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Fremanezumab (瑞玛奈珠单抗)

全部名称:
瑞玛奈珠单抗,瑞玛奈珠单抗重组注射器,Fremanezumab ,Ajovy
 适应症:
AJOVY是一种降钙素基因相关肽拮抗剂,适用于成人偏头痛的预防性治疗。
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Fremanezumab(瑞玛奈珠单抗)

通用名:Fremanezumab

商品名:Ajovy

全部名称:瑞玛奈珠单抗,瑞玛奈珠单抗重组注射器,Fremanezumab ,Ajovy

适应症

AJOVY是一种降钙素基因相关肽拮抗剂,适用于成人偏头痛的预防性治疗。

用法用量

成人,225mg fremanesumab(基因重组)每4周皮下给药一次,或675mg每12周皮下给药一次。

规格

225mg

不良反应

最常见的不良反应(≥5%且大于安慰剂)是注射部位反应。

禁忌

注意事项

超敏反应:如果发生超敏反应,请考虑停用AJOVY并进行适当的治疗

贮藏

储存在 2-8°C

作用机制

Fremanezumab是一种人源化单克隆抗体,可选择性结合降钙素基因相关肽(CGRP)并抑制两种亚型(α-和β-CGRP)与CGRP受体的结合,对CGRP具有高亲和力。α-CGRP:KD=159pM,β-CGRP:KD=112pM)和选择性,并且不与CGRP相关肽(胰淀素、降钙素和中间体)结合。观察到与肾上腺髓质素的短暂弱相互作用(这种亲和力比CGRP弱约20,000倍)。由于在偏头痛患者发作期间血浆CGRP水平升高并且向偏头痛患者施用CGRP诱发偏头痛发作,因此Fremanezumab通过抑制CGRP活性诱发偏头痛发作,被认为是抑制。

安全与疗效

Ajovy的获批,是基于III期临床开发项目HALO的数据。该项目包括2个关键性III期临床研究(HALO-EM,HALO-CM),入组超过2000例发作性偏头痛(EM)和慢性偏头痛(CM)患者,评估了Ajovy每月一次和每季度一次皮下注射给药方案的疗效和安全性。来自该项目的数据显示,与安慰剂相比,Ajovy每月一次和每季度一次皮下注射治疗在全部终点和所有预先指定的分析中均实现了临床意义和统计学意义的显著改善:每月偏头痛和头痛天数显著减少、急救用药和残疾显著减少、生活质量显著改善。安全性方面,最常见的不良事件为注射部位硬结、红斑和瘙痒,安慰剂组和Ajovy治疗组发生率相似。

详细说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/98e344ea-5916-4947-b6f2-4a76ccc04b6b/spl-doc?hl=Ajovy

