司库奇尤单抗注射液说明书

可善挺也叫苏金单抗、司库奇尤单抗，临床用于治疗斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等。打可善挺是否需要涂卤米松乳膏，需要在医生的指导下根据患者的情况进行分析。可善挺的适应症可善挺是一种针对参与病理过程的白细胞介素 17的新型生物制剂，临床用于以下疾病：1、银屑病关节炎：对于成年患者中对全身药物无反应的活动性疾病，可善挺可作为一线治疗。2、强直性脊柱炎：可善挺适用于对全身药物无反应的活动性疾病或成年患者的中度至重度疾病。可善挺是同类中第一种通过特异性靶向和阻断IL-17A来治疗强直性脊柱炎的生物疗法，IL-17A是被认为在引起炎症中发挥作用的多种分子之一。3、银屑病：临床研究表明，苏金单抗适合作为成人患者中度至重度活动性、稳定性疾病、肥厚性掌跖银屑病和全身性脓疱性银屑病的一线治疗。如果既往全身治疗失败、有禁忌症或对全身药物不耐受，则该药物是开始生物治疗的可接受选择。卤米松乳膏的作用与适应症卤米松乳膏是一种强效的外用糖皮质激素类药物，具有抗炎作用、抗过敏作用、抗抗表皮增生作用以及收缩血管和止痒的作用，临床主要用于治疗湿疹、接触性皮炎、脂溢性皮炎、寻常型银屑病等。打可善挺是否需要涂卤米松乳膏1、需要涂：如果患者使用可善挺是为了治疗皮肤症状，比如斑块状银屑病，此时对于严重的或者顽固的银屑病症状，患者可能会开具卤米松乳膏配合外用，以此来加强疗效。因此对于银屑病患者来说，如果症状严重，可在医生的指导下配合使用卤米松乳膏治疗。2、不需要：由于可善挺还用于治疗关节炎等其他全身性疾病，如果可善挺是用于治疗强直性脊柱炎等疾病，并且患者的皮肤症状不严重，或者没有皮肤症状，此时一般不需要使用卤米松乳膏。总结在使用可善挺治疗过程中，是否需要配合使用卤米松乳膏，应提前咨询医生，根据医生的建议进行决定，患者不可私自使用。如果存在皮肤症状加重或其他不适，应及时咨询医生并进行处理。相关热文推荐：伏立诺他的功效作用及副作用？

强直患者注射可善挺应在医生的指导下正确使用，仅通过皮下注射。同时应注意注射期间出现的常见问题，例如注射方法、药物储存、皮下出血等副作用的处理、特殊人群使用等。可善挺的适应症可善挺是一种针对参与病理过程的白细胞介素17的新型生物制剂。它是一种全人源单克隆抗体。许多临床试验已证明其在 2015年治疗斑块型银屑病、2016年治疗银屑病关节炎和强直性脊柱炎方面的功效。1、FDA批准的适应症：中度至重度牛皮癣、肥厚性掌跖银屑病、泛发性脓疱型银屑病、银屑病关节炎、附着点炎相关关节炎、具有客观炎症临床症状的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎。2、标签外用途：类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、家族性地中海热、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征。可善挺的用法用量1、给要准备：给药前，笔或预装注射器必须放置20至30分钟，直至达到室温。接下来，用10ml无菌蒸馏水进行产品复溶，然后轻轻搅拌以溶解粉末，并放置10分钟。最后，必须检查溶液是否没有残留颗粒或变色，并且必须立即给药。2、注射部位：专科医生应在进行常规疾病监测时施用苏金单抗。它是在上臂、大腿和腹部等部位进行皮下注射，同时避开先前注射过的部位或触痛、瘀伤、发炎、硬化或病变的皮肤。3、给药剂量：1）斑块状银屑病：在第0、1、2、3和4周皮下注射300mg，随后每4周皮下注射300mg。2）银屑病关节炎：可以遵循两种治疗方案，有或没有负荷剂量。对于负荷剂量，在第0、1、2、3和4周皮下注射150mg，随后每4周给药一次。无负荷剂量，皮下注射150mg，间隔4周。如果效果不好，可能会考虑300mg/4周的剂量。3）强直性脊柱炎：对于负荷剂量，在第0、1、2、3和4周皮下注射150mg，随后每4周给药一次。无负荷剂量，皮下注射150mg，间隔4周。如果没有反应，可以选择将剂量增加至300毫克。4、给药频率：根据患者病情和治疗方案，可善挺的注射频率可能为每周一次、每两周一次或每月一次。