艾普奈珠单抗副作用鼻咽炎处理措施

导读：艾普奈珠单抗是一种靶向CD20阳性B细胞的单克隆抗体，主要成分为Eptinezumab-jjmr。治疗过程中，患者最常见的副作用有鼻咽炎和上呼吸道感染、鼻窦炎、超敏反应，通常较轻微。艾普奈珠单抗适应症艾普奈珠单抗是一种针对降钙素基因相关肽的人源化单克隆抗体，用于成人偏头痛的预防性治疗。艾普奈珠单抗是新一代CGRP靶向药物的一部分，并已显示出重要的证据支持其用于预防偏头痛。主要成分艾普奈珠单抗的主要成分是人源化单克隆抗体Eptinezumab-jjmr，该抗体特异性结合并阻断降钙素基因相关肽（CGRP）。CGRP是一种在偏头痛病理生理过程中起重要作用的神经肽，与偏头痛的发作和疼痛传导密切相关。此外，艾普奈珠单抗不含其他显著的活性成分，其辅料或赋形剂等非活性成分可能会包括稳定剂、缓冲剂、防腐剂等，这些都是为了确保药物的稳定性、纯度和安全性而添加的。副作用一项3期多中心、随机、双盲研究，发现艾普奈珠单抗和安慰剂的不良反应没有显着差异，包括鼻咽炎、上呼吸道感染、鼻窦炎、偏头痛、尿路感染、恶心和疲劳。副作用处理方式出现鼻咽炎的患者，可使用鼻腔喷雾清洁鼻腔，减轻鼻塞和流涕症状，如含有盐水、生理盐水或海盐水的鼻喷雾。同时保持室内空气湿润，避免干燥环境刺激鼻腔黏膜，适当休息，增强身体抵抗力。对于上呼吸道感染的患者，可遵医嘱根据症状给予退热药，如对乙酰氨基酚，以及止咳药，如右美沙芬或祛痰药等，缓解发热、咳嗽和痰多等症状。注意事项使用艾普奈珠单抗期间患者可能会出现过敏反应，因此建议患者用完之后注意观察自身不良反应。同时在使用艾普奈珠单抗期间，建议患者保持良好的生活习惯，如避免亲密接触、注意个人卫生、避免进入公共场所、加强锻炼、注意天气变化、饮食清淡、避免使用公共物品等，以减少感染风险和促进身体健康。

艾普奈珠单抗对偏头痛效果好。艾普奈珠单抗可显著降低偏头痛发作频率，耐受性良好，用于发作性偏头痛成年患者的偏头痛预防性治疗时具有可接受的安全性。艾普奈珠单抗治疗的头痛类型艾普奈珠单抗是一种降钙素基因相关肽 (CGRP) 单克隆抗体 (mAb)，由 Lundbeck Seattle BioPharmaceuticals, Inc. 开发，并获得首次批准2020年2月21日在美国用于成人偏头痛的预防性治疗，每3个月静脉输注100毫克剂量。艾普奈珠单抗药理作用艾普奈珠单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体，通过重组DNA技术在毕赤酵母细胞内产生，用于预防偏头痛已上市约一年。偏头痛期间，三叉神经通过CGRP将疼痛信号传导到脑干和大脑的高级区域。因此，推测艾普奈珠单抗通过结合CGRP 分子来预防偏头痛。它可以特异性、快速地与α-和β-CGRP配体结合，阻止其与CGRP受体结合，然而它的解离速度很慢，这可能解释了它的快速起效和较长的作用持续时间。艾普奈珠单抗对偏头痛的效果研究表明，艾普奈珠单抗是一种有效的偏头痛预防药物，从给药第一天起就开始显示其效果，在100mg和300mg剂量的治疗一年内保持一致的疗效水平。研究发现，在急性偏头痛发作期间，它还能有效缩短头痛缓解的时间。在一项III期临床试验PROMISE1中，与安慰剂相比，对888名频繁发作性偏头痛患者给予艾普奈珠单抗30mg、100mg和300mg剂量。参与者每12周接受最多 4 次静脉注射，疗效衡量为第 1 至12周内每月平均偏头痛天数较基线的减少。与平均基线8.6个偏头痛天数相比，所有治疗组的每月平均偏头痛天数均有所减少研究前28天（基线8.7天，-4.0天减少30mg；基线8.7天，-3.9天减少100mg；基线8.6天，-4.3天减少 300mg；基线8.4天，-3.2天）安慰剂的天数减少）。给予艾普奈珠单抗一天后，与安慰剂组相比，所有治疗组的偏头痛概率均较基线显着降低。30mg组的主要和次要疗效指标结果与安慰剂组相比不具有统计学显着性。