来那替尼(Niratinib)是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。来那替尼用于已完成标准曲妥珠单抗(赫赛汀,Herceptin)辅助治疗,疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。
一项Ⅲ期临床研究,该研究共纳入2840例HER2高表达的早期乳腺癌患者。这些患者在完成曲妥珠单抗辅助治疗后,被随机分配接受来那替尼或安慰剂治疗1年。研究的主要疗效指标为2年无复发生存率。
这一数据表明,在来那替尼组为患者2年无复发生存率94%,明显高于安慰剂组的患者。来那替尼的常见副作用是腹泻,其它常见副作用包括腹泻 恶心,腹痛,疲劳,呕吐,皮疹。
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