尼妥珠单抗治疗鼻咽癌的用法用量指南和效果作用详解

尼妥珠单抗注射液已经被纳入国家医保了，据了解，尼妥珠单抗最新的医保价格是：1435元(50mg/瓶)。关于尼妥珠单抗注射液尼妥珠单抗是世界上第一个以EGFR作为靶点的人源化单抗药物，可促使肿瘤细胞对放疗敏感度出现不同程度的增强，可提升放疗效果，且临床安全性比较高。相关报道指出，尼妥珠单抗具备一定的抗血管生成作用，可促使肿瘤细胞凋亡，对肿瘤细胞增殖产生阻滞作用，且对胃肠道黏膜、皮肤等无明显不良影响。尼妥珠单抗注射液医保相关信息尼妥珠单抗自1998年以来就在古巴等国家开展广泛的临床试验，目前已经在全球多个国家获批治疗儿童和成人胶质瘤、食管癌、头颈癌、鼻咽癌等适应症。《CSCO胰腺癌诊疗指南（2022版）》I级推荐尼妥珠单抗联合吉西他滨作为K-Ras野生型胰腺癌一线治疗方案。据了解，尼妥珠单抗最新的医保价格是：1435元(50mg/瓶)。尼妥珠单抗医保报销条件：限与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的III/IV期鼻咽癌。尼妥珠单抗注射液价格由于尼妥珠单抗注射液医保报销范围有限，很多人无法使用医保报销。更多人选择信赖海外医疗服务机构来帮助自己购买尼妥珠单抗。国产百泰生物尼妥珠单抗（泰欣生）规格为1瓶/盒，内有8瓶，参考间隔区间在3960~4100元之间。尼妥珠单抗注射液如何购买1、国内购买渠道（1）医院药房或医院指定药店：您可以在就诊的医院药房或医院合作的指定药店购买尼妥珠单抗注射液，该药已经进入医保，报销范围有限，不在医保范围内的需要自费。（2）诊所或专科医疗机构：某些专科医疗机构或诊所也会提供尼妥珠单抗注射液的销售服务。（3）互联网药店：有些互联网药店也可以提供尼妥珠单抗注射液的购买渠道。2、海外购药渠道（1）海外医疗服务机构：您可以通过一些专门从事海外购药代购服务的机构，购买到尼妥珠单抗注射液。这些机构通常提供在线购药服务，并会帮助您从海外获得所需药物。（2）跨境电商平台：一些跨境电商平台也提供跨境购药服务，您可以在这些平台上找到尼妥珠单抗注射液的购买选项。在购买尼妥珠单抗注射液时，建议您选择正规渠道购买，确保药品的质量和安全性。如果需要从海外购药，也要选择信誉良好的服务机构，并遵循相关法规和流程进行购买。如果在国内医保范围内，可以向医生或药师咨询相关信息，以获取更准确的购药指导。热文推荐：坦罗莫司是什么药？

尼妥珠单抗治疗鼻咽癌作用较大，临床效果显著。研究表明，尼妥珠单抗联合吉西他滨或者放疗等其他方案治疗鼻咽癌的近期疗效确切，完全缓解率及局部控制率、无远处转移生存率提高，耐受性好。尼妥珠单抗药物概述尼妥珠单抗是一种抗表皮生长因子受体（EGFR）的人源化治疗性单克隆抗体。临床试验正在全球范围内进行，以评估尼妥珠单抗的不同适应症。尼妥珠单抗已在不同国家获批用于治疗头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）、神经胶质瘤和鼻咽癌。尼妥珠单抗的功效尼妥珠单抗表现出独特的临床特征，在不存在通常与 EGFR 靶向抗体、西妥昔单抗和帕尼单抗相关的严重皮肤、肾脏、胃肠粘膜毒性的情况下观察到抗肿瘤活性。尼妥珠单抗以最佳亲和力和高特异性结合 EGFR（表皮生长因子受体）的细胞外区域。这导致配体结合和受体激活的阻断。表皮生长因子受体（EGFR）是癌症治疗开发的关键靶点，EGFR 靶向药物与放射疗法和化学疗法等传统疗法一起使用时已被证明可以改善反应。尼妥珠单抗治疗鼻咽癌的作用尼妥珠单抗是一种人源化IgG1同型单克隆抗体。它是通过将鼠IgG2a单克隆ior egf/r3的互补决定区 (CDR) 移植到计算机建模辅助的人类框架中获得的。研究表明尼妥珠单抗通过其抑制增殖、存活和血管生成的能力介导抗肿瘤作用。一项研究证明，与单独使用放化疗相比，放化疗（CCRT）联合尼妥珠单抗对III-IVa期鼻咽癌（NPC）患者呈现出良好的临床结果，具有良好的耐受性和相似的毒性。结果表明，与仅接受CCRT治疗的NPC患者相比，接受NTZ联合CCRT治疗的患者具有明显更好的总生存期（5年OS，76.1%对72.3%）、无进展生存（5年PFS，73.2%对69.0%）和无局部复发生存期（LRFS，5年LRFS，73.2%对69.0%）。