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司库奇尤单抗的治疗效果怎么样?

作者
医学编辑小温
阅读量:160
2019-12-12 15:31

司库奇尤单抗是首个也是唯一获准用于治疗中至重度寻常型银屑病成人患者的白细胞介素-17A抑制剂。那司库奇尤单抗治疗效果怎么样?

在2016年AAD(美国皮肤病学会)年度会议上公布司库奇尤单抗最新研究数据结果显示出在皮肤清除效果上相比强生药物具有显著优越性(皮肤清除PASI 90至100 PASI)。

在10例中度至重度银屑病患者中,近8例中,司库奇尤单抗清除皮肤并持续保持无复发迹象(PASI 90至PASI 100)。司库奇尤单抗在欧洲被授予治疗中度至中度银屑病,并在美国和欧洲获批用于银屑病关节炎和强直性脊柱炎。

2016年3月5日在美国华盛顿举行的美国皮肤病学会(ADD)年度会议中,诺华公司公布了抗炎单抗药物司库奇尤单抗的最新一项研究数据。此数据是由司库奇尤单抗与强生重磅产品进行了CLEAR试验研究,该研究在中度至中度银屑病患者中展开,研究表明,在治疗的第52周,司库奇尤单抗在持续皮肤清洁(PASI90)方面仍继续保持着对stelara的碾压。

司库奇尤单抗的治疗效果怎么样?

司库奇尤单抗是第一个批准用于成人治疗中重度斑块性银屑病的白介素-17A抑制剂,并同样被批准用于银屑病关节炎和强直性脊柱炎。诺华公司药物开发和药物开发总监Vasant Narasimhan表示:“司库奇尤单抗继续表现出对目前可用的生物制剂的优越和可持续的疗效,并且是中度至重度银屑病成年患者的一线治疗选择。”

银屑病治疗的最终目标是使皮肤清晰,银屑病面积指数(PASI)90反应被认为是治疗成功与否的一项重要指标。司库奇尤单抗在第4周,第16周和52周期时所表现出的皮肤清洁强度,表明它在实现和维持皮肤PASI 90方面始终优于强生(76.2%vs. 60.6%; P <0.0001),而在实现PASI 100完全清除皮肤)。诺华司库奇尤单抗还显示出了相对于强生来说更大的潜力。

该研究还表明,与强生药物相比,诺华司库奇尤单抗起效的作用明显。其中一半患者在使用司库奇尤单抗患者早在第四周就达到了PASI 75(50.0%对20.6%,P <0.0001)。

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打可善挺需要涂卤米松乳膏吗?
可善挺也叫苏金单抗、司库奇尤单抗,临床用于治疗斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等。打可善挺是否需要涂卤米松乳膏,需要在医生的指导下根据患者的情况进行分析。可善挺的适应症可善挺是一种针对参与病理过程的白细胞介素 17的新型生物制剂,临床用于以下疾病:1、银屑病关节炎:对于成年患者中对全身药物无反应的活动性疾病,可善挺可作为一线治疗。2、强直性脊柱炎:可善挺适用于对全身药物无反应的活动性疾病或成年患者的中度至重度疾病。可善挺是同类中第一种通过特异性靶向和阻断IL-17A来治疗强直性脊柱炎的生物疗法,IL-17A是被认为在引起炎症中发挥作用的多种分子之一。3、银屑病:临床研究表明,苏金单抗适合作为成人患者中度至重度活动性、稳定性疾病、肥厚性掌跖银屑病和全身性脓疱性银屑病的一线治疗。如果既往全身治疗失败、有禁忌症或对全身药物不耐受,则该药物是开始生物治疗的可接受选择。卤米松乳膏的作用与适应症卤米松乳膏是一种强效的外用糖皮质激素类药物,具有抗炎作用、抗过敏作用、抗抗表皮增生作用以及收缩血管和止痒的作用,临床主要用于治疗湿疹、接触性皮炎、脂溢性皮炎、寻常型银屑病等。打可善挺是否需要涂卤米松乳膏1、需要涂:如果患者使用可善挺是为了治疗皮肤症状,比如斑块状银屑病,此时对于严重的或者顽固的银屑病症状,患者可能会开具卤米松乳膏配合外用,以此来加强疗效。因此对于银屑病患者来说,如果症状严重,可在医生的指导下配合使用卤米松乳膏治疗。2、不需要:由于可善挺还用于治疗关节炎等其他全身性疾病,如果可善挺是用于治疗强直性脊柱炎等疾病,并且患者的皮肤症状不严重,或者没有皮肤症状,此时一般不需要使用卤米松乳膏。总结在使用可善挺治疗过程中,是否需要配合使用卤米松乳膏,应提前咨询医生,根据医生的建议进行决定,患者不可私自使用。如果存在皮肤症状加重或其他不适,应及时咨询医生并进行处理。相关热文推荐:伏立诺他的功效作用及副作用?
