免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
首页医药资讯达妥昔单抗β(凯泽百)治疗神经母细胞瘤效果怎么样?

达妥昔单抗β(凯泽百)治疗神经母细胞瘤效果怎么样?

作者
医学编辑李会
阅读量:255
2022-11-04 12:09

达妥昔单抗β(凯泽百)是什么药

达妥昔单抗β(凯泽百)适用于治疗≥12 月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗。达妥昔单抗β(凯泽百)是由 EUSA Pharma公司与百济神州研发的一款单克隆抗体,于2017年获得欧洲药品管理局(EMA)批准上市。 2021年8月12日获得中国药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于神经母细胞瘤(NB)。

达妥昔单抗β(凯泽百)治疗神经母细胞瘤效果

神经母细胞瘤(NB)是儿童最常见的颅外实体肿瘤,临床表现及预后具有高度异质性。在一项比较达妥昔单抗β联合或不联合 IL-2(白细胞介素-2)用于高危神经母细胞瘤患者一线治疗的随机对照试验中,以及两项在复发/难治性患者中开展的单臂研究中评价了达妥昔单抗β的有效性。

达妥昔单抗β

复发性和难治性54 例患者在 5 周的疗程内接受了达妥昔单抗β(凯泽百)连续 10 天的 10 mg/m2/天输注给药,同时皮下注射 IL-2(在每个疗程的第 1-5 天和8-12 天给予 6×106IU/m2/天),随后口服 13-顺式维甲酸治疗(160 mg/m2/天,每个疗程持续 14 天)。II 期研究(研究 2)使用了相同治疗方案,该研究入组了 44 例患者。

总体而言,共 98 例患者患有原发性难治性神经母细胞瘤(40 例)或复发性神经母细胞瘤(49 例),另有 9 例患者在一线治疗后入组。大多数患者初诊为不伴 MYCN 癌基因扩增的国际神经母细胞瘤分期系统(INSS)4 期疾病(16%受试者患有 MYCN扩增型肿瘤,14%的受试者该信息缺失)。

结果显示,大多数复发性疾病患者在首次复发后入组,且自诊断至首次复发的中位时间约为 14 个月。基线时具有疾病证据患者的总缓解率(完全缓解+部分缓解)为 36%,与复发性疾病患者(29% )相比,达妥昔单抗β(凯泽百)对难治性疾病患者(41% )更有效。

相关热文推荐:那昔妥单抗(Danyelza)国内上市了吗,哪里能买到?