尼妥珠单抗的安全性尼妥珠单抗的毒性和安全性已在多项临床前和临床研究中进行了评估，其中注意到通常由EGFR抑制剂引起的副作用，特别是皮疹和其他皮肤毒性可以忽略不计。临床试验发现尼妥珠单抗具有良好的耐受性。接受尼妥珠单抗治疗的患者常见的不良反应包括：发冷、发烧、恶心和呕吐、口干、乏力、高血压/低血压等。总结尼妥珠单抗治疗鼻咽癌的治疗作用较大，并且安全性、耐受性良好。建议鼻咽癌患者在医生的指导下用药治疗，切不可私自用药，以免使用不当危害身体健康。相关热文推荐：西罗莫司可以和他克莫司联合使用吗？

靶向治疗药物尼妥珠单抗是一种人源化单克隆抗体， 2014年在美国和欧盟获得了针对神经胶质瘤的孤儿药资格，并在印度、中国和其他国家获得了针对头颈鳞状细胞癌、鼻咽癌的上市许可，并正在进行多项临床试验。尼托珠单抗适应症1、神经胶质瘤：尼妥珠单抗是一种抗EGFR的人源化单克隆抗体，因此可抑制酪氨酸激酶激活。体外和体内研究支持尼妥珠单抗的抗增殖、抗血管生成、促凋亡和放射增敏活性。新的试验表明，尼妥珠单抗作为高级别胶质瘤患者的治疗药物具有良好的前景。它已被授予在美国用于治疗神经胶质瘤以及在欧洲用于治疗神经胶质瘤和胰腺癌的孤儿药地位。2、头颈鳞状细胞癌(SCCHN)：根据2009年的审查，尼妥珠单抗被批准用于以下适应症——印度、古巴、阿根廷、哥伦比亚、科特迪瓦、加蓬、乌克兰、秘鲁和斯里兰卡的头颈鳞状细胞癌(SCCHN)。3、鼻咽癌：尼托珠单抗在中国用于治疗鼻咽癌。2014年4月，第一三共宣布停止一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，该研究调查尼妥珠单抗用于不可切除和局部晚期鳞状细胞肺癌患者的一线治疗，原因是存在安全问题某些接受顺铂、长春瑞滨、放疗和尼妥珠单抗联合治疗的患者。尼托珠单抗的药理作用尼托珠单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体，靶向EGFR，具有KD0.21nM。尼妥珠单抗针对EGFR的胞外结构域，阻断与其配体的结合。尼妥珠单抗是一种强效抗肿瘤药物，通过引起抗体依赖性细胞介导的细胞毒性 (ADCC) 和补体依赖性细胞毒性 (CDC) 的能力，对靶肿瘤具有溶细胞作用。尼托珠单抗治疗神经胶质瘤效果简介：小儿神经胶质瘤是儿童最常见的脑肿瘤，其较高的分级与较高的复发率和较低的生存率有关。据报道，所有的治疗方法都不足以达到满意的效果，建议采用后续治疗如辅助放疗和化疗来提高生存率和阻止肿瘤进展。尼妥珠单抗是一种单克隆抗体，作为神经胶质瘤细胞表面表皮生长因子受体的抑制剂，近年来已对其在儿童神经胶质瘤中的应用进行了研究。结果显示，151例患者的总生存期（OS）为3.2-22.8个月，无进展生存期（PFS）为1.7-21.6个月。由此可见，在大多数既往研究中，尼妥珠单抗作为儿科辅助治疗的PFS和OS与标准治疗的结果没有显著差异。不同研究之间尼妥珠单抗治疗儿童神经胶质瘤的不良事件也无差异，严重不良事件发生率低表明其安全性。但仍有证据表明尼妥珠单抗作为儿童神经胶质瘤的辅助治疗可能有益。尼托珠单抗治疗鼻咽癌的效果目的：观察血管内皮生长因子和基质金属蛋白酶-2在尼妥珠单抗联合顺铂治疗鼻咽癌患者中的表达。方法：选取104例鼻咽癌患者作为研究对象。其中50例接受顺铂治疗的患者被分为对照组，54例接受尼妥珠单抗联合顺铂治疗的患者被分为观察组。比较两组患者治疗后的疗效和不良反应发生率，并观察患者的3年总生存期。结果：与对照组相比，观察组患者的总缓解率明显升高，不良反应发生率明显降低。治疗前，观察组和对照组的VEGF和MMP-2浓度差异无统计学意义。治疗后两组浓度均较治疗前显著降低，观察组和对照组的3年OS差异无统计学意义。结论：尼妥珠单抗联合顺铂可改善鼻咽癌患者的病情。治疗后，VEGF和MMP-2的表达明显下降。推测它通过降低VEGF和MMP-2的表达来提高患者的生存率。尼托珠单抗治疗头颈鳞状细胞癌(SCCHN)的效果背景：尼妥珠单抗在局部晚期头颈癌中的作用在印度已得到公认，然而，没有临床证据表明其在复发和/或转移性HNC中的作用。