达雷木单抗(Darzalex)是一种靶向CD38的细胞溶解抗体,通过与MM细胞表面的CD38蛋白结合,直接杀死或让免疫系统识别并消灭MM细胞,如:通过补体依赖的细胞毒作用(CDC)、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。
那么,达雷木单抗是什么药物呢?适用于治疗什么病症?
达雷木单抗的适应症:
达雷木单抗(Darzalex)用于治疗成人多发性骨髓瘤:
(1)与来那度胺和地塞米松联用,治疗新诊断的不适于自体干细胞移植的患者以及先前接受过至少一种治疗方案的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。
(2)与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用于治疗新诊断的不适于自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者。
(3)与硼替佐米和地塞米松联用,用于治疗先前已接受过至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤患者。
(4) 与泊马度胺和地塞米松联合用于治疗先前已接受过至少两种方案治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶抑制剂)的多发性骨髓瘤患者。
(5)单药治疗,用于治疗先前接受过至少三种方案治疗(包括一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂)的,或对蛋白酶抑制剂和免疫调节剂均无效的多发性骨髓瘤患者。
(6)达雷木单抗有别于传统的靶向药物,它是首个能直接针对多发性骨髓瘤细胞上CD38蛋白的单克隆抗体(monoclonal antibody)抗体药物治疗。是革命性的多发性骨髓瘤治疗药物。