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伊布替尼获批治疗慢性淋巴性白血病(CLL)

作者
医学编辑小郑
阅读量:134
2019-02-21 14:53

伊布替尼是一个高效、高选择性的小分子BTK抑制剂,伊布替尼主要通过抑制BTK活性发挥作用,同时可减少抗凋亡蛋白BCL-2、BCL-xl、Mcl-l的表达,共同诱导细胞凋亡。 

伊布替尼 

2017年08月24日,伊布替尼(Ibrutinib、亿珂)获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴性白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤(MCL)患者的的治疗。

研究共入组132例CLL/SLL患者,初治患者31例,复发或难治性患者101例。患者接受依布替尼420mg或840mg每日1次,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

结果显示,在初治患者中,伊布替尼中位治疗时间65个月,77%的患者治疗超过4年。在复发/难治的患者中,中位治疗时间为39个月,39%的患者持续治疗时间超过4年。

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伊布替尼的功效与作用概述
导读:伊布替尼是一种小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂,通过抑制BTK发挥抗癌作用。伊布替尼通过抑制BTK的活性,能够抑制恶性B细胞的体内增殖和存活以及体外细胞迁移和基底黏附。这篇文章主要讲了伊布替尼的适应症、作用功效、临床研究、药物价格、不良反应等内容。伊布替尼的适应症1、慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗,包括既往至少接受过一种治疗的患者以及既往未经治疗的成人患者。2、套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗,包括既往接受过至少一种治疗的患者。3、华氏巨球蛋白血症(WM)患者的治疗,包括既往至少接受过一种治疗的患者或者不适合接受化学免疫治疗的患者的一线治疗。4、与利妥昔单抗联合,适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。5、复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)的治疗。功效与作用伊布替尼通过抑制恶性B细胞的体内增殖和存活,以及体外细胞迁移和基底的黏附,从而抑制肿瘤的生长。对于慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)等患者,伊布替尼能够改善症状,提高生活质量。临床研究对于套细胞淋巴瘤,伊布替尼的响应率达到了65.8%,中位持续响应时间长达17.5个月。对于CD20治疗无效的边缘区淋巴瘤,其总响应率也达到了46%。伊布替尼在治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤方面,其响应率几乎达到了奥法木单抗的十倍。在与其他药物的对比研究中,伊布替尼也显示出更高的总响应率,如与苯丁酸氮芥相比,伊布替尼的总响应率高达82.4%,而苯丁酸氮芥只有35.3%。药物价格伊布替尼价格受多种因素影响,更多详情可以咨询客服人员。不良反应伊布替尼的不良反应可能包括血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、骨骼肌肉疼痛、出血事件、心脏问题等,不良反应的处理方式因个体差异而异,一般需要根据患者的具体情况和医生的建议进行处理。在治疗过程中,患者应密切监测身体反应,并在出现任何不适时及时与医生沟通。伊布替尼作为一种BTK抑制剂,通过抑制B细胞抗原受体和细胞因子受体通路中的BTK活性,发挥其治疗效果。患者在使用过程中需要在医生的指导下进行,并定期进行相关的监测和管理。
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2024-04-10 17:41
深入了解伊布替尼的适应症、副作用及用药指导
