑制导致恶性肿瘤细胞凋亡。杜韦利西布还能够抑制多个关键性细胞信号通路,包括B细胞受体下游信号和CXCR12介导的恶性B细胞趋化作用。作用疗效在Ⅰ期临床试验中,复发/难治CLL和初治CLL患者的客观有效率分别为56%和83%左右。在随后的Ⅲ期临床试验中,杜韦利西布能够显著提高患者的ORR和PFS,包括携带TP53基因突变/17p外显子缺失等高危风险亚组患者的生存。适应症1、治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。2、治疗至少接受过两次前期疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。这些适应症已经得到了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并且杜韦利西布于2022年3月18日在中国已获批上市,用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。用药指南杜韦利西布推荐剂量为口服25毫克,每天2次,28天为一治疗周期。该药物可以在有食物或无食物的情况下服用。杜韦利西布是一种处方药,必须在医生的指导下使用。医生会根据患者的具体情况(如年龄、体重、病情等)以及药物反应来调整剂量。注意事项患者在用药期间应密切监测自己的身体状况,特别是肝功能和中性粒细胞计数。杜韦利西布可能对肝功能造成一定的影响,需要定期进行肝功能检查。药物可能导致中性粒细胞减少,也需要进行血常规检查以监测中性粒细胞计数。在服用杜韦利西布期间,患者应避免与其他药物同时使用,除非得到医生的明确指示。如果需要服用其他药物,应及时告知医生,以便医生调整用药方案。服用杜韦利西布期间,患者需要密切关注身体状况,遵循医生的用药指导,注意药物相互作用和不良反应的监测,以确保用药的安全性和有效性。
已帮助人数70人
2024-04-26 14:29
杜韦利西布治疗慢性白血病的功效与作用概览
导读:杜韦利西布是一种PI3K抑制剂,其主要通过抑制PI3K-δ和PI3K-γ两种亚型的活性来发挥作用。这两种亚型在细胞内信号传导中起着关键作用,特别是在支持癌变B细胞的生存和增长方面。通过抑制这些蛋白激酶,杜韦利西布能够阻止恶性B细胞的增殖,并在肿瘤微环境的形成和维持中起着重要作用。杜韦利西布适应症杜韦利西布适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成人,这些患者之前接受过至少两种无效或停止治疗的疗法。CLL是一种始于白细胞的癌症,而SLL是一种主要始于淋巴结的癌症。作用机制杜韦利西布是一种口服小分子磷脂酰肌醇3-激酶δ和γ亚型抑制剂,PI3Kδ/λ是驱动B细胞迁移的B细胞信号传导途径的重要组成部分。B细胞向淋巴结和骨髓的抑制会抑制B细胞的趋化性和粘附性,并降低细胞活力。该途径在许多B细胞恶性肿瘤中上调,并且已被证明对于白血病和淋巴瘤恶性B细胞的增殖和存活至关重要。功效在治疗慢性淋巴细胞白血病方面,杜韦利西布显示出了显著的疗效。根据FDA的批准信息,杜韦利西布适用于治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病成年患者。此外,欧洲药品管理局也批准了杜韦利西布用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者。临床试验在临床试验中,杜韦利西布表现出了较高的客观缓解率,其中包括完全响应和部分响应。这些数据表明,杜韦利西布能够有效地抑制肿瘤细胞的生长,为患者提供了一种新的治疗选择。在接受至少2种既往治疗的196名患者中,杜韦利西布组的估计中位无进展生存期为16.4个月,而对照组为9.1个月。奥法木单抗组。杜韦利西布和奥法木单抗组组的每个IRC的总体缓解率(ORR)分别为78%和39%。
已帮助人数61人
2024-04-16 16:20