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香港能购买到瑞玛奈珠单抗(ajovy)。瑞玛奈珠单抗(ajovy)目前已在包括美国、欧洲、日本、中国香港在内的50多个国家或地区获批上市,适用于每月至少有4天偏头痛的成人患者预防性治疗偏头痛。关于瑞玛奈珠单抗(ajovy)瑞玛奈珠单抗(Fremanezumab)是梯瓦公司研发的IgG2Aa/kappa型人源化单克隆抗体,商品名为Ajovy。2018年9月,Fremanezumab被美国FDA批准上市,用于预防成人偏头痛,皮下注射给药。推荐的用药方案为每月225 mg或每3个月675 mg。瑞玛奈珠单抗(ajovy)的疗效尽管梯瓦公司宣布停止Fremanezumab 用于慢性偏头痛的临床研究,但2017年11月的一项针对慢性偏头痛患者的Ⅲ期临床研究结果是积极的。用药3个月后,225 mg用药方案组( n =375)头痛天数减少( 4.6±0.3) d,675 mg用药方案组(n = 375)每月偏头痛天数平均减少( 4.3±0.3) d,安慰剂组头痛天数减少了( 2.5±0.3 ) d( n = 371 ,P <0.001)。并且针对阵发性偏头痛的三期临床结果表明,用药3个月后,225 mg用药方案组( n = 287)每月偏头痛天数平均减少4 d,675 mg 用药方案组( n = 288)减少3.9 d,安慰剂组减少2.6 d ( n = 290,P <0.001) 。瑞玛奈珠单抗(ajovy)的价格瑞玛奈珠单抗(中国香港邮寄版)规格为225mg,价格大约为5880元左右的一支。如果您每次购买三支,每支价格大约为5070元左右。而如果您每次购买五支,每支价格大约为4850元左右。需要注意的是,药物价格可能会因市场供求、地区差异以及药店的定价策略而有所变动。因此,以上价格仅供参考,具体价格可能会有所不同。瑞玛奈珠单抗(ajovy)如何购买1、自己购买(1)香港的药店:香港有许多合法的药店可以购买瑞玛奈珠单抗。您可以前往一家认可的药店,咨询药剂师并出示处方以购买所需的药物。香港的药店通常提供各种药物,并遵循严格的监管和安全标准。(2)出示处方和病历:在购买瑞玛奈珠单抗时,通常需要出示有效的医生处方和相关的病历文件。这些文件将证明您的需求和合理性,以确保您能够取得所需药物。(3)医生和药剂师咨询:在购买药物之前,建议您咨询医生或药剂师。他们可以提供关于瑞玛奈珠单抗的详细信息,包括用法、剂量和可能的不良反应。此外,他们还可以为您提供有关购买渠道和可行性的建议。(4)药物的质量和安全性:在购买药物时,确保选择合法、信誉良好的药店。这样可以确保药物的质量和安全性。您可以咨询医生、药剂师或其他患者,了解可靠的药店或供应商的信息。(5)跨境购买的注意事项:如果您是从中国内地前往香港购买瑞玛奈珠单抗,了解并遵循相关的跨境购药法规是非常重要的。确保合法进出境、合规购买药物,并遵守相关的申报和报关程序。2、寻找海外医疗服务机构如果您不方便前往香港购买瑞玛奈珠单抗,可以考虑寻找海外医疗服务机构的帮助。这些机构通常与海外药店或医疗机构合作,可以为您提供购买瑞玛奈珠单抗的服务。在选择海外医疗服务机构时,请确保选择信誉良好、经验丰富的机构(如医伴旅),并了解价格、服务和购药流程等方面的信息。热文推荐:在哪里能买到非达霉素?
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Fremanezumab(瑞玛奈珠单抗)在哪里能够买到?
Fremanezumab(瑞玛奈珠单抗)可以通过医院药房、门诊药房、零售药店、医疗服务机构、咨询病友、海外就医等方法进行购买,可结合自身实际情况选择合适的购买途径。关于Fremanezumab(瑞玛奈珠单抗)Fremanezumab(瑞玛奈珠单抗)是一种靶向降钙素基因相关肽 (CGRP) 的人源化单克隆抗体,主要用于偏头痛的预防性治疗。瑞玛奈珠单抗的购买途径1、医院药房:可以在中国香港、中国台湾等地区医院就诊,医生根据病情可开具瑞玛奈珠单抗的处方,可以直接在医院的药房中购买到瑞玛奈珠单抗,并接受治疗。2、门诊药房:可以在中国香港、中国台湾等地区医院门诊复查或直接开药,能够在门诊的药房中购买到瑞玛奈珠单抗。3、零售药店:在中国香港、中国台湾当地的正规零售药店中有可能售卖瑞玛奈珠单抗,可以多找几个药店咨询是否有瑞玛奈珠单抗售卖。