目的：研究的目的是评估在不可切除、复发和转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的标准治疗中加入尼妥珠单抗的有效性和安全性。研究对象和方法：分析肿瘤缓解率和总生存期。结果：口腔是最常见的受累部位，其次是下咽和口咽。治疗完成后24周，总缓解率（完全缓解（CR）+部分缓解（PR））为75%。1年、2年和3年生存率分别为77.80%、64.81%和64.81%。中位随访时间为15.17个月，中位OS未达到。尼妥珠单抗没有增加毒性。结论：在首个同类研究中，尼妥珠单抗联合标准治疗在复发和/或转移性SCCHN患者中显示出有希望的缓解率和生存结果，且没有产生额外的毒性。相关热文推荐：尼妥珠单抗治疗鼻咽癌作用大吗？

尼妥珠单抗一个疗程的费用是10560元、22960‬元(医保报销前的价格)。尼妥珠单抗可以在国内医院药房或者是药店中购买到，如果想要购买便宜一点的尼妥珠单抗，可通过医疗服务机构获取。上市信息2008年，中国国家药品监督管理局批准抗EGFR人源化单抗尼妥珠单抗注射液上市，适应症为胰腺癌，试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。作用机制EGFR激活诱导癌细胞的细胞增殖、血管新生、存活和转移。尼妥珠单抗(Nimotuzumab)是一种工程化的中等亲和力抗EGFR抗体，与同类其他药物不同，该药物非常安全，不会导致低镁血症或3-4级皮疹。该抗体抑制细胞增殖和血管生成，激活自然杀伤细胞，刺激树突细胞成熟，并诱导细胞毒性T细胞。尼妥珠单抗恢复肿瘤细胞上MHC-I的表达，阻碍EGFR免疫逃逸途径之一。用法用量两瓶（100mg）尼妥珠单抗稀释到250mL生理盐水中，静脉输液给药，给药过程应持续60分钟以上，每周给药1次，一个疗程是8周。尼妥珠单抗的价格1、市场价：药物规格是1瓶/盒，规格是50mg/瓶(10ml)，内有8瓶，价格大约是5280元。2、医保中标价：医保中标价是1435元，报销后的价格会便宜一些。尼妥珠单抗治疗一个疗程的剂量尼妥珠单抗治疗一个疗程期间每次使用2瓶尼妥珠单抗，需要用药8次，一周用1次，一个疗程共需要使用16瓶尼妥珠单抗。尼妥珠单抗治疗一个疗程的费用1、市场价：需要购买16瓶，也就是5280*2=10560元。2、医保中标价：医保报销前的价格：1435*16=22960‬元，报销后的价格会便宜一些。如果医保报销的比例是70%，那么报销后的价格就是22960‬*70%=16072‬元，具体的报销比例需要以当地医院为准。治疗效果在一项3期临床研究中，研究了尼妥珠单抗联合吉西他滨对比吉西他滨治疗K-Ras野生型局部晚期或转移性胰腺癌的疗效。研究显示，尼妥珠单抗+吉西他滨组的中位总生存期（mOS）显著延长，为10.9个月，死亡风险显著降低50%，安慰剂+吉西他滨组为8.5个月。此外，两组的1年OS率分别为43.6%、26.8%，3年OS率分别为13.9%、2.7%。在不需要手术消除胆管阻塞的患者中，组合疗法的效果更为显著，尼妥珠单抗组合的中位总生存期为11.9个月，对照组为8.5个月。尼妥珠单抗+吉西他滨组患者的中位无进展生存期是4.2个月，安慰剂+吉西他滨组为3.6个月，疾病进展或死亡风险显著降低44%。特殊人群用药1、孕妇用药：尼妥珠单抗可透过胎盘屏障，研究提示EGFR与胎儿组织分化、器官形成有关，因此孕妇或没有采取有效避孕措施的妇女应慎用。2、哺乳期女性用药：尼妥珠单抗属于IgG1类抗体，由于人IgG1能够分泌至乳汁，建议哺乳期妇女在治疗期间以及在最后一次给药后60天内避免进行哺乳。3、儿童用药：尚未确定18岁以下儿童患者使用尼妥珠单抗的安全性和疗效，应不用或慎用。4、老年用药：在70例接受尼妥珠单抗联合放射治疗的患者中，5.7%的患者年龄在65岁或以上，尚未确定老年患者使用尼妥珠单抗安全性和疗效方面的特殊性。贮藏条件尼妥珠单抗需要在2-8℃的温度下储存和运输，不可以冷冻，冻融后抗体的大部分活性丧失。尼妥珠单抗稀释于生理盐水后，在2-8℃的温度下可保持稳定12小时，在室温下可保持稳定8小时。超出以上时间后不可以使用。相关热文推荐：伏立诺他一年的费用？