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尼妥珠单抗(Nimotuzumab)

全部名称:
尼妥珠单抗,泰欣生,Nimotuzumab
 适应症:
适用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 表达阳性的III/IV期鼻咽癌。
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尼妥珠单抗(Nimotuzumab)

通用名:尼妥珠单抗

商品名:泰欣生

全部名称:尼妥珠单抗,泰欣生,Nimotuzumab

适应症

适用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 表达阳性的III/IV期鼻咽癌。

用法用量

将两瓶 (100mg) 尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中,静脉输液给药,给药过程应持续60分钟以上。

在给药过程中及给药结束后1小时内,需密切监测患者的状况。

首次给药应在放射治疗的第一天,并在放射治疗开始前完成。之后每周给药1次,共8周,患者同时接受标准的放射治疗。

不良反应

该药物的不良反应主要表现为发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹。

在古巴和加拿大进行的临床试验发现该药常见的不良反应有发热、寒颤、恶心、呕吐、发冷、贫血、血压降低。不常见的不良反应有肌肉痛、运动语言障碍、口干、潮红、下肢无力、嗜睡、丧失方向感、肌酐水平升高、白细胞减少、血尿、胸痛、口腔绀紫。这些不良反应可使用常规剂量的镇痛药和/或抗组织胺药物予以治疗。

禁忌

对本品或其任一组份过敏者禁用。

注意事项

本品应在具有同类药品使用经验的临床医师指导下使用,并具备相应抢救措施。

冻融后抗体的大部分活性丧失,故本品在储存和运输过程中严禁冷冻。本品稀释于生理盐水后,在2℃-8℃可保持稳定12小时,在室温下可保持稳定8小时。如稀释后储存超过上述时间,不宜使用。

应由熟练掌握EGFR检测技术的专职人员进行EGFR表达水平的检验。检验中若出现组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等情况,均可导致结果偏差。

贮藏

本品在2~8℃储存和运输,严禁冷冻。

作用机制

EGFR是一种跨膜糖蛋白,分子量为170KD,其胞内区具有特殊的酪氨酸激酶活性。体内和体外研究显示,尼妥珠单抗可阻断EGFR与其配体的结合,并对EGFR过度表达的肿瘤具有抗血管生成、抗细胞增殖和促凋亡作用。

安全与疗效

一项在中国进行的随机、开放多中心的Ⅱ期临床研究评价了尼妥珠单抗对局部晚期鼻咽鳞状细胞癌(Ⅲ或ⅣA-B期)的治疗效果。入组病人137例,试验组接受h-R3治疗加根治性放射治疗,对照组接受单纯根治性放射治疗。

结果显示:

肿瘤完全缓解率(CR率):对治疗结束时、疗后第5周原发灶、颈部转移淋巴结和总评价的肿瘤完全缓解率(CR率)进行统计分析。

治疗结束时试验组的CR率为:原发灶76.56%、淋巴结75.00%、总评价65.63%,对照组的CR率为34.85%、57.58%和27.27%,两组间差异有统计学意义;疗后第5周,试验组的CR率分别为原发灶90.63%、淋巴结89.06%、总评价87.50%,对照组的CR率分别为51.52%、72.73%和42.42%,两组间差异有统计学意义。

观察了治疗结束后第17周试验组的CR率分别为原发灶92.19%、淋巴结93.75%、总评价90.63%,对照组的CR率分别为63.64%、80.30%和51.52%,两组间差异有统计学意义。