相关药讯
达妥昔单抗β注射液的购买方式有哪些?
达妥昔单抗β注射液的购买方式达妥昔单抗β注射液是一种处方药,购买时需要遵循医疗规定和程序。以下是购买达妥昔单抗β注射液的几种可能途径:1、国内医院药房:您可以在国内正规医院的药房购买达妥昔单抗β注射液。需要首先咨询医生,获取适合您的处方,然后凭借处方到医院药房购买。2、国外购买:如果您身在国外,且所在地区已经上市了达妥昔单抗β注射液,您可以在当地的医院或药店购买。同样需要医生的处方。3、通过国内专业的海外医疗服务机构:如果您不方便出国,但想购买到达妥昔单抗β注射液,可以考虑通过国内专业的海外医疗服务机构来获取。这些机构通常能提供从海外直邮到家的服务,确保药物是正品,同时也省去了出国购药的麻烦。4、在线寻找可靠的代购渠道:如果您在国内无法购买到达妥昔单抗β注射液,也可以尝试在线寻找可靠的国外购买的渠道。但请注意,选择代购渠道时一定要选择信誉良好、经过认证的平台或个人,以确保购买到的是正品药物。达妥昔单抗β注射液的治疗效果APN 311-303研究探索了达妥昔单抗β长期输注方案(LTI)联合白介素-2(IL-2)皮下注射和异维甲酸口服治疗R/R NB(复发或难治性神经母细胞瘤)患者的临床反应和生存获益。试验结果显示,整体人群近期疗效,37例可评估,其中5例为完全缓解(CR)、10 例为部分缓解(PR),患者的最佳缓解率为40.5% (15/37)。53例患者的4.9年无进展生存(PFS)率为33.1%,中位PFS为1.6年;5.2年OS率为47.7%,中位OS为3.5年。复发性NB队列远期疗效显示,接受达妥昔单抗β免疫治疗的复发性NB患者远期生存显著提高,3年OS率为54% ,4年OS率为41% 。达妥昔单抗β免疫联合治疗对R/R NB患者可提供临床获益,可以延长患者的远期生存期。达妥昔单抗β长期输注也显示了可控的安全性和可接受的耐受性。达妥昔单抗β注射液的用药须知在每个周期之前,建议执行以下操作:1、全面的病史和详细的体格检查,包括瞳孔和瞳孔反射。2、生命常数测量,即体温、心率(HR)、呼吸频率(RR)、氧饱和度和血压。在输注期间,在周期的第一天或直到患者稳定为止,建议在前 4 小时内每 30 分钟重复一次这些测定,然后每小时一次。3、应确达妥昔单抗β注射液的中心静脉通路,并且在第一个周期中,只有在同时静脉注射其他药物时才应保证第二次静脉通路。更多关于达妥昔单抗β注射液的用药情况可以点击:达妥昔单抗β(凯泽百)适应症及用法用量?阅读了解。如果发生以下毒性,应永久停止使用达妥昔单抗β注射液治疗:1、尽管连续输注吗啡±利多卡因,仍出现无法忍受、顽固性和/或无反应的 G4 疼痛。2、3 级或 4 级过敏反应。3、长期 2 级周围运动神经病和客观的长期无力。4、3级周围神经病变。5、3级视力眼毒性。6、尽管进行了适当的液体管理,仍出现 4 级低钠血症 (< 120 mEq/L)。7、复发性或 4 级毛细血管渗漏综合征(需要呼吸机支持)。8、4级心脏毒性。建议患者严格遵循医生的用药建议和指导。同时,也要注意达妥昔单抗β注射液药物的保存和使用方法,以确保药物的安全性和有效性。相关热文推荐:安特尔2024年的最新价格大概是多少钱?
已帮助人数120人
2024-02-19 14:59
达妥昔单抗β(凯泽百)不良反应有哪些?
达妥昔单抗β(凯泽百)不良反应有哪些 达妥昔单抗β(凯泽百)可用于12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。相关研究显示,达妥昔单抗β(凯泽百)治疗复发或难治性神经母细胞瘤的客观缓解率(ORR)约50%,3年无事件生存率为57%,3年总生存率为71%,提高了复发或难治性神经母细胞瘤患儿的远期生存。但达妥昔单抗β(凯泽百)也是有不良反应的。 达妥昔单抗β(凯泽百)最显著的不良反应是治疗相关性疼痛,主要因其与神经细胞表面的GD2结合可产生神经病理性疼痛,表现为腹痛、肢端疼痛、背痛、胸痛或关节痛等。达妥昔单抗β(凯泽百)其他不良反应包括发热、毛细血管渗漏综合征、周围神经病变、眼部不良反应、消化道不良反应、血液学毒性、全身感染等。建议患者用药期间注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生对症治疗。 