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阿美替尼(Almonertinib)

全部名称:
甲磺酸阿美替尼片,阿美替尼,阿美乐,Almonertinib Mesilate Tablets,Almonertinib
 适应症:
本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
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阿美替尼(Almonertinib)

通用名:阿美替尼

商品名:阿美乐

全部名称:甲磺酸阿美替尼片,阿美替尼,阿美乐,Almonertinib Mesilate Tablets,Almonertinib

适应症

本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。

用法用量

1、阿美替尼推荐剂量为110mg(2片),每天1次,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。

2、本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服本品1 次,若距离下次服药时间大于12 小时,则应补服本品。

不良反应

常见的不良反应:皮疹、瘙痒、血肌酸磷酸激酶升高、天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高。

禁忌

对药品成分过敏者禁用。

注意事项

1、避孕:育龄期男/女性服用本品期间应避免生育,在完成本品治疗后3个月内仍应使用有效的避孕措施。合并服用本品后,不能排除激素类避孕药暴露量下降的风险。

2、妊娠:目前尚无妊娠女性使用本品的数据,对胎儿可能的安全性风险目前不详。根据作用机制,妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害。

贮藏

密封,在30℃以下保存。

作用机制

阿美替尼,肺癌第三代EGFR靶向药。甲磺酸阿美替尼为表皮生长因子受体的激酶抑制剂。

安全与疗效

II期临床试验共纳入了244名T790M阳性的患者,接受阿美替尼110mg/天治疗。经独立评审委员会评估的结果显示,客观缓解率(ORR)为68.4%,疾病控制率(DCR)为93.4%。中位治疗时间为9.5个月,中位随访时间为4.7个月。

亚组分析显示,阿美替尼在脑转移患者中也显示出良好的治疗效果。基线有脑转移的患者,其ORR为61.5%, 基线无脑转移患者的ORR为72.6%。

影像学也证实了阿美替尼对脑转移患者的疗效,在治疗后6周及12周,可以观察到脑转移病灶的显著缩小甚至消失。

完整说明书详见:https://www.cde.org.cn/main/xxgk/postmarketpage?acceptidCODE=df917cdaee5845ded0315e049998d2b1