杜韦利西布储存指南:冷藏or常温
导读:杜韦利西布,作为一种用于治疗特定血液肿瘤的PI3K抑制剂,正确的储存方式是常温下保存,温度在30°C以下,同时避免阳光直射、避免储存环境潮湿等。本文将为您提供关于杜韦利西布储存的详细信息,确保您能够正确保存这一重要药物。储存温度杜韦利西布的储存温度对其稳定性有一定影响。根据药品说明书,杜韦利西布应储存在30°C(86°F)以下的干燥环境中。避免将药物暴露在极端高温或直射阳光下,这可能会导致药物分解,从而影响疗效。避免湿度杜韦利西布应在相对湿度低于60%的环境中储存,不可储存在相对潮湿的环境中。高湿度可能导致药物吸湿,进而影响其质量和有效性。使用密封的容器或药物原包装可以减少湿度对药物的影响。避免光照直接光照可能导致杜韦利西布的分解。因此,在储存时应将其放在避光的地方,如药柜或抽屉内,并确保使用不透明的容器进行二次封装,以防止光线穿透。远离热源和电器储存杜韦利西布时,应远离热源和电器,如炉子、暖气和电视等。这些热源可能会间接提高储存环境的温度,加速药物的降解过程。原包装保存如果可能,最好将杜韦利西布保存在其原始包装中。原包装通常设计得能够保护药物免受光照、湿度和温度变化的影响。此外,原包装上还印有有效期和批号等重要信息,便于追踪和管理。儿童不宜接触此外,应确保将杜韦利西布放在儿童无法触及的地方,以防止意外摄入。同时,也应避免将药物与家庭常用药物混合存放,以免造成混淆。定期检查储存杜韦利西布期间应定期检查药物的储存条件和有效期,如果发现药物有异常变化,如颜色、气味或形状的改变,应立即停止使用,以免药物变质影响身体健康。正确的储存方式对于保持杜韦利西布的疗效和安全性至关重要。同时患者应严格遵医嘱治疗,在使用过程中,如有您任何疑问,应咨询专业医生或药师。
已帮助人数60人
2024-04-16 16:20
度维利塞使用指南:适应症、作用机制与疗效
导读:度维利塞是一种PI3K抑制剂,具体针对PI3K-δ和PI3K-γ两个靶点,用于治疗某些血液肿瘤。以下讲解了关于度维利塞的适应症、作用机制与疗效的详细信息。适应症度维利塞被批准用于治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。此外,该药也被用于治疗至少接受过两次前期疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。作用机制度维利塞的作用机制是通过抑制PI3K-δ和PI3K-γ两种亚型的磷酸肌醇-3-激酶(PI3K)。PI3K是细胞内信号传导途径中的关键酶,参与调节细胞的生长、分化和存活。在某些血液肿瘤中,PI3K信号通路异常激活,导致肿瘤细胞的增殖和存活。度维利塞通过抑制PI3K,阻断这一信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。临床疗效在临床试验中,度维利塞显示出了一定的疗效。例如,在中国复发/难治滤泡性淋巴瘤患者人群中,度维利塞的客观缓解率(ORR)高达83%。但是需要注意的是,度维利塞的使用也伴随着一些不良反应,如腹泻、结肠炎、中性粒细胞减少症、皮疹、乏力、发热等。因此,在使用度维利塞进行治疗时,医生会根据患者的具体情况和耐受性来调整治疗方案。药物相互作用1、CYP3A4诱导剂:与强或中度CYP3A诱导剂共同给药可能会降低度维利塞疗效。避免与强或中度CYP3A4诱导剂共同给药。2、CYP3A4抑制剂:与强效CYP3A4抑制剂共同给药可能会增加度维利塞毒性的风险。当联合强效CYP3A4抑制剂时,应降低度维利塞的用量。3、CYP3A4底物:度维利塞与敏感CYP3A4底物共同给药可能会增加这些药物的毒性风险。在使用度维利塞时,建议患者在专业医生的指导下进行,以确保药物的安全性和疗效。同时,患者需要定期进行血液检查和监测,以便及时发现和管理可能出现的不良反应。
已帮助人数58人
2024-04-16 16:20
最新药讯
瑞美吉泮引起的副作用怎么治疗?