4、医疗服务机构:如果在内地,也可以通过医疗服务机构获取瑞玛奈珠单抗,购药成功后可通过邮寄的方式获取药物。5、咨询病友:如果有认识的偏头痛病友,可以咨询他们购买瑞玛奈珠单抗的途径,也可以让他们帮忙购买瑞玛奈珠单抗。6、海外就医:也可出国前往海外就医,在海外就医能够购买瑞玛奈珠单抗,还能够获得治疗。瑞玛奈珠单抗的价格目前了解到的是香港版偏头痛药瑞玛奈珠单抗,规格是225mg,目前一支的价格大约是5880元-6000元之间。但是如果一次性购买三支,平均每一支的价格大约是5070元-5200元之间。如果一次性购买五支,每支的参考价格平均是4850元-5000元。瑞玛奈珠单抗治疗偏头痛的疗效在一项3期试验中,随机分配慢性偏头痛患者(定义为每月≥15 天的任何持续时间或严重程度的头痛,每月≥8 天的偏头痛),每季度接受瑞玛奈珠单抗治疗。基线时单剂675mg,第4周和第8周时服用安慰剂)、每月瑞玛奈珠单抗(基线时 675 mg,第 4 周和第 8 周时 225 mg)或匹配的安慰剂。瑞玛奈珠单抗和安慰剂均通过皮下注射给药,主要终点是平均头痛天数(定义为头痛持续≥4个连续小时且峰值严重程度至少为中等水平的天数或急性偏头痛特异性药物治疗的天数)相对于基线的平均变化。在第一次给药后的12周内,每月使用[曲普坦类或麦角类]治疗任何严重程度或持续时间的头痛。在入组的1130名患者中,376名患者被随机分配至每季度接受瑞玛奈珠单抗治疗,379名患者接受每月接受瑞玛奈珠单抗治疗,375名患者接受安慰剂治疗。每月平均基线头痛天数(如上所述)分别为13.2天、12.8天和13.3天。瑞玛奈珠单抗每季度一次、每月瑞玛奈珠单抗 一次、每月平均头痛天数的最小二乘平均值 (±SE) 减少量为4.3±0.3 次,安慰剂组为 2.5±0.3 次 。每月平均头痛天数减少至少50%的患者百分比,每季度瑞玛奈珠单抗组为38%,每月瑞玛奈珠单抗组为 41%,安慰剂组为18%。在该项为期12周的试验中,瑞玛奈珠单抗作为慢性偏头痛的预防性治疗方法,与安慰剂相比,头痛的频率较低。注射部位对药物的反应很常见。总结使用Fremanezumab(瑞玛奈珠单抗)时一定要谨遵医嘱,用法用量严格按照医生指导,不要自行盲目用药。相关热文推荐:依达拉奉耐药后能换成哪些药物治疗?
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2024-01-26 16:52
偏头痛药瑞玛奈珠单抗的价格2024?
据了解,偏头痛药港版瑞玛奈珠单抗规格为225mg,一支5880~6000元,三支每支约5070~5200元,五支每支4850~5000元之间。截至2024年3月,偏头痛药瑞玛奈珠单抗并没有在中国上市,患者需要自己出国购买,或者寻找海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于瑞玛奈珠单抗瑞玛奈珠单抗是一种用于偏头痛预防性治疗的人源化单克隆抗体,其作用机制是通过选择性结合CGRP配体,阻断α-和β-CGRP两种亚型与受体结合,从而预防偏头痛的发作。目前,瑞玛奈珠单抗已经获得了50多个国家或地区的批准上市,包括美国、欧洲、日本、中国香港等。它适用于每月至少有4天偏头痛的成年患者,用于预防偏头痛的发作,为患者提供有效的治疗选择。瑞玛奈珠单抗的价格据了解,偏头痛药港版瑞玛奈珠单抗规格为225mg,一支5880~6000元,三支每支约5070~5200元,五支每支4850~5000元之间。瑞玛奈珠单抗购买渠道1、自己出国购买对于选择自己出国购买瑞玛奈珠单抗的患者或家属,这通常是一个需要慎重考虑的选择。首先,您需要了解目标国家关于药品进口和使用的相关法律法规,确保自己的行为合法合规。其次,您需要找到可靠的医疗机构或药店,以确保购买到的药品质量和安全性。同时,还需要考虑签证、机票、住宿以及语言和文化差异等实际问题。虽然这种方式可能更为直接和灵活,但其中的风险也不容忽视。比如可能遇到的药品真伪问题、价格波动以及可能存在的法律纠纷等。因此,在做出决定之前,务必进行充分的调查和准备。2、寻找海外医疗服务机构对于希望寻求专业帮助的患者或家属,寻找海外医疗服务机构可能是一个更为稳妥和便捷的选择。这些机构通常具有丰富的国际医疗资源和经验,能够为您提供全方位的购药指导和服务。通过海外医疗服务机构购买瑞玛奈珠单抗,您可以享受到专业的药品咨询、药品质量保障、药品运输和清关等服务。机构会协助您完成所有购药流程,让您无需亲自出国就能购买到所需的药品。同时,机构还可以为您提供相关的医疗建议和后续服务,确保您的用药安全和效果。更多有关于瑞玛奈珠单抗的资讯可以参考:香港能购买到瑞玛奈珠单抗(ajovy)吗?该篇文章详细介绍了瑞玛奈珠单抗的购买方式等问题。当然,在选择海外医疗服务机构时,您也需要注意机构的资质和信誉度。建议选择有良好口碑和丰富经验的机构进行合作,以确保购药过程的顺利进行。热文推荐:瑞玛奈珠单抗是什么药?