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2024-03-25 17:54
强直患者注射可善挺的用法用量及注意事项?
强直患者注射可善挺应在医生的指导下正确使用,仅通过皮下注射。同时应注意注射期间出现的常见问题,例如注射方法、药物储存、皮下出血等副作用的处理、特殊人群使用等。可善挺的适应症可善挺是一种针对参与病理过程的白细胞介素17的新型生物制剂。它是一种全人源单克隆抗体。许多临床试验已证明其在 2015年治疗斑块型银屑病、2016年治疗银屑病关节炎和强直性脊柱炎方面的功效。1、FDA批准的适应症:中度至重度牛皮癣、肥厚性掌跖银屑病、泛发性脓疱型银屑病、银屑病关节炎、附着点炎相关关节炎、具有客观炎症临床症状的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎。2、标签外用途:类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、家族性地中海热、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征。可善挺的用法用量1、给要准备:给药前,笔或预装注射器必须放置20至30分钟,直至达到室温。接下来,用10ml无菌蒸馏水进行产品复溶,然后轻轻搅拌以溶解粉末,并放置10分钟。最后,必须检查溶液是否没有残留颗粒或变色,并且必须立即给药。2、注射部位:专科医生应在进行常规疾病监测时施用苏金单抗。它是在上臂、大腿和腹部等部位进行皮下注射,同时避开先前注射过的部位或触痛、瘀伤、发炎、硬化或病变的皮肤。3、给药剂量:1)斑块状银屑病:在第0、1、2、3和4周皮下注射300mg,随后每4周皮下注射300mg。2)银屑病关节炎:可以遵循两种治疗方案,有或没有负荷剂量。对于负荷剂量,在第0、1、2、3和4周皮下注射150mg,随后每4周给药一次。无负荷剂量,皮下注射150mg,间隔4周。如果效果不好,可能会考虑300mg/4周的剂量。3)强直性脊柱炎:对于负荷剂量,在第0、1、2、3和4周皮下注射150mg,随后每4周给药一次。无负荷剂量,皮下注射150mg,间隔4周。如果没有反应,可以选择将剂量增加至300毫克。4、给药频率:根据患者病情和治疗方案,可善挺的注射频率可能为每周一次、每两周一次或每月一次。注:以上用法用量来自于可善挺美国FDA药物说明书,仅供参考,具体用药应遵循医嘱。可善挺的注意事项1、药物储存:可善挺的配方为150mg冻干粉末,装在小瓶、预装注射器或感官笔中,需要在低温(2-8摄氏度)下储存。2、正确注射方法:可善挺需要皮下注射,具体操作应在医生指导下进行,注射部位包括腹部、大腿或上臂的三角肌区域。3、皮下出血的处理:如果注射晚可善挺后注射部位有出血,患者可使用干净的棉棒或者棉球按压出血部位。4、特殊人群使用:孕妇、哺乳期妇女、老年人和儿童属于特殊人群,此类患者用药前应咨询医生,在医生的评估下明确是否能够使用。注射期间的常见问题1、可善挺注射器中有小气泡:在注射可善挺时,如果注射器内出现气泡不应该直接注入体内的。注射前可轻轻敲击注射器或药瓶,使气泡上升至顶部。2、注射期间药物药水流出:在注射可善挺时,如果发现有药水在注射前或注射过程中意外流出,可能会影响药物的吸收和治疗效果,建议立即停止注射,并更换新的注射器或针头重新抽取药物。总结患者使用可善挺期间如果出现任何疑问,应及时咨询医生,在医生的建议下进行调整,以免药物使用不当危害身体健康。如果想自己进行皮下注射,应在专业人士的指导下进行培训,培训合格后自行注射。相关热文推荐:打可善挺需要涂卤米松乳膏吗?