导读:伊布替尼(Ibrutinib)是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,主要用于治疗某些B细胞癌,如套细胞淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病,以及华氏巨球蛋白血症等。在使用伊布替尼治疗期间,患者应定期进行血液学检查,并在医生的指导下调整剂量。伊布替尼的适应症伊布替尼通过不可逆地结合蛋白质布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)来抑制B细胞增殖和存活。阻断 BTK 会抑制B 细胞受体途径,该途径在B 细胞癌症中通常异常活跃。因此,伊布替尼用于治疗此类癌症,包括套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和华氏巨球蛋白血症。另外,还可以治疗边缘区淋巴瘤和慢性移植物抗宿主病等疾病。伊布替尼的副作用伊布替尼的常见副作用包括但不限于中性粒细胞减少、血小板减少、腹泻、贫血、肌肉骨骼疼痛、皮疹、瘀伤、出血、发热等。此外,伊布替尼还可能会引起一些严重的副作用,如感染、肿瘤溶解综合征、进行性多灶性白质脑病、高血压等。如果出现这些严重副作用或者是难以耐受的副作用,应立即就医。医生可能会建议用药期间注意休息,多吃高蛋白、高热量、高维生素、易消化的饮食,多吃新鲜的蔬菜水果,尽量避免食用油腻、辛辣、刺激性的食物。用药指导伊布替尼应口服给药,推荐剂量是420mg-560mg,每日一次,每天的用药时间大致固定。应用水送服整粒胶囊,不要打开、弄破或咀嚼胶囊,也不得与葡萄柚汁同服。如果没有在计划时间内服用,可以在当天尽快服用,第二天继续在正常计划时间服药。如果出现≥3级非血液学毒性、≥3级伴感染或发热的中性粒细胞减少症或4级血液学毒性,应中断治疗。如果是怀孕的女性,则禁止服用伊布替尼。
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2024-04-08 15:27
伊布替尼在复发难治性淋巴瘤中的应用与前景
导读:伊布替尼(亿珂)是一种针对复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的靶向治疗药物,通过抑制布鲁顿酪氨酸激酶阻断肿瘤细胞信号传导通路,从而抑制肿瘤生长和存活,伊布替尼在治疗淋巴瘤中的应用和前景是多方面的。除此之外,伊布替尼(亿珂)还能够治疗慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症等疾病。疗效评价伊布替尼在治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤中显示出了一定的疗效。一些研究显示,伊布替尼对复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的客观缓解率为28%,其中GCB型患者的客观缓解率为18%,非GCB型患者的客观缓解率为21%。安全性考量伊布替尼可能会引起恶心、腹泻、便秘、疲劳、外周水肿、淤血、皮疹、关节痛、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、肺炎等副作用,但不太可能出现所有副作用。也有可能会出现一些不太常见的副作用,比如说视力模糊、说话困难、行走困难、记忆丧失等。总体而言,伊布替尼的安全性比较高,大部分副作用患者能够耐受。未来前景伊布替尼在复发难治性淋巴瘤治疗中的应用前景是充满希望的。随着更多的临床研究和实践,伊布替尼可能会成为复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的重要组成部分,尤其是在联合治疗方案中。此外,随着对淋巴瘤分子机制的深入了解和新药物的开发,伊布替尼可能会与其他靶向药物或免疫疗法相结合,为患者提供更有效、更专业的治疗选择。用药指南推荐的伊布替尼剂量为420mg,每天口服一次,建议每天的用药时间大致固定。用一杯水整个送服,不可以打开、弄破或咀嚼胶囊。利妥昔单抗从第2个周期开始,第1天按50mg/m²给药,第2天按325mg/m²给药,第 1 天按500mg/m² 给药,共5个周期,总共6个周期。
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2024-04-08 15:16
伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病能活多久
导读:伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病能活多久并没有统一的标准或者是时间,因为慢性淋巴细胞白血病是一种高度异质性疾病,有的患者终身不需治疗,有的患者会在短期内出现快速进展,病程是长短不一的。伊布替尼(亿珂)也叫做Ibrutinib,是一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,已被批准用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤的单药治疗。伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病的疗效据目前了解,慢性淋巴细胞白血病患者的中位生存期约10年或更长。低危患者的5年生存率是93.2%,中危患者的5年生存率是79.4%,高危患者的5年生存率是63.6%。伊布替尼为此类患者提供了更高的有效率、更长的缓解时间以及相对较小的毒副反应。根据一项伊布替尼治疗CLL的长期随访研究显示,患者的总体反应率为89%,完全缓解率为11%。在一项5年随访的研究中,55%的患者仍在接受治疗,显示出伊布替尼单药长期治疗的持续有效性。