达妥昔单抗β(凯泽百)不良反应有哪些？

达妥昔单抗β注射液的购买方式达妥昔单抗β注射液是一种处方药，购买时需要遵循医疗规定和程序。以下是购买达妥昔单抗β注射液的几种可能途径：1、国内医院药房：您可以在国内正规医院的药房购买达妥昔单抗β注射液。需要首先咨询医生，获取适合您的处方，然后凭借处方到医院药房购买。2、国外购买：如果您身在国外，且所在地区已经上市了达妥昔单抗β注射液，您可以在当地的医院或药店购买。同样需要医生的处方。3、通过国内专业的海外医疗服务机构：如果您不方便出国，但想购买到达妥昔单抗β注射液，可以考虑通过国内专业的海外医疗服务机构来获取。这些机构通常能提供从海外直邮到家的服务，确保药物是正品，同时也省去了出国购药的麻烦。4、在线寻找可靠的代购渠道：如果您在国内无法购买到达妥昔单抗β注射液，也可以尝试在线寻找可靠的国外购买的渠道。但请注意，选择代购渠道时一定要选择信誉良好、经过认证的平台或个人，以确保购买到的是正品药物。达妥昔单抗β注射液的治疗效果APN 311-303研究探索了达妥昔单抗β长期输注方案（LTI）联合白介素-2（IL-2）皮下注射和异维甲酸口服治疗R/R NB（复发或难治性神经母细胞瘤）患者的临床反应和生存获益。试验结果显示，整体人群近期疗效，37例可评估，其中5例为完全缓解（CR）、10 例为部分缓解（PR），患者的最佳缓解率为40.5％ （15/37）。53例患者的4.9年无进展生存（PFS）率为33.1％，中位PFS为1.6年；5.2年OS率为47.7％，中位OS为3.5年。复发性NB队列远期疗效显示，接受达妥昔单抗β免疫治疗的复发性NB患者远期生存显著提高，3年OS率为54％ ，4年OS率为41％ 。达妥昔单抗β免疫联合治疗对R/R NB患者可提供临床获益，可以延长患者的远期生存期。达妥昔单抗β长期输注也显示了可控的安全性和可接受的耐受性。达妥昔单抗β注射液的用药须知在每个周期之前，建议执行以下操作：1、全面的病史和详细的体格检查，包括瞳孔和瞳孔反射。2、生命常数测量，即体温、心率(HR)、呼吸频率(RR)、氧饱和度和血压。在输注期间，在周期的第一天或直到患者稳定为止，建议在前 4 小时内每 30 分钟重复一次这些测定，然后每小时一次。3、应确达妥昔单抗β注射液的中心静脉通路，并且在第一个周期中，只有在同时静脉注射其他药物时才应保证第二次静脉通路。更多关于达妥昔单抗β注射液的用药情况可以点击：达妥昔单抗β(凯泽百)适应症及用法用量？阅读了解。如果发生以下毒性，应永久停止使用达妥昔单抗β注射液治疗：1、尽管连续输注吗啡±利多卡因，仍出现无法忍受、顽固性和/或无反应的 G4 疼痛。2、3 级或 4 级过敏反应。3、长期 2 级周围运动神经病和客观的长期无力。4、3级周围神经病变。5、3级视力眼毒性。6、尽管进行了适当的液体管理，仍出现 4 级低钠血症 (< 120 mEq/L)。7、复发性或 4 级毛细血管渗漏综合征（需要呼吸机支持）。8、4级心脏毒性。建议患者严格遵循医生的用药建议和指导。同时，也要注意达妥昔单抗β注射液药物的保存和使用方法，以确保药物的安全性和有效性。相关热文推荐：安特尔2024年的最新价格大概是多少钱?

达妥昔单抗β(凯泽百)适应症 中国药品监督管理局NMPA于2021年8月批准了达妥昔单抗β(凯泽百)的上市申请，该药可通过与神经母细胞瘤细胞过度表达的特定靶标GD2结合，诱导双重免疫机制，使肿瘤细胞裂解和死亡，是一种经过优化的新一代GD2单克隆抗体。 达妥昔单抗β(凯泽百)的适应症是治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者，达妥昔单抗β(凯泽百)于2017年，获欧洲药品管理局（EMA）批准上市。相关研究显示，达妥昔单抗β(凯泽百)治疗复发或难治性神经母细胞瘤的客观缓解率（ORR）约50%，3年无事件生存率为57%，3年总生存率为71%，提高了复发或难治性神经母细胞瘤患儿的远期生存。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 达妥昔单抗β(凯泽百)用法用量 达妥昔单抗β(凯泽百)的用法用量分为两种方式：一种是在各疗程的前 10 天内连续输注给药（共 240 小时），日剂量为 10 mg/m2；另一种是在各疗程的前 5 天内输注给药，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2。达妥昔单抗β采用静脉输注，输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。 在每次输注前，应进行预处理用药。应在每次启动达妥昔单抗β输注前约 20 分钟通过静脉注射抗组胺药进行预处理用药。建议采用三联疗法进行疼痛治疗，包括非阿片类镇痛剂（根据 WHO 指南）、加巴喷丁和阿片类药物。达妥昔单抗β治疗需连续 5 个疗程，每个疗程 35 天。个体剂量基于体表面积计算，每个疗程的总剂量应为 100 mg/m2。建议患者在医生的指导下用药，不可盲目使用。 相关热文推荐：达妥昔单抗β(凯泽百)进医保了吗,哪里能买到？