达妥昔单抗β(凯泽百)的注意事项 患者用药需做好药品的名称和批号的记录,更多注意事项如下: 1.尽管进行了预处理用药,但仍有可能发生重度或危及生命的输液相关反应,需要立即停止达妥昔单抗β治疗,且可能需要急救治疗。 2.在达妥昔单抗β给药期间,静脉注射用抗组胺药、肾上腺激素(肾上腺素)和静脉泼尼松龙应处于立即可用状态,以应对危及生命的过敏反应。 3.每次输注达妥昔单抗β前需要使用镇痛剂(包括静脉注射阿片类药物)进行预处理用药,因为在开始治疗时会发生神经性疼痛。 4.密切监测患者的循环和呼吸功能,因为可能会发生毛细血管渗漏综合征(CLS),临床症状为(例如,低血压、心动过速)。 5.达妥昔单抗β与视神经细胞结合可导致发生眼器官疾病。 6.必须对持续时间超过 4 天的运动或感觉神经病变病例进行评价,因为达妥昔单抗β用药期间偶发周围神经病变。 7.患者可能因既往治疗导致免疫功能低下。 达妥昔单抗β(凯泽百)治疗期间需遵医嘱用药,使用前仔细阅读药物说明书,不可盲目使用。 相关热文推荐:达妥昔单抗β(凯泽百)适应症及用法用量?
已帮助人数244人
2022-11-04 15:59
达妥昔单抗β(凯泽百)适应症及用法用量?
达妥昔单抗β(凯泽百)适应症 中国药品监督管理局NMPA于2021年8月批准了达妥昔单抗β(凯泽百)的上市申请,该药可通过与神经母细胞瘤细胞过度表达的特定靶标GD2结合,诱导双重免疫机制,使肿瘤细胞裂解和死亡,是一种经过优化的新一代GD2单克隆抗体。 达妥昔单抗β(凯泽百)的适应症是治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者,达妥昔单抗β(凯泽百)于2017年,获欧洲药品管理局(EMA)批准上市。相关研究显示,达妥昔单抗β(凯泽百)治疗复发或难治性神经母细胞瘤的客观缓解率(ORR)约50%,3年无事件生存率为57%,3年总生存率为71%,提高了复发或难治性神经母细胞瘤患儿的远期生存。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 达妥昔单抗β(凯泽百)用法用量 达妥昔单抗β(凯泽百)的用法用量分为两种方式:一种是在各疗程的前 10 天内连续输注给药(共 240 小时),日剂量为 10 mg/m2;另一种是在各疗程的前 5 天内输注给药,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2。达妥昔单抗β采用静脉输注,输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。 在每次输注前,应进行预处理用药。应在每次启动达妥昔单抗β输注前约 20 分钟通过静脉注射抗组胺药进行预处理用药。建议采用三联疗法进行疼痛治疗,包括非阿片类镇痛剂(根据 WHO 指南)、加巴喷丁和阿片类药物。达妥昔单抗β治疗需连续 5 个疗程,每个疗程 35 天。个体剂量基于体表面积计算,每个疗程的总剂量应为 100 mg/m2。建议患者在医生的指导下用药,不可盲目使用。 相关热文推荐:达妥昔单抗β(凯泽百)进医保了吗,哪里能买到?
已帮助人数372人
2022-11-04 15:02
达妥昔单抗β(凯泽百)进医保了吗,哪里能买到?
达妥昔单抗β(凯泽百)进医保了吗 达妥昔单抗β(凯泽百)未纳入医保。达妥昔单抗β(凯泽百)于2021年8月12日获得中国药品监督管理局(NMPA)批准上市,可以用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗;也适用于治疗伴或不伴有残留病灶的复发性或难治性神经母细胞瘤。由于上市时间较短,目前达妥昔单抗β(凯泽百)还没有被纳入医保目录,不能使用医保报销。 据了解市面上达妥昔单抗β(凯泽百)的参考价格大概是63000元左右;海外市场上达妥昔单抗β(凯泽百)规格20 mg (4.5 ml)/瓶参考价为59598元,受汇率浮动影响,药物价格不固定。以体重70kg,身高170的患者来计算体表面积,以在各疗程的前 10 天内连续输注给药(共 240 小时),日剂量为 10 mg/m2的给药方式计算,患者一疗程需要:0.0061×身高+0.0124×体重-0.009=1.896x10=18mg,也就是说一天需要1瓶,一疗程需要10瓶,这个经济负担还是比较重的。 达妥昔单抗β(凯泽百)哪里能买到 有需要的患者可以在国内的医院药房购买达妥昔单抗β(凯泽百),费用会高一些;也可以出国去国外已经上市的地区购买;如果不方便出国,可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将达妥昔单抗β(凯泽百)从海外直邮到家,在保证药物是正品的同时,省去了出国购药的麻烦,也减轻了患者的经济负担,而且与患者签订购药合同,购药有保障,具体费用和购药流程建议咨询客服人员。 相关热文推荐:达妥昔单抗β(凯泽百)2022最新价格,多少钱一盒?