瑞美吉泮由生物医药控股公司研发,于2020年2月27日经美国FDA批准上市,该药是一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,主要用于成人急性偏头痛的治疗。治疗期间瑞美吉泮可能会引起恶心、腹痛、消化不良等副作用,患者可在医生的指导下通过药物治疗、调整药物剂量等方法缓解。瑞美吉泮副作用瑞美吉泮作为一种小分子降钙素基因相关肽受体拮抗剂,通过调节神经元内钙离子的浓度,改善神经元的兴奋性,从而减轻偏头痛发作。根据瑞美吉泮的临床研究显示,大多数不良事件为轻度或中度,常见的副作用可能包括恶心、呕吐等,这些通常是偏头痛本身的症状,但也可能与药物的使用有关。此外,超敏反应(包括呼吸困难和皮疹)的发生率较低,但需要特别注意,因为超敏反应可能在给药后数天内发生。副作用处理方式1、恶心:服用瑞美吉泮前保持胃部空虚,避免饱餐后立即服药。可以尝试分次服用或减小剂量以减轻症状。若恶心持续,可在医生建议下使用抗恶心药物,并保持充足水分,避免油腻和刺激性食物。2、腹痛:调整饮食,选择清淡易消化的食物,避免辛辣、生冷和刺激性食物。适量休息,避免过度劳累和紧张情绪。若腹痛严重或持续,应及时就医,并根据医生指导使用止痛药或其他治疗措施。3、消化不良:遵循医生指导的用药剂量和时间,避免过量或滥用。注意细嚼慢咽,避免快速进食和暴饮暴食。可以尝试服用助消化药物或益生菌以改善消化功能。若消化不良症状持续或加重,应及时咨询医生4、超敏反应:应立即停药,并在医生的指导下使用抗组胺药物等进行处理。注意事项1、药物相互作用:注意瑞美吉泮可能与CYP3A4抑制剂存在相互作用,增加瑞美吉泮的血浆浓度,因此应避免同时使用强效的CYP3A4抑制剂。当中度CYP3A4抑制剂与瑞美吉泮合用时,应确保两次服药间隔至少48小时。2、肝功能监测:瑞美吉泮可能会引起肝功能异常,因此在服用前需要进行肝功能评估,并在服用期间定期监测肝功能。如果出现肝功能异常,应根据情况调整药物剂量或停止使用。
已帮助人数2人
2024-05-15 17:52
瑞美吉泮仿制药的购买途径
瑞美吉泮是一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗药,2020年2月美国食品药品管理局(FDA)批准瑞美吉泮用于偏头痛的治疗。目前市场上并没有关于瑞美吉泮仿制版的信息,建议患者选择正规药物购买,以免上当受骗买到假药。瑞美吉泮仿制药目前没有明确的信息表明瑞美吉泮的仿制药已经上市。瑞美吉泮是由Biohaven制药公司与辉瑞(Pfizer)合作开发的,用于治疗成人偏头痛的CGRP受体拮抗剂。该药物在中国于2024年1月26日获得国家药品监督管理局的批准上市。通常情况下,仿制药会在原研药的专利保护期结束后出现,并且需要经过国家药品监督管理部门的审批。由于瑞美吉泮是一种新药,其专利可能仍在有效期内,因此仿制药可能尚未上市。瑞美吉泮购买途径瑞美吉泮已经于2024年1月份在中国正式上市,这说明国内患者在医院或者药店就可以购买到此药,购买比较容易。在很多情况下,患者可以直接在就诊医院的药房凭处方购买到药品。也可以拿着处方去大型连锁药店或本地有资质的零售药店购买。请确保药店具备合法销售处方药的资质。某些国家和地区允许通过经过认证的在线药房购买处方药。在这种情况下,您需要上传处方并通过药房的审核流程购买到瑞美吉泮后,无论是在实体药店还是在线购买后送达,都要检查药品包装是否完好,确认药品名称、有效期、生产厂家等信息与处方一致。最重要的是需根据医生的指导正确使用药品,注意观察是否出现副作用,并在下次复诊时向医生反馈治疗效果。同时按照医生的要求定期复诊,评估治疗的效果,并根据患者的病情来需要调整用药方案。
已帮助人数2人
2024-05-15 17:52
瑞美吉泮的特殊用药人群孕妇是否可以用?