使用指南伊布替尼治疗套细胞淋巴瘤的推荐剂量为560mg,相当于服用4粒140mg的胶囊,每日一次。慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的推荐剂量为420mg,相当于服用3粒140mg的胶囊,同样也是每日一次。每天服用伊布替尼的时间没有统一的规定,但是每天的用药时间应大致固定。另外,伊布替尼应用水送服整粒胶囊,不要打开、弄破或咀嚼胶囊。服用伊布替尼的饮食注意在服用伊布替尼治疗期间不应喝葡萄柚汁或者是吃葡萄柚,以免会增加血液中 伊布替尼的含量,加重毒副作用。人们可以吃富含铁、维生素的食物,比如猪肝、白菜等,建议少食多餐,不要吃煎炸、辛辣、油腻、刺激的食物,比较常见的是炸肉、辣椒、肥肉、烧烤等。虽然说伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病可以显著延长患者的生存期,但是具体的生存时间具有个体差异性,受很多种因素的影响,需要在医生的指导下进行个体化治疗。
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2024-04-07 08:46
最新药讯
盐酸阿考替胺的作用疗效和特殊人群用药详述
导读:盐酸阿考替胺(Acotiamide)是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,是有效的治疗功能性消化不良(FD)的药物,具有改善胃动力和减轻消化不良症状的作用,且安全性良好。这篇文章主要讲了盐酸阿考替胺的作用疗效、作用机制、安全性、特殊人群用药、用药说明和保存方式等内容。作用疗效临床研究表明,阿考替胺可以显著改善FD患者的症状,如餐后饱胀、上腹胀、早期饱腹感等。它通过改善胃蠕动和排空能力,减轻FD引起的症状作用机制阿考替胺通过作用于平滑肌神经末梢的毒蕈碱受体,促进乙酰胆碱释放,抑制乙酰胆碱酯酶活性,从而改善胃适应性舒张功能受损,增加胃容量,促进胃窦部收缩,加速胃排空。安全性高盐酸阿考替胺在日本已进行了多项临床研究,如呼气试验、超声波试验和TQT试验等。这些研究证明了盐酸阿考替胺可以显著改善FD症状,并且安全性高。停药后依然可以维持改善效果,并且多次给药也不易形成耐药性。特殊人群用药老年患者的身体机能和代谢能力可能下降,因此在使用盐酸阿考替胺时需要特别小心。医生可能会根据患者的年龄和整体健康状况,调整药物剂量或频率。对于肝功能不全的患者,盐酸阿考替胺的代谢可能会受到影响。肝功能不全、肾功能不全患者在使用盐酸阿考替胺期间,需要定期监测肝功能指标肾功能指标等。目前关于盐酸阿考替胺在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性数据有限。目前关于盐酸阿考替胺在儿童中的安全性和有效性数据有限。用药说明一般成人一次100毫克(1片),一日3次,饭前口服。如果使用1个月后症状没有好转,应考虑停止使用。如果症状持续改善,应考虑停用本药物,注意不要长期使用。保存方式盐酸阿考替胺的保存方式应按照药品说明书上的指导进行,通常需要在规定的温度和条件下储存以保持其稳定性和有效性。盐酸阿考替胺应储存在30℃以下的环境中,避光保存,药品通常有特定的包装要求,以保持药品的质量和完整性。将盐酸阿考替胺存放在儿童触及不到的地方,以防止误服或过量摄入。在使用盐酸阿考替胺时,医生应根据患者的具体情况,权衡利弊,制定个性化的用药方案。患者在使用药物期间,应密切监测身体状况,如有任何不适症状,应及时就医。
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吡咯替尼在乳腺癌治疗中的疗效与安全性分析
导读:吡咯替尼作为一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物,其疗效和安全性在多项临床研究中得到了评估。吡咯替尼可联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中显示出良好的疗效,并且其安全性可控,不良反应可管理。适应症吡咯替尼是一种口服、不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向HER1、HER2和HER4,已在PHEOBE 9和PHENIX 10试验中证明有效,并在中国获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。吡咯替尼的疗效在一项2期研究中,旨在评估CDK4/6抑制剂 dalpiciclib 联合 HER2 酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼的双口服方案作为HER2阳性晚期乳腺癌女性(n=41)的一线治疗,包括患有HR阴性疾病的患者,中位随访时间为25.9个月,70%的可评估患者获得了确认的客观缓解,达到了主要终点,中位PFS为11个月。接受吡咯替尼加卡培他滨治疗的患者的死亡风险比接受拉帕替尼和卡培他滨治疗的患者低31%,吡咯替尼组未达到总生存期,而拉帕替尼组的总生存期为26.9个月。此外,吡咯替尼组患者的无进展生存期明显长于拉帕替尼组患者(12.5个月vs5.6个月),疾病进展风险降低52%。吡咯替尼加卡培他滨的安全性可控,与拉帕替尼相比,无进展生存期和总生存期在统计学和临床上均得到显着改善。安全性分析最常见的3级或4级治疗相关不良事件 是白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、恶心、腹泻,大多数不良事件是可以控制的,并且没有发生与治疗相关的死亡。这些发现表明,这种组合可能具有有前途的活性和可控的毒性。