注：以上用法用量来自于可善挺美国FDA药物说明书，仅供参考，具体用药应遵循医嘱。可善挺的注意事项1、药物储存：可善挺的配方为150mg冻干粉末，装在小瓶、预装注射器或感官笔中，需要在低温（2-8摄氏度）下储存。2、正确注射方法：可善挺需要皮下注射，具体操作应在医生指导下进行，注射部位包括腹部、大腿或上臂的三角肌区域。3、皮下出血的处理：如果注射晚可善挺后注射部位有出血，患者可使用干净的棉棒或者棉球按压出血部位。4、特殊人群使用：孕妇、哺乳期妇女、老年人和儿童属于特殊人群，此类患者用药前应咨询医生，在医生的评估下明确是否能够使用。注射期间的常见问题1、可善挺注射器中有小气泡：在注射可善挺时，如果注射器内出现气泡不应该直接注入体内的。注射前可轻轻敲击注射器或药瓶，使气泡上升至顶部。2、注射期间药物药水流出：在注射可善挺时，如果发现有药水在注射前或注射过程中意外流出，可能会影响药物的吸收和治疗效果，建议立即停止注射，并更换新的注射器或针头重新抽取药物。总结患者使用可善挺期间如果出现任何疑问，应及时咨询医生，在医生的建议下进行调整，以免药物使用不当危害身体健康。如果想自己进行皮下注射，应在专业人士的指导下进行培训，培训合格后自行注射。相关热文推荐：打可善挺需要涂卤米松乳膏吗？

可善挺注射后可引起腹泻、鼻咽炎和上呼吸道感染、过敏等副作用，通常来说，这些副作用可随着用药逐渐缓解，通常需要1-2周左右，但有的副作用需要在可善挺停药后消失。可善挺副作用可善挺注射后最常见的副作用有鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛。此外，患者还可出现鼻窦炎、足癣、结膜炎、扁桃体炎、口腔念珠菌病、脓疤疮、中耳炎、外耳炎、肝转氨酶升高和中性粒细胞减少症等副作用。（注：以上副作用信息来自于可善挺美国FDA药物说明书，仅供参考，若患者出现异常反应，应及时线下就诊）副作用消失时间1、鼻咽炎：注射可善挺后可能会对粘膜的防御功能有一定影响，导致病毒、细菌等病原体更容易入侵。鼻咽炎的患者如果症状较轻，表现为轻度咳嗽、鼻塞等，一般5-7天左右即可缓解。2、头痛：使用可善挺后可能会导致患者的血管舒缩功能不稳定，进而引起头痛，头痛症状一般可随着用药逐渐缓解。3、上呼吸道感染：可善挺注射后可能会导致患者免疫力出现暂时下降的情况，此时更容易受到病毒、细菌的感染，使患者出现上呼吸道感染的情况，一般一周左右即可好转。4、过敏反应：如果患者对于可善挺中的任一成分过敏，此时会引起过敏反应，患者应立体停止用药，以免过敏反应引起呼吸困难、皮疹等副作用。5、其他副作用：可善挺治疗期间还可能引起鼻炎、炎症性肠病、口腔疱疹等副作用，由于每个患者的体质不同、药物蓄积量不同等，副作用消失时间也会有所差异，大部分副作用可在1-2周内逐渐消失。副作用处理措施1、感染：可善挺可能会增加感染的风险，包括细菌、病毒和真菌感染。如果患者出现发热、咳嗽、喉咙痛、流感症状或其他感染迹象，应立即咨询医生，在医生的指导下进行治疗。2、过敏反应：可善挺可能会引起过敏反应，如皮疹、瘙痒、呼吸困难等。如果出现严重的过敏反应，如呼吸困难，应立即停药并及时到医院就诊。3、胃肠道不适：患者还可出现腹痛、腹泻、恶心和呕吐等胃肠不适，轻微的副作用可通过调整饮食缓解，如果症状严重或持续，必要时可遵医嘱进行药物治疗。4、关节痛和肌肉痛：这些症状通常在治疗初期出现，随着时间的推移可能会减少。如果痛感严重，可以使用布洛芬、对乙酰氨基酚等止痛药缓解。5、炎症性肠病：例如克罗恩病，如果患者治疗期间出现腹痛、腹泻、发热等症状，应及时到医院就诊，积极处理。如果患者治疗期间出现鼻炎，可阅读此篇文章：可善挺打后得了鼻炎怎么处理？此篇文章中讲解了可善挺引起鼻炎后的处理方式。注意事项1、感染：发生了严重的感染。慢性感染或有反复感染史的患者在考虑使用可善挺时应谨慎。如果出现严重感染，请停止使用可善挺直至感染消退。2、过敏反应：如果发生过敏反应或其他严重过敏反应，请立即停用可善挺并开始适当的治疗。3、结核病 (TB)：在开始使用可善挺治疗之前，评估结核病。4、炎症性肠病(IBD)：在临床试验中观察到IBD病例，给IBD患者开可善挺处方时要谨慎。5、湿疹性皮疹：接受可善挺治疗的患者出现过严重的湿疹性皮疹病例。6、免疫接种：避免在接受可善挺治疗的患者中使用活疫苗。（注：以上药物注意事项信息来自于可善挺美国FDA药物说明书，仅供参考，具体以医嘱为准）相关热文推荐：吃阿普斯特配合什么外用药效果好？