瑞美吉泮作为一种治疗成人偏头痛的CGRP受体拮抗剂,其在特殊用药人群中的使用,尤其是孕妇,需要特别注意。目前没有足够的数据表明孕妇使用瑞美吉泮与发育风险相关。在动物试验研究中,尽管在器官发生期间口服瑞美吉泮对大鼠的发育产生了不利影响,但这些发现并不能直接推断到人类。孕妇是否能使用瑞美吉泮在考虑孕妇使用瑞美吉泮时,应当权衡药物的潜在益处与对胎儿的潜在风险。妊娠期间,女性的生理状态会发生显著变化,这可能会影响到药物的药代动力学特性,包括药物的吸收、分布、代谢和排泄。因此,对于孕妇的药物治疗,应采取谨慎的态度。瑞美吉泮的说明书中提到,在妊娠妇女中使用瑞美吉泮的数据有限。动物研究显示,瑞美吉泮没有胚胎致死作用,且在临床相关暴露量下未观察到致畸风险。但在妊娠期间给予瑞美吉泮后,仅在与母体毒性相关的暴露水平下观察到对胚胎-胎仔发育的不良影响。作为预防措施,建议在妊娠期间避免使用瑞美吉泮,除非医生评估后认为潜在的益处大于对胎儿的潜在风险。医生在为孕妇开处瑞美吉泮前,应考虑所有可用的治疗选项和潜在的治疗益处,以及未治疗偏头痛对母体和胎儿可能造成的影响。此外,哺乳期妇女使用瑞美吉泮的安全性也尚未确定。在一项研究中,对哺乳期女性进行了瑞美吉泮的药物监测,发现在乳汁中仅检出极低浓度的瑞美吉泮,相对婴儿剂量不足1%。尽管如此,目前尚没有关于母乳分泌量是否会受到影响的数据,因此在考虑哺乳期妇女使用瑞美吉泮时,也应谨慎。孕妇偏头痛发作期间应保持饮食清淡,避免过于油腻或刺激性的食物,这些可能触发偏头痛发作。避免摄入含酪氨酸高的食物,如奶酪、巧克力、柑橘类水果、咖啡等,这些食物可能加剧偏头痛
已帮助人数2人
2024-05-15 17:52
瑞美吉泮正品药有合适的购买方式吗?
瑞美吉泮作为治疗成人偏头痛的创新药物,在中国上市后,为患者提供了新的治疗选择。瑞美吉泮正品有合适的购买途径,患者可通过医院或者在线药店等途径获取。瑞美吉泮正品药的购买方式1、医院购买:最直接的购买方式是在医院药房购买。患者可以凭借医生开具的处方,在医院的药房直接购买瑞美吉泮。这种方式的优势在于可以确保药品的真实性和质量,同时,医生和药师可以提供专业的用药指导。2、零售药店:除了医院药房,患者也可以在有资质的零售药店购买瑞美吉泮。在购买时,患者应确认药店的合法性,并查看药品的包装和说明书,以确保购买到正品药物。3、在线电商平台:随着互联网的发展,一些合法的在线药品销售平台也提供瑞美吉泮的购买服务。例如,瑞美吉泮口崩片已在美团买药平台线上首发。购买时,患者应选择信誉良好的电商平台,并确保药品可以通过正规渠道追溯,避免购买到假药。药品说明书和包装瑞美吉泮的正品药物通常会附带详细的说明书,说明书上会有药品的通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音、成分、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药理作用、毒理研究、贮藏方式以及包装等信息。患者购买到药物后可以进行辨别。购买注意事项在购买瑞美吉泮时,患者应避免通过非正规渠道购买,以防止购买到假药或劣质药品。同时,应注意个人隐私保护,避免泄露过多个人信息。瑞美吉泮作为治疗偏头痛的新选择,其多样的购买途径为患者提供了便利。由于瑞美吉泮是处方药物,患者在使用前应咨询医生,遵循医嘱进行治疗。医生会根据患者的具体情况,评估瑞美吉泮的适用性,并提供用药指导。
已帮助人数2人
2024-05-15 17:52
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