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2024-04-30 17:20
双氢睾酮外用凝胶:在治疗男性乳房发育症中的作用
导读:双氢睾酮(DHT)是一种激素,在出生时被指定为男性(AMAB)的人的性发育中起着关键作用。更具体地说,DHT是一种刺激男性特征发展的激素。双氢睾酮外用凝胶在治疗男性乳房发育症中的作用机理主要是通过调节体内激素平衡来实现的。男性乳房发育症男性乳房发育症通常是由于雌激素水平相对过高或睾酮水平相对不足,导致乳腺组织增生。双氢睾酮作为睾酮的更强有力的代谢产物,能够在局部或系统性地增加雄激素活性,从而帮助恢复或维持正常的雄激素与雌激素比例。双氢睾酮外用凝胶的作用双氢睾酮外用凝胶具有抑制雌激素作用,可增加的DHT水平有助于对抗雌激素效应,因为DHT在某些组织中能竞争性地结合雌激素受体,减少雌激素驱动的乳腺组织增长。双氢睾酮外用凝胶还具有促进雄激素效应,DHT直接作用于乳腺和其他组织,促进男性特性的维持和发展,有助于逆转因雄激素不足引起的乳腺增生。此外,通过外源性补充DHT,双氢睾酮外用凝胶可能有助于调整体内的激素环境,尤其是当男性体内自然产生的睾酮转化为DHT的过程受到影响时。使用指南建议患者严格按照药品说明书或医生指示使用,包括用药部位、剂量和频率。通常需要在清洁干燥的皮肤上均匀涂抹,并避免涂抹于破损皮肤上,使用后应洗手。注意事项需要注意的是,虽然双氢睾酮凝胶有助于治疗男性乳房发育,但其实际应用和治疗效果因人而异。用药前患者应咨询医生,并在医生的指导下进行,切不可私自用药治疗。此外,使用双氢睾酮凝胶可能会出现一些副作用,例如皮肤刺激、痤疮、毛发增多、前列腺问题、情绪变化等。因此治疗期间应定期检查血清前列腺特异性抗原(PSA)水平、前列腺体积和肝功能是必要的,以监控药物不良反应。
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2024-04-30 17:05
恩适得使用指南:适应症、禁忌症、注意事项概览
导读:恩适得是阿斯利康公司开发的一种用于预防新型冠状病毒感染的长效抗体组合药物。在中国部分地区上市,恩适得于2022年5月25日在中国香港获得批准上市。这款药物主要是为那些因医疗原因无法接种COVID-19疫苗或疫苗接种效果不佳的人群提供预防保护,比如存在严重免疫缺陷的个体。恩适得适应症恩适得适用于体重至少40kg的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,以及适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人和青少COVID-19患者。中国上市情况目前恩适得已经在中国香港上市,但是截至2024年4月底,恩适得还没有在中国大陆、中国台湾地区上市,因此患者在中国大陆的药店或者医院药房并不能购买到此药。禁忌症对于既往对恩适得有严重过敏反应(包括过敏反应)的个体,恩适得是禁忌的。注意事项1、超敏反应,包括过敏反应:恩适得已观察到严重的过敏反应,包括过敏反应。如果出现临床上显着的超敏反应或过敏反应的体征和症状,请立即停止给药并开始适当的药物或支持治疗,注射后对个体进行临床监测并观察至少1小时。2、COVID-19 疫苗存在交叉过敏的风险:COVID-19疫苗存在交叉过敏风险,因为恩适得含有聚山梨醇酯80,其结构与其他COVID-19疫苗中的成分聚乙二醇 (PEG) 相似。3、恩适得未中和SARS-CoV-2病毒变体导致的COVID-19风险:恩适得可能无法中和某些SARS-CoV-2病毒变种。告知个人,与其他变体相比,由于恩适得未中和 SARS-CoV-2病毒变体,导致COVID-19的风险增加。如果出现COVID-19的体征和症状,建议个人进行COVID-19检测并寻求医疗救助,包括酌情开始针对COVID-19的治疗。4、临床上显着的出血性疾病:与任何其他肌肉注射一样,对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎给予恩适得。5、心血管事件:与安慰剂组相比,接受恩适得治疗的受试者报告出现心肌梗死和心力衰竭严重不良事件的比例更高。所有发生事件的受试者在基线时均具有心脏危险因素或既往心血管疾病史。
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2024-04-30 17:05
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