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2024-03-25 17:54
可善挺注射后有哪些副作用,多久消失?
可善挺注射后可引起腹泻、鼻咽炎和上呼吸道感染、过敏等副作用,通常来说,这些副作用可随着用药逐渐缓解,通常需要1-2周左右,但有的副作用需要在可善挺停药后消失。可善挺副作用可善挺注射后最常见的副作用有鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛。此外,患者还可出现鼻窦炎、足癣、结膜炎、扁桃体炎、口腔念珠菌病、脓疤疮、中耳炎、外耳炎、肝转氨酶升高和中性粒细胞减少症等副作用。(注:以上副作用信息来自于可善挺美国FDA药物说明书,仅供参考,若患者出现异常反应,应及时线下就诊)副作用消失时间1、鼻咽炎:注射可善挺后可能会对粘膜的防御功能有一定影响,导致病毒、细菌等病原体更容易入侵。鼻咽炎的患者如果症状较轻,表现为轻度咳嗽、鼻塞等,一般5-7天左右即可缓解。2、头痛:使用可善挺后可能会导致患者的血管舒缩功能不稳定,进而引起头痛,头痛症状一般可随着用药逐渐缓解。3、上呼吸道感染:可善挺注射后可能会导致患者免疫力出现暂时下降的情况,此时更容易受到病毒、细菌的感染,使患者出现上呼吸道感染的情况,一般一周左右即可好转。4、过敏反应:如果患者对于可善挺中的任一成分过敏,此时会引起过敏反应,患者应立体停止用药,以免过敏反应引起呼吸困难、皮疹等副作用。5、其他副作用:可善挺治疗期间还可能引起鼻炎、炎症性肠病、口腔疱疹等副作用,由于每个患者的体质不同、药物蓄积量不同等,副作用消失时间也会有所差异,大部分副作用可在1-2周内逐渐消失。副作用处理措施1、感染:可善挺可能会增加感染的风险,包括细菌、病毒和真菌感染。如果患者出现发热、咳嗽、喉咙痛、流感症状或其他感染迹象,应立即咨询医生,在医生的指导下进行治疗。2、过敏反应:可善挺可能会引起过敏反应,如皮疹、瘙痒、呼吸困难等。如果出现严重的过敏反应,如呼吸困难,应立即停药并及时到医院就诊。3、胃肠道不适:患者还可出现腹痛、腹泻、恶心和呕吐等胃肠不适,轻微的副作用可通过调整饮食缓解,如果症状严重或持续,必要时可遵医嘱进行药物治疗。4、关节痛和肌肉痛:这些症状通常在治疗初期出现,随着时间的推移可能会减少。如果痛感严重,可以使用布洛芬、对乙酰氨基酚等止痛药缓解。5、炎症性肠病:例如克罗恩病,如果患者治疗期间出现腹痛、腹泻、发热等症状,应及时到医院就诊,积极处理。如果患者治疗期间出现鼻炎,可阅读此篇文章:可善挺打后得了鼻炎怎么处理?此篇文章中讲解了可善挺引起鼻炎后的处理方式。注意事项1、感染:发生了严重的感染。慢性感染或有反复感染史的患者在考虑使用可善挺时应谨慎。如果出现严重感染,请停止使用可善挺直至感染消退。2、过敏反应:如果发生过敏反应或其他严重过敏反应,请立即停用可善挺并开始适当的治疗。3、结核病 (TB):在开始使用可善挺治疗之前,评估结核病。4、炎症性肠病(IBD):在临床试验中观察到IBD病例,给IBD患者开可善挺处方时要谨慎。5、湿疹性皮疹:接受可善挺治疗的患者出现过严重的湿疹性皮疹病例。6、免疫接种:避免在接受可善挺治疗的患者中使用活疫苗。(注:以上药物注意事项信息来自于可善挺美国FDA药物说明书,仅供参考,具体以医嘱为准)相关热文推荐:吃阿普斯特配合什么外用药效果好?