随后的暴露反应分析表明100毫克为最低有效剂量，由于平台效应，100毫克和300毫克剂量之间的功效相似。艾普奈珠单抗安全性艾普奈珠单抗是一种相对安全的预防偏头痛的药物，与治疗相关的不良事件发生频率较低。它们对于患有肥胖症和 1 型糖尿病等合并症的患者具有安全性。最常见的不良事件是鼻咽炎、上呼吸道感染 (URTI) 和鼻窦炎，且通常较轻微。抗药物抗体的产生很常见，但随着持续给药，它们会下降到不可检测的水平，并且似乎不会影响药物的整体安全性。相关热文推荐：艾普奈珠单抗的主要成分及副作用是什么？

艾普奈珠单抗适用于成人偏头痛的预防性治疗，主要成分为Eptinezumab-jjmr，常见的副作用有鼻塞、喉咙发痒、鼻咽炎和超敏反应等。艾普奈珠单抗药物介绍艾普奈珠单抗也称为Vyepti、ALD403或eptinezumab，是一种人源化单克隆抗体，可选择性结合降钙素基因相关肽 (CGRP)，从而阻止CGRP与其受体结合。艾普奈珠单抗由Lundbeck Seattle BioPharmaceuticals开发，作为预防偏头痛的静脉治疗药物。艾普奈珠单抗采用100mg/mL单剂量小瓶包装，必须用0.9%生理盐水稀释才能在30分钟内静脉内给药。艾普奈珠单抗在原始纸箱中冷藏保存在2°C至8°C下，以避光直至使用。艾普奈珠单抗的主要成分艾普奈珠单抗主要成分为Eptinezumab-jjmr，非活性成分有L-组氨酸、山梨醇和注射用水、L-组氨酸盐酸盐一水合物、聚山梨酯80，小瓶胶塞不含天然乳胶。艾普奈珠单抗副作用1、过敏反应：艾普奈珠单抗可能会引起过敏反应，如皮疹、面部、嘴唇肿胀、呼吸困难、荨麻疹、舌或咽喉发红。2、鼻咽炎：患者也可能出现鼻咽炎，主要表现为打喷嚏、鼻塞、流涕等症状。3、上呼吸道感染：患者还可能出现上呼吸道感染。4、尿路感染：主要表现为尿频、尿痛、尿血等。5、鼻窦炎：患者可能会出现鼻塞、流脓涕等鼻部症状。6、恶心：艾普奈珠单抗还可能刺激消化系统，出现恶心等不良反应。7、疲劳：有些患者会出现疲劳、乏力症状。副作用处理1、过敏反应：如果患者出现疑似过敏症状，应立即停止使用艾普奈珠单抗，必要时使用氯雷他定、西替利嗪等药物治疗。2、鼻咽炎：患者可遵医嘱使用利巴韦林、青霉素等抗病毒药物、抗细菌药物治疗。平时应避免接触过敏原，清淡饮食。3、上呼吸道感染：以对症治疗为主，同时患者应注意休息、多饮水、戒烟、保持室内空气流通、防治继发性细菌感染。4、尿路感染：建议患者多饮水，勤排尿，治疗期间注意选择清淡、易消化、富含热量和维生素的食物，避免过度劳累。5、恶心：艾普奈珠单抗治疗期间尽量不要吃油腻、辛辣刺激的食物，如麻辣烫、油条、辣椒、炸串等。6、疲劳：建议患者注意休息，平时可适当运动，例如散步、打太极拳等。治疗效果在第二项III期临床试验）中，与PROMISE I中诊断为阵发性偏头痛的患者相比，将艾普奈珠单抗给予诊断为慢性偏头痛的患者。在第0天和第12周，对1072名参与者给予艾普奈珠单抗100毫克和300mg组与安慰剂组相比。艾普奈珠单抗疗效在给药后24周内进行测量。从57.5%偏头痛天数的基线来看，100mg组中有 28.6% 的参与者和300mg组中有27.8%的参与者（减少了 51.7%）在服用艾普奈珠单抗后第1天即24小时报告了偏头痛。与安慰剂组相比，100mg和300mg艾普奈珠单抗组在24个治疗周内显示偏头痛频率有统计学显着改善。头痛强度测试 也显示出改善，该问卷通常用于评估偏头痛患者因头痛发作而导致的残疾。PROMISE-2 试验中的87 名患者在严重头痛相关的生活影响方面表现出显着改善。100mg组的患者在第24周时的改善率从基线的89.6%改善至43.5%。到第24周，300mg组的患者从基线 88.6%改善到39.7%。到第24周，安慰剂组的患者从基线87.4%改善到55.3%。总体而言，改善的患者百分比基于患者报告的结果在艾普奈珠单抗组中优于安慰剂组，并且在第12周第二次给予艾普奈珠单抗后有所改善。相关热文推荐：长期打地舒单抗的副作用以及处理措施？

