阿美乐是用于治疗使用一、二代EGFR肺癌靶向药(易瑞沙、特罗凯、阿法替尼等)治疗后出现耐药,而且基因检测发现耐药的原因是T790M基因突变的这一类晚期肺癌病人。疗效好、副作用小是阿美乐的明显优势。今天来详细了解一下肺癌三代靶向药物阿美乐效果数据及不良反应。
2019年9月,在第20届世界肺癌大会上,阿美乐的II期临床试验结果一公布,就引起了极大的关注。对于244例来自中国大陆和中国台湾的、经第一或二代靶向药治疗后出现进展的、EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,使用阿美乐治疗,客观缓解率(肿瘤缩小30%以上)为68.4%,疾病控制率为93.4%。
并且,阿美乐在肺癌脑转移患者中也显示出良好的疗效。对于有脑转移的患者,客观缓解率为61.5%,无脑转移的患者,客观缓解率为72.6%。影像检查也证实了阿美乐对脑转移患者的疗效,在治疗后6周及12周,可以观察到脑转移病灶的显著缩小甚至消失。
阿美乐的安全性数据来自于一项I/II期联合设计的国际多中心临床试验,总计有364例晚期NSCLC患者接受本品治疗,其中有283例患者暴露于110mg(每天一次)剂量水平。
在283例患者中,不良反应导致9.5%的患者暂停治疗,导致暂停治疗的不良反应(≥1%)为血肌酸磷酸激酶升高(4.9%)和丙氨酸氨基转移酶升高(1.1%);1.8%的患者因不良反应而减量,导致减量的不良反应(≥1%)为血肌酸磷酸激酶升高(1.1%);1.8%(5例)的患者因不良反应而永久停药。
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