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2024-01-24 15:50
苏金单抗(可善挺)的功效与作用及注意事项?
药品名通用名:司库奇尤单抗注射液商品名:可善挺、Cosentyx英文名:SecukinumabInjection中国上市信息2021年08月17日,诺华宣布中国国家药品监督管理局批准苏金单抗(可善挺)用于治疗≥50公斤,6岁及以上儿童患者、复合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病患者。适应症1、银屑病2、强直性脊柱炎功效与作用苏金单抗(可善挺)是一种全人派lgG1单克隆抗体能够选择性结合细胞因子-白细胞介警17A(lL-17AX并抑制其与1L-17A受体的相互作用。1L-17A是人体正常炎症和免疫应答过理中天然形成的细胞因子司库奇尤单抗可抑制促炎细胞困子和趋化因子的释放。研究表明,银屑病斑块中1L-17A水平升高,而司库奇尤单抗能够隆低银肩病斑块的表皮中性对细胞和1L-17A水平司库奇尤单抗治疗后第4周和第12周测得的血清总体1L-17A(游离的和与司库奇尤单抗结合的1L-17A)水平出现升高,这些药效学活性来源于一些小型探索性研究。注意事项1、感染:苏金单抗可能会增加感染的风险,存在慢性感转或复发性感染病史的患者应慎用苏金单抗,出现提示感染的体征或症状时及时咨询医生处理。2、炎症性肠病:患有炎症性肠病如克罗恩病,溃疡性结肠炎的患者慎用苏金单抗,此类人群用药期间应进行密切监测。3、超敏反应:如果用药期间发生速发过敏反应或其它严的过敏反应,应立即停用苏金单抗,并采职适当的治疗措施。疗效研究结果在两项3期、双盲、为期52周的试验中,ERASURE(两种固定的苏金单抗(可善挺)方案在银屑病中的疗效和安全性)和FIXTURE(使用两种给药方案对苏金单抗(可善挺)与依那西普进行全年调查研究,以确定在银屑病中的疗效)。738名患者(在ERASURE研究中)和1306名患者(在FIXTURE研究中)随机分配到皮下注射300 mg或150mg苏金单抗(可善挺)、安慰剂、 或(仅在FIXTURE研究中)剂量为50 mg的依那西普。 在第12周,每剂量苏金单抗(可善挺)组均高于安慰剂组或依那西普组,在ERASURE研究中,300mg苏金单抗组为81.6%,150mg苏金单抗组为71.6%,安慰剂组为4.5%。在FIXTURE研究中,300mg苏金单抗组的银屑病面积和严重程度指数评分(PASI 75)与基线相比减少75%或更多的患者比例发生率为77.1%,150mg苏金单抗组的发生率为67.0%,依那西普组的发生率为44%,安慰剂组的发生率为4.9%。在ERASURE研究中,300mg苏金单抗组银屑病面积和严重程度指数评分(PASI 75)与基线相比减少75%或更多的患者比例的缓解率为65.3%,150mg苏金单抗组的缓解率为51.2%,安慰剂组为2.4%。价格1、市场价:1ml:150mg*1支规格的苏金单抗,目前的参考价格大约是680元一盒。2、医保价:苏金单抗已经纳入医保,医保中标价格是1479、1188或2998元不等,但是报销后的价格会便宜一些,医保报销后的价格主要与报销比例有关。参考文献:Langley RG, Elewski BE, Lebwohl M, Reich K, Griffiths CE, Papp K, Puig L, Nakagawa H, Spelman L, Sigurgeirsson B, Rivas E, Tsai TF, Wasel N, Tyring S, Salko T, Hampele I, Notter M, Karpov A, Helou S, Papavassilis C; ERASURE Study Group; FIXTURE Study Group. Secukinumab in plaque psoriasis--results of two phase 3 trials. N Engl J Med. 2014 Jul 24;371(4):326-38. doi: 10.1056/NEJMoa1314258. Epub 2014 Jul 9. PMID: 25007392.相关热文推荐:德国版普鲁士蓝胶囊一个月费用?