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2021-04-19 14:51
阿美替尼耐药时间,耐药表现是什么?
阿美替尼是新型的针对表皮生长因子受体基因敏感突变的靶向药物,可用于治疗经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。阿美替尼也叫阿美乐,Almonertinib,治疗效果显著,深受患者青睐。那么,阿美替尼耐药时间,耐药表现是什么? 阿美替尼耐药时间 阿美替尼有效抑制癌症细胞,大大减轻患者治疗过程中的痛苦,提高患者的生活质量,但该药也是有耐药性的,由于患者的体质和病情的变化不同,在接受了阿美替尼的治疗后出现耐药的时间和表现也是不一样的,也就无法确定阿美替尼具体多久能耐药。当患者出现耐药时不可拖延,也不可能随意使用药物,应第一时间向相关医生咨询,更改或更换治疗方案。 阿美替尼耐药表现是什么 阿美替尼是靶向药,靶向药耐药主要表现为病灶较治疗前增大超过50%以上,或者新出现远处转移。耐药后可以重新做基因检测,以便医生根据患者的病情来做评估诊断和用药。患者在服药期间如果感受到病情变化可以及时到医院复查,确保用药安全。患者在耐药后不可擅自使用其他药物治疗,以免产生不良反应,应严格遵循医嘱用药。 很多肺癌EGFR基因突变阳性患者在使用第一代、第二代靶向药出现耐药后,就需要第三代靶向药。阿美替尼是第三代靶向药,研究表明该药确实能有效延长患者无进展生存期等。以上就是阿美替尼耐药时间和耐药表现的内容,希望可以帮助到您! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿美替尼的副作用有哪些,怎么缓解副作用?
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2022-07-12 13:39
阿美替尼耐药后可选择的第四代靶向药有哪些?
阿美替尼耐药后,可选择的第四代靶向药为埃万妥单抗。除了埃万妥单抗外,患者还可在医生的指导下选择使用其他靶向药物,如厄洛替尼、奥希替尼、安罗替尼等,或者通过放疗、免疫治疗、化疗等方法治疗。 阿美替尼 阿美替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。肺癌是全球癌症相关死亡的最常见原因,其中85%为非小细胞肺癌(NSCLC),表皮生长因子受体(EGFR)是治疗晚期NSCLC最重要的靶点之一。第一、二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-EGFR-TKI)一直是晚期EGFR突变NSCLC患者的标准治疗方法,但获得性耐药几乎不可避免,主要耐药原因为T790M突变。 阿美替尼是中国首个自主研发的第三代EGFR-TKI,对包括L858R和19号外显子缺失在内的EGFR敏感突变,以及T790M耐药突变均具有活性,同时保留野生型EGFR,克服了第一、二代EGFR-TKI的耐药性和选择性问题,其临床前和临床研究均显示出良好的有效性与安全性,为我国NSCLC患者提供了新的用药选择。 阿美替尼耐药后的选择——第四代靶向药埃万妥单抗 埃万妥单抗,一种针对表皮生长因子受体(EGFR)和间质上皮转化因子(MET)的双特异性单克隆抗体,具有免疫细胞指导活性,靶向激活和抵抗EGFR突变和MET突变和扩增。埃万妥单抗由让桑生物技术公司开发,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。2021年5月21日,埃万妥单抗在美国首次获得批准,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,其疾病在以铂类为基础的化疗期间或之后进展。 埃万妥单抗对于肺癌的治疗效较好,通过其新的作用机制,对EGFR外显子20ins突变的患者在进行以铂类为基础的化疗后产生了强而持久的反应,能够提高无疾病进展期,提高客观缓解率,延长患者寿命,且具有可耐受的安全性。FDA批准埃万妥单抗作为首个针对外显子20ins突变的双特异性抗体,代表了在有效治疗选择有限的非小细胞肺癌患者治疗中的一个重要进步。阿美替尼耐药后患者可在医生的指导下选择用药。 阿美替尼耐药后其他靶向药物的选择 当患者出现阿美替尼耐药时,除了第四代靶向药物外,还可选择安罗替尼、奥希替尼、吉非替尼等药物作为替代治疗。 1、奥希替尼:奥希替尼是一种不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,可抑制EGFR突变体(包括T790M突变)的活性。它是目前治疗EGFR突变肺癌耐药的首选药物,最初被批准用于治疗二线治疗中出现T790 M耐药突变的EGFR阳性患者,现在作为一线治疗成为所有EGFR阳性患者的新标准。 2、厄洛替尼:这是第一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,可用于治疗EGFR敏感突变的非小细胞肺癌。已证明对晚期非小细胞肺癌患者有效,特别是对EGFR基因(EGFR(mut+))含有激活突变的患者有效。虽然它在阿美替尼耐药后的疗效相对较差,但仍然可以作为治疗选择。 3、安罗替尼:安罗替尼是一种新的口服酪氨酸激酶抑制剂,作用于成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血管内皮生长因子受体(VEGFR),以及血小板衍生生长因子受体(PDGFR)和c-kit。在晚期非小细胞肺癌患者的I试验中,与安慰剂的效果相比,它改善了无进展生存期和总生存期,尽管在两种前期治疗后癌症出现了进展,也可作为阿美替尼耐药后的选择。 除了靶向药物,还可以考虑放化疗、免疫治疗和临床试验等治疗选项。阿美替尼耐药后最适合的治疗方案应根据患者的具体情况和肿瘤的分子特征在医生的指导下进行个体化选择,患者不可私自用药,以免用药不当影响身体健康。