艾普奈珠单抗(eptinezumab)的价格艾普奈珠单抗(eptinezumab)截止到2024年1月4日还没有在中国大陆地区上市，目前了解到的价格如下：灵北制药艾普奈珠单抗100mg一盒的价格大概是17760元左右，但价格受多种因素影响不固定。艾普奈珠单抗(eptinezumab)的作用和使用方法艾普奈珠单抗(eptinezumab)适用于成人偏头痛的预防性治疗，艾普奈珠单抗是一种专门针对偏头痛发病机制的靶向降钙素基因相关肽（CGRP）单克隆抗体类的创新生物制剂，可选择性阻断 CGRP 配体或其受体，进而抑制该通路的生物学活性，从而发挥作用。艾普奈珠单抗(eptinezumab)需要静脉输注用药，推荐剂量为100 mg，每3个月静脉输注一次，一年大概需要打4针左右，具体用法用量需遵医嘱。艾普奈珠单抗(eptinezumab)的治疗效果评估人源化抗降钙素基因相关肽单克隆抗体艾普奈珠单抗(eptinezumab)预防性治疗慢性偏头痛（CM）的有效性和安全性。研究方法通过静脉注射艾普奈珠单抗(eptinezumab)预防偏头痛的安全性和有效性-2（PROMISE-2）研究是一项第 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究。研究人员随机分配成人 CM 患者在第 0 天和第 12 周接受静脉注射艾普奈珠单抗(eptinezumab) 100 毫克、艾普奈珠单抗(eptinezumab)300 毫克或安慰剂。主要终点是第1周至第12周的平均每月偏头痛天数（MMDs）与基线相比的变化。研究结果在接受治疗的参与者（n = 1,072）中，各组的基线平均每月偏头痛天数≈16.1天。与安慰剂相比，艾普奈珠单抗(eptinezumab)100毫克和300毫克治疗可显著减少第1至12周的MMDs。安全性43.5%（100 毫克）、52.0%（300 毫克）和 46.7%（安慰剂）的患者报告了治疗突发不良事件 (TEAE)。鼻咽炎是唯一报告的TEAE，在艾普奈珠单抗(eptinezumab)治疗的患者中，鼻咽炎发生率>2%，比安慰剂发生率>2%；鼻咽炎发生在300毫克艾普奈珠单抗治疗组（艾普奈珠单抗为9.4%，安慰剂为6.0%）。试验结论在CM患者中，艾普奈珠单抗(eptinezumab)100毫克和300毫克可显著降低MMD，从静脉给药的第二天到第12周，耐受性良好，安全性可接受。艾普奈珠单抗(eptinezumab)的特定人群用药尚无妊娠女性使用艾普奈珠单抗(eptinezumab)相关发育风险的充分数据。尚无关于人乳汁中是否存在艾普奈珠单抗(eptinezumab)、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。禁用于对艾普奈珠单抗(eptinezumab)或艾普奈珠单抗中任何辅料严重过敏的患者。相关热文推荐：美格鲁特(Miglustat)2024年的价格是多少钱一盒?参考文献Lipton RB, Goadsby PJ, Smith J, Schaeffler BA, Biondi DM, Hirman J, Pederson S, Allan B, Cady R. Efficacy and safety of eptinezumab in patients with chronic migraine: PROMISE-2. Neurology. 2020 Mar 31;94(13):e1365-e1377. doi: 10.1212/WNL.0000000000009169. Epub 2020 Mar 24. Erratum in: Neurology. 2023 Aug 8;101(6):283. PMID: 32209650; PMCID: PMC7274916.