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瑞玛奈珠单抗是什么药?
瑞玛奈珠单抗通用名是Fremanezumab,是一种降钙素基因相关肽拮抗剂,适用于成人偏头痛的预防性治疗。瑞玛奈珠单抗推荐的剂量是成人,225mg每4周皮下给药一次,或675mg每12周皮下给药一次。患者需遵医嘱用药,以免产生不耐受反应,副作用方面这个药通常是注射部位反应。
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瑞玛奈珠单抗治疗偏头痛效果好吗?
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瑞玛奈珠单抗一个月用几次?
瑞玛奈珠单抗Fremanezumab是一种降钙素基因相关肽拮抗剂,适用于成人偏头痛的预防性治疗。用法用量:成人,225mg 瑞玛奈珠单抗每4周皮下给药一次,或675mg每12周皮下给药一次。本品常见的不良反应是注射部位反应。
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瑞玛奈珠单抗用于偏头痛的效果怎么样?
瑞玛奈珠单抗是一种降钙素基因相关肽拮抗剂,适用于成人偏头痛的预防性治疗。2个关键性III期临床研究(HALO-EM,HALO-CM)研究显示,瑞玛奈珠单抗每月一次和每季度一次皮下注射治疗在全部终点和所有预先指定的分析中均实现了临床意义和统计学意义的显著改善:每月偏头痛和头痛天数显著减少、急救用药和残疾显著减少、生活质量显著改善。
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瑞玛奈珠单抗治疗什么病症的?
瑞玛奈珠单抗是一种注射用药,适用于成人偏头痛的预防性治疗。瑞玛奈珠单抗用法用量是成人,225mg每4周皮下给药一次,或675mg每12周皮下给药一次。注射部位反应是患者需要注意的。如果发生超敏反应,请考虑停用瑞玛奈珠单抗并进行适当的治疗,建议患者遵医嘱用药。
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瑞玛奈珠单抗是一款治疗成人偏头痛的新药,效果显著,II期临床研究结果显示,阵发性偏头痛(EM)以及慢性偏头痛(CM)患者的日常功能均得到显著改善。相比于安慰剂人群,接受治疗的阵发性偏头痛患者不头痛的天数更长,日常工作、学校、家庭家务工作的能力,注意力集中以及疲劳情况较之前改善效果显著;慢性偏头痛患者无头痛天数延长,部分日常功能得到改善。
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2022-04-13 17:31
瑞玛奈珠单抗应该怎么储存?
瑞玛奈珠单抗需在原始外包装盒中于2℃-8℃ (36℉-46℉) 下避光冷藏储存。如有必要,瑞玛奈珠单抗AJOVY可在室温高达30℃ (86℉) 下保存在原始纸箱中最长7天。从冰箱中取出后,瑞玛奈珠单抗必须在7天内使用或丢弃。一旦在室温下储存,请勿放回冰箱。请勿冷冻。请勿暴露于极热或阳光直射下。请勿振摇。
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瑞玛奈珠单抗用法用量?
瑞玛奈珠单抗注射液是一种无菌、不含防腐剂、澄清至乳白色、无色至淡黄色皮下给药溶液。瑞玛奈珠单抗有两种皮下给药选择可用于给予推荐剂量:每月225 mg,或675 mg,每3个月一次(每季度一次),连续3次皮下注射,每次225 mg。建议患者在医生的指导下用药,不可盲目使用。
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