Elrexfio治疗骨髓瘤的试验数据?

Elrexfio治疗骨髓瘤的试验

Elrexfio是一种人源化 B 细胞成熟抗原（BCMA）-CD3 双特异性抗体。在正在进行的MagnetisMM-3二期试验（NCT04649359）中，复发或难治性多发性骨髓瘤患者在接受了两次阶梯剂量起始治疗后，每周一次皮下注射艾拉纳单抗。

六个周期后，持续应答者改为两周一次给药。A组患者既往未接受过BCMA靶向治疗（n = 123），本研究报告了A组的结果。

试验结果

经盲法独立中央审查确认的客观应答率（ORR）达到了主要终点，ElrexfioORR为61.0%（75/123）；35.0%≥完全应答。50名应答者转为双周给药，40人（80.0%）的应答改善或维持≥6个月。中位随访时间为14.7个月，尚未达到中位应答持续时间、无进展生存期和总生存期（次要终点）。15个月生存率分别为71.5%、50.9%和56.7%。

Elrexfio常见不良事件（任何等级；3-4级）包括感染（69.9%，39.8%）、细胞因子释放综合征（57.7%，0%）、贫血（48.8%，37.4%）和中性粒细胞减少（48.8%，48.8%）。双周给药后，3-4级不良事件发生率从58.6%降至46.6%。

Elrexfio可诱导深度和持久的反应，且安全性可控。改用双周给药可在不影响疗效的前提下提高长期安全性。

Elrexfio的作用功效

Elrexfio独特的作用机制是结合多发性骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞上的CD3，从而触发免疫反应，导致表达BCMA的细胞的溶解，该药能与骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞上的CD3结合，使它们结合在一起并激活T细胞杀死骨髓瘤细胞。

Elrexfio的用法用量

Elrexfio需根据递增给药方案皮下给药，以减少细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。

Elrexfio仅用于皮下注射，Elrexfio皮下注射的推荐剂量为：第1天使用递增剂量1，注射12mg，第4天使用递增剂量2，注射32mg，第8天使用首次治疗推荐剂量，注射76mg，此后一直至治疗的第24周，每周给药76mg。

在递增给药方案中的前三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物，以降低细胞因子释放综合征风险：

1、对乙酰氨基酚(或同等)650毫克口服

2、地塞米松(或同等)20 mg口服或静脉注射

3、苯海拉明(或等效药物)25 mg口服

4、延迟用药后，重新恢复使用Elrexfio

总结

多发性骨髓瘤是一种侵袭性的血液肿瘤，累及骨髓中的浆细胞，目前尚不能治愈。Elrexfio可用于治疗已接受至少四种既往疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。Elrexfio给骨髓瘤患者带来了希望，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

相关热文推荐：卡瑞利珠单抗联合用药治疗肝癌的效果怎么样

参考文献

Lesokhin AM, Tomasson MH, Arnulf B, Bahlis NJ, Miles Prince H, Niesvizky R, Rodrίguez-Otero P, Martinez-Lopez J, Koehne G, Touzeau C, Jethava Y, Quach H, Depaus J, Yokoyama H, Gabayan AE, Stevens DA, Nooka AK, Manier S, Raje N, Iida S, Raab MS, Searle E, Leip E, Sullivan ST, Conte U, Elmeliegy M, Czibere A, Viqueira A, Mohty M. Elranatamab in relapsed or refractory multiple myeloma: phase 2 MagnetisMM-3 trial results. Nat Med. 2023 Sep;29(9):2259-2267. doi: 10.1038/s41591-023-02528-9. Epub 2023 Aug 15. PMID: 37582952; PMCID: PMC10504075.