黑色素瘤是来源于黑色素细胞的一类恶性肿瘤,是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种。威罗非尼(Vemurafenib、Zelboraf)是一种BRAF抑制剂,通过阻断分子通路的信号抑制癌细胞生长,于2011年获批用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E基因突变黑色素瘤患者,相比达卡巴嗪标准化疗,有效率提高近10倍。
一项入组675名患者的国际性、多中心研究显示,与标准化疗药物达卡巴嗪相比,威罗非尼靶向疗法使黑色素瘤患者的死亡率降低了63%。使用了威罗非尼后48%的患者肿瘤明显缩小。
考比替尼(Cobimetinib、Cotellic)通过抑制MEK的活性阻止或减慢癌细胞生长。相比威罗非尼单药治疗,考比替尼联合威罗非尼治疗对BRAF突变阳性黑色素瘤患者更加有效。
2015年11月,美国FDA批准考比替尼(Cobimetinib)与威罗非尼用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。考比替尼的获批为黑色素瘤的靶向治疗又增加了一种新的选择。
该批准的依据为3期coBRIM研究数据。研究显示,在既往未治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中,考比替尼+威罗非尼治疗组的无进展生存期约12.3个月,威罗非尼+安慰剂治疗组患者的无进展生存期只有7.2个月。此外,在治疗开始后17个月,考比替尼+威罗非尼治疗组有65%的患者存活,而威罗非尼+安慰剂治疗组只有50%。考比替尼+威罗非尼治疗组有70%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减(客观缓解),而威罗非尼+安慰剂治疗组只有50%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减。
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