药品名通用名：司库奇尤单抗注射液商品名：可善挺、Cosentyx英文名：SecukinumabInjection中国上市信息2021年08月17日，诺华宣布中国国家药品监督管理局批准苏金单抗(可善挺)用于治疗≥50公斤，6岁及以上儿童患者、复合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病患者。适应症1、银屑病2、强直性脊柱炎功效与作用苏金单抗(可善挺)是一种全人派lgG1单克隆抗体能够选择性结合细胞因子-白细胞介警17A(lL-17AX并抑制其与1L-17A受体的相互作用。1L-17A是人体正常炎症和免疫应答过理中天然形成的细胞因子司库奇尤单抗可抑制促炎细胞困子和趋化因子的释放。研究表明，银屑病斑块中1L-17A水平升高，而司库奇尤单抗能够隆低银肩病斑块的表皮中性对细胞和1L-17A水平司库奇尤单抗治疗后第4周和第12周测得的血清总体1L-17A(游离的和与司库奇尤单抗结合的1L-17A)水平出现升高，这些药效学活性来源于一些小型探索性研究。注意事项1、感染：苏金单抗可能会增加感染的风险，存在慢性感转或复发性感染病史的患者应慎用苏金单抗，出现提示感染的体征或症状时及时咨询医生处理。2、炎症性肠病：患有炎症性肠病如克罗恩病，溃疡性结肠炎的患者慎用苏金单抗，此类人群用药期间应进行密切监测。3、超敏反应：如果用药期间发生速发过敏反应或其它严的过敏反应，应立即停用苏金单抗，并采职适当的治疗措施。疗效研究结果在两项3期、双盲、为期52周的试验中，ERASURE(两种固定的苏金单抗(可善挺)方案在银屑病中的疗效和安全性)和FIXTURE(使用两种给药方案对苏金单抗(可善挺)与依那西普进行全年调查研究，以确定在银屑病中的疗效)。738名患者(在ERASURE研究中)和1306名患者(在FIXTURE研究中)随机分配到皮下注射300 mg或150mg苏金单抗(可善挺)、安慰剂、 或(仅在FIXTURE研究中)剂量为50 mg的依那西普。 在第12周，每剂量苏金单抗(可善挺)组均高于安慰剂组或依那西普组，在ERASURE研究中，300mg苏金单抗组为81.6%，150mg苏金单抗组为71.6%，安慰剂组为4.5%。在FIXTURE研究中，300mg苏金单抗组的银屑病面积和严重程度指数评分(PASI 75)与基线相比减少75%或更多的患者比例发生率为77.1%，150mg苏金单抗组的发生率为67.0%，依那西普组的发生率为44%，安慰剂组的发生率为4.9%。在ERASURE研究中，300mg苏金单抗组银屑病面积和严重程度指数评分(PASI 75)与基线相比减少75%或更多的患者比例的缓解率为65.3%，150mg苏金单抗组的缓解率为51.2%，安慰剂组为2.4%。价格1、市场价：1ml:150mg*1支规格的苏金单抗，目前的参考价格大约是680元一盒。2、医保价：苏金单抗已经纳入医保，医保中标价格是1479、1188或2998元不等，但是报销后的价格会便宜一些，医保报销后的价格主要与报销比例有关。参考文献：Langley RG, Elewski BE, Lebwohl M, Reich K, Griffiths CE, Papp K, Puig L, Nakagawa H, Spelman L, Sigurgeirsson B, Rivas E, Tsai TF, Wasel N, Tyring S, Salko T, Hampele I, Notter M, Karpov A, Helou S, Papavassilis C; ERASURE Study Group; FIXTURE Study Group. Secukinumab in plaque psoriasis--results of two phase 3 trials. N Engl J Med. 2014 Jul 24;371(4):326-38. doi: 10.1056/NEJMoa1314258. Epub 2014 Jul 9. PMID: 25007392.相关热文推荐：德国版普鲁士蓝胶囊一个月费用？