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2023-12-22 14:28
最新药讯
阿培利司的有效期是多长时间?
阿培利司是一种靶向治疗药物,用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。作为一种处方药,阿培利司的有效期是药品质量保证的重要组成部分,一般为24个月,具体以药品外包装的有效期为准。阿培利司的有效期阿培利司的有效期通常由生产厂家根据稳定性测试结果确定,并在药品包装上明确标注。有效期通常以“有效期至”的形式表示,根据现有的信息,阿培利司的有效期通常为24个月,这一期限是从药品生产日期起计算,直至其保持全部药效和安全性的最长时限。影响有效期的因素1、储存条件:药品的储存条件对其有效期有重要影响。阿培利司通常需要在干燥、避光的环境中储存,温度也应控制在推荐的范围内。2、包装完整性:药品包装的完整性也是保证有效期的关键。如果包装破损,药品可能会受到污染或受潮,从而影响其有效期。3、生产质量:药品的生产质量直接影响其稳定性和有效期。高质量的生产过程可以确保药品在有效期内保持其应有的质量标准。4、成分稳定性:阿培利司的活性成分和其他辅料的化学稳定性也是决定有效期的重要因素。过期药品的处理过期的阿培利司不应再被使用,因为其安全性和有效性可能无法得到保证。过期药品应按照当地药品监管部门的规定进行妥善处理,以防止环境污染和误用。对于患者而言,了解并遵守药物的正确储存方法是确保治疗顺利进行的基础。患者应定期检查家中的药品,确保不使用过期药品。在使用前,应检查药品的有效期和包装完整性。购买阿培利司时,应注意检查药品包装上的有效期标签,并确保在有效期内使用。同时,应将药物存放在儿童接触不到的地方,以避免误服。
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2024-05-20 17:56
阿培利司老挝版在中国上市了吗?好购买吗?
截至当前信息,阿培利司的老挝版并未正式在中国大陆获得上市许可。中国对医药产品的进口和销售实施严格的管理制度,所有药品必须通过国家药品监督管理局(NMPA)的审查和批准,确保其安全性和有效性,之后方可进入中国市场进行销售和使用。中国药品监管环境中国国家药品监督管理局负责对所有药品进行严格的注册审批,包括原研药、仿制药及进口药品。这一过程涉及药品的临床前研究、临床试验、生产质量控制等多个环节的评估,确保药物符合中国的药品质量、安全性和有效性标准。因此,即使阿培利司老挝版在老挝或其他国家可能作为合法药品销售,但在中国上市前,必须完成上述审批流程,并获得相应的药品注册证书。阿培利司老挝版的使用阿培利司作为治疗特定类型乳腺癌的重要药物,其疗效和安全性已经过国际多项临床研究的验证。对于老挝版或其他非正式渠道的阿培利司,即便价格可能较低,但因未经过中国官方的审批流程,其质量、安全性和有效性难以得到保障。因此,不建议患者通过非正规渠道购买和使用此类药品,以免延误治疗时机,甚至对健康造成不可预见的风险。患者获取药物的正确途径对于需要使用阿培利司或其他特定药物的中国患者而言,正确的做法是:1、咨询专业医生:首先,应由具有资质的医生根据患者的具体病情开具处方,确定最适合的治疗方案。2、正规渠道购药:根据医生处方,在医院药房或经认证的零售药店购买药品,确保药品来源合法、质量可靠。3、关注医保政策:了解相关药品是否纳入国家医保目录,以减轻经济负担。中国近年来不断推进抗癌药物纳入医保,帮助更多患者获得治疗。
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2024-05-20 17:56
阿培利司孕妇可以使用吗?