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2023-09-12 15:31
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请问阿美替尼和奥希替尼哪个更好一点
  在临床试验中,阿美替尼二线治疗携带EGFR突变、T790M阳性的中国晚期非小细胞肺癌患者,中位无疾病进展生存时间达到12.3个月,阿美替尼成为全球首个二线治疗中位无进展生存期超过1年的三代EGFR肺癌靶向药,创造记录!   而奥希替尼则在一线治疗中占据巨大优势。2019年欧洲肿瘤医学学会年会(ESMO)上,研究团队公布了奥希替尼一线治疗晚期肺癌的III期临床试验的结果。奥希替尼组患者的中位无进展生存期(PFS)长达18.9月,中位总生存期(OS)长达38.6月,这两项数据都成为有史以来肺癌临床试验中最高的!   所以,EGFR肺癌靶向治疗,一线治疗首选奥希替尼,二线治疗首选阿美替尼。
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2021-01-19 09:03
吃阿美替尼产生皮疹还需要吃吗?
阿美替尼常见的不良反应:皮疹、瘙痒、血肌酸磷酸激酶升高、天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高。出现皮疹是阿美替尼常见的副作用,出现了这样的副作用不用慌,可以前往医院皮肤开开点对症的药,该副作用停药后也会逐渐消失。
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2021-06-29 14:22
阿美替尼可以用医保吗?
阿美替尼是由我国研制的,于2020年3月18日正式登陆中国出售,国内的晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者非常惊喜,涌入各大药店以及医院来购买该药。甲磺酸阿美替尼也已经进入医保了,患者购买时还可以享受一定优惠。但仅仅如此,还是没有办法解决压在患者身上的经济问题,不少患者选择了海外医疗服务机构医伴旅来购买施达赛。医伴旅帮助您海外购药的方式为直邮,药品都是直接送到患者手上,便捷的同时又十分安全,是国内患者海外购药的不二选择。但由于市场上药物的价格都是随着汇率波动而上升或者下降的,并非一成不变,详情还请资讯医伴旅为您解答。
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2021-08-03 16:45
阿美替尼对比奥希替尼选哪个?
奥希替尼是进口的,阿美替尼是国产的。都是三代靶向药。从临床观察来看两种药效果差不多。在客观缓解率方面上,阿美替尼二线治疗PFS超12个月,ORR即客观缓解率为68.4%;奥希替尼二线为70%,一线为80%,二者差别并不大。两者在临床案例中PFS与治疗脑转效果也旗鼓相当, 阿美替尼3级及以上治疗相关AE(不良反应)发生率为20.9%,药物相关严重AE发生率为10.2%。2%的患者因AE而进行药物减量,药物相关死亡AE有4例。奥希替尼治疗3级及以上相关性AE只有6%,副作用方面奥希替尼的优势比较明显。具体选哪一个建议还是让医生指导并决定。
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2021-08-10 15:36
服用阿美替尼导致皮疹怎么办?
阿美替尼常见的不良反应:皮疹、瘙痒、血肌酸磷酸激酶升高、天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高。出现皮疹是阿美替尼常见的副作用,出现了这样的副作用不用慌,可以前往医院皮肤开开点对症的药,该副作用停药后也会逐渐消失。
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2021-08-10 15:55
阿美替尼吃几天见效,副作用有哪几种?
阿美替尼常见的不良反应:皮疹、瘙痒、血肌酸磷酸激酶升高、天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高等。由于个体差异,每位患者在接受阿美替尼治疗后其见效时间、治疗效果、产生的副作用等都是不同的,这些都是由患者的病情阶段及个人体质决定的。患者在接受阿美替尼治疗期间出现严重副作用,应当立即就医,寻求医生的帮助。
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2021-08-13 15:45
肺癌患者吃阿美替尼能活多久?
由于个体差异,每位患者在接受阿美替尼治疗后其治疗效果、接受药物治疗后的生存时间等都是不同的,肺癌患者吃阿美替尼能活多久是由患者的病情阶段及个人体质决定的。不过在II期临床试验中,接受阿美替尼110mg/天治疗。结果显示:客观缓解率(ORR)为68.4%,疾病控制率(DCR)为93.4%。中位治疗时间为9.5个月,中位随访时间为4.7个月。可见阿美替尼的治疗效果还是十分显著的。
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2021-08-13 15:58
阿美替尼进医保了吗?
阿美替尼已被纳入医保目录,患者在购买该药品后可以医保报销。阿美替尼医保支付范围为:限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激 酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。由于各地医保报销标准不同,阿美替尼医保报销后的价格也会有所差异,因此患者如果想要了解阿美替尼医保后的具体价格信息,可到当地医院药房或药店询问。
已经帮助4741人
2021-08-18 16:30
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