已帮助人数385人
2022-11-04 15:00
最新药讯
他替瑞林导致的不良反应怎么治疗?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,它通过模拟甲状腺释放激素(TRH)的作用,刺激神经系统,从而改善患者的运动能力。但他替瑞林治疗期间也可能引起一些不良反应,患者可在医生的指导下进行处理。他替瑞林可能导致的不良反应1、消化系统反应:包括恶心、呕吐、腹泻、胃痛或胃不适。2、中枢神经系统反应:可能包括头痛、失眠、焦虑或情绪波动。3、过敏反应:虽然罕见,但可能发生,表现为皮疹、瘙痒或呼吸困难。4、内分泌系统影响:由于他替瑞林具有内分泌作用,可能影响甲状腺功能。治疗不良反应的方法1、消化系统反应:首先对症治疗,使用止吐药物如甲氧氯普胺(胃复安)或昂丹司琼来控制恶心和呕吐。饮食调整,建议患者采取少量多餐,避免油腻或刺激性食物。必要时,医生可能会开处方药物,如抗胆碱药物,以减轻胃部不适。2、中枢神经系统反应:医生可能会建议调整他替瑞林的剂量,以减少中枢神经系统的副作用。还可通过认知行为疗法或放松技巧,可能有助于缓解焦虑和改善睡眠质量。在某些情况下,可能需要使用镇静剂或抗焦虑药物。3、过敏反应:如果出现过敏反应,应立即停止使用他替瑞林,并寻求医疗帮助,在医生的指导下进行抗过敏治疗,可使用抗组胺药物如西替利嗪来缓解过敏症状。对于严重的过敏反应,可能需要使用肾上腺素,并立即就医。4、内分泌系统影响:定期检查甲状腺功能,以监测他替瑞林对甲状腺的影响。如果发现甲状腺功能异常,医生可能会调整他替瑞林的剂量或更换其他药物。在某些情况下,可能需要进行甲状腺替代治疗。预防不良反应的措施1、详细咨询:在使用他替瑞林之前,患者应与医生充分沟通,了解可能的副作用和预防措施。2、逐步增加剂量:开始治疗时,医生可能会建议从较低剂量开始,逐步增加至治疗剂量。3、定期检查:定期进行身体检查和实验室检测,以监测药物的效果和潜在的不良反应。4、生活方式调整:保持健康的生活方式,如规律的作息、均衡的饮食和适量的运动,有助于减少药物的副作用。
已帮助人数4人
2024-05-31 17:57
日本版他替瑞林全网公布的2024年的最新价格?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,在日本由田边三菱制药公司开发并销售。由于其在改善患者运动能力方面的效果显著,他替瑞林在全球范围内受到了关注。但他替瑞林的价格因地区、版本和购买渠道的不同而有所差异。他替瑞林价格1、原研药价格:他替瑞林的原研药版本,即由日本田边三菱制药株式会社生产的Ceredist,5mg*28粒装的售价约为1950元人民币,而5mg*140粒的大包装价格则约为9000元人民币。这一价格相较于之前几年有所变动,反映出药品市场的供需关系和生产成本的变化。2、仿制药价格:除了原研药版本,日本市场上的他替瑞林仿制药主要有两个版本,分别由Sawai制药和日医工生产。这两个版本是在田边三菱原研药专利保护期满后,经授权生产,确保了药物的生物等效性。仿制药的价格相比原研药更为经济,价格大约在1200-1400元左右一盒。这一价格区间为需要长期服用他替瑞林的患者提供了更多的选择。中国上市信息在中国市场,由于他替瑞林尚未正式上市,因此患者无法在国内的医院或者药店购买到此药。目前他替瑞林仅在韩国以及日本上市。影响价格的因素他替瑞林的价格受到多方面因素的影响,包括生产成本、市场需求、供应链稳定性、关税政策、汇率变动等。因此,他替瑞林的实际价格会随时间变化,建议在购买前进行详细咨询,了解最新的价格信息。购买渠道对于中国患者而言,由于他替瑞林在中国尚未正式上市,因此可能需要通过海外代购或国际医疗服务等特殊渠道购买。在这种情况下,除了药品本身的价格外,还应考虑运输、关税以及可能的服务费用。此外,购买时还应通过正规渠道,如医院药房、有资质的零售药店或经过认证的海外代购服务,以确保药品的质量和安全性。在考虑购买他替瑞林时,不论是原研药还是仿制药,都应通过正规渠道获取。直接从海外购买时,应关注药品的合法进口途径、是否需要医生处方以及是否符合当地的药品管理规定。