肿瘤有效率(CR PR):疗后第17周试验组有效率为100%,对照组90.91%,两者比较,其差异有统计学意义。

完整说明书详见:https://db.yaozh.com/instruct/19834.html

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尼妥珠单抗2021年最新价格
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2021-09-17 10:55
尼妥珠单抗一个疗程费用?
尼妥珠单抗一个疗程的费用是10560元、22960‬元(医保报销前的价格)。尼妥珠单抗可以在国内医院药房或者是药店中购买到,如果想要购买便宜一点的尼妥珠单抗,可通过医疗服务机构获取。上市信息2008年,中国国家药品监督管理局批准抗EGFR人源化单抗尼妥珠单抗注射液上市,适应症为胰腺癌,试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。作用机制EGFR激活诱导癌细胞的细胞增殖、血管新生、存活和转移。尼妥珠单抗(Nimotuzumab)是一种工程化的中等亲和力抗EGFR抗体,与同类其他药物不同,该药物非常安全,不会导致低镁血症或3-4级皮疹。该抗体抑制细胞增殖和血管生成,激活自然杀伤细胞,刺激树突细胞成熟,并诱导细胞毒性T细胞。尼妥珠单抗恢复肿瘤细胞上MHC-I的表达,阻碍EGFR免疫逃逸途径之一。用法用量两瓶(100mg)尼妥珠单抗稀释到250mL生理盐水中,静脉输液给药,给药过程应持续60分钟以上,每周给药1次,一个疗程是8周。尼妥珠单抗的价格1、市场价:药物规格是1瓶/盒,规格是50mg/瓶(10ml),内有8瓶,价格大约是5280元。2、医保中标价:医保中标价是1435元,报销后的价格会便宜一些。尼妥珠单抗治疗一个疗程的剂量尼妥珠单抗治疗一个疗程期间每次使用2瓶尼妥珠单抗,需要用药8次,一周用1次,一个疗程共需要使用16瓶尼妥珠单抗。尼妥珠单抗治疗一个疗程的费用1、市场价:需要购买16瓶,也就是5280*2=10560元。2、医保中标价:医保报销前的价格:1435*16=22960‬元,报销后的价格会便宜一些。如果医保报销的比例是70%,那么报销后的价格就是22960‬*70%=16072‬元,具体的报销比例需要以当地医院为准。治疗效果在一项3期临床研究中,研究了尼妥珠单抗联合吉西他滨对比吉西他滨治疗K-Ras野生型局部晚期或转移性胰腺癌的疗效。研究显示,尼妥珠单抗+吉西他滨组的中位总生存期(mOS)显著延长,为10.9个月,死亡风险显著降低50%,安慰剂+吉西他滨组为8.5个月。此外,两组的1年OS率分别为43.6%、26.8%,3年OS率分别为13.9%、2.7%。在不需要手术消除胆管阻塞的患者中,组合疗法的效果更为显著,尼妥珠单抗组合的中位总生存期为11.9个月,对照组为8.5个月。尼妥珠单抗+吉西他滨组患者的中位无进展生存期是4.2个月,安慰剂+吉西他滨组为3.6个月,疾病进展或死亡风险显著降低44%。特殊人群用药1、孕妇用药:尼妥珠单抗可透过胎盘屏障,研究提示EGFR与胎儿组织分化、器官形成有关,因此孕妇或没有采取有效避孕措施的妇女应慎用。2、哺乳期女性用药:尼妥珠单抗属于IgG1类抗体,由于人IgG1能够分泌至乳汁,建议哺乳期妇女在治疗期间以及在最后一次给药后60天内避免进行哺乳。3、儿童用药:尚未确定18岁以下儿童患者使用尼妥珠单抗的安全性和疗效,应不用或慎用。4、老年用药:在70例接受尼妥珠单抗联合放射治疗的患者中,5.7%的患者年龄在65岁或以上,尚未确定老年患者使用尼妥珠单抗安全性和疗效方面的特殊性。贮藏条件尼妥珠单抗需要在2-8℃的温度下储存和运输,不可以冷冻,冻融后抗体的大部分活性丧失。尼妥珠单抗稀释于生理盐水后,在2-8℃的温度下可保持稳定12小时,在室温下可保持稳定8小时。超出以上时间后不可以使用。相关热文推荐:伏立诺他一年的费用?
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2024-01-09 14:39
尼妥珠单抗注射液是否纳入医保了?
尼妥珠单抗注射液已经被纳入国家医保了,据了解,尼妥珠单抗最新的医保价格是:1435元(50mg/瓶)。关于尼妥珠单抗注射液尼妥珠单抗是世界上第一个以EGFR作为靶点的人源化单抗药物,可促使肿瘤细胞对放疗敏感度出现不同程度的增强,可提升放疗效果,且临床安全性比较高。相关报道指出,尼妥珠单抗具备一定的抗血管生成作用,可促使肿瘤细胞凋亡,对肿瘤细胞增殖产生阻滞作用,且对胃肠道黏膜、皮肤等无明显不良影响。尼妥珠单抗注射液医保相关信息尼妥珠单抗自1998年以来就在古巴等国家开展广泛的临床试验,目前已经在全球多个国家获批治疗儿童和成人胶质瘤、食管癌、头颈癌、鼻咽癌等适应症。《CSCO胰腺癌诊疗指南(2022版)》I级推荐尼妥珠单抗联合吉西他滨作为K-Ras野生型胰腺癌一线治疗方案。据了解,尼妥珠单抗最新的医保价格是:1435元(50mg/瓶)。尼妥珠单抗医保报销条件:限与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的III/IV期鼻咽癌。尼妥珠单抗注射液价格由于尼妥珠单抗注射液医保报销范围有限,很多人无法使用医保报销。更多人选择信赖海外医疗服务机构来帮助自己购买尼妥珠单抗。国产百泰生物尼妥珠单抗(泰欣生)规格为1瓶/盒,内有8瓶,参考间隔区间在3960~4100元之间。尼妥珠单抗注射液如何购买1、国内购买渠道(1)医院药房或医院指定药店:您可以在就诊的医院药房或医院合作的指定药店购买尼妥珠单抗注射液,该药已经进入医保,报销范围有限,不在医保范围内的需要自费。(2)诊所或专科医疗机构:某些专科医疗机构或诊所也会提供尼妥珠单抗注射液的销售服务。(3)互联网药店:有些互联网药店也可以提供尼妥珠单抗注射液的购买渠道。2、海外购药渠道(1)海外医疗服务机构:您可以通过一些专门从事海外购药代购服务的机构,购买到尼妥珠单抗注射液。这些机构通常提供在线购药服务,并会帮助您从海外获得所需药物。(2)跨境电商平台:一些跨境电商平台也提供跨境购药服务,您可以在这些平台上找到尼妥珠单抗注射液的购买选项。在购买尼妥珠单抗注射液时,建议您选择正规渠道购买,确保药品的质量和安全性。如果需要从海外购药,也要选择信誉良好的服务机构,并遵循相关法规和流程进行购买。如果在国内医保范围内,可以向医生或药师咨询相关信息,以获取更准确的购药指导。热文推荐:坦罗莫司是什么药?