达妥昔单抗β(凯泽百)进医保了吗 达妥昔单抗β(凯泽百)未纳入医保。达妥昔单抗β(凯泽百)于2021年8月12日获得中国药品监督管理局（NMPA）批准上市，可以用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗；也适用于治疗伴或不伴有残留病灶的复发性或难治性神经母细胞瘤。由于上市时间较短，目前达妥昔单抗β(凯泽百)还没有被纳入医保目录，不能使用医保报销。 据了解市面上达妥昔单抗β(凯泽百)的参考价格大概是63000元左右；海外市场上达妥昔单抗β(凯泽百)规格20 mg (4.5 ml)/瓶参考价为59598元，受汇率浮动影响，药物价格不固定。以体重70kg，身高170的患者来计算体表面积，以在各疗程的前 10 天内连续输注给药（共 240 小时），日剂量为 10 mg/m2的给药方式计算，患者一疗程需要：0.0061×身高+0.0124×体重-0.009=1.896x10=18mg，也就是说一天需要1瓶，一疗程需要10瓶，这个经济负担还是比较重的。 达妥昔单抗β(凯泽百)哪里能买到 有需要的患者可以在国内的医院药房购买达妥昔单抗β(凯泽百)，费用会高一些；也可以出国去国外已经上市的地区购买；如果不方便出国，可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将达妥昔单抗β(凯泽百)从海外直邮到家，在保证药物是正品的同时，省去了出国购药的麻烦，也减轻了患者的经济负担，而且与患者签订购药合同，购药有保障，具体费用和购药流程建议咨询客服人员。 相关热文推荐：达妥昔单抗β(凯泽百)2022最新价格,多少钱一盒？

达妥昔单抗β(凯泽百)是什么药 达妥昔单抗β(凯泽百)适用于治疗≥12 月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗。达妥昔单抗β(凯泽百)是由 EUSA Pharma公司与百济神州研发的一款单克隆抗体，于2017年获得欧洲药品管理局（EMA）批准上市。 2021年8月12日获得中国药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于神经母细胞瘤(NB)。 达妥昔单抗β(凯泽百)治疗神经母细胞瘤效果 神经母细胞瘤(NB)是儿童最常见的颅外实体肿瘤，临床表现及预后具有高度异质性。在一项比较达妥昔单抗β联合或不联合 IL-2（白细胞介素-2）用于高危神经母细胞瘤患者一线 治疗的随机对照试验中，以及两项在复发/难治性患者中开展的单臂研究中评价了达 妥昔单抗β的有效性。 复发性和难治性54 例患者在 5 周的疗程内接受了达妥昔单抗β(凯泽百)连续 10 天的 10 mg/m2/天输注给药，同时皮下注射 IL-2（在每个疗程的第 1-5 天和8-12 天给予 6×106IU/m2/天），随后口服 13-顺式维甲酸治疗（160 mg/m2/天，每个疗程持续 14 天）。II 期研究（研究 2）使用了相同治疗方案，该研究入组了 44 例患者。 总体而言，共 98 例患者患有原发性难治性神经母细胞瘤（40 例）或复发性神经母细胞瘤（49 例），另有 9 例患者在一线治疗后入组。大多数患者初诊为不伴 MYCN 癌基因扩增的国际神经母细胞瘤分期系统（INSS）4 期疾病（16%受试者患有 MYCN扩增型肿瘤，14%的受试者该信息缺失）。 结果显示，大多数复发性疾病患者在首次复发后入组，且自诊断至首次复发的中位时间约为 14 个月。基线时具有疾病证据患者的总缓解率（完全缓解+部分缓解）为 36%，与复发性疾病患者（29% ）相比，对难治性疾病患者（41% ）更有效。 相关热文推荐：那昔妥单抗(Danyelza)国内上市了吗,哪里能买到？