已帮助人数4人
2024-05-31 17:57
他替瑞林不同版本一盒的最新价格公布?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,根据最新的市场信息,他替瑞林主要分为原研药和仿制药两大类,不同版本、不同规格的他替瑞林价格也各有不同。原研药版本他替瑞林的原研药为田边三菱他替瑞林,由日本田边三菱制药株式会社研发生产,以其商品名Ceredist在市场上销售。作为原研药物,Ceredist在药物纯度、稳定性及临床研究方面有着详实的数据支持。根据了解到的信息,5mg*28粒装的售价约为1950元人民币,而5mg*140粒的大包装价格则约为9000元人民币。仿制药版本日本市场上的他替瑞林仿制药主要有两个版本,分别由Sawai制药和日医工生产。这两个版本是在田边三菱原研药专利保护期满后,经授权生产,确保了药物的生物等效性。仿制药的价格相比原研药更为经济,价格大约在1200-1400元左右一盒。购买注意事项在考虑购买他替瑞林时,不论是原研药还是仿制药,都应通过正规渠道获取,确保药品的质量和安全性。这包括医院药房、有资质的零售药店,或经过认证的海外代购服务。直接从海外购买时,应关注药品的合法进口途径、是否需要医生处方以及是否符合当地的药品管理规定。此外,药品的价格受多种因素影响,如汇率波动、供应链变化、市场需求等,故实际价格可能会有所浮动。他替瑞林作为处方药物,购买时需持有合法有效的医生处方,其不同版本的价格差异为患者提供了不同的选择。患者在选择购买时,应综合考虑自身的经济条件、用药需求,以及医生的建议,选择最适合自己的版本。同时,确保通过正规的渠道购买,保障用药的安全。
已帮助人数4人
2024-05-31 17:57
日本版他替瑞林在哪里买比较靠谱?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,在日本由田边三菱制药公司开发并销售。但由于他替瑞林在中国尚未正式上市,因此中国患者需要通过特定的渠道来购买这种药物。一般从日本药房或医院药房等正规医疗机构等地方购买比较靠谱。日本医院药房在日本国内,最直接且可靠的购买途径是通过医院药房。患者在医生的诊断和处方下,可以直接在医院获取他替瑞林。医院药房提供的药品来源明确,质量有保障,且能即时获得专业人员的用药指导。当地药店持有医生处方的情况下,也可以在日本当地的药店购买。日本的药品管理制度严格,药店出售的药品均需符合高标准,确保药品的安全性和有效性。建议选择知名连锁药店或信誉良好的独立药店。通过医生的推荐患者可以咨询自己的医生或医疗机构,了解是否有合法的途径可以购买到他替瑞林。医生可能会提供一些合法的购买渠道,或者帮助患者通过合法途径获取药物。合法的在线购药平台随着互联网的普及,一些合法的在线药店也开始销售处方药物,包括他替瑞林。在日本,这类药店同样需要遵守严格的法律法规,确保销售过程的规范性。例如,店铺搜索“日本樱花医护”等商家,据称有提供日本他替瑞林,但购买前务必核实其资质,确保其为合法注册的在线药店,并要求提供购买凭证和药品说明书。国际医疗服务一些医疗机构提供国际医疗服务,可以帮助患者从海外购买他替瑞林。这种方式可以确保药品的来源和质量,但可能涉及较高的服务费用。购买注意事项购买日本版他替瑞林时,应确保所有购买行为符合当地法律法规。他替瑞林为处方药,需要医生的处方才能购买。购买时务必注意药品的包装、有效期和储存条件,确保药品质量。还需要了解清楚药品价格以及可能产生的额外费用,如运输费、关税等。
已帮助人数5人
2024-05-31 17:57
神经母细胞瘤用药
正品保障
正品保障 放心选购
厂家直采
厂家授权 正品渠道
专业药师
一对一用药指导
品类齐全
海外药房 药品齐全
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示