Votrient是由葛兰素史克公司研发的一种可干扰顽固肿瘤存活和生长所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制剂,靶向作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR),通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。Votrient是一种多激酶抑制剂,适用于晚期肾细胞癌患者治疗,其治疗效果显著,能显著延长患者的生存,备受国内肾癌患者青睐。今天咱们就来看一下Votrient治疗肾癌疗效怎样?
关于Votrient治疗生存期,我们可以从关于Votrient的一项III期临床数据看出,与安慰剂对照组相比较,肾癌患者用Votrient治疗后,癌症病情进展或死亡的风险可降低54%。在临床实验中,Votrient受试者的病情无进展生存期(PFS)平均为9.2个月,而安慰剂对照组仅为4.2个月。那些此前未接受过治疗的患者用药后效果更明显,其无进展生存期限可达到11.1个月,而安慰剂对照组仅为2.8个月。
在一项治疗肾细胞癌A期临床试验中评估了225例患者。这些患者具有明确细胞类型的局部复发或转移性肾细胞癌。结果显示服用Votrient的患者中位无进展生存期为51.7周。在另一个55例对舒尼替耐药或贝伐单抗作为一线治疗转移性肾透明细胞癌患者,服用Votrient其中位无进展生存时间是7.5个月。这些二期试验的结果证实了Votrient的有效性。此外,认为帕佐帕尼的安全概况是可以接受的,并证实了其耐受性。
美国莫策(Motzer)报告了比较Votrient和舒尼替尼一线治疗转移性肾细胞癌(mRCC)的随机开放标签Ⅲ期研究(COMPARZ)。结果显示,Votrient组和舒尼替尼组中位PFS无差异(8.4个月对9.5个月,HR=1.05);在安全性方面,Votrient组常见丙氨酸转氨酶(ALT)升高、头发颜色改变,舒尼替尼组则手足综合征、味觉改变、血小板减少的发生更多;Votrient组总体生活质量(QoL)评估更占优势。
对比表明Votrient安全性上高于舒尼替尼该研究纳入的是靶向治疗最为有效的透明细胞癌组织学类型,比较持续剂量(800mg,1次/天)Votrient和间歇性舒尼替尼(50mg,1次/天,4周用药停2周)两种方案的疗效。独立委员会分析的中位PFS相似,与作者在今年ASCO年会上报告的BOA2012研究相比,tivozanib和索拉非尼治疗晚期肾癌中位PFS分别为12.7个月和9.1个月。研究中两组中位OS也无差异(28.4个月和29.3个月),对比表明Votrient和舒尼替尼中位生存期相差无几。
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