阿培利司是一种针对性较强的抗癌药物,主要用于治疗特定类型的乳腺癌患者,特别是存在PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌,且为激素受体阳性、HER2阴性的患者。对于孕妇是否可以使用阿培利司,目前的建议是谨慎使用,最好是避免使用。在考虑使用阿培利司时,医生和患者需要共同评估治疗的必要性和潜在风险,并在必要时寻求替代治疗方案。同时,孕妇在使用阿培利司时,需要在医生的密切监督下进行,并采取适当的预防措施来保护胎儿的健康。孕妇使用阿培利司的风险1、胚胎发育风险:抗癌药物,包括阿培利司,因其强大的细胞毒性作用,可能对胚胎或胎儿的正常发育造成严重影响。这些药物能够穿透胎盘,影响正在发育的细胞,导致结构畸形、生长受限、功能障碍,甚至流产。2、遗传物质损伤:抗癌药物可能对胎儿的遗传物质(DNA和RNA)造成损害,增加出生缺陷的风险,包括但不限于神经系统发育问题、心脏缺陷、骨骼畸形等。3、长期健康影响:即使某些影响在出生时未被察觉,接受抗癌治疗的孕妇所生儿童在未来可能面临生长发育迟缓、学习障碍或其他长期健康问题的风险。医学指导原则1、避孕措施:在开始阿培利司治疗前,医生会强烈建议女性患者采取有效的避孕措施,并在治疗期间及停药后一段时间内持续使用,以防止意外怀孕。男性患者也应考虑药物可能对生殖细胞的影响,采取相应的避孕措施。2、妊娠前咨询:对于有生育意愿的癌症患者,应在治疗前与医生深入讨论治疗方案对将来生育能力的潜在影响,以及可能的辅助生殖技术选项,如卵子或胚胎冷冻保存。3、意外妊娠的处理:若在治疗期间意外怀孕,应立即告知医生,以便进行风险评估,并根据具体情况制定后续行动计划,这可能包括终止妊娠的艰难决定。
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2024-05-20 17:56
阿培利司导致的不良反应怎么治疗?
阿培利司是一种针对PI3Kα亚型的高效选择性抑制剂,主要用于治疗携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者,特别是那些激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的患者。尽管阿培利司在改善这类患者预后方面显示出显著效果,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能引起一系列不良反应,患者可在医生的指导下通过药物干预、调整生活方式、调整治疗方案等方法处理。常见不良反应及治疗建议1、血糖升高:阿培利司可能会导致高血糖,包括酮症酸中毒。治疗建议包括在开始治疗前检测空腹血糖和糖化血红蛋白,并优化血糖控制。治疗期间定期监测血糖,并根据需要调整降糖药物。2、肌酐升高:这可能表明肾功能受到影响。治疗建议可能包括监测肾功能,必要时调整剂量或暂停治疗。3、腹泻:患者可能会出现不同程度的腹泻。治疗建议包括使用止泻药物,补充水分和电解质,以及必要时暂停或减少阿培利司的剂量。4、皮疹:皮肤反应如皮疹可能发生。治疗建议可能包括使用局部皮肤药膏或口服抗过敏药物,并避免已知的刺激物。5、恶心和呕吐:消化系统不适可以通过使用止吐药物和调整饮食习惯来管理。6、疲劳:疲劳感可能影响日常活动。建议保持充足的休息,必要时调整日常活动和治疗计划。7、关节痛:关节痛可以通过使用止痛药物和物理治疗来缓解。8、严重皮肤反应:如Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM),需要立即停止治疗,并寻求专业医疗帮助。9、肺炎:如果出现严重肺炎或间质性肺病的症状,应立即停止治疗并医生的帮助。由于每个人的情况不同,治疗期间阿培利司引起的不良反应也可能存在差异。患者在使用阿培利司治疗期间应密切监测自己的健康状况,并与医疗团队保持沟通,以确保不良反应得到及时和适当的处理。
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2024-05-20 17:56
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