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鼻咽癌单用泰欣生治疗可以吗?
泰欣生适用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 表达阳性的III/IV期鼻咽癌。一项在中国进行的随机、开放多中心的Ⅱ期临床研究评价了尼妥珠单抗对局部晚期鼻咽鳞状细胞癌(Ⅲ或ⅣA-B期)的治疗效果。泰欣生治疗鼻咽癌的效果是十分显著的。患者如果想要单用泰欣生治疗鼻咽癌应到医院做详细身体检查,医生会根据患者的病情阶段及个人体质为其建议最佳治疗方案。
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尼妥珠单抗什么时候用?
尼妥珠单抗是对于特异性抗原产生的特异性纯化抗体,能够对于癌细胞进行靶向治疗,需要根据患者的病情而定疗程。第一次给药时间为放射治疗的第一天,于放疗前完成,以后每周一次,共8次。尼妥珠单抗用法用量:将两瓶(100mg)尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中,静脉输液给药。
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尼妥珠单抗能够使用医保吗?
目前尼妥珠单抗在前不久成功纳入了我国的医保目录,可以在医保中报销接近70%的价格,极大的缓解了我国鼻咽癌患者的经济压力,更多的患者将因此获益。尼妥珠单抗是一款可以一线治疗晚期鼻咽癌患者的注射用治疗药物。
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泰欣生和尼妥珠单抗有区别吗?
泰欣生和尼妥珠单抗是一种药品,泰欣生是该药品的商品名。尼妥珠单抗是一种适用于治疗恶性肿瘤性疾病的单克隆抗体类药物。尼妥珠单抗可以主要以表皮生长因子受体为靶点,通过结合表皮生长因子阻断其传导通路,以此来抑制肿瘤细胞的增殖和分化,加速肿瘤细胞的凋亡。其次,若是进行放疗、化疗的同时运用尼妥珠单抗可以增加治疗效果。尼妥珠单抗(泰欣生)适用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 表达阳性的III/IV期鼻咽癌。体内和体外研究显示,尼妥珠单抗(泰欣生)可阻断EGFR与其配体的结合,并对EGFR过度表达的肿瘤具有抗血管生成、抗细胞增殖和促凋亡作用。
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注射尼妥珠单抗需要注意什么?
尼妥珠单抗应在具有同类药品使用经验的临床医师指导下使用,并具备相应抢救措施。冻融后抗体的大部分活性丧失,故尼妥珠单抗在储存和运输过程中严禁冷冻。尼妥珠单抗稀释于生理盐水后,在2℃-8℃可保持稳定12小时,在室温下可保持稳定8小时。如稀释后储存超过上述时间,不宜使用。应由熟练掌握EGFR检测技术的专职人员进行EGFR表达水平的检验。检验中若出现组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等情况,均可导致结果偏差。
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2021-09-17 16:17
尼妥珠单抗输完一次就有效果吗?
通常情况下,并不是输完一次尼妥珠单抗就有效果,患者的病情不同、对药物的敏感性不同,因此输完一次尼妥珠单抗就见效的几率比较小,通常需要治疗几个疗程后才能够看到相应的治疗效果,具体的疗程因人而异。 将两瓶尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中,静脉输液给药,给药过程应持续60分钟以上。在给药过程中及给药结束后1小时内,需密切监测患者的状况。首次给药应在放射治疗的第一天,并在放射治疗开始前完成。之后每周给药1次,共治疗8周,患者同时接受标准的放射治疗。
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尼妥珠单抗会引起甲状腺肿大吗?
尼妥珠单抗一般不会引起甲状腺肿大,如果用药期间出现甲状腺肿大,可能是其他原因导致,比如机体缺乏碘、甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、桥本甲状腺炎等。 尼妥珠单抗可引起轻度发热、血压下降、恶心、呕吐、头晕、皮疹、发冷、血压降低、虚弱、头痛、贫血、肢端青紫等不良反应,并不不会引起甲状腺肿大。 需要注意的是尼妥珠单抗冻融后抗体的大部分活性丧失,因此在储存和运输过程中严禁冷冻。尼妥珠单抗稀释于生理盐水后,在2-8℃可保持稳定12小时,在室温下可保持稳定8小时。如果稀释后储存超过上述时间,则不宜使用。
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尼妥珠单抗功效与作用?
尼妥珠单抗(Nimotuzumab),是我国第一个用于治疗恶性肿瘤的功能性单抗药物,商品名为泰欣生,临床上主要试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 表达阳性的III/IV期鼻咽癌。 6月12日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,百泰生物递交的表皮生长因子受体(EGFR)人源化单抗尼妥珠单抗注射液胰腺癌新适应症上市申请已获得批准。这是尼妥珠单抗